Подробная информация о препарате & Обязательные сведения
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту
Действующие вещества
- 4.85 мг доксазозина мезилата
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Карбоксиметилкрахмал натрия, тип A
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Натрия додецилсульфат
- Лактоза
Показания
- Препарат представляет собой постсинаптический блокатор альфа-1-адренорецепторов и оказывает гипотензивное действие при повышенном артериальном давлении.
- Он применяется
- при повышенном артериальном давлении, не связанном с органическими причинами (эссенциальная гипертензия).
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать
- если у вас аллергия на доксазозин или любой другой компонент этого лекарственного препарата
- если вам известно о наличии аллергии на хиназолины (например, празозин, теразозин, доксазозин) — группу лекарственных средств, к которой относится и доксазозин
- если в настоящее время или в прошлом у вас возникали проблемы из-за низкого артериального давления при вставании из положения лежа или сидя, такие как головокружение или ощущение предобморочного состояния (ортостатическая гипотензия)
- если у вас доброкачественное увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) и дополнительно наблюдается застой в верхних мочевыводящих путях, хроническая инфекция мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре
- в период грудного вскармливания.
Дозировка
- Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Рекомендуемая доза составляет:
- В начале лечения принимайте по 1 мг доксазозина 1 раз в сутки. Для этого доступны лекарственные формы с меньшей дозировкой.
- В зависимости от эффективности дозу можно индивидуально при необходимости повышать с интервалом в 1–2 недели до 2 мг доксазозина 1 раз в сутки и, при необходимости, до 1 таблетки (соответствует 4 мг доксазозина) 1 раз в сутки, и в конечном итоге до 2 таблеток (соответствует 8 мг доксазозина) 1 раз в сутки. Для более низких дозировок доступны лекарственные формы с соответствующей силой действия.
- Средняя суточная доза для поддерживающей терапии составляет 2–4 мг доксазозина 1 раз в сутки. Для этого доступны лекарственные формы с меньшей дозировкой.
- Максимальная суточная доза составляет 16 мг доксазозина.
- Применение у пожилых пациентов
- Для пожилых людей рекомендуется обычная дозировка для взрослых.
- Применение у пациентов с нарушением функции почек
- Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется обычная дозировка для взрослых.
- Применение у пациентов с нарушением функции печени
- У пациентов с нарушением функции печени дозирование доксазозина следует проводить с особой осторожностью. Из-за недостаточного опыта применение этого препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендовано быть не может.
- Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас складывается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
- Длительность применения
- Решение о продолжительности применения принимает лечащий врач. Определенное ограничение по времени не предусмотрено.
- Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
- Тяжелая передозировка может привести к значительному и продолжительному падению артериального давления. Это может проявляться, например, головокружением, учащенным пульсом или профузным потоотделением.
- Немедленно вызовите врача при подозрении на передозировку. Лягте горизонтально на спину с приподнятыми ногами. Дальнейшие поддерживающие меры при необходимости должен провести врач.
- Если вы забыли принять препарат
- Если вы приняли слишком малую дозу или забыли принять препарат, пропустите забытую дозу и продолжайте регулярный прием по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.
- Если вы прекращаете прием
- Медикаментозное лечение повышенного артериального давления, как правило, является длительной терапией. Поэтому ни в коем случае не следует прерывать прием доксазозина или завершать его преждевременно без консультации с врачом, так как в противном случае ваше артериальное давление может снова повыситься.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по приему этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
- Нежелательные реакции, известные для данного препарата или других альфа-адреноблокаторов, перечислены ниже.
