Dymista Nasenspray 137/50ug
| PZN | 18004286 |
| Производитель | pharma gerke arzneimittelvertriebs gmbh |
| Форма | Назальный спрей |
| Ёмкость | 23 g |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Применение & Показания
- Сезонный аллергический насморк средней и тяжелой степени тяжести
- Круглогодичный аллергический насморк средней и тяжелой степени тяжести
Указания по применению
Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Распылите лекарственное средство в каждый носовой ход. Во время распыления делайте легкий вдох через нос. Перед применением очистите нос путем тщательного высмаркивания. При введении препарата слегка наклоните голову вперед. Хорошо встряхните перед использованием. Перед первым применением следует нажать на дозатор несколько раз до появления мелкого распыления.
Во избежание распространения инфекции препарат должен использоваться только одним пациентом. Избегайте случайного попадания в глаза.
Длительность применения?
В принципе длительность применения во времени не ограничена, поэтому препарат можно использовать в течение более длительного периода. Применение следует продолжать до тех пор, пока сохраняется контакт с аллергеном (например, пыльцой).
Передозировка?
При применении препарата в соответствии с рекомендациями симптомы передозировки неизвестны. В случае сомнений обратитесь к врачу.
Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.
Дозировка
Общая рекомендация по дозированию:| Кто | Разовая доза | Общая доза | Когда |
| Подростки от 12 лет и взрослые | 1 доза распыления в каждый носовой ход | 2 раза в день | утром и вечером |
Действующие вещества
Указанные количества приведены в пересчете на 0,14 г спрея = 1 доза распыления| Вспомогательное вещество | Азеластина гидрохлорид | 0,137 мг |
| Вспомогательное вещество | Вода очищенная | + |
| соответствует | Азеластин | 0,125 мг |
| Вспомогательное вещество | Флутиказона 17-пропионат | 0,05 мг |
| Вспомогательное вещество | Динатрия эдетат-2-вода | + |
| Вспомогательное вещество | Глицерол | + |
| Вспомогательное вещество | Целлюлоза микрокристаллическая / кармеллоза натрия | + |
| Вспомогательное вещество | Полисорбат 80 | + |
| Вспомогательное вещество | Бензалкония хлорид | 0,014 мг |
| Вспомогательное вещество | 2-Фенилэтанол | + |
Хранение
ХранениеХранение до вскрытия
Лекарственное средство следует
- при комнатной температуре
- в защищенном от замерзания месте
Хранение после вскрытия или приготовления
После вскрытия/приготовления препарат можно использовать не более 6 месяцев!
После вскрытия/приготовления препарат следует хранить при комнатной температуре!
Противопоказания при беременности
Что свидетельствует против применения?- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети младше 12 лет: препарат применять нельзя.
Как быть с беременностью и кормлением грудью?
- Беременность: обратитесь к врачу. На решение о возможности и способе применения препарата во время беременности влияют различные факторы.
- Грудное вскармливание: обратитесь к врачу или фармацевту. Специалист оценит вашу индивидуальную ситуацию и даст соответствующие рекомендации относительно того, можно ли и каким образом продолжать кормление грудью.
Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.
Побочные действия и лекарственные взаимодействия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Носовое кровотечение
- Головная боль
- Искажение вкуса (дисгевзия)
- Изменение обоняния
- Неприятные ощущения в носу, включая раздражение, жжение, зуд
- Чихание
- Сухость слизистой оболочки носа
- Кашель
- Сухость в горле
- Раздражение глотки
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В данной информации учитываются прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.
Важные указания для пациентов
На что следует обратить внимание?- Осторожно: способность к концентрации внимания и реакции может быть нарушена даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (включая бытовые приборы), которые могут стать источником травм.
- Данный препарат содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут быть классифицированы как допинг. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Осторожно при аллергии на кортикоиды (например, кортизон)!
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Осторожно при аллергии на эфиры сорбитана и жирных кислот, а также полисорбаты!
- Консерванты (например, бензалкония хлорид) при длительном применении могут вызывать отек слизистой оболочки носа. При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа) следует перейти на назальный препарат без консервантов.
- Некоторые лекарственные средства могут вступать во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете эпизодически или курс которых завершился некоторое время назад.
Фармакологическое действие
Как действуют ингредиенты лекарственного средства?Азеластин: при попадании аллергенов в организм на слизистых оболочках глаз и носа высвобождается сигнальное вещество гистамин, вызывая их воспаление. Действующее вещество предотвращает аллергическую реакцию, препятствуя воздействию гистамина на слизистые оболочки. Таким образом препарат за считанные минуты устраняет неприятные симптомы аллергии на глазах и в носу, такие как зуд, покраснение, отек или чихание.
