EFEROX 125 Tabletten
| PZN | 04315143 |
| Производитель | Steiner & Co. Dt.Arzneimittel-Ges. |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 0.12 мг левотироксина
- 0.13 мг левотироксина натрия
- Карбоксиметилкрахмал натрия тип A
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Магния стеарат (растительный)
- Магния оксид тяжелый
Области применения таблеток ЭФЕРОКС 125
Лекарственное средство содержит в качестве действующего вещества гормон щитовидной железы, который по своему действию идентичен естественному гормону, вырабатываемому щитовидной железой. Препарат применяется:
- в качестве замещения (субституции) недостающего гормона при любой форме гипотиреоза.
- для предотвращения повторного образования зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы.
- для терапии доброкачественного зоба (benigne Struma) при нормальной функции щитовидной железы.
- при злокачественной опухоли щитовидной железы, прежде всего после операции для подавления повторного роста опухоли и для восполнения недостающего гормона щитовидной железы.
Дозировка таблеток ЭФЕРОКС 125
Примечание: для индивидуального лечения имеются таблетки со ступенчатым содержанием действующего вещества, так что обычно требуется принимать лишь 1 таблетку в день.
Индивидуальная суточная доза должна определяться посредством лабораторно-диагностических и клинических исследований. У пожилых пациентов, у пациентов с заболеванием коронарных сосудов и у пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью. Это означает, что следует выбирать более низкую начальную дозу, которую затем медленно и с большими интервалами увеличивают под частым контролем гормонов щитовидной железы. По опыту, при низкой массе тела и при крупном узловом зобе (Struma nodosa) меньшая доза также является достаточной.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Взрослые:
При гипотиреозе взрослые в начале принимают ежедневно 25 - 50 мкг левотироксина натрия. Увеличивайте дозу по указанию врача с интервалом в 2-4 недели на 25 - 50 мкг левотироксина натрия до суточной дозы 100 - 200 мкг левотироксина натрия.
Для предотвращения повторного образования зоба после операции по поводу зоба и для лечения доброкачественного зоба принимают 75 - 200 мкг левотироксина натрия ежедневно.
Дети:
Дети начинают с 12,5 - 50 мкг левотироксина натрия, новорожденные — с 25 - 50 мкг.
Дозировка при длительном лечении зависит, наряду с другими показателями, от возраста и массы тела каждого отдельного ребенка. В следующей таблице приведен обзор обычных заместительных дозировок у грудных детей и детей:
0 - 6 месяцев: 25 - 50 мкг/день, 10 - 15 мкг/кг/день
6 - 24 месяца: 50 - 75 мкг/день, 8 - 10 мкг/кг/день
2 - 10 лет: 75 - 125 мкг/день, 4 - 6 мкг/кг/день
10 - 16 лет: 100 - 200 мкг/день, 3 - 4 мкг/кг/день
>> 16 лет: 100 - 200 мкг/день, 2 - 3 мкг/кг/день
У новорожденных с дефицитом гормонов щитовидной железы особенно важно начать лечение как можно раньше, чтобы добиться нормального умственного и физического развития. Концентрацию левотироксина в крови при этом в течение первых 3 - 4 лет жизни следует поддерживать на верхненормальных значениях. В течение первых 6 месяцев жизни измерение уровня левотироксина в крови в качестве контроля более надежно, чем определение уровня ТТГ в крови (гормон, стимулирующий щитовидную железу). Нормализация уровня ТТГ, несмотря на достаточное введение левотироксина, в отдельных случаях может занимать до 2 лет.
После операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы суточная доза составляет 150 - 300 мкг левотироксина натрия.
Длительность лечения:
При гипотиреозе и после операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы обычно пожизненно; при доброкачественном зобе и для профилактики повторного роста зоба — от нескольких месяцев или лет до пожизненного. Для лечения доброкачественного зоба необходим период терапии от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение за это время не принесло желаемого успеха, следует рассмотреть другие терапевтические возможности.
Продолжительность лечения определяет врач.
Передозировка:
При наличии передозировки могут появиться типичные проявления гипертиреоза:
Сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, мышечная слабость и мышечные судороги, чувство жара, повышенная потливость, лихорадка, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, снижение массы тела, рвота, диарея, нарушения менструального цикла, головная боль, повышение внутричерепного давления. Пожалуйста, обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.
