DREISAFER Filmtabletten

DREISAFER Filmtabletten
PZN 02768490
Производитель TEVA GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 20 St
Рецепт не требуется

Аннотация


Состав препарата DREISAFER таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 304.28 мг железа(II) сульфата моногидрата (Eisen(II)-sulfat-1-Wasser)
  • 100 мг ионов железа(II)
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Кроскармеллоза натрия
  • Гипролоза
  • Хинолиновый желтый
  • Гипромеллоза
  • Этилцеллюлоза
  • воск монтан-гликолевый (Montanglycolwachs)
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Порошок целлюлозы
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Повидон K30
  • Аскорбиновая кислота
  • Пропиленгликоль
  • Эритрозин
  • Титана диоксид
  • Тальк

Показания к применению препарата DREISAFER таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Средство для лечения железодефицитных состояний.

Дозировка препарата DREISAFER таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Если врачом не назначено иначе, стандартная доза составляет:

1 раз в сутки по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 100 мг Fe2+ в сутки), для взрослых и детей старше 12 лет.

При тяжелых железодефицитных состояниях доза может быть увеличена до 2 раз в сутки по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 200 мг Fe2+ в сутки).

Указание: препарат не предназначен для детей младше 12 лет.

Длительность лечения:

В зависимости от степени тяжести дефицита железа для восполнения запасов железа требуется терапия продолжительностью в несколько месяцев. После нормализации показателей красной крови дальнейший прием следует продолжать под контролем уровня ферритина в плазме крови.

Передозировка:

Тошнота, рвота, диарея, боли в животе и повышение температуры тела могут быть признаками передозировки. При подозрении на передозировку следует немедленно обратиться к врачу.

Для лечения отравления железом может применяться дефероксамин для связывания железа в кишечнике (угнетение всасывания в кровь), а также вводиться внутривенно для связывания уже поступившего в кровь железа и ускорения его выведения через почки с мочой.

Если прием пропущен:

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую, а продолжайте прием в соответствии со схемой дозирования.

Лекарственные взаимодействия препарата DREISAFER таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

- Соли железа снижают всасывание тетрациклинов, пеницилламина, соединений золота, леводопы и метилдопы.

- Соли железа влияют на всасывание хинолоновых антибиотиков (например, ципрофлоксацина, левофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина).

- Соли железа снижают всасывание тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином.

- Всасывание железа снижается при одновременном применении колестирамина, антацидов (солей Ca++, Mg++, Al+++), а также препаратов кальция и магния.

- Одновременный прием солей железа с салицилатами или нестероидными противовоспалительными препаратами может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

- Вещества, связывающие железо, такие как фосфаты, угнетают всасывание железа.

Лекарственное средство не следует принимать в течение последующих 2-3 часов после приема любого из вышеперечисленных веществ.


Прием вместе с пищей и напитками:

Вещества, связывающие железо, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты, а также молоко, кофе и чай, угнетают всасывание железа. Связывающие железо вещества, например фосфаты, содержатся в бобовых, фитаты — в зерновых культурах, а оксалаты — во фруктах и овощах, таких как ревень и шпинат.

Лекарственное средство не следует принимать в течение последующих 2-3 часов после употребления любого из вышеперечисленных веществ.

Побочные действия препарата DREISAFER таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Как и при приеме любых препаратов железа, иногда могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (снижение аппетита, тошнота, рвота, запор или диарея). Возможно ухудшение течения суставного ревматизма.

При приеме высоких доз могут возникать желудочно-кишечные кровотечения, а в неблагоприятных случаях — прободение (перфорация).

На фоне терапии железом часто наблюдается темное окрашивание стула, которое, однако, является безвредным.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Противопоказания к применению препарата DREISAFER таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат нельзя принимать:

- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к железа(II) сульфату или любому из вспомогательных веществ;

- если вы страдаете заболеванием накопления железа (гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз);

- при анемии с сопутствующими нарушениями утилизации железа (сидероахрестические анемии, свинцовые анемии, талассемии);

- если у вас тяжелое заболевание печени или почек;

- во время терапии с переливанием крови.

Беременность и грудное вскармливание при применении препарата DREISAFER таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы беременны или кормите грудью, вам следует принимать данный препарат только в том случае, если врач установил у вас дефицит железа.

Способ применения препарата DREISAFER таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости (не кофе, не черным чаем, не молоком), во время еды.

Прием во время еды хотя и улучшает переносимость, но снижает оптимальное всасывание железа в кровь.

Особые указания для пациентов по препарату DREISAFER таблетки, покрытые пленочной оболочкой


Особая осторожность при приеме требуется:

- если вы страдаете воспалением слизистой оболочки желудка (гастритом) или язвенной болезнью желудка и кишечника, вам следует принимать препарат только под контролем врача;

- при воспалительных заболеваниях кишечника (например, язвенном колите, болезни Крона). Перед применением необходимо сопоставить пользу и риск;

- если у вас имеется склонность к образованию оксалатных мочевых камней. В связи с содержанием аскорбиновой кислоты при приеме следует соблюдать осторожность;

- если используются диетические добавки или другие добавки солей железа, во избежание риска возможной передозировки железа.

Указание: на фоне терапии железом бензидиновая проба или применяемые в настоящее время гваяковые тесты могут давать ложноположительный результат.

Дети: лекарственное средство не предназначено для детей младше 12 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на вашу способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!

