Препарат представляет собой средство для лечения депрессивных расстройств (трициклический антидепрессант).

Лекарственное средство применяется при:
- депрессивных заболеваниях
- патологических состояниях тревоги (тревожных синдромах)
- легких проявлениях синдрома отмены при алкогольной, лекарственной или наркотической зависимости
- беспокойстве, тревоге или нарушениях сна, связанных с депрессивными заболеваниями или легкими проявлениями синдрома отмены.

Всегда принимайте препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом!

Если врачом не назначено иначе, обычной дозой является:

• При депрессивных заболеваниях и патологических состояниях тревоги
  • Рекомендуется начинать лечение с ½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой (что соответствует 50 мг доксепина), вечером. При необходимости дозу можно увеличить через 3–4 дня до 75 мг доксепина, а через 7–8 дней — до 1–1½ таблеток, покрытых пленочной оболочкой (что соответствует 100–150 мг доксепина), в сутки.
  • При амбулаторном лечении суточная доза не должна превышать 1½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой (что соответствует 150 мг доксепина).
  • Если особенно желателен снотворный эффект, большую часть суточной дозы или всю суточную дозу можно принимать на ночь.
  • В условиях стационара с соблюдением необходимых мер предосторожности суточная доза может быть увеличена до 3 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (что соответствует 300 мг доксепина).
• При легких проявлениях синдрома отмены
  • При лечении проявлений синдрома отмены в первые 3 дня часто требуется прием по ½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 3 раза в сутки (что соответствует 50 мг доксепина 3 раза в сутки). После этого для завершения лечения можно провести постепенное снижение дозы.
• Пожилые пациенты
  • У пожилых пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Поскольку этим пациентам, кроме того, часто требуются значительно более низкие дозы и они нередко демонстрируют удовлетворительный терапевтический эффект уже при половине обычных суточных доз, режим дозирования следует подбирать с осторожностью.
• Дети и подростки
  • Дети и подростки старше 12 лет, которым доксепин следует назначать только при определенных условиях, ввиду меньшей массы тела также нуждаются в значительно более низких дозах.
  • Дети младше 12 лет не должны получать лечение препаратом Doxepin 100 - 1 A Pharma.

Для верхнего и нижнего диапазона доз также доступны препараты с более высоким или более низким содержанием действующего вещества.

Длительность лечения:
Дозировка и длительность лечения зависят от индивидуальной реакции пациента, показания к применению и степени тяжести заболевания. При этом действует общее правило: при наличии терапевтического ответа у пациента дозу следует поддерживать как можно более низкой, однако в противном случае следует использовать весь доступный
диапазон дозирования.

Начало терапии следует осуществлять путем ступенчатого повышения дозы, а прекращение терапии — путем медленного снижения дозы (снижение наполовину в неделю).

При депрессиях средняя продолжительность периода лечения до наступления улучшения клинической картины обычно составляет не менее 4–6 недель. Затем лечение следует продолжать еще в течение 4–6 месяцев для предотвращения рецидива.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если у вас создалось впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.

Передозировка:
Доксепин сравнительно опасен при передозировке — особенно для детей и детей младшего возраста. По этой причине при подозрении на передозировку следует немедленно проинформировать врача (например, обратиться в токсикологическую службу)! В зависимости от принятой дозы передозировка доксепина проявляется нарушениями со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, состояния возбуждения вплоть до судорожных припадков, помрачение сознания вплоть до комы, остановка дыхания) и сердечно-сосудистой системы.

Пропуск приема:
Не принимайте пропущенную дозу дополнительно, а продолжайте прием в следующее назначенное время в соответствии с предписанием.

Прекращение терапии:
Следует избегать внезапного прекращения длительного лечения или терапии препаратом в высоких дозах, так как в этом случае следует ожидать появления симптомов отмены, таких как беспокойство, приступы потливости, тошнота, рвота и нарушения сна.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли какие-либо другие лекарственные средства, даже если это безрецептурные препараты.