Флутиказон: активное вещество родственно кортизону. Кортизон — это гормон, который вырабатывается и самим организмом.
Действующее вещество применяется прежде всего для уменьшения хронических воспалительных реакций в организме, например со стороны дыхательных путей или пищеварительного тракта. Оно подавляет эндогенные процессы, поддерживающие воспаление в организме. Так, при хронических заболеваниях воспалительный процесс может прогрессировать самостоятельно и приводить к тяжелым симптомам из-за отека пораженной кожи или слизистой оболочки.
Оптимальный эффект вещества достигается только при его регулярном применении.
Anwendung & Indikation
- Mittelschwerer bis schwerer jahreszeitlichbedingter allergischer Schnupfen
- Mittelschwerer bis schwerer allergischer ganzjähriger Schnupfen
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Sprühen Sie das Arzneimittel in jedes Nasenloch ein. Während des Einsprühens atmen Sie leicht durch die Nase. Zuvor reinigen Sie die Nase durch kräftiges Schnäuzen. Neigen Sie für die Anwendung Ihren Kopf leicht nach unten. Vor Gebrauch gut schütteln. Vor der ersten Anwendung sollten Sie mehrmals pumpen bis ein Sprühnebel entsteht.
Um Infektionen zu vermeiden, sollte das Arzneimittel immer nur von einem Patienten benutzt werden. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit den Augen.
Dauer der Anwendung?
Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden. Die Anwendung sollte so lange fortgesetzt werden, wie der Kontakt zu dem allergieauslösenden Stoff (z. B. Pollen) besteht.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Allgemeine Dosierungsempfehlung:| Wer | Einzeldosis | Gesamtdosis | Wann |
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 1 Sprühstoß pro Nasenloch | 2-mal täglich | morgens und abends |
Wirkstoffe
Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 0,14 g Spray = 1 Sprühstöße| Hilfsstoff | Azelastin hydrochlorid | 0,137 mg |
| Hilfsstoff | Wasser, gereinigtes | + |
| entspricht | Azelastin | 0,125 mg |
| Hilfsstoff | Fluticason 17-propionat | 0,05 mg |
| Hilfsstoff | Dinatrium edetat-2-Wasser | + |
| Hilfsstoff | Glycerol | + |
| Hilfsstoff | Cellulose, mikrokristallin/Carmellose natrium | + |
| Hilfsstoff | Polysorbat 80 | + |
| Hilfsstoff | Benzalkonium chlorid | 0,014 mg |
| Hilfsstoff | 2-Phenylethanol | + |
Aufbewahrung
AufbewahrungLagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- bei Raumtemperatur
- vor Frost geschützt
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Gegenanzeigen Schwangerschaft
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Neben- und Wechselwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Nasenbluten
- Kopfschmerzen
- Geschmacksverzerrung (Dysgeusie)
- Veränderte Geruchswahrnehmung
- Beschwerden an der Nase, einschließlich Nasenreizung, Brennen, Jucken
- Niesen
- Trockene Nasenschleimhaut
- Husten
- Trockener Hals
- Rachenreizung
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wichtige Patientenhinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
- Konservierungsstoffe (z.B. Benzalkoniumchlorid) können bei längerer Anwendung eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden .
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?Azelastin: Dringen allergieauslösende Substanzen in den Körper, wird der Botenstoff Histamin an den Schleimhäuten von Augen und Nase frei gesetzt und sie entzünden sich. Der Wirkstoff verhindert die allergische Reaktion, indem er Histamin von den Schleimhäuten fernhält. Auf diese Weise bekämpft der Wirkstoff innerhalb von Minuten die unangenehmen allergischen Symptome an Augen und Nase wie Jucken, Rötung, Schwellung oder Niesen.
Fluticason: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum Kortison. Kortison ist ein Hormon, das vom Körper auch selbst hergestellt wird.
Angewendet wird der Wirkstoff vor allem um chronisch entzündliche Reaktionen im Körper, wie zum Beispiel der Atemwege oder des Verdauungstraktes, zu vermindern. Der Wirkstoff hemmt körpereigene Prozesse, die eine Entzündung im Körper immer weiter nähren. So können sich bei chronischen Erkrankungen die Entzündung verselbständigen und durch Schwellungen der betroffenen Haut bzw. Schleimhaut zu weit reichenden Beschwerden führen.
Optimal wirkt der Stoff erst, wenn er regelmäßig angewendet wird.