Zusammensetzung von DREISAFER Filmtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 304.28 mg Eisen(II)-sulfat-1-Wasser
  • 100 mg Eisen(II)-Ion
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Hyprolose
  • Chinolingelb
  • Hypromellose
  • Ethylcellulose
  • Montanglycolwachs
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulosepulver
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K30
  • Ascorbinsäure
  • Propylenglycol
  • Erythrosin
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von DREISAFER Filmtabletten

Mittel zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.

Dosierung von DREISAFER Filmtabletten

Falls von Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1 mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 100 mg Fe2+ täglich) für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren.

Bei schweren Eisenmangelzuständen kann die Dosis auf 2mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Fe2+ täglich) erhöht werden.

Hinweis: Für Kinder unter 12 Jahren ist das Präparat nicht geeignet.

 

Behandlungsdauer:

Je nach Schweregrad des Eisenmangels ist zur Auffüllung des Eisendepots eine Therapiedauer von mehreren Monaten erforderlich. Nach Normalisierung des roten Blutbildes sollte die weitere Einnahme unter Kontrolle der Plasmaferritinwerte erfolgen.

 

Überdosierung:

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Fieber können Zeichen einer Überdosierung sein. Bei Verdacht auf eine Überdosierung ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen.

Zur Behandlung einer Eisenvergiftung kann Deferoxamin zur Bindung von Eisen im Darm (Hemmung der Aufnahme ins Blut) eingesetzt und intravenös zur Bindung von bereits ins Blut aufgenommenem Eisen und Beschleunigung der Ausscheidung über die Nieren bzw. den Harn verabreicht werden.

 

Vergessene Einnahme:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie wie im Dosierungsschema vorgesehen fort.

Wechselwirkungen von DREISAFER Filmtabletten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenom-men/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

 

- Eisensalze vermindern die Resorption von Tetracyclinen, Penicillamin, Goldverbindungen, Levodopa und Methyldopa.

- Eisensalze beeinflussen die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z.B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin).

- Eisensalze vermindern die Resorption von Thyroxin bei Patienten, die eine Substitutionstherapie mit Thyroxin erhalten.

- Die Resorption von Eisen wird durch die gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Antacida (Ca++, Mg++, Al+ + -Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungspräparaten herabgesetzt.

- Die gleichzeitige Einnahme von Eisensalzen mit Salicylaten oder nichtsteroidalen Antirheumatika kann die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken.

- Eisenbindende Substanzen wie Phosphate hemmen die Eisenresorption.

Das Arzneimittel sollte nicht innerhalb der folgenden 2 -3 Stunden nach Verabreichung einer der oben genannten Substanzen eingenommen werden.

 


Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Eisenbindende Substanzen wie Phosphate, Phytate oder Oxalate sowie Milch, Kaffee und Tee hemmen die Eisenresorption. Sie finden eisenbindende Substanzen wie Phosphate z.B. in Hülsen-früchten, Phytate z.B. in Getreide und Oxalate z.B. in Obst und Gemüse wie Rhabarber und Spinat.

Das Arzneimittel sollte nicht innerhalb der folgenden 2-3 Stunden nach Verabreichung einer der oben genannten Substanzen eingenommen werden.

Nebenwirkungen von DREISAFER Filmtabletten

Wie bei allen Eisenpräparaten kann es gelegentlich zu Störungen im Magen-Darm-Bereich (Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall) kommen. Die Verschlechterung eines Gelenkrheumatismus ist möglich.

Bei Gabe hoher Dosen kann es zu Magen-Darm-Blutungen und in ungünstigen Fällen zum Durchbruch (Perforation) kommen.

Durch die Eisentherapie kommt es häufig zur Dunkelfärbung des Stuhls, die jedoch harmlos ist.

 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufge-führten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu DREISAFER Filmtabletten

Darf nicht eingenommen werden:

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Eisen(II)-sulfat oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

- wenn Sie an einer Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatosen, Hämosiderosen, chronische Hämolyse) leiden.

- bei Blutarmut mit gleichzeitigen Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestischen Anämien, Bleianämien, Thalassämien).

- wenn bei Ihnen eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung vorliegt.

- während einer Therapie mit Bluttransfusionen.

Schwangerschaft und Stillzeit zu DREISAFER Filmtabletten

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie das Arzneimittel nur einnehmen, wenn Ihr Arzt bei Ihnen einen Eisenmangel festgestellt hat.

Anwendung zu DREISAFER Filmtabletten

Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (kein Kaffee, kein schwarzer Tee, keine Milch) während den Mahlzeiten einzunehmen.

Die Einnahme während der Mahlzeit führt zwar zu einer besseren Verträglichkeit, vermindert aber eine optimale Aufnahme von Eisen ins Blut.

Patientenhinweise zu DREISAFER Filmtabletten


Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:

- wenn Sie an einer Magenschleimhautentzündung (Gastritis) oder Magen- und Darmgeschwüren leiden, sollten Sie das Arzneimittel nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen.

- bei entzündlichen Darmerkrankungen (z.B. Colitis ulzerosa, Morbus Crohn). Vor der Anwendung sind Nutzen und Risiko gegeneinander abzuwägen.

- wenn bei Ihnen eine Neigung zur Bildung oxalathaltiger Harnsteine vorliegt. Aufgrund der Ascorbinsäuregehaltes ist bei der Einnahme Vorsicht geboten.

- wenn diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden, um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden.

Hinweis: Während einer Eisentherapie können die Benzidin-Probe oder die heute üblichen Guajak-Tests falsch positiv ausfallen.

Kinder: Für Kinder unter 12 Jahren ist das Arzneimittel nicht geeignet.

 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Durch das Arzneimittel wird Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, nicht beeinflusst.

 

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!