Действие следующих лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, может усиливаться при одновременном применении препарата:
- другие средства для лечения депрессии
- снотворные, седативные, обезболивающие средства
- средства для лечения психозов (нейролептики)
- определенные средства против аллергии (седативные антигистаминные препараты)
- средства для лечения и профилактики эпилептических припадков.

При одновременном применении с другими средствами со схожим действием, например родственными антидепрессантами (средствами для лечения депрессии) или средствами для лечения болезни Паркинсона, следует ожидать усиления как желаемых, так и нежелательных эффектов доксепина.

Так называемые "ингибиторы МАО" (средства для лечения депрессии) должны быть отменены за 14 дней до начала лечения данным лекарственным средством.
В противном случае могут возникнуть тяжелые побочные эффекты, такие как возбуждение, делирий (помрачение сознания в сочетании с возбуждением, иллюзиями и бредовыми идеями), потеря сознания, высокая температура, судорожные припадки и резкие колебания артериального давления. При депрессиях, не ответивших на предшествующие попытки лечения, в отдельных случаях возможно дополнительное назначение ингибиторов МАО при предстоящей терапии препаратом. В этом случае врач будет осуществлять особо тщательный контроль за лечением и медленно повышать дозу.

При одновременном лечении циметидином (средством для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта) уровень доксепина в крови может повышаться, вследствие чего определенные желаемые или нежелательные эффекты доксепина могут усиливаться.

Следует избегать одновременного применения лекарственных средств, которые: - также удлиняют интервал QT на ЭКГ (например, средства против нарушений сердечного ритма [антиаритмические препараты класса IA или III], некоторые антибиотики, например эритромицин, противомалярийные средства, средства против аллергии [антигистаминные препараты], средства для лечения определенных психических заболеваний
[нейролептики])
- приводят к снижению уровня калия (например, определенные мочегонные средства) или
- могут ингибировать распад доксепина в печени (например, ингибиторы МАО).
Действие симпатомиметических аминов (средств, оказывающих стимулирующее действие на нервную систему) может существенно усиливаться при одновременном приеме лекарственного средства. В связи с этим следует особо указать на норадреналин, который содержится в качестве сосудосуживающей добавки в средствах для местной анестезии.

Препарат может ослаблять эффективность определенных средств для лечения повышенного артериального давления (гуанетидин, резерпин, клонидин, гуанфацин). У пациентов, получающих лечение клонидином, артериальное давление вследствие этого может внезапно резко повыситься (так называемая рикошетная гипертензия).
При одновременном применении нитратов (средств для расширения коронарных сосудов) или средств для лечения повышенного артериального давления (например, бета-адреноблокаторов) может наблюдаться усиление гипотензивного действия.

При приеме вместе с пищей и напитками:
Во время лечения лекарственным средством вам следует избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь непредсказуемым образом изменяет и усиливает действие препарата.

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого пациента. Если вы заметили у себя следующие побочные эффекты, обсудите это со своим врачом, который решит, как действовать дальше.
При указании частоты побочных эффектов в основу положены следующие категории:

• Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
• Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
• Нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов
• Редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов
• Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
• Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Возможные побочные действия:

Особенно в начале лечения следует ожидать следующих побочных эффектов: сухость во рту, заложенность или сухость в носу, утомляемость, сонливость, потливость, головокружение, падение артериального давления, нарушения кровообращения при переходе из положения лежа в положение стоя, учащение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, тремор, нарушения зрения, запор, увеличение массы тела и чаще всего преходящее повышение показателей функции печени в крови.

Часто возникают нарушения мочеиспускания, внутреннее беспокойство, чувство жажды, аллергические кожные реакции и зуд, сексуальные расстройства (снижение полового влечения, нарушения эякуляции или потенции). У пожилых пациентов существует повышенный риск возникновения состояний спутанности сознания. Нечасто возникают коллаптоидные состояния, задержка мочи, выделение секрета из молочных желез, нарушения проводимости сердца. Уже имеющаяся сердечная недостаточность может усиливаться.

