EFEROX 50 Tabletten
| PZN | 04315048 |
| Производитель | Steiner & Co. Dt.Arzneimittel-Ges. |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 0.05 мг левотироксина
- 0.05 мг левотироксина натрия
- Карбоксиметилкрахмал натрия типа А
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Магния стеарат (растительный)
- Магния оксид тяжелый
Показания к применению EFEROX 50 таблетки
Препарат содержит гормон щитовидной железы (химически определенный).
Содержащееся действующее вещество по своему действию идентично естественному гормону щитовидной железы, вырабатываемому щитовидной железой. Наблюдаются характерные эффекты гормонов щитовидной железы на развитие, рост и обмен веществ.
Препарат применяется:
- в качестве заместительной терапии (субституции) при недостатке гормона при любой форме гипотиреоза;
- для профилактики рецидива зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы;
- для лечения доброкачественного зоба (benigne Struma) при нормальной функции щитовидной железы;
- в качестве сопутствующей терапии при тиреостатическом лечении гипертиреоза после достижения эутиреоидного состояния.
Дозировка EFEROX 50 таблетки
Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании лабораторно-диагностических и клинических исследований. У пожилых пациентов, у пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и у пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью. Это означает, что следует выбирать более низкую начальную дозу, которую затем медленно и с большими интервалами увеличивают под частым контролем гормонов щитовидной железы. По опыту, при низкой массе тела и при крупном узловом зобе (Struma nodosa) также достаточна меньшая доза.
Если не назначено иначе, действуют следующие рекомендации по дозированию:
При гипотиреозе взрослые вначале принимают ежедневно от ½ до 1 таблетки (что соответствует 25–50 мкг левотироксина натрия), повышают дозу по указанию врача с интервалом от двух до четырех недель на ½–1 таблетку (что соответствует 25–50 мкг левотироксина натрия) до суточной дозы от 2 до 4 таблеток (что соответствует от 100 до 200 мкг левотироксина натрия).
Для профилактики рецидива зоба после операции по поводу зоба и для лечения доброкачественного зоба принимают от 1 ½ до 4 таблеток (что соответствует 75–200 мкг левотироксина натрия) ежедневно.
Дети начинают с ½–1 таблетки ежедневно (что соответствует 25–50 мкг левотироксина натрия). Новорожденные — с ½ до 1 таблетки (что соответствует 25–50 мкг левотироксина натрия). Дозировка при длительном лечении зависит, помимо других показателей, от возраста и массы тела конкретного ребенка.
Следующая таблица содержит обзор обычных заместительных дозировок у грудных детей и детей:
Возраст 0–6 месяцев: 25–50 мкг/день, 10–15 мкг/кг массы тела/день
Возраст 6–24 месяца: 50–75 мкг/день, 8–10 мкг/кг массы тела/день
Возраст 2–10 лет: 75–125 мкг/день, 4–6 мкг/кг массы тела/день
Возраст 10–16 лет: 100–200 мкг/день, 3–4 мкг/кг массы тела/день
Возраст > > 16 лет: 100–200 мкг/день, 2–3 мкг/кг массы тела/день
У новорожденных с дефицитом гормонов щитовидной железы особенно важно начать лечение как можно раньше, чтобы обеспечить нормальное умственное и физическое развитие. Концентрацию левотироксина в крови при этом в течение первых 3–4 лет жизни следует поддерживать на верхне-нормальном уровне. В течение первых 6 месяцев жизни измерение уровня левотироксина в крови в качестве контроля более надежно, чем определение уровня ТТГ в крови (тиреотропного гормона). Нормализация уровня ТТГ, несмотря на достаточный прием левотироксина, в отдельных случаях может занять до 2 лет.
В качестве сопутствующей терапии при тиреостатическом лечении гипертиреоза принимают ежедневно от 1 до 2 таблеток (что соответствует 50–100 мкг левотироксина натрия).
Для длительного лечения рекомендуется при необходимости перейти на лекарственную форму с более высоким содержанием действующего вещества.
