Efient 10 mg Filmtabletten, 98 St
| PZN | 16870387 |
| Производитель | originalis b.v. |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 98 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества&Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Наименование вещества | Базовая единица | Количество вещества |
|---|---|---|
| Прасугрела гидрохлорид (Prasugrel hydrochlorid) | 1 таблетка | 10,98 мг |
| соответствует прасугрелу (Prasugrel) | 1 таблетка | 10 мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Наименование вещества | Базовая единица | Количество вещества |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 1 таблетка | + |
| Маннит | 1 таблетка | + |
| Кроскармеллоза натрия | 1 таблетка | + |
| Гипромеллоза | 1 таблетка | + |
| Магния стеарат | 1 таблетка | + |
| Лактозы моногидрат | 1 таблетка | 2,1 мг |
| Титана диоксид | 1 таблетка | + |
| Триацетин | 1 таблетка | + |
| Железа(III) оксид | 1 таблетка | + |
| Железа(III) оксида гидрат, черный | 1 таблетка | + |
| Тальк | 1 таблетка | + |
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Как действует действующее вещество лекарственного препарата?Действующее вещество влияет на свертываемость крови. Оно предотвращает склеивание кровяных пластинок (тромбоцитов) и тем самым улучшает текучесть крови.
Показания к применению
- Разжижение крови (ингибирование агрегации тромбоцитов, то есть склеивания кровяных пластинок) при следующих состояниях:- Острый коронарный синдром
Противопоказания
Что является противопоказанием к применению?Всегда:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Повышенная склонность к кровотечениям
- Активное кровотечение
При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Язва желудка
- Кровотечения в желудочно-кишечном тракте, в том числе в анамнезе
- Инсульт
- Нарушения мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе (транзиторная ишемическая атака)
- Нарушение функции почек
- Нарушение функции печени
- Предстоящая операция
- Недавно перенесенная обширная операция
Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.
- Пожилые пациенты в возрасте от 75 лет: лечение должно быть тщательно согласовано с врачом и проходить под строгим наблюдением, например с проведением регулярного контроля. Ожидаемые терапевтические эффекты и нежелательные побочные действия лекарственного препарата могут проявляться в этой группе сильнее или слабее.
Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. На то, можно ли и как применять лекарственный препарат во время беременности, влияют различные факторы.
- Грудное вскармливание: согласно современным данным применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если лекарственный препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Кровотечения в желудочно-кишечном тракте
- Кровотечения в анальной области
- Внутренние кровотечения
- Кровоточивость десен
- Глазные кровоизлияния
- Носовые кровотечения
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- Кожная сыпь
- Кожные кровоизлияния вследствие нарушения свертываемости крови
- Подкожные кровоизлияния (гематомы)
- Кровохарканье
- Выделение компонентов крови с мочой
- Изменения картины крови, такие как:
- Анемия (малокровие)
- Удлинение времени кровотечения
Если вы заметите нарушение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Указание | Категория пациентов | Разовая доза | Общая доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| Начальная доза — однократный прием: | Взрослые | 6 таблеток | 6 таблеток | перед первым приемом пищи |
Указания по применению
Общую дозу не следует превышать без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.
Передозировка?
При передозировке возможно увеличение времени кровотечения. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Пропуск приема?
Продолжайте прием в следующее установленное время в обычном режиме (то есть не удваивая количество).
Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственный препарат в соответствии с его указаниями.
Хранение
ХранениеЛекарственный препарат необходимо хранить в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке).
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Осторожно при аллергии на маннит!
- Осторожно при аллергии на связывающие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с номером E E 466)!
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диабетическую диету, следует учитывать содержание сахара.
- Существуют лекарственные средства, с которыми возможно взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вам следует в обязательном порядке сообщить врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь время от времени или применяли некоторое время назад.
Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Prasugrel hydrochlorid | 1 Tablette | 10,98 mg |
| entspricht Prasugrel | 1 Tablette | 10 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Cellulose, mikrokristalline | 1 Tablette | + |
| Mannitol | 1 Tablette | + |
| Croscarmellose natrium | 1 Tablette | + |
| Hypromellose | 1 Tablette | + |
| Magnesium stearat | 1 Tablette | + |
| Lactose-1-Wasser | 1 Tablette | 2,1 mg |
| Titandioxid | 1 Tablette | + |
| Triacetin | 1 Tablette | + |
| Eisen(III)-oxid | 1 Tablette | + |
| Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz | 1 Tablette | + |
| Talkum | 1 Tablette | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff beeinflusst die Blutgerinnung. Er verhindert, dass die Blutplättchen (Thrombozyten) zusammenklumpen und verbessert so die Fließfähigkeit des Blutes.
Anwendungsgebiete
- Blutverdünnung (Hemmung der Thrombozytenaggregation, d.h. der Verklebung der Blutplättchen), wenn Folgendes vorliegt:- Akutes Koronarsyndrom
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Erhöhte Blutungsneigung
- Aktive Blutung
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Magengeschwür
- Blutungen im Magen-Darm-Trakt, auch in der Vorgeschichte
- Schlaganfall
- Durchblutungsstörungen in der Hirnregion, auch in der Vorgeschichte (transitorische ischämische Attacke)
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Bevorstehende Operation
- Kurz zuvor stattgefundene größere Operation
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 75 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- Blutungen im Analbereich
- Innere Blutungen
- Zahnfleischbluten
- Blutungen im Auge
- Nasenbluten
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Hautblutungen aufgrund gestörter Blutgerinnung
- Blutergüsse
- Bluthusten
- Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
- Veränderung des Blutbildes, wie:
- Anämie (Blutarmut)
- Verlängerung der Blutungszeit
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Erstdosis - einmalige Gabe: | Erwachsene | 6 Tabletten | 6 Tabletten | vor der ersten Mahlzeit |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu einer verlängerten Blutungszeit kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungDas Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht bei Allergie gegen Mannitol!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.