Кроме того, нечасто наблюдаются задержка жидкости в тканях, парестезии, такие как покалывание, ощущение жара и холода, шум в ушах, а также учащение сновидений.

Очень редко наблюдались увеличение грудных желез у мужчин, у женщин — увеличение молочных желез, а также нерегулярность менструального цикла, кроме того, нарушения выработки определенного гормона гипофиза (АДГ), выпадение волос, колебания уровня сахара в крови и лекарственное воспаление печени (холестатический гепатит).

Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии доксепином или вскоре после окончания лечения.

Так называемые "антихолинергические побочные эффекты", такие как парез кишечника, повышение внутриглазного давления и задержка мочи, а также нарушения функции нервной системы (например, полинейропатии и судорожные припадки), описывались как побочные эффекты схожих антидепрессантов и поэтому не могут быть исключены и для данного лекарственного средства.

Во время лечения препаратом могут возникать определенные нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT на ЭКГ, очень редко также потенциально жизнеугрожающая пируэтная тахикардия [Torsades de pointes]).

Также очень редко могут возникать изменения картины крови (снижение количества белых или красных кровяных телец, снижение количества тромбоцитов).

Кроме того, возможны нарушения сна.

У пациентов с предшествующим органическим поражением головного мозга (органическим психосиндромом) лекарственное средство потенциально может спровоцировать состояние спутанности сознания (делирий).

Препарат может снижать судорожный порог головного мозга, поэтому при повышенной судорожной готовности (например, у больных эпилепсией или после внезапной отмены бензодиазепинов или барбитуратов) возможно учащение судорожных припадков.

У пациентов с зависимостью в анамнезе наблюдались случаи злоупотребления.

При возникновении тяжелых побочных эффектов, таких как:
- вышеуказанные нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия [Torsade de pointes])
- вышеуказанные очень редкие изменения картины крови
- патологически приподнятое настроение (маниакальное расстройство настроения)
- внезапное возникновение обманов восприятия, иллюзий, бреда или аналогичных проявлений при лечении депрессивных состояний на фоне шизофренических заболеваний, вам следует немедленно проинформировать своего врача, который в этом случае прекратит лечение препаратом.

При гнойной ангине или гриппоподобных симптомах, сопровождающихся такими жалобами, как высокая температура, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, воспаления в области рта, носа, глотки, а также генитальной или анальной области, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует провести исследование картины крови, поскольку необходимо исключить определенное изменение формулы крови (агранулоцитоз). В этом случае не проводите самолечение жаропонижающими лекарственными средствами, обезболивающими препаратами или антибиотиками!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Лекарственное средство нельзя принимать:
- при гиперчувствительности (аллергии) к доксепину, родственным действующим веществам (дибензоксепинам) или любому из вспомогательных веществ
- при отравлении лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (например, снотворными, обезболивающими или психотропными препаратами)
- в состоянии делирия (помрачение сознания в сочетании с возбуждением, иллюзиями и бредовыми идеями)
- при определенной форме нелеченой глаукомы (закрытоугольной глаукоме)
- при острой задержке мочи
- при гиперплазии предстательной железы (простаты) с образованием остаточной мочи
- при параличе кишечника (паралитической непроходимости кишечника [paralytischer Ileus])
- в период грудного вскармливания
- детям младше 12 лет.

Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Опыт применения во время беременности в настоящее время недостаточен. Поэтому лекарственное средство может назначаться лечащим врачом только в случае крайней необходимости и после строгой оценки соотношения риска и пользы. После приема препарата или других антидепрессантов перед родами в высоких дозах или в течение длительного периода времени у новорожденного могут возникнуть симптомы отмены.

Вам нельзя принимать препарат в период грудного вскармливания, так как действующее вещество проникает в грудное молоко и может вызывать нежелательные эффекты у грудного ребенка.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, до или после еды либо вечером перед сном.