Длительность лечения:
Продолжительность применения при гипотиреозе обычно пожизненная; при доброкачественном зобе и для профилактики повторного роста зоба — от нескольких месяцев или лет до пожизненной; при сопутствующей терапии лечения гипертиреоза — в соответствии с продолжительностью тиреостатической терапии. Для лечения доброкачественного зоба необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение в течение этого времени не принесло желаемого успеха, следует рассмотреть другие терапевтические возможности.
Длительность лечения определяет врач.
Передозировка:
В случае передозировки могут появиться типичные симптомы гипертиреоза:
учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, мышечная слабость и мышечные спазмы, чувство жара, повышенная потливость, лихорадка, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, снижение массы тела, рвота, диарея, нарушения менструального цикла, головная боль, повышение внутричерепного давления. При появлении таких жалоб обратитесь к врачу.
Пропуск приема:
Если вы приняли слишком мало таблеток или забыли принять препарат, не принимайте пропущенную дозу дополнительно, а сохраняйте установленный график приема. Ни в коем случае нельзя изменять или прекращать назначенное врачом лечение без консультации с врачом.
Прекращение лечения:
Для успеха лечения необходим регулярный прием в назначенной дозировке. При перерыве в лечении или преждевременном его прекращении возможно возобновление симптомов заболевания, характер которых зависит от основного заболевания.
Взаимодействия EFEROX 50 таблетки
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Другие лекарственные средства, влияющие на действие левотироксина (действующего вещества таблеток)
- Колестирамин или колестипол (средства для снижения уровня липидов в крови) тормозят всасывание левотироксина из кишечника, и поэтому их следует принимать через 4–5 часов после приема левотироксина.
- Всасывание левотироксина из кишечника может снижаться при одновременном приеме алюминийсодержащих антацидов, связывающих желудочную кислоту, кальция карбоната, а также железосодержащих лекарственных средств. Поэтому прием левотироксина должен происходить как минимум за два часа до этих средств.
- Пропилтиоурацил (тиреостатическое средство), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников), бета-блокаторы (лекарственные средства, снижающие артериальное давление) и йодсодержащие контрастные вещества могут уменьшать превращение левотироксина в более активную форму (Т3) гормона щитовидной железы.
- Амиодарон (лекарственное средство для лечения нарушений сердечного ритма) из-за высокого содержания йода может вызывать как гипер-, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе (nodöse Struma) с возможно нераспознанными автономными участками с неконтролируемым образованием гормонов (автономиями).
- Быстрое внутривенное введение (в вену) фенитоина может приводить к повышению уровня гормонов щитовидной железы в крови и способствовать возникновению нарушений сердечного ритма.
- Салицилаты (лекарственные средства против лихорадки и боли), дикумарол (антикоагулянт), высокие дозы фуросемида (мочегонное средство), клофибрат (средство для снижения повышенного уровня липидов в крови) и другие вещества могут повышать уровень левотироксина в крови.
- Сертралин (лекарственное средство против депрессии) и хлорохин/прогуанил (лекарственные средства при малярии и ревматических заболеваниях) снижают эффективность левотироксина.
- Барбитураты (определенные снотворные средства) и некоторые другие лекарственные средства могут ускорять расщепление левотироксина печенью.
- Во время приема гормональных препаратов для контрацепции ("противозачаточные таблетки") или заместительной гормональной терапии после менопаузы потребность в левотироксине может возрастать.
Влияние левотироксина (действующего вещества таблеток) на действие других лекарственных средств:
Левотироксин может усиливать действие некоторых антикоагулянтов (производных кумарина) и снижать действие гипогликемических средств. При одновременном лечении этими лекарственными средствами и левотироксином ваш врач, особенно в начале терапии, будет контролировать показатели свертываемости крови или уровень сахара в крови и при необходимости корректировать дозировку антикоагулянтных или гипогликемических препаратов.
Обратите внимание, что эти данные могут также относиться к недавно применявшимся лекарственным средствам.
