Ebilfumin 75 mg Hartkapseln, 10 St
| PZN | 16802799 |
| Производитель | TEVA GmbH |
| Форма | Капсулы твердые |
| Ёмкость | 10 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
|---|---|---|
| Озельтамивира фосфат | 1 капсула | 98,53 мг |
| соответствует озельтамивиру | 1 капсула | 75 мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
| Кукурузный крахмал прежелатинизированный | 1 капсула | + |
| Тальк | 1 капсула | + |
| Повидон K29-32 | 1 капсула | + |
| Кроскармеллоза натрия | 1 капсула | + |
| Натрия стеарилфумарат | 1 капсула | + |
| Желатин | 1 капсула | + |
| Железа(III) оксида гидрат, желтый | 1 капсула | + |
| Титана диоксид | 1 капсула | + |
| Чернила печатные, черные, содержащие пропиленгликоль | 1 капсула | + |
Листок-вкладыш: информация для пациента
Фармакологическое действие
Как действует действующее вещество лекарственного препарата?Действующее вещество выводит из строя совершенно определенную белковую структуру, находящуюся на поверхности вируса гриппа. Этот белок называется нейраминидазой и отвечает за выведение вирусных частиц, заново образующихся в инфицированных клетках человека, наружу из клетки. Таким образом действующее вещество препятствует дальнейшему распространению вирусов гриппа в организме человека.
Показания к применению
- Лечение гриппа- Лечение гриппа во время пандемии гриппа
- Профилактика гриппа после контакта с заболевшим человеком
- Профилактика гриппа во время пандемии гриппа
Противопоказания
Что говорит против применения препарата?- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети и взрослые с массой тела менее 40 кг: как правило, лекарственный препарат не следует применять в этой группе. Существуют препараты, которые лучше подходят по дозировке действующего вещества и/или лекарственной форме.
Как обстоит дело с беременностью и кормлением грудью?
- Беременность: обратитесь к врачу. Различные факторы играют роль в вопросе о том, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: обратитесь к врачу или фармацевту. Он оценит вашу конкретную ситуацию и даст соответствующие рекомендации о том, можно ли и как продолжать грудное вскармливание.
Если данный лекарственный препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, который влечет за собой применение при наличии противопоказания.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникать?Дети:
- Кашель
- Заложенность носа
- Рвота
- Воспаление среднего уха (средний отит)
- Головная боль
- Воспаление соединительной оболочки глаза (конъюнктивит)
- Покраснение глаз
- Выделения из глаз
- Боль в глазах
- Боль в ушах
- Насморк
- Боль в животе
- Боль в верхней части живота
- Нарушения пищеварения, вызванные лекарственными препаратами
- Тошнота
- Заболевания барабанной перепонки
- Воспаление кожи
- Аллергическая гиперчувствительность кожи (аллергический дерматит)
- Нейродермит
Подростки и взрослые:
- Головная боль
- Тошнота
- Воспаление бронхов (бронхит)
- Герпес (инфекция Herpes simplex)
- Воспаление носоглотки (назофарингит)
- Инфекция верхних дыхательных путей (URTI)
- Воспаление придаточных пазух носа (синусит)
- Бессонница
- Кашель
- Воспаление горла, вызванное лекарственными препаратами
- Насморк
- Рвота
- Боль в животе
- Боль в верхней части живота
- Нарушения пищеварения, вызванные лекарственными препаратами
- Боли
- Сонливость
- Головокружение
- Разбитость
- Лихорадка
- Ломота в конечностях
- Повышенная чувствительность
- Измененное состояние сознания
- Судорожные припадки
- Нарушение сердечного ритма с нерегулярной частотой сокращений
- Повышение активности печеночных ферментов
- Экзема
- Воспаление кожи
- Кожная сыпь
- Крапивница, вызванная лекарственными препаратами
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для информации в этом разделе учитываются прежде всего побочные действия, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Текст | Пациенты | Разовая доза | Суточная доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| Для лечения гриппа и лечения гриппа во время пандемии гриппа: | Подростки от 13 лет и взрослые (с массой тела более 40 кг) | 1 капсула | 2 раза в сутки | утром и вечером, независимо от приема пищи |
| Для лечения гриппа и лечения гриппа во время пандемии гриппа: | Подростки от 13 лет и взрослые (с массой тела более 40 кг) с иммунодефицитом | 1 капсула | 2 раза в сутки | утром и вечером, независимо от приема пищи |
| Для профилактики гриппа после контакта с заболевшим человеком и во время пандемии гриппа: | Подростки от 13 лет и взрослые (с массой тела более 40 кг) | 1 капсула | 1 раз в сутки | в одно и то же время, независимо от приема пищи |
| Для профилактики гриппа после контакта с заболевшим человеком и во время пандемии гриппа: | Подростки от 13 лет и взрослые (с массой тела более 40 кг) с иммунодефицитом | 1 капсула | 1 раз в сутки | в одно и то же время, независимо от приема пищи |
Указания по применению
Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Принимайте препарат с жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.