- При оценке частоты побочных эффектов используются следующие категории:
- Очень часто: может возникать более чем у 1 из 10 пролеченных
- Часто: может возникать не более чем у 1 из 10 пролеченных
- Нечасто: может возникать не более чем у 1 из 100 пролеченных
- Редко: может возникать не более чем у 1 из 1.000 пролеченных
- Очень редко: может возникать не более чем у 1 из 10.000 пролеченных
- Неизвестно: частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных
- Инфекции и паразитарные заболевания
- Часто: инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Очень редко: снижение количества красных и белых кровяных телец и тромбоцитов (лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения)
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Нечасто: лекарственная аллергическая реакция
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Нечасто: повышенный уровень мочевой кислоты в крови (подагра), повышение аппетита, потеря аппетита (анорексия), дефицит калия (гипокалиемия), чувство жажды
- Редко: снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
- Психические расстройства
- Нечасто: болезненное беспокойство (ажитация), депрессии, тревожность, бессонница, нервозность
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: сонливость (сомнолентность), оглушенность/головокружение, головная боль, головокружение, безучастность (апатия), возбужденное состояние
- Нечасто: цереброваскулярные явления, затрагивающие сосуды головного мозга, снижение тактильной чувствительности (гипестезия), кратковременная потеря сознания (обморок), дрожание (тремор), расстройства вкуса, кошмарные сновидения, потеря памяти, эмоциональная лабильность
- Редко: позиционное головокружение, ощущение онемения и холода в конечностях (парестезии)
- Нарушения со стороны органа зрения
- Часто: нарушения адаптации глаза (нарушения аккомодации)
- Нечасто: аномальное слезотечение, светобоязнь
- Редко: нечеткость зрения
- Неизвестно: проблемы при офтальмологических операциях
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
- Часто: вестибулярное головокружение (вертиго)
- Нечасто: шум в ушах (тиннитус)
- Нарушения со стороны сердца
- Часто: ощущение сердцебиения, учащенный ритм сердца (тахикардия)
- Нечасто: чувство стеснения в груди (стенокардия), инфаркт миокарда, нерегулярный сердечный ритм (аритмии), нарушения кровообращения в руках и ногах (периферическая ишемия)
- Очень редко: медленное, регулярное или нерегулярное сердцебиение (брадикардия)
- Нарушения со стороны сосудов
- Часто: снижение артериального давления (гипотензия), падение артериального давления при перемене положения тела, скопление жидкости в тканях (отеки)
- Редко: нарушения мозгового кровообращения
- Очень редко: приливы жара
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Часто: бронхит, кашель, одышка (диспноэ), воспаление слизистой оболочки носа (ринит), заложенность носа
- Нечасто: носовое кровотечение, спастическое сужение бронхов (бронхоспазм), воспаление глотки (фарингит)
- Редко: отек гортани
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: запор, боли в животе, дискомфорт в верхней части живота (диспепсия), сухость во рту, тошнота
- Нечасто: метеоризм, рвота, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит), понос (диарея)
- Редко: боли в желудке
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Нечасто: изменение активности печеночных ферментов, отклонения в тестах функции печени, желтуха
- Очень редко: застой желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит)
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Часто: зуд (прурит)
- Нечасто: кожная сыпь, выпадение волос (алопеция)
- Редко: кожные кровоизлияния (пурпура)
- Очень редко: крапивница
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Часто: мышечные спазмы, боль в спине, мышечные боли
- Нечасто: суставные боли (артралгии), мышечная слабость, мышечная ригидность
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Часто: воспаление мочевого пузыря (цистит), непроизвольное мочеиспускание (недержание мочи), усиление позывов к мочеиспусканию, более частое мочеиспускание (увеличение частоты микций)
- Нечасто: болезненные позывы к мочеиспусканию с затруднением опорожнения мочевого пузыря (дизурия), кровь в моче (гематурия), затрудненное, задерживающееся или замедленное опорожнение мочевого пузыря (нарушения мочеиспускания)
- Редко: повышенное выделение мочи (полиурия)
- Очень редко: усиленное образование мочи (диурез), учащенное ночное мочеиспускание (никтурия), повышение уровня мочевины и креатинина в плазме
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
- Часто: расстройства эякуляции
- Нечасто: импотенция
- Редко: патологически длительная и болезненная эрекция полового члена (приапизм)
- Очень редко: увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия), сухой оргазм у мужчин (ретроградная эякуляция)
- Болезненная длительная эрекция полового члена. Немедленно обратитесь за медицинской помощью.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Часто: чувство слабости, боли в груди, гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб), задержка жидкости в конечностях (периферические отеки), утомляемость
- Нечасто: боли, скопление жидкости на лице или по всему телу (отеки лица/генерализованные отеки), приступообразное покраснение кожи (приливы), бледность
- Редко: снижение температуры тела у пожилых пациентов
- Очень редко: упадок сил, недомогание
- Лабораторные и инструментальные данные
- Нечасто: прибавка массы тела
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным здесь.
Указания для пациентовЭта таблетка делимая.Пожалуйста, защищайте препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот препарат может влиять на быстроту психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Этот препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем
- Особые указания и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.
- В начале лечения
- При приеме препарата могут возникать головокружение или чувство слабости, а в редких случаях — обморок. Особенно в начале лечения вам следует избегать ситуаций, при которых головокружение и слабость могут создать риск травмирования. Как принято для препаратов этой группы, в начале терапии ваше артериальное давление будет регулярно контролироваться. Если вы почувствуете головокружение или слабость, лягте горизонтально, и эти симптомы должны быстро исчезнуть.
- У пациентов с острыми сердечными заболеваниями
- Как принято для всех препаратов этой группы, лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов со следующими острыми сердечными нарушениями:
- скопление жидкости в легких (отек легких) вследствие сужения клапанов в левых отделах сердца (аортальный или митральный стеноз)
- недостаточное снабжение органов и тканей кислородом при повышенном сердечном выбросе (сердечная недостаточность с высоким выбросом)
- слабость сердечной мышцы правых отделов сердца (правожелудочковая сердечная недостаточность) вследствие тромбоэмболии легочной артерии или выпота в перикард
- слабость сердечной мышцы левых отделов сердца (левожелудочковая сердечная недостаточность) с низким давлением наполнения
- У пациентов с нарушением функции печени
- При нарушении функции печени (печеночной недостаточности) препарат следует применять с особой осторожностью.