Прием вместе с пищей и напитками:
Соевые продукты могут ухудшать всасывание левотироксина из кишечника. В частности, в начале и при прекращении диеты, содержащей сою, может потребоваться коррекция дозы левотироксина.
Побочные действия EFEROX 50 таблетки
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у каждого. При надлежащем применении побочных эффектов во время лечения не ожидается.
Возможные побочные действия:
Если в индивидуальном случае дозировка не переносится или имеет место передозировка, особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения, могут возникать типичные признаки гипертиреоза (учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, мышечная слабость и мышечные спазмы, чувство жара, повышенная потливость, лихорадка, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, снижение массы тела, рвота, диарея, нарушения менструального цикла, головная боль, повышение внутричерепного давления).
Особые указания:
При возникновении у вас вышеуказанных симптомов гипертиреоза следует после консультации с лечащим врачом снизить суточную дозу или сделать перерыв в приеме таблеток на несколько дней. Как только побочный эффект исчезнет, лечение можно возобновить с осторожным подбором дозы.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.
Противопоказания к EFEROX 50 таблетки
Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к любому из вспомогательных веществ препарата;
- если вы страдаете гипертиреозом, который не лечится;
- если вы недавно перенесли инфаркт миокарда или страдаете острым миокардитом;
- у пациентов с нелеченым заболеванием коронарных сосудов (например, стенокардией);
- у пациентов с нелеченой артериальной гипертензией;
- у пациентов с нелеченой недостаточностью коры надпочечников или нелеченой недостаточностью гипофиза, за исключением случаев, когда врач дал на это прямое разрешение;
- во время беременности, если вы одновременно принимаете лекарственные средства против гипертиреоза (тиреостатики).
Беременность и период лактации при приеме EFEROX 50 таблетки
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Последовательная заместительная терапия гормонами щитовидной железы особенно важна во время беременности и в период лактации и поэтому должна быть продолжена. Опасность для будущего ребенка до сих пор, несмотря на обширный опыт применения во время беременности, не выявлена. Количество гормона щитовидной железы, переходящее в грудное молоко в период лактации, даже при терапии высокими дозами левотироксина очень мало и поэтому не представляет опасности.
Во время беременности у пациенток с гипотиреозом потребность в левотироксине может возрастать из-за повышенного уровня эстрогена (женского полового гормона) в крови. Поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности и при необходимости корректировать дозу гормона щитовидной железы.
Однако препарат во время беременности нельзя принимать одновременно с лекарственными средствами против гипертиреоза (тиреостатиками), так как из-за этого требуется более высокая дозировка тиреостатиков. Тиреостатики (в отличие от левотироксина) способны проникать через плаценту в кровоток плода и вызывать гипотиреоз у будущего ребенка. Поэтому лечение гипертиреоза во время беременности должно проводиться исключительно тиреостатическими лекарственными средствами в низких дозах.
Тест супрессии щитовидной железы во время беременности проводить не следует.
Применение EFEROX 50 таблетки
Вся суточная доза принимается утром натощак как минимум за ½ часа до завтрака, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Грудные дети получают всю суточную дозу как минимум за ½ часа до первого дневного кормления. Для этого таблетки оставляют распадаться в небольшом количестве воды и дают образовавшуюся тонкую взвесь (ее необходимо готовить свежей для каждого приема!) с еще небольшим количеством жидкости.
Указания для пациентов по EFEROX 50 таблетки
Особая осторожность при приеме требуется:
- если у вас повышенное артериальное давление или заболевание коронарных сосудов (например, стенокардия), сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма тахикардического типа. В этих случаях необходимо категорически избегать гипертиреоза, вызванного левотироксином;
- если врач установил у вас автономию щитовидной железы (определенные участки щитовидной железы бесконтрольно вырабатывают тиреоидные гормоны);
- если вы страдаете гипотиреозом, обусловленным недостаточностью гипофиза. В этом случае врач выяснит, нет ли сопутствующей недостаточности коры надпочечников. При необходимости ее следует пролечить до начала терапии гормонами щитовидной железы;
- при лечении женщин в постменопаузе, если они одновременно страдают гипотиреозом и имеют повышенный риск остеопороза. Врач должен чаще контролировать функцию щитовидной железы, чтобы избежать повышенного уровня левотироксина в крови.
Перед началом терапии врач исключит или пролечит вышеуказанные заболевания.
Пожилые люди:
У пожилых пациентов необходимы осторожный подбор дозы и частый врачебный контроль.
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Никаких особых мер предосторожности не требуется.
Хранить в недоступном для детей месте.
- 0.05 mg Levothyroxin
- 0.05 mg Levothyroxin natrium
- Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
- Cellulose, mikrokristalline
- Magnesium stearat (pflanzlich)
- Magnesiumoxid, schweres
Anwendungsgebiete von EFEROX 50 Tabletten
Das Arzneimittelt enthält ein Schilddrüsenhormon (chemisch definiert).
Der enthaltene Wirkstoff ist in seiner Wirkung mit dem von der Schilddrüse gebildeten natürlich vorkommenden Schilddrüsenhormon identisch. Es werden die charakteristischen Schilddrüsenhormonwirkungen auf Entwicklung, Wachstum und Stoffwechsel beobachtet.
Das Arzneimittel wird angewendet:
- als Ersatz (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer Schilddrüsenunterfunktion.
- zur Verhütung erneuter Kropfbildung nach Kropfoperation bei normaler Schilddrüsenfunktion.
- zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler Schilddrüsenfunktion.
- als Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion nach Erreichen der normalen Stoffwechsellage.
Dosierung von EFEROX 50 Tabletten
Die individuelle Tagesdosis sollte durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden. Bei älteren Patienten, bei Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefäße und bei Patienten mit schwerer oder lange bestehender Schilddrüsenunterfunktion ist eine Behandlung mit Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig zu beginnen. Das bedeutet, dass eine niedrigere Anfangsdosis zu wählen ist, die dann unter häufigen Schilddrüsenhormon Kontrollen langsam und in größeren Zeitabständen gesteigert wird. Erfahrungsgemäß ist auch bei niedrigem Körpergewicht und bei einem großen Knotenkropf (Struma nodosa) eine geringere Dosis ausreichend.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Bei Schilddrüsenunterfunktion nehmen Erwachsene anfangs täglich ½ bis 1 Tablette (entsprechend 25 - 50 µg Levothyroxin-Natrium), steigern die Dosis nach Anweisung des Arztes in zwei- bis vierwöchigen Abständen um ½ bis 1 Tablette (entsprechend 25 - 50 µg Levothyroxin-Natrium) bis zu einer Tagesdosis von 2 - 4 Tabletten (entsprechend 100 bis 200 µg Levothyroxin-Natrium).
Zur Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach Kropfoperation und zur Behandlung des gutartigen Kropfes werden 1 ½ bis 4 Tabletten (entsprechend 75 - 200 µg Levothyroxin-Natrium) täglich genommen.
Kinder beginnen mit ½ -1 Tablette täglich (entsprechend 25 - 50 µg Levothyroxin-Natrium). Neugeborene mit ½ bis 1 Tablette (entsprechend 25 - 50 µg Levothyroxin-Natrium). Die Dosierung in der Langzeitbehandlung richtet sich neben anderen Werten nach Alter und Gewicht des einzelnen Kindes.
Die folgende Tabelle gibt eine Übersicht über die üblichen Substitutions-Dosierungen bei Säuglingen und Kindern:
Alter 0 - 6 Monate: 25-50 µg/Tag, 10-15 µg/kg KG/Tag
Alter 6 - 24 Monate: 50-75 µg/Tag, 8-10 µg/kg KG/Tag
Alter 2 - 10 Jahre: 75-125 µg/Tag, 4-6 µg/kg KG/Tag
Alter 10 - 16 Jahre: 100-200 µg/Tag, 3-4 µg/kg KG/Tag
Alter > 16 Jahre: 100-200 µg/Tag, 2-3 µg/kg KG/Tag
Bei Neugeborenen mit Schilddrüsenhormonmangel ist es besonders wichtig die Behandlung so früh wie möglich zu beginnen, um eine normale geistige und körperliche Entwicklung zu erzielen. Die Konzentration von Levothyroxin im Blut sollte hierbei während der ersten 3-4 Lebensjahre auf hochnormale Werte eingestellt werden. Während der ersten 6 Lebensmonate ist die Messung des Levothyroxin Blutspiegels als Kontrolle verlässlicher als die Bestimmung des Blut-Spiegels von TSH (die Schilddrüse anregendes Hormon). Eine Normalisierung des TSH-Spiegels trotz ausreichender Gabe von Levothyroxin kann in Einzelfällen bis zu 2 Jahren dauern.
Zur Begleittherapie bei einer thyreostatischen Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion werden 1 bis 2 Tabletten (entsprechend 50-100 µg Levothyroxin- Natrium) täglich eingenommen.
Zur Dauerbehandlung empfiehlt es sich, ggf. auf eine Darreichungsform mit höherem Wirkstoffgehalt umzustellen.
Behandlungsdauer:
Die Anwendungsdauer bei Schilddrüsenunterfunktion ist meist zeitlebens, bei einem gutartigen Kropf und Verhütung eines erneuten Kropfwachstums einige Monate oder Jahre bis zeitlebens, bei Begleittherapie zur Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion entsprechend der Dauer der thyreostatischen Medikation. Für die Behandlung des gutartigen Kropfes ist ein Behandlungszeitraum von 6 Monaten bis zu zwei Jahren notwendig. Falls die Behandlung innerhalb dieser Zeit nicht den gewünschten Erfolg erbracht hat, sollten andere Therapiemöglichkeiten erwogen werden.
Die Dauer der Behandlung bestimmt der Arzt.
Überdosierung:
Liegt eine Überdosierung vor, können die typischen Erscheinungen einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten:
Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Muskelschwäche und Muskelkrämpfe, Hitzegefühl, übermäßiges Schwitzen, Fieber, Fingerzittern, innere Unruhe, Schlaflosigkeit, Gewichtsabnahme, Erbrechen, Durchfall, Menstruationsstörungen, Kopfschmerzen, erhöhter Hirndruck. Bitte suchen Sie beim Auftreten solcher Beschwerden Ihren Arzt auf.
Vergessene Einnahme:
Sollten Sie einmal zuwenig Tabletten genommen oder eine Einnahme einmal vergessen haben, holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern verbleiben Sie im festgelegten Rhythmus. Keinesfalls sollte die vom Arzt festgelegte Behandlung ohne Rücksprache mit dem Arzt verändert oder beendet werden.
Behandlungsabbruch:
Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige Einnahme in der vorgeschriebenen Dosierung erforderlich. Bei Unterbrechung oder vorzeitiger Beendigung der Behandlung kann es daher zum Wiederauftreten von Krankheitsbeschwerden kommen, deren Art von der jeweiligen Grunderkrankung abhängig ist.
Wechselwirkungen von EFEROX 50 Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Andere Arzneimittel, die die Wirkung von Levothyroxin (Wirkstoff der Tabletten) beeinflussen
- Colestyramin oder Colestipol (Mittel zur Senkung der Blutfette) hemmen die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und sollten daher 4 - 5 Stunden nach der Einnahme von Levothyroxin genommen werden.
- Die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm kann durch die gleichzeitige Einnahme von aluminiumhaltigen, Magensäure bindenden Antazida, Calciumcarbonat sowie eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden. Deshalb sollte die Einnahme von Levothyroxin mindestens zwei Stunden vor diesen erfolgen.
- Propylthiouracil (Thyreostatikum), Glucocorticoide (Nebennierenrindenhormone), ß-Blocker (Blutdruck senkendes Arzneimittel) und jodhaltige Kontrastmittel können die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere Form (T3) des Schilddrüsenhormons vermindern.
- Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) kann bedingt durch seinen hohen Jodgehalt sowohl eine Über- als auch Unterfunktion der Schilddrüse auslösen. Besondere Vorsicht ist bei einem Knoten-Kropf (nodöse Struma) mit möglicherweise unerkannten unkontrolliert Hormon bildenden Bezirken (Autonomien) geboten.
- Schnelle intravenöse Gabe (in die Vene) von Phenytoin kann zu erhöhten Blutspiegeln von Schilddrüsenhormon führen und die Entstehung von Herzrhythmusstörungen begünstigen.
- Salicylate (Arzneimittel gegen Fieber und Schmerzen), Dicumarol (blutgerinnungshemmendes Arzneimittel), hohe Dosen Furosemid (harntreibendes Arzneimittel), Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte) und andere Substanzen können den Blutspiegel von Levothyroxin erhöhen.
- Sertralin (Arzneimittel gegen Depressionen) und Chloroquin/Proguanil (Arzneimittel bei Malaria und rheumatischen Erkrankungen) vermindern die Wirksamkeit von Levothyroxin.
- Barbiturate (bestimmte Schlafmittel) und bestimmte andere Arzneimittel können den Abbau von Levothyroxin durch die Leber beschleunigen.
- Während der Einnahme von Hormonpräparaten zur Schwangerschaftsverhütung ("Pille") oder einer Hormonersatztherapie nach den Wechseljahren kann der Levothyroxin-Bedarf steigen.
Beeinflussung der Wirkung anderer Arzneimittel durch Levothyroxin (Wirkstoff der Tabletten):
Levothyroxin kann die Wirkung bestimmter blutgerinnungshemmender Mittel (Cumarinderivate) verstärken und die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln vermindern. Bei gleichzeitiger Behandlung mit diesen Arzneimitteln und Levothyroxin wird Ihr Arzt besonders zu Beginn die Blutgerinnungswerte bzw. den Blutzuckerspiegel kontrollieren und ggf. die Dosierung der blutgerinnungshemmenden oder blutzuckersenkenden Arzneimittel anpassen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Einnahme vzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Sojahaltige Produkte können die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm beeinträchtigen. Insbesondere zu Beginn und bei Beendigung einer sojahaltigen Ernährung kann eine Anpassung der Dosis von Levothyroxin notwendig werden.
Nebenwirkungen von EFEROX 50 Tabletten
Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei sachgemäßer Anwendung sind Nebenwirkungen während der Behandlung nicht zu erwarten.
Mögliche Nebenwirkungen:
Wird im Einzelfall die Dosisstärke nicht vertragen oder liegt eine Überdosierung vor, so können, besonders bei zu schneller Dosissteigerung zu Beginn der Behandlung, die typischen Erscheinungen einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten (Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Muskelschwäche und Muskelkrämpfe, Hitzegefühl, übermäßiges Schwitzen, Fieber, Fingerzittern, innere Unruhe, Schlaflosigkeit, Gewichtsabnahme, Erbrechen, Durchfall, Menstruationsstörungen, Kopfschmerzen, erhöhter Hirndruck).
Besondere Hinweise:
Treten oben genannte Symptome einer Schilddrüsenüberfunktion bei Ihnen auf, sollte nach Rücksprache mit Ihrem behandelnen Arzt die Tagesdosis herabgesetzt oder die Tabletteneinnahme für mehrere Tage unterbrochen werden. Sobald die Nebenwirkung verschwunden ist, kann die Behandlung mit vorsichtiger Dosierung wieder aufgenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu EFEROX 50 Tabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- wenn Sie unter Schilddrüsenüberfunktion leiden, die nicht behandelt wird.
- wenn Sie vor kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben oder unter akuter Herzmuskelentzündung leiden.
- bei Patienten mit einer unbehandelten Erkrankung der Herzkranzgefäße (z.B. Angina Pectoris).
- bei Patienten mit unbehandeltem Bluthochdruck.
