DOXAGAMMA 2 mg Tabletten

DOXAGAMMA 2 mg Tabletten
PZN 00947314
Производитель Aaa - Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 20 St
Потенция 2MG
Рецепт требуется

Аннотация


Состав препарата DOXAGAMMA 2 мг, таблетки
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 2 мг доксазозина
  • 2.43 мг доксазозина мезилата
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Желтый «солнечный закат» FCF (Gelborange S)
  • Карбоксиметилкрахмал натрия, тип A
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Натрия додецилсульфат
  • Лактозы моногидрат

Области применения препарата DOXAGAMMA 2 мг, таблетки

Этот препарат относится к группе лекарственных средств (блокаторы α1-адренорецепторов), которые оказывают гипотензивное действие
Он применяется
- для лечения эссенциальной (не связанной с поражением органов) артериальной гипертензии.

Дозировка препарата DOXAGAMMA 2 мг, таблетки

Всегда принимайте этот препарат точно по назначению врача.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет
В начале лечения принимают 1 мг доксазозина (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. В зависимости от эффективности дозу можно индивидуально при необходимости повышать каждые 1-2 недели до 2 мг доксазозина (1 таблетка) 1 раз в сутки, а при необходимости — до 4 мг доксазозина (2 таблетки) 1 раз в сутки и, наконец, до 8 мг доксазозина (4 таблетки) 1 раз в сутки.
Средняя суточная доза для поддерживающей терапии составляет 2-4 мг доксазозина 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 16 мг доксазозина.
Для индивидуального подбора необходимой поддерживающей дозы также доступны таблетки по 1 мг и 4 мг доксазозина.

Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек (почечной недостаточностью) обычно рекомендуется применение стандартных доз. Однако дозу у таких пациентов следует держать как можно более низкой, а повышение дозы должно проводиться с осторожностью.
Поскольку доксазозин в значительной степени связывается с белками крови (связывание с белками плазмы), он не может выводиться из организма путем очищения крови (диализа).

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени дозировать доксазозин следует с особой осторожностью. Клинический опыт применения у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует.

Длительность применения
Принимайте ваш препарат так долго, как предписано вашим врачом.
Пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.

Передозировка
Передозировка этого лекарственного средства обычно приводит к выраженному, превышающему желаемый уровень падению артериального давления.
В этом случае пациента следует уложить на спину с приподнятыми ногами, чтобы способствовать нормализации артериального давления и частоты сердечных сокращений.
При наличии тяжелого падения артериального давления, которое при определенных обстоятельствах может сопровождаться потерей сознания (обмороком), следует немедленно уведомить врача, который может принять следующие терапевтические меры: противошоковая терапия с использованием плазмозаменителей и вазопрессоров, а также мониторинг и, при необходимости, поддержка функции почек. Диализ в качестве лечебного мероприятия не показан и не является многообещающим, поскольку доксазозин в плазме присутствует преимущественно в связанном с белками виде.

Пропуск приема
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.
Если вы забыли принять таблетку, вам следует восполнить прием как можно скорее. Однако запоздалый прием не должен осуществляться, если уже скоро наступит время следующего приема. В этом случае примите следующую дозу в назначенном, ни в коем случае не в удвоенном размере в обычное для вас время.

Прекращение терапии
Медикаментозное лечение артериальной гипертензии, как правило, является длительной терапией. Поэтому вам ни в коем случае не следует прерывать или преждевременно прекращать прием этого препарата без консультации с врачом.

Взаимодействия препарата DOXAGAMMA 2 мг, таблетки

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Этот препарат усиливает гипотензивное действие других снижающих артериальное давление лекарственных средств.
Гипотензивное действие может усиливаться при одновременном применении сосудорасширяющих средств (вазодилататоров и нитратов).
Этот препарат усиливает гипотензивное действие определенных сосудорасширяющих средств для лечения эректильной дисфункции (так называемых ингибиторов ФДЭ-5, таких как силденафил, тадалафил или варденафил).
Как и у других лекарственных средств, действующих против повышенного артериального давления, гипотензивное действие доксазозина может ослабляться определенными противовоспалительными обезболивающими средствами (нестероидными противовоспалительными препаратами) и гормонами (эстрогенами).
Симпатомиметики (лекарственные средства, влияющие на вегетативную нервную систему, например, средства от насморка, средства для подавления аппетита) могут ослаблять гипотензивное действие доксазозина.
Доксазозин может ослаблять действие допамина, эфедрина, эпинефрина, метараминола, метоксамина и фенилэфрина (действующих веществ, содержащихся, например, в средствах от гриппа и насморка) на артериальное давление и сосуды.
Исследования взаимодействий с веществами, влияющими на печеночный метаболизм (например, циметидином, средством для желудочно-кишечного тракта), отсутствуют.
Доксазозин может повышать активность фермента, образующегося преимущественно в почках (ренина), а также выведение ванилилминдальной кислоты (продукта распада собственных гормонов организма) с мочой. Это необходимо учитывать при интерпретации лабораторных данных.

Побочные действия препарата DOXAGAMMA 2 мг, таблетки

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
В начале лечения и особенно при слишком высокой дозировке или при повторном приеме после короткого перерыва может повышаться склонность к падению артериального давления при перемене положения тела (ортостатическая дисрегуляция), и в редких случаях может возникать кратковременная потеря сознания. Это также может происходить при возобновлении терапии после короткого перерыва.