- Из-за отсутствия достаточного опыта применение лекарственного средства у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не рекомендуется.
- У пациентов, одновременно принимающих ингибиторы фосфодиэстеразы-5
- Доксазозин и некоторые другие лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы-5, или ингибиторы ФДЭ-5, такие как силденафил, тадалафил и варденафил) обладают свойством снижать артериальное давление. Поэтому при совместном приеме обоих лекарственных средств может возникнуть падение артериального давления с головокружением и обмороком, например, при вставании из положения лежа. Чтобы уменьшить этот риск, ингибиторы ФДЭ-5 следует принимать вместе с данным препаратом только после того, как показатели вашего артериального давления на фоне доксазозина стабилизируются. Кроме того, терапию ингибитором ФДЭ-5 следует начинать с минимальной дозы и применять его с интервалом не менее 6 часов относительно приема доксазозина.
- У пациентов, которым планируется операция по поводу катаракты
- Если вам предстоит офтальмологическая операция по поводу катаракты (помутнения хрусталика), перед операцией следует сообщить офтальмологу о том, что вы принимаете или ранее принимали данный препарат. Это необходимо потому, что доксазозин во время операции может вызывать осложнения, с которыми легче справиться, если врач будет заранее к ним готов.
- У пациентов с тяжелым поражением коронарных сосудов (ишемическая болезнь сердца) слишком быстрое или выраженное снижение артериального давления может привести к ухудшению симптомов стенокардии.
- У пациентов с низким артериальным давлением (гипотензией) или предшествующей склонностью к падению артериального давления при перемене положения тела, например, при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия), требуется соблюдать особую осторожность.
- Пациенты, находящиеся на бессолевой диете или получающие лечение мочегонными препаратами (диуретиками), по-видимому, более чувствительны к возникновению падения артериального давления при перемене положения тела.
- Длительные и иногда болезненные эрекции
- Это может происходить в очень редких случаях. Если эрекция продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
- Дети и подростки
- Применение данного препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, так как безопасность и эффективность не установлены.
- Способность к управлению транспортными средствами и механизмами
- Способность активно участвовать в дорожном движении или работать с механизмами может нарушаться. Это касается в большей степени начала лечения.
Беременность и период грудного вскармливания
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого препарата посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
- Беременность
- Прием доксазозина во время беременности должен происходить только по назначению врача после тщательной оценки соотношения пользы и риска, так как достаточный опыт применения у беременных до настоящего времени отсутствует.
- Период грудного вскармливания
- Небольшие количества доксазозина — действующего вещества препарата — могут проникать в грудное молоко. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания, если только ваш врач не рекомендует вам это сделать.
Способ применения
- Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости (например, со стаканом воды). Прием можно осуществлять независимо от приема пищи.
Взаимодействия
- Прием вместе с другими лекарственными средствами
- Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или намерены принимать/применять какие-либо другие лекарственные средства.
- Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарственных средств, так как они могут изменять действие доксазозина:
- препараты, называемые ингибиторами ФДЭ-5, для лечения эректильной дисфункции, например силденафил, тадалафил, варденафил
- лекарственные средства, снижающие артериальное давление
- лекарственные средства для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол
- лекарственные средства, применяемые для лечения ВИЧ, например индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир
- нефазодон — препарат для лечения депрессий
- Если доксазозин принимается одновременно со следующими лекарственными препаратами, гипотензивный эффект может усиливаться:
- другие гипотензивные лекарственные средства (антигипертензивные препараты)
- сосудорасширяющие средства (вазодилататоры и нитраты)
- Если доксазозин принимается вместе со следующими препаратами, гипотензивный эффект может ослабляться:
- определенные противовоспалительные обезболивающие средства (нестероидные противовоспалительные препараты) и гормоны (эстрогены)
- симпатомиметики (препараты, влияющие на вегетативную нервную систему, например средства от насморка, средства для снижения аппетита)
- Препарат может ослаблять влияние допамина, эфедрина, эпинефрина, метараминола, метоксамина и фенилэфрина (активных веществ, содержащихся, например, в препаратах от гриппа и простуды) на артериальное давление и сосуды.
- Препарат может искажать интерпретацию определенных лабораторных показателей (ренин, ванилилминдальная кислота).
- Пожалуйста, примите во внимание, что эти указания могут распространяться и на лекарственные препараты, применявшиеся незадолго до этого.
- Служба лекарственных средств
- Листок-вкладыш Doxazosin-ratiopharm 4 mg (