- bei Patienten mit unbehandelter Nebennierenrindenschwäche oder unbehandelter Schwäche der Hirnanhangsdrüse es sei denn, dass der Arzt es ausdrücklich gestattet hat.
- während der Schwangerschaft wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel gegen Schilddrüsenüberfunktion (Thyreostatika) einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu EFEROX 50 Tabletten
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Eine konsequente Hormonersatz-Behandlung mit Schilddrüsenhormonen ist während der Schwangerschaft und Stillzeit besonders wichtig und deshalb fortzusetzen. Eine Gefahr für das Ungeborene ist bisher trotz umfangreicher Anwendung während der Schwangerschaft nicht bekannt geworden. Die während der Stillzeit in die Muttermilch übergehende Menge an Schilddrüsenhormon ist selbst bei hochdosierter Levothyroxintherapie sehr gering und daher unbedenklich.
Während einer Schwangerschaft kann bei Patientinnen mit Schilddrüsenunterfunktion der Levothyroxin-Bedarf durch den erhöhten Blutspiegel an Oestrogen (weibliches Geschlechtshormon) steigen. Die Schilddrüsenfunktion sollte daher sowohl während als auch nach einer Schwangerschaft kontrolliert und die Schilddrüsenhormondosis ggf. angepasst werden.
Jedoch darf das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegen Schilddrüsenüberfunktion (Thyreostatika) eingenommen werden, da hierdurch eine höhere Dosierung der Thyreostatika erforderlich wird. Thyreostatika können (im Gegensatz zu Levothyroxin) über die Plazenta in den kindlichen Kreislauf gelangen und sind in der Lage, beim Ungeborenen eine Schilddrüsenunterfunktion zu bewirken. Daher sollte die Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion während der Schwangerschaft ausschließlich mit niedrig dosierten thyreostatisch wirksamen Arzneimitteln erfolgen.
Ein Schilddrüsensuppressionstest sollte während einer Schwangerschaft nicht durchgeführt werden.
Anwendung zu EFEROX 50 Tabletten
Die gesamte Tagesdosis wird morgens nüchtern mindestens ½ Stunde vor dem Frühstück unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Säuglinge erhalten die gesamte Tagesdosis mindestens ½ Stunde vor der ersten Tagesmahlzeit. Hierzu lässt man die Tabletten in etwas Wasser zerfallen und verabreicht die entstehende feine Verteilung (sie ist für jede Einnahme frisch zuzubereiten!) mit etwas weiterer Flüssigkeit.
Patientenhinweise zu EFEROX 50 Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
- wenn Sie Bluthochdruck haben oder unter einer Erkrankung der Herzkranzgefäße (z.B. Angina pectoris), Herzschwäche oder unter Herzrhythmusstörungen der schnellen Art leiden. Hierbei sollte eine durch Levothyroxin bedingte Schilddrüsenüberfunktion, unbedingt vermieden werden.
- wenn der Arzt bei Ihnen eine Schilddrüsenautonomie (bestimmte Bezirke der Schilddrüse produzieren unkontrolliert Schilddrüsenhormon) festgestellt hat.
- wenn Sie unter einer Schilddrüsenunterfunktion bedingt durch eine Schwäche der Hirnanhangsdrüse leiden. In diesem Fall wird der Arzt abklären, ob gleichzeitig eine Schwäche der Nebennierenrinde vorliegt. Diese müsste ggf. vor Einleitung einer Schilddrüsenhormontherapie behandelt werden.
- bei der Behandlung von Frauen nach den Wechseljahren, wenn Sie gleichzeitig an einer Schilddrüsenunterfunktion leiden und ein erhöhtes Osteoporoserisiko aufweisen. Ihre Schilddrüsenfunktion sollte von einem Arzt häufiger kontrolliert werden, um erhöhte Blutspiegel von Levothyroxin zu vermeiden.
Ihr Arzt wird vor Beginn einer Therapie oben genannte Erkrankungen ausschließen oder behandeln.
Ältere Menschen:
Bei älteren Patienten sind eine vorsichtige Dosierung und häufige ärztliche Kontrollen notwendig.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.