При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов
Редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Часто:
Утомляемость, тошнота, слабость, головная боль, сонливость, головокружение, падение артериального давления при перемене положения тела (ортостаз), заторможенность, задержка воды в тканях (отеки), учащенное сердцебиение (пальпитации), мышечные судороги, запор, жалобы со стороны верхних отделов живота (диспепсия), одышка (диспноэ), заложенность носа", нарушения эякуляции, апатия, чувство тревоги, частые позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание, нарушения аккомодации глаза.

Нечасто:
Задержка воды в области лица или во всем теле (отеки лица/генерализованные отеки), кратковременная потеря сознания (обморок), покраснение лица, лихорадка/озноб, бледность, боль в груди, нерегулярный сердечный ритм (аритмия), нарушения кровообращения в руках и ногах (периферическая ишемия), недостаточность кровоснабжения сердечной мышцы (стенокардия), ускоренный сердечный ритм (тахикардия), инфаркт миокарда, тремор, ригидность мышц, потеря веса, повышенный аппетит, сухость во рту, выпадение волос, носовые кровотечения, спазм мускулатуры дыхательных путей (бронхоспазм), кашель, воспаление глотки (фарингит), жажда, дефицит калия (гипокалиемия), подагра, мышечные боли/слабость, боли в суставах (артралгии), кошмарные сновидения, потеря памяти, перепады настроения, недержание мочи, нарушения при мочеиспускании, затрудненное/болезненное опорожнение мочевого пузыря, патологическое слезотечение, светобоязнь, шум в ушах (тиннитус), нарушения вкуса.

Редко:
Нарушения кровообращения сосудов головного мозга, депрессии, беспокойство и повышенная физическая возбудимость, парестезии/нарушения чувствительности, отек гортани, кожная сыпь, зуд, кожные кровоизлияния (пурпура), боли в желудке, диарея, рвота, желтуха, повышение активности печеночных ферментов, падение сахара в крови (гипогликемия), нечеткость зрения, импотенция, болезненная длительная эрекция полового члена (приапизм), пониженная температура тела у пожилых пациентов.

Очень редко:
Аллергические реакции на препарат, насморк (ринит), повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (эритроцитопения, лейкопения и тромбоцитопения), воспаление печени (гепатит).

Неизвестно:
Если вам предстоит операция на глазах по поводу катаракты (операция по удалению катаракты) и вы принимали этот препарат, во время операции могут возникнуть трудности.
Также сообщалось о случаях крови в моче и застоя желчи.

Меры противодействия
Наиболее частые побочные действия затрагивают сердечно-сосудистую систему и связаны со снижением артериального давления. При более выраженных нарушениях вам следует уведомить своего врача, который примет решение о дальнейшем приеме или о необходимых мерах. В особенности это касается признаков
реакций гиперчувствительности, при которых вам не следует повторно принимать этот лекарственный препарат без явного согласия вашего врача.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно беспокоит вас или если вы замечаете побочные действия, которые не указаны в описании.

Противопоказания к препарату DOXAGAMMA 2 мг, таблетки

Этот препарат нельзя принимать
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к доксазозина мезилату и другим хиназолинам (например, празозину, теразозину) или к любому из вспомогательных веществ этого препарата
- в период грудного вскармливания

Беременность и период грудного вскармливания в отношении препарата DOXAGAMMA 2 мг, таблетки

Применение этого препарата во время беременности должно проводиться только по назначению врача после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поскольку на сегодняшний день достаточный опыт применения у беременных женщин отсутствует. В период грудного вскармливания принимать препарат запрещено.

Применение препарата DOXAGAMMA 2 мг, таблетки

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости. Прием таблеток не зависит от приема пищи

Указания для пациентов в отношении препарата DOXAGAMMA 2 мг, таблетки

Ниже описано, когда вы можете принимать этот лекарственный препарат только при определенных условиях и только с особой осторожностью после консультации с вашим врачом. Это относится также к случаям, если указанные сведения касались вас ранее.
Этот лекарственный препарат вследствие его сосудорасширяющего действия следует с осторожностью применять у пациентов со следующими обусловленными поражением сердца (кардиальными) неотложными состояниями:
- накопление жидкости в легких (отек легких) вследствие сужения клапанов в левых отделах сердца (стеноз аортального или митрального клапана)
- сердечная недостаточность при высоком сердечном выбросе (сердечная недостаточность с высоким сердечным выбросом)
- сердечная недостаточность правых отделов сердца (правожелудочковая недостаточность) вследствие эмболии легочной артерии или выпота в перикард
- сердечная недостаточность левых отделов сердца (левожелудочковая недостаточность) с низким давлением наполнения

Осторожность также необходима при одновременном применении с лекарственными средствами, которые потенциально влияют на метаболизм в печени (например, циметидин, желудочно-кишечное средство).

У пациентов с тяжелым заболеванием коронарных сосудов сердца (ишемической болезнью сердца) слишком быстрое или чрезмерное падение артериального давления может привести к ухудшению симптомов стенокардии.

У пациентов с низким артериальным давлением (гипотонией) или исходной предрасположенностью к падению артериального давления при перемене положения тела, например, при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатическая гипотония), необходима особая осторожность.

После начала терапии или при повышении дозы могут возникать нарушения кровообращения со склонностью к падению артериального давления при перемене положения тела (ортостатическая дисрегуляция). Чтобы предотвратить риск падения артериального давления или потери сознания при перемене положения тела, пациенты должны находиться под наблюдением в начале лечения. Поскольку вероятность такой побочной реакции выше при назначении начальной дозы, превышающей рекомендуемую, следует строго соблюдать инструкции по дозированию. Пациенты, находящиеся на бессолевой диете или получающие лечение мочегонными препаратами (диуретиками), по-видимому, более чