Effekton gel mit ketoprofen 100 G
| PZN | 00720912 |
| Производитель | Teofarma S.R.L. |
| Форма | Гели |
| Ёмкость | 100 g |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Состав препарата EFFEKTON гель с кетопрофеном
1 г геля содержит
Действующие вещества
- 25 мг кетопрофена
Вспомогательные вещества
- Изопропанол
- Раствор аммиака концентрированный
- Вода очищенная
- Карбомер 940
- Этанол 96% (об./об.)
Показания к применению препарата EFFEKTON гель с кетопрофеном
- Болезненные отеки и воспаления сухожилий, сухожильных влагалищ, связок и суставных капсул, особенно в области плеча и локтя
- Спортивные и бытовые травмы, такие как ушибы, растяжения связок и растяжения мышц
- Спортивные и бытовые травмы, такие как ушибы, растяжения связок и растяжения мышц
Дозировка препарата EFFEKTON гель с кетопрофеном
- Наносить 3-4 раза в день количество геля размером от вишни до грецкого ореха (соответствует 2-4 г) в зависимости от размера обрабатываемого участка тела
- Отдельные применения следует равномерно распределять в течение дня. Максимальная суточная доза составляет 16 г геля, что соответствует 400 мг кетопрофена.
- Отдельные применения следует равномерно распределять в течение дня. Максимальная суточная доза составляет 16 г геля, что соответствует 400 мг кетопрофена.
Побочные действия препарата EFFEKTON гель с кетопрофеном
Нечастые нежелательные эффекты (1-10%):
- местные кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд, жжение, кожная сыпь (в том числе с образованием пустул или волдырей).
Редкие нежелательные эффекты (1%)
- реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции (контактный дерматит).
- В редких случаях побочные эффекты, наблюдаемые после системного применения кетопрофена, могут возникать также после местного применения кетопрофена (например, генерализованная реакция гиперчувствительности, желудочно-кишечные расстройства, нарушения функции почек).
Нежелательные эффекты, единичные случаи:
- В единичных случаях после многодневного применения содержащих кетопрофен препаратов для наружного применения наблюдалось возникновение фотодерматита (воспаление кожи вследствие сильного воздействия солнечного или ультрафиолетового (УФ) света) с покраснением кожи, отеком кожи, кожной сыпью и образованием пузырьков.
- местные кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд, жжение, кожная сыпь (в том числе с образованием пустул или волдырей).
Редкие нежелательные эффекты (1%)
- реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции (контактный дерматит).
- В редких случаях побочные эффекты, наблюдаемые после системного применения кетопрофена, могут возникать также после местного применения кетопрофена (например, генерализованная реакция гиперчувствительности, желудочно-кишечные расстройства, нарушения функции почек).
Нежелательные эффекты, единичные случаи:
- В единичных случаях после многодневного применения содержащих кетопрофен препаратов для наружного применения наблюдалось возникновение фотодерматита (воспаление кожи вследствие сильного воздействия солнечного или ультрафиолетового (УФ) света) с покраснением кожи, отеком кожи, кожной сыпью и образованием пузырьков.
Прочие указания к препарату EFFEKTON гель с кетопрофеном
- Наносить только на неповрежденную кожу, не применять на открытых ранах, воспаленных или инфицированных участках кожи, а также на слизистых оболочках.
- Гель не должен попадать в глаза.
- При симптомах, сохраняющихся более 3 дней, следует обратиться к врачу.
- Следует следить за тем, чтобы руки детей не соприкасались с обработанными участками кожи.
- После применения лекарственного средства следует избегать воздействия сильного солнечного света или УФ-излучения.
- Гель не должен попадать в глаза.
- При симптомах, сохраняющихся более 3 дней, следует обратиться к врачу.
- Следует следить за тем, чтобы руки детей не соприкасались с обработанными участками кожи.
- После применения лекарственного средства следует избегать воздействия сильного солнечного света или УФ-излучения.
Противопоказания к препарату EFFEKTON гель с кетопрофеном
На любые лекарственные средства могут развиваться реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или один из вспомогательных компонентов лекарственного средства, его применять нельзя.
Лекарственное средство нельзя применять при:
- Известной гиперчувствительности к другим обезболивающим и противоревматическим средствам
- Детям и подросткам
- Аллергии, астме, сенной лихорадке, отеках слизистой оболочки носа, так как при применении лекарственного средства могут возникать приступы астмы, местный отек кожи и слизистых оболочек. В таких случаях лекарственное средство разрешается применять только под непосредственным врачебным контролем.
Лекарственное средство нельзя применять при:
- Известной гиперчувствительности к другим обезболивающим и противоревматическим средствам
- Детям и подросткам
- Аллергии, астме, сенной лихорадке, отеках слизистой оболочки носа, так как при применении лекарственного средства могут возникать приступы астмы, местный отек кожи и слизистых оболочек. В таких случаях лекарственное средство разрешается применять только под непосредственным врачебным контролем.
Беременность и период лактации при применении препарата EFFEKTON гель с кетопрофеном
Во время беременности и в период лактации лекарственные средства следует по возможности применять только после консультации с врачом или фармацевтом!
- Лекарственное средство нельзя применять в последнем триместре беременности в течение длительного времени и на обширных участках кожи, так как это может привести к подавлению родовой деятельности, повышенной склонности к кровотечениям у матери и ребенка и усиленной задержке жидкости у матери.
- Препарат также не следует применять во время первых двух триместров беременности.
- В период грудного вскармливания лекарственное средство применять нельзя, поскольку отсутствуют данные о проникновении кетопрофена в грудное молоко и о возможном нанесении вреда грудному ребенку.
- Лекарственное средство нельзя применять в последнем триместре беременности в течение длительного времени и на обширных участках кожи, так как это может привести к подавлению родовой деятельности, повышенной склонности к кровотечениям у матери и ребенка и усиленной задержке жидкости у матери.
- Препарат также не следует применять во время первых двух триместров беременности.
- В период грудного вскармливания лекарственное средство применять нельзя, поскольку отсутствуют данные о проникновении кетопрофена в грудное молоко и о возможном нанесении вреда грудному ребенку.
Способ применения препарата EFFEKTON гель с кетопрофеном
- Гель наносят тонким слоем на пораженные участки тела и слегка втирают. Перед наложением повязки гель должен подсохнуть на коже в течение нескольких минут. Применение воздухонепроницаемой повязки не рекомендуется.
Информация для пациентов о препарате EFFEKTON гель с кетопрофеном
- О длительности лечения принимает решение врач. Как правило, достаточно применения в течение 1-2 недель. Польза применения дольше этого периода не доказана.
Zusammensetzung von EFFEKTON Gel mit Ketoprofen
1g Gel enthält
Wirkstoffe
- 25 mg Ketoprofen
Hilfsstoffe
- Isopropanol
- Ammoniaklösung, konzentrierte
- Wasser, gereinigtes
- Carbomer 940
- Ethanol 96% (V/V)
Anwendungsgebiete von EFFEKTON Gel mit Ketoprofen
- Schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen der Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel, insbesondere im Bereich der Schulter und des Ellenbogens
- Sport- und Unfallverletzungen, wie Prellungen, Verstauchungen und Zerrungen
- Sport- und Unfallverletzungen, wie Prellungen, Verstauchungen und Zerrungen
Dosierung von EFFEKTON Gel mit Ketoprofen
- 3-4-mal täglich jeweils eine kirsch- bis walnußgroßen Menge Gel (entsprechend 2-4 g) je nach Größe der zu behandelnden Körperstelle auftragen
- Die einzelnen Anwendungen sollten regelmäßig über den Tag verteilt erfolgen. Die maximale Tagesmenge beträgt 16 g Gel, entsprechend 400 mg Ketoprofen.
- Die einzelnen Anwendungen sollten regelmäßig über den Tag verteilt erfolgen. Die maximale Tagesmenge beträgt 16 g Gel, entsprechend 400 mg Ketoprofen.
Nebenwirkungen von EFFEKTON Gel mit Ketoprofen
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (1-10%):
- lokale Hautreaktionen wie z.B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautausschlag (auch mit Pustel- oder Quaddelbildung).
Seltene unerwünschte Wirkungen (1%)
- Überempfindlichkeitsreaktionen, bzw. lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).
- In seltenen Fällen können Nebenwirkungen, wie sie nach systemischer Anwendung von Ketoprofen beobachtet wurden, auch nach Anwendung von lokal verabreichtem Ketoprofen auftreten (z.B. generalisierte Überempfindlichkeitsreaktion, Magen-Darm-Beschwerden, Nierenfunktionsstörungen).
Unerwünschte Wirkungen, Einzelfälle:
- In Einzelfällen ist nach mehrtägiger Anwendung von ketoprofenhaltigen Zubereitungen zur äußerlichen Behandlung das Auftreten einer Photodermatitis (Entzündung der Haut durch starke Einwirkung von Sonnenlicht oder Ultraviolett (UV)-Licht) mit Hautrötung, Hautschwellung, Hautausschlag und Bläschenbildung beobachtet worden.
- lokale Hautreaktionen wie z.B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautausschlag (auch mit Pustel- oder Quaddelbildung).
Seltene unerwünschte Wirkungen (1%)
- Überempfindlichkeitsreaktionen, bzw. lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).
- In seltenen Fällen können Nebenwirkungen, wie sie nach systemischer Anwendung von Ketoprofen beobachtet wurden, auch nach Anwendung von lokal verabreichtem Ketoprofen auftreten (z.B. generalisierte Überempfindlichkeitsreaktion, Magen-Darm-Beschwerden, Nierenfunktionsstörungen).
Unerwünschte Wirkungen, Einzelfälle:
- In Einzelfällen ist nach mehrtägiger Anwendung von ketoprofenhaltigen Zubereitungen zur äußerlichen Behandlung das Auftreten einer Photodermatitis (Entzündung der Haut durch starke Einwirkung von Sonnenlicht oder Ultraviolett (UV)-Licht) mit Hautrötung, Hautschwellung, Hautausschlag und Bläschenbildung beobachtet worden.
Sonstige Hinweise zu EFFEKTON Gel mit Ketoprofen
- Nur auf intakter Haut, nicht auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie auf auf Schleimhäuten anwenden.
- Das Gel darf nicht in die Augen gelangen.
- Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.
- Nach der Anwendung des Arzneimittels sollte die Einwirkung von starkem Sonnenlicht oder UV-Strahlung vermieden werden.
- Das Gel darf nicht in die Augen gelangen.
- Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.
- Nach der Anwendung des Arzneimittels sollte die Einwirkung von starkem Sonnenlicht oder UV-Strahlung vermieden werden.
Gegenanzeigen zu EFFEKTON Gel mit Ketoprofen
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- Bekannter Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel
- Kindern und Jugendlichen
- Allergien, Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen , da bei Anwendung des Arzneimittels Asthmaanfälle, örtliche Haut- und Schleimhautschwellung auftreten können. Hier darf das Arzneimittel nur unter direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- Bekannter Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel
- Kindern und Jugendlichen
- Allergien, Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen , da bei Anwendung des Arzneimittels Asthmaanfälle, örtliche Haut- und Schleimhautschwellung auftreten können. Hier darf das Arzneimittel nur unter direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit zu EFFEKTON Gel mit Ketoprofen
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker anwenden!
- Das Arzneimittel darf im letzten Schwangerschaftsdrittel nicht über längere Zeit und großflächig angewendet werden, da es zu einer Hemmung der Wehentätigkeit, verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind und verstärkter Wassereinlagerung bei der Mutter kommen kann.
- Das Präparat sollte auch während der ersten beiden Drittel der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
- Während der Stillzeit darf das Arzneimittel nicht angewendet werden, da keine Erfahrungen zum Übergang von Ketoprofen in die Muttermilch und zu möglichen Schädigungen im Säuglingsalter vorliegen.
- Das Arzneimittel darf im letzten Schwangerschaftsdrittel nicht über längere Zeit und großflächig angewendet werden, da es zu einer Hemmung der Wehentätigkeit, verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind und verstärkter Wassereinlagerung bei der Mutter kommen kann.
- Das Präparat sollte auch während der ersten beiden Drittel der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
- Während der Stillzeit darf das Arzneimittel nicht angewendet werden, da keine Erfahrungen zum Übergang von Ketoprofen in die Muttermilch und zu möglichen Schädigungen im Säuglingsalter vorliegen.
Anwendung zu EFFEKTON Gel mit Ketoprofen
- Das Gel wird auf die betroffenen Körperpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Vor Anlegen eines Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines luftdichten Verbandes wird abgeraten.
Patientenhinweise zu EFFEKTON Gel mit Ketoprofen
- Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt. In der Regel ist eine Anwendung über 1-2 Wochen ausreichend. Der Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.