Передозировка?
При передозировке возможно, среди прочего, появление тошноты, рвоты, а также головокружения. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Пропуск приема?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не удваивая количество).
Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат согласно его указаниям.
Хранение
ХранениеЛекарственный препарат необходимо хранить в защищенном от тепла месте.
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом Е E 466)!
- Осторожно при аллергии на альфа-гал (аллергии на красное мясо)!
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вам в целом следует сообщать врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или прием которых завершился некоторое время назад.
Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Oseltamivir phosphat | 1 Kapsel | 98,53 mg |
| entspricht Oseltamivir | 1 Kapsel | 75 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Maisstärke, vorverkleistert | 1 Kapsel | + |
| Talkum | 1 Kapsel | + |
| Povidon K29-32 | 1 Kapsel | + |
| Croscarmellose natrium | 1 Kapsel | + |
| Natriumstearylfumarat | 1 Kapsel | + |
| Gelatine | 1 Kapsel | + |
| Eisen(III)-oxidhydrat, gelb | 1 Kapsel | + |
| Titandioxid | 1 Kapsel | + |
| Drucktinte, schwarz, propylenglycolhaltig | 1 Kapsel | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff setzt eine ganz bestimmte Einweisstruktur außer Gefecht, die an der Oberfläche eines Grippevirus sitzt. Dieses Eiweiß heißt Neuraminidase und ist dafür zuständig, die Virusteilchen, die in infizierten menschlichen Zellen neu produziert werden, aus der Zelle herauszuschleusen. Somit behindert der Wirkstoff die weitere Verbreitung von Grippeviren im menschlichen Körper.
Anwendungsgebiete
- Behandlung einer Grippe- Behandlung einer Grippe, während einer Grippe-Pandemie
- Vorbeugung gegen eine Grippe, nach Kontakt mit einer erkrankten Person
- Vorbeugung gegen eine Grippe, während einer Grippe-Pandemie
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Erwachsene unter 40 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?Kinder:
- Husten
- Nasenverstopfung
- Erbrechen
- Mittelohrentzündung
- Kopfschmerzen
- Bindehautentzündung
- Augenrötung
- Ausfluss aus dem Auge
- Augenschmerzen
- Ohrenschmerzen
- Laufende Nase
- Bauchschmerzen
- Schmerzen im Oberbauch
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Übelkeit
- Erkrankungen des Trommelfells
- Hautentzündung
- Allergische Überempfindlichkeit der Haut (allergische Dermatitis)
- Neurodermitis
Jugendliche und Erwachsene:
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Entzündung der Bronchien
- Herpes (Herpes-simplex-Infektion)
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Infektion der oberen Atemwege (URTI)
- Nasennebenhöhlenentzündung
- Schlaflosigkeit
- Husten
- Halsentzündung durch Medikamente
- Laufende Nase
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Schmerzen im Oberbauch
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Schmerzen
- Schläfrigkeit
- Schwindel
- Abgeschlagenheit
- Fieber
- Gliederschmerzen
- Überempfindlichkeit
- Veränderter Bewusstseinszustand
- Krampfanfälle
- Herzrhythmusstörung mit unregelmäßiger Schlagfolge
- Anstieg der Leberenzyme
- Ekzem
- Hautentzündung
- Hautausschlag
- Nesselausschlag (Urtikaria) durch Medikamente
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Zur Behandlung einer Grippe und Behandlung einer Grippe, während einer Grippe-Pandemie: | Jugendliche ab 13 Jahren und Erwachsene (über 40 kg Körpergewicht) | 1 Kapsel | 2-mal täglich | morgens und abends, unabhängig von der Mahlzeit |
| Zur Behandlung einer Grippe und Behandlung einer Grippe, während einer Grippe-Pandemie: | Jugendliche ab 13 Jahren und Erwachsene (über 40 kg Körpergewicht) mit Immunschwäche | 1 Kapsel | 2-mal täglich | morgens und abends, unabhängig von der Mahlzeit |
| Zur Vorbeugung gegen eine Grippe nach Kontakt mit einer erkrankten Person und während einer Grippe-Pandemie: | Jugendliche ab 13 Jahren und Erwachsene (über 40 kg Körpergewicht) | 1 Kapsel | 1-mal täglich | zum gleichen Zeitpunkt, unabhängig von der Mahlzeit |
| Zur Vorbeugung gegen eine Grippe nach Kontakt mit einer erkrankten Person und während einer Grippe-Pandemie: | Jugendliche ab 13 Jahren und Erwachsene (über 40 kg Körpergewicht) mit Immunschwäche | 1 Kapsel | 1-mal täglich | zum gleichen Zeitpunkt, unabhängig von der Mahlzeit |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen sowie zu Schwindel kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungDas Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.