Особая осторожность при приеме требуется, если вы страдаете одним из следующих состояний:
- гиперплазия предстательной железы (простаты) без образования остаточной мочи
- тяжелые поражения печени
- нарушения кроветворения
- душевные и психические расстройства различного характера, вызванные повреждением головного мозга (органический психосиндром)
- повышенная судорожная готовность
- дефицит калия
- замедленное сердцебиение
- определенные заболевания сердца (врожденный синдром удлиненного интервала QT или другие клинически значимые поражения сердца, в частности нарушения кровообращения в коронарных сосудах, нарушения проводимости, нарушения сердечного ритма).

Перед началом и во время лечения необходимо через регулярные интервалы контролировать артериальное давление, показатели ЭКГ, картину крови, функцию печени и при необходимости ЭЭГ. При отклонении показателей от нормы лечение лекарственным средством разрешается проводить только под строгим контролем.

Если вы страдаете заболеванием, при котором снижения артериального давления необходимо избегать в любом случае, вам разрешается принимать препарат только под тщательным контролем артериального давления.

В то время как успокаивающее, седативное действие лекарственного средства обычно наступает непосредственно в первые часы, эффект улучшения настроения, как правило, ожидается только через 1–3 недели. В связи с этим пациенты с суицидальным риском должны находиться под пристальным наблюдением, особенно в начале лечения.

Следует избегать внезапного прекращения длительного лечения препаратом в высоких дозах, так как в этом случае следует ожидать появления симптомов отмены, таких как беспокойство, приступы потливости, тошнота, рвота и нарушения сна.

Если вы до настоящего времени получали для лечения вашего заболевания другие лекарственные средства (например, бензодиазепины или барбитураты), пожалуйста, сообщите об этом своему врачу, так как данный препарат, в отличие от этих средств, может повышать судорожную готовность.

Пожалуйста, сообщите своему врачу о приеме лекарственного средства, если предстоит вмешательство под наркозом/анестезией (например, у стоматолога).

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии/тревожного расстройства:
Если вы находитесь в депрессивном состоянии или страдаете тревожными расстройствами, у вас иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или совершении самоубийства. Такие мысли могут усиливаться при первом применении антидепрессантов, поскольку всем этим лекарственным средствам требуется определенное время для развития эффекта, обычно около двух недель, иногда дольше.

Возникновение подобных мыслей более вероятно:
- если у вас уже ранее возникали мысли о лишении себя жизни или вы думали о причинении себе вреда,
- если вы молодой взрослый. Результаты клинических исследований показали повышенный риск возникновения суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет, страдающих психическим заболеванием и получавших лечение антидепрессантом.

Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если в какой-либо момент у вас появятся мысли о причинении себе вреда или лишении себя жизни.

Может быть полезно рассказать другу или родственнику о том, что вы находитесь в депрессии или страдаете тревожным расстройством. Попросите их сообщить вам, если у них сложится впечатление, что ваша депрессия или тревожные состояния усугубляются, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов:
Данное лекарственное средство даже при применении по назначению может изменять скорость реакций настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении или к управлению механизмами. Это справедливо в особой степени после недостаточной продолжительности сна или при взаимодействии с алкоголем. Поэтому вам следует отказаться от управления транспортными средствами, работы с механизмами или выполнения работ без надежной опоры как минимум в течение первых дней лечения.
Решение об этом принимает ваш лечащий врач с учетом назначенной дозировки и вашей индивидуальной реакции на нее.

Дети и подростки:
Лекарственное средство не должно применяться для лечения депрессий у детей старше 12 лет и подростков младше 18 лет. В исследованиях по лечению депрессий в этой возрастной группе трициклические антидепрессанты не продемонстрировали терапевтической пользы. Исследования других антидепрессантов (СИОЗС, СИОЗСН) показали
повышенный риск возникновения суицидального поведения, самоповреждения и враждебности в связи с применением этих действующих веществ. Эти риски не могут быть исключены и для доксепина.

Кроме того, прием доксепина во всех возрастных группах сопряжен с риском развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Помимо этого, отсутствуют данные о безопасности долгосрочного применения у детей
и подростков в отношении роста, созревания, а также когнитивного и поведенческого развития.

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!