Пропущенный прием:
Если вы однажды приняли слишком мало таблеток или забыли о приеме, не восполняйте пропущенную дозу, а оставайтесь в установленном ритме приема. Ни в коем случае не следует изменять или прекращать назначенное врачом лечение без консультации с врачом.
Прекращение лечения:
Для успешного лечения необходим регулярный прием в предписанной дозировке. Поэтому при прерывании или преждевременном прекращении лечения возможно повторное появление симптомов заболевания, характер которых зависит от соответствующего основного заболевания.
Взаимодействия таблеток ЭФЕРОКС 125
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Колестирамин или колестипол (средства для снижения уровня липидов в крови) тормозят всасывание левотироксина из кишечника и поэтому должны приниматься через 4 - 5 часов после левотироксина.
Всасывание левотироксина из кишечника может снижаться при одновременном приеме алюминийсодержащих антацидов, связывающих желудочную кислоту, кальция карбоната, а также железосодержащих лекарственных средств. Поэтому прием левотироксина должен происходить по меньшей мере за 2 часа до них.
Пропилтиоурацил (тиреостатик), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников), бета-блокаторы (гипотензивные лекарственные средства) и йодсодержащие контрастные вещества могут уменьшать превращение левотироксина в более активную форму (T3) гормона щитовидной железы.
Амиодарон (лекарственное средство для лечения нарушений сердечного ритма) вследствие высокого содержания йода может провоцировать как гипер-, так и гипофункцию щитовидной железы. Особая осторожность требуется при узловом зобе (nodöse Struma) с возможно нераспознанными автономно функционирующими узлами (автономиями).
Быстрое внутривенное введение (в вену) фенитоина может приводить к повышенным уровням гормона щитовидной железы в крови и способствовать возникновению нарушений сердечного ритма.
Салицилаты (лекарственные средства против жара и боли), дикумарол (антикоагулянт), высокие дозы фуросемида (мочегонное лекарственное средство) (250 мг), клофибрат (средство для снижения повышенных уровней липидов в крови) и другие вещества могут повышать уровень левотироксина в крови.
Сертралин (лекарственное средство против депрессии) и хлорохин/прогуанил (лекарственные средства при малярии и ревматических заболеваниях) снижают эффективность левотироксина.
Барбитураты (определенные снотворные средства) и некоторые другие лекарственные средства могут ускорять распад левотироксина в печени.
Во время приема гормональных препаратов для контрацепции («противозачаточных таблеток»") или заместительной гормональной терапии в постменопаузе потребность в левотироксине может возрастать.
Соевые продукты могут нарушать всасывание левотироксина из кишечника. В частности, в начале и при прекращении диеты, содержащей сою, может потребоваться коррекция дозы.
Левотироксин может усиливать действие определенных антикоагулянтов (производных кумарина) и снижать действие сахароснижающих средств. При одновременном лечении этими препаратами и левотироксином врач, особенно в начале, будет контролировать показатели свертываемости крови или уровень сахара в крови и при необходимости корректировать дозировку антикоагулянтов или сахароснижающих средств.
Побочные действия таблеток ЭФЕРОКС 125
При надлежащем применении побочные действия во время лечения не ожидаются.
Если в отдельном случае дозировка не переносится или имеет место передозировка, особенно при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, могут появиться типичные симптомы гипертиреоза (сердцебиение, нарушения ритма сердца, стенокардия, мышечная слабость и мышечные судороги, чувство жара, избыточная потливость, лихорадка, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, потеря веса, рвота, диарея, менструальные нарушения, головная боль, повышение внутричерепного давления).
После консультации с лечащим врачом следует снизить суточную дозу или сделать перерыв в приеме таблеток на несколько дней. Как только побочный эффект исчезнет, лечение можно возобновить с осторожным подбором дозы.
Сообщите врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно беспокоит вас или если вы заметили неуказанные побочные эффекты.
Противопоказания к таблеткам ЭФЕРОКС 125
Нельзя принимать:
- при гиперчувствительности (аллергии) к левотироксину натрия или любому из прочих вспомогательных веществ;
- пациентам с любой формой нелеченого гипертиреоза;
- при свежем инфаркте миокарда, остром миокардите, остром панкардите, а также пациентам с нелеченой недостаточностью коры надпочечников или нелеченой гипофизарной недостаточностью, за исключением случаев, когда врач дал на это прямое разрешение;
- при одновременном приеме лекарственных средств против гипертиреоза (тиреостатиков) во время беременности.
Беременность и период лактации применительно к таблеткам ЭФЕРОКС 125
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Последовательная заместительная терапия гормонами щитовидной железы особенно важна во время беременности и грудного вскармливания и поэтому должна быть продолжена. Опасность для плода до настоящего времени не установлена, несмотря на широкое применение во время беременности. Количество гормона щитовидной железы, проникающее в грудное молоко в период грудного вскармливания, даже при высокодозированной терапии левотироксином очень мало и поэтому безопасно.
Во время беременности у пациенток с гипотиреозом потребность в левотироксине может повышаться из-за повышенного уровня эстрогенов (женских половых гормонов) в крови. Поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности, а дозу гормона щитовидной железы при необходимости корректировать.
Однако во время беременности данный лекарственный препарат нельзя принимать одновременно со средствами против гипертиреоза (тиреостатиками), так как это потребует более высокой дозировки тиреостатиков. Тиреостатики (в отличие от левотироксина) способны проникать через плаценту в кровоток ребенка и могут вызвать у плода гипотиреоз. Поэтому лечение гипертиреоза во время беременности должно проводиться исключительно низкими дозами тиреостатических препаратов.
Тест супрессии щитовидной железы во время беременности проводить не следует.
Способ применения таблеток ЭФЕРОКС 125
Всю суточную дозу принимают утром натощак не менее чем за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Указания для пациентов относительно таблеток ЭФЕРОКС 125
Перед началом терапии следует исключить или пролечить следующие заболевания:
- заболевания коронарных сосудов (например, стенокардия), артериальная гипертензия, недостаточность гипофиза или коры надпочечников, а также наличие участков в щитовидной железе, бесконтрольно вырабатывающих тиреоидные гормоны.
- При недостаточности коронарных сосудов, сердечной недостаточности или тахиаритмиях крайне важно избегать даже легкого гипертиреоза, вызванного левотироксином.
- При гипотиреозе, вызванном заболеванием гипофиза, необходимо выяснить, нет ли сопутствующей недостаточности коры надпочечников. При необходимости ее следует компенсировать до начала терапии гормонами щитовидной железы.
- При лечении женщин в постменопаузе, страдающих гипотиреозом и имеющих повышенный риск остеопороза, функцию щитовидной железы следует контролировать чаще, чтобы избежать повышенных концентраций левотироксина в крови.
Пожилые люди:
У пожилых пациентов необходимы осторожное дозирование и частый врачебный контроль.
Способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Опыт относительно отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 0.12 mg Levothyroxin
- 0.13 mg Levothyroxin natrium
- Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
- Cellulose, mikrokristalline
- Magnesium stearat (pflanzlich)
- Magnesiumoxid, schweres
Anwendungsgebiete von EFEROX 125 Tabletten
Das Arzneimittel enthält als Wirkstoff ein Schilddrüsenhormon, das in seiner Wirkung mit dem von der Schilddrüse gebildeten natürlich vorkommenden identisch ist. Es wird angewendet:
- als Ersatz (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer Schilddrüsenunterfunktion.
- zur Verhütung erneuter Kropfbildung nach Kropfopera-tion bei normaler Schilddrüsenfunktion.
- zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler Schilddrüsenfunktion.
- bei bösartigem Tumor der Schilddrüse, vor allem nach Operation zur Unterdrückung erneuten Tumorwachstums und zur Ergänzung fehlenden Schilddrüsenhormons.
Dosierung von EFEROX 125 Tabletten
Hinweis: für die individuelle Behandlung stehen Tabletten mit abgestuftem Wirkstoff-Gehalt zur Verfügung, so dass meist nur eine Tablette täglich genommen werden muss.
Die individuelle Tagesdosis sollte durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden. Bei älteren Patienten, bei Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefäße und bei Patienten mit schwerer oder lange bestehender Schilddrüsenunterfunktion ist eine Behandlung mit Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig zu beginnen. Das bedeutet, dass eine niedrigere Anfangsdosis zu wählen ist, die dann unter häufigen Schilddrüsenhormon-Kontrollen langsam und in größeren Zeitabständen gesteigert wird. Erfahrungsgemäß ist auch bei niedrigem Körpergewicht und bei einem großen Knoten-Kropf (Struma nodosa) eine geringere Dosis ausreichend.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
Bei Schilddrüsenunterfunktion nehmen Erwachsene anfangs täglich 25 - 50 pg Levothyroxin-Natrium. Steigern Sie die Dosis nach Anweisung des Arztes in zwei- bis vierwöchigen Abständen um 25 - 50 pg Levothyroxin-Natrium bis zu einer Tagesdosis von 100 -200 pg Levothyroxin-Natrium.
Zur Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach Kropfoperation und zur Behandlung des gutartigen Kropfes werden 75 - 200 pg Levothyroxin-Natrium täglich genommen.
Kinder:
Kinder beginnen mit 12,5 - 50 pg Levothyroxin-Natrium, Neugeborene mit 25 - 50 pg.
Die Dosierung in der Langzeitbehandlung richtet sich neben anderen Werten nach Alter und Gewicht des einzelnen Kindes. Die folgende Tabelle gibt eine Übersicht über die üblichen Substitutions-Dosierungen bei Säuglingen und Kindern:
0 - 6 Monate: 25 - 50 pg/Tag, 10 - 15 pg/kg/Tag
6 - 24 Monate: 50 - 75 pg/Tag, 8 - 10 pg/kg/Tag
2 - 10 Jahre: 75 - 125 pg/Tag, 4 - 6 pg/kg/Tag
10 - 16 Jahre: 100 - 200 pg/Tag, 3 - 4 pg/kg/Tag
> 16 Jahre: 100 - 200 pg/Tag, 2 - 3 pg/kg/Tag
Bei Neugeborenen mit Schilddrüsenhormonmangel ist es besonders wichtig die Behandlung so früh wie möglich zu beginnen, um eine normale geistige und körperliche Entwicklung zu erzielen. Die Konzentration von Levothyroxin im Blut sollte hierbei während der ersten 3 - 4 Lebensjahre auf hochnormale Werte eingestellt werden. Während der ersten 6 Lebensmonate ist die Messung des Levothyroxin-Blutspiegels als Kontrolle verlässlicher als die Bestimmung des Blut-Spiegels von TSH (die Schilddrüse anregendes Hormon). Eine Normalisierung des TSH-Spiegels, trotz ausreichender Gabe von Levothyroxin kann in Einzelfällen bis zu 2 Jahren dauern.
Nach einer Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse beträgt die Tagesdosis 150 -300 pg Levothyroxin-Natrium.
Behandlungsdauer:
Bei Schilddrüsenunterfunktion und Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse meist zeitlebens, bei einem gutartigen Kropf und zur Verhütung eines erneuten Kropfwachstums einige Monate oder Jahre bis zeitlebens. Für die Behandlung des gutartigen Kropfes ist ein Behandlungszeitraum von 6 Monaten bis zu zwei Jahren notwendig. Falls die Behandlung innerhalb dieser Zeit nicht den gewünschten Erfolg erbracht hat, sollten andere Therapiemöglichkeiten erwogen werden.
Die Dauer der Behandlung bestimmt der Arzt.
Überdosierung:
Liegt eine Überdosierung vor, können die typischen Erscheinungen einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten:
Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Angina pecto-ris, Muskelschwäche und Muskelkrämpfe, Hitzegefühl, übermäßiges Schwitzen, Fieber, Fingerzittern, innere Unruhe, Schlaflosigkeit, Gewichtsabnahme, Erbrechen, Durchfall, Menstruationsstörungen, Kopfschmerzen, erhöhter Hirndruck. Bitte suchen Sie beim Auftreten solcher Beschwerden Ihren Arzt auf.
Vergessene Einnahme:
Sollten Sie einmal zu wenig Tabletten genommen oder eine Einnahme einmal vergessen haben, holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern verbleiben Sie im festgelegten Rhythmus. Keinesfalls sollte die vom Arzt festgelegte Behandlung ohne Rücksprache mit dem Arzt verändert oder beendet werden.
Behandlungsabbruch:
Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige Einnahme in der vorgeschriebenen Dosierung erforderlich. Bei Unterbrechung oder vorzeitiger Beendigung der Behandlung kann es daher zum Wiederauftreten von Krankheitsbeschwerden kommen, deren Art von der jeweiligen Grunderkrankung abhängig ist.
Wechselwirkungen von EFEROX 125 Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Colestyramin oder Colestipol (Mittel zur Senkung der Blutfette) hemmen die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und sollten daher 4 - 5 Stunden nach dem Levothyroxin eingenommen werden.
Die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm kann durch die gleichzeitige Einnahme von Aluminium-haltigen magensäurebindenden Antazida, Calciumcarbonat sowie Eisen-haltigen Arzneimitteln vermindert werden. Deshalb sollte die Einnahme von Levothyroxin mindestens zwei Stunden vor diesen erfolgen.
Propylthiouracil (Thyreostatikum), Glucocorticoide (Ne-bennierenrindenhormone), Beta-Blocker (blutdrucksenkendes Arzneimittel) und iodhaltige Kontrastmittel können die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere Form (T3) des Schilddrüsenhormons vermindern.
Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) kann - bedingt durch seinen hohen Iod-gehalt - sowohl eine Über- als auch Unterfunktion der Schilddrüse auslösen. Besondere Vorsicht ist bei einem Knoten-Kropf (nodöse Struma) mit möglicherweise unerkannten unkontrolliert hormonbildenden Bezirken (Autonomien) geboten.
Schnelle intravenöse Gabe (in die Vene) von Phenytoin kann zu erhöhten Blutspiegeln von Schilddrüsenhormon führen und die Entstehung von Herzrhythmusstörungen begünstigen.
Salicylate (Arzneimittel gegen Fieber und Schmerzen), Dicumarol (blutgerinnungshemmendes Arzneimittel), hohe Dosen Furosemid (harntreibendes Arzneimittel) (250 mg), Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte) und andere Substanzen können den Blutspiegel von Levothyroxin erhöhen.
Sertralin (Arzneimittel gegen Depressionen) und Chlo-roquin/Proguanil (Arzneimittel bei Malaria und rheumatischen Erkrankungen) vermindern die Wirksamkeit von Levothyroxin.
Barbiturate (bestimmte Schlafmittel) und bestimmte andere Arzneimittel können den Abbau von Levothyroxin durch die Leber beschleunigen.
Während der Einnahme von Hormonpräparaten zur Schwangerschaftsverhütung („Pille") oder einer Hormonersatztherapie nach den Wechseljahren kann der Levothyroxin-Bedarf steigen.
Sojahaltige Produkte können die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm beeinträchtigen. Insbesondere zu Beginn und bei Beendigung einer sojahaltigen Ernährung kann eine Anpassung der Dosis notwendig werden.
Levothyroxin kann die Wirkung bestimmter blutgerin-nungshemmender Mittel (Cumarinderivate) verstärken und die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln vermindern. Bei gleichzeitiger Behandlung mit diesen Arzneimitteln und Levothyroxin wird Ihr Arzt besonders zu Beginn die Blutgerinnungswerte bzw. den Blutzuckerspiegel kontrollieren und ggf. die Dosierung der blutgerinnungshemmenden oder blutzuckersenkenden Arzneimittel anpassen.
Nebenwirkungen von EFEROX 125 Tabletten
Bei sachgemäßer Anwendung sind Nebenwirkungen während der Behandlung nicht zu erwarten.
Wird im Einzelfall die Dosisstärke nicht vertragen oder liegt eine Überdosierung vor, so können, besonders bei zu schneller Dosissteigerung zu Beginn der Behandlung, die typischen Erscheinungen einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten (Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Muskelschwäche und Muskelkrämpfe, Hitzegefühl, übermäßiges Schwitzen, Fieber, Fingerzittern, innere Unruhe, Schlaflosigkeit, Gewichtsabnahme, Erbrechen, Durchfall, Menstruationsstörungen, Kopfschmerzen, erhöhter Hirndruck).
Nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt sollte die Tagesdosis herabgesetzt oder die Tabletteneinnahme für mehrere Tage unterbrochen werden. Sobald die Nebenwirkung verschwunden ist, kann die Behandlung mit vorsichtiger Dosierung wieder aufgenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die angegeben sind.
Gegenanzeigen zu EFEROX 125 Tabletten
Darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Levothyroxin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
- von Patienten mit jeglicher Form von unbehandelter Schilddrüsenüberfunktion,
- bei frischem Herzinfarkt, akuter Herzmuskelentzündung, akuter Entzündung des Herzens und bei Patienten mit unbehandelter Nebennierenrinden-schwäche oder unbehandelter Schwäche der Hirnanhangsdrüse, es sei denn, dass der Arzt es ausdrücklich gestattet hat,
- bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln gegen Schilddrüsenüberfunktion (Thyreostatika) während der Schwangerschaft.
Schwangerschaft und Stillzeit zu EFEROX 125 Tabletten
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Eine konsequente Hormonersatz-Behandlung mit Schilddrüsenhormonen ist während der Schwangerschaft und Stillzeit besonders wichtig und deshalb fortzusetzen. Eine Gefahr für das Ungeborene ist bisher trotz umfangreicher Anwendung während der Schwangerschaft nicht bekannt geworden. Die während der Stillzeit in die Muttermilch übergehende Menge an Schilddrüsenhormon ist selbst bei hochdosierter Levothyroxintherapie sehr gering und daher unbedenklich.
Während einer Schwangerschaft kann bei Patientinnen mit Schilddrüsenunterfunktion der Levothyroxinbedarf durch den erhöhten Blutspiegel an Estrogen (weibliches Geschlechtshormon) steigen. Die Schilddrüsenfunktion sollte daher sowohl während als auch nach einer Schwangerschaft kontrolliert und die Schilddrüsenhormondosis ggf. angepasst werden.
Jedoch darf das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegen Schilddrüsenüberfunktion (Thyreostatika) eingenommen werden, da hierdurch eine höhere Dosierung der Thyreostatika erforderlich wird. Thyreostatika können (im Gegensatz zu Levothyroxin) über die Plazenta in den kindlichen Kreislauf gelangen und sind in der Lage, beim Ungeborenen eine Schilddrüsenunterfunktion zu bewirken. Daher sollte die Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion während der Schwangerschaft ausschließlich mit niedrig dosierten thyreostatisch wirksamen Arzneimitteln erfolgen.
Ein Schilddrüsensuppressionstest sollte während einer Schwangerschaft nicht durchgeführt werden.
Anwendung zu EFEROX 125 Tabletten
Die gesamte Tagesdosis wird morgens nüchtern mindestens V Stunde vor dem Frühstück, unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Patientenhinweise zu EFEROX 125 Tabletten
Vor Beginn einer Therapie sollten folgende Erkrankungen ausgeschlossen oder behandelt werden:
- Erkrankungen der Herzkranzgefäße (z.B. Angina pectoris), Bluthochdruck, Schwäche der Hirnanhangsdrüse oder der Nebennierenrinde und das Vorliegen von Bereichen in der Schilddrüse, die unkontrolliert Schilddrüsenhormon produzieren.
- Bei Schwäche der Herzkranzgefäße, Herzschwäche oder Herzrhythmusstörungen der schnellen Art ist auch eine leichtere, durch Levothyroxin bedingte Schilddrüsenüberfunktion unbedingt zu vermeiden.
- Bei einer durch eine Erkrankung der Hirnanhangsdrüse verursachten Schilddrüsenunterfunktion ist zu klären, ob gleichzeitig eine Nebennierenrinden-schwäche vorliegt. Diese müsste ggf. vor Einleitung einer Schilddrüsenhormontherapie behandelt werden.
- Bei der Behandlung von Frauen nach den Wechseljahren, die an einer Schilddrüsenunterfunktion leiden und ein erhöhtes Osteoporoserisiko aufweisen, sollte die Schilddrüsenfunktion häufiger kontrolliert werden, um erhöhte Blutspiegel von Levothyroxin zu vermeiden.
Ältere Menschen:
Bei älteren Patienten sind eine vorsichtige Dosierung und häufige ärztliche Kontrollen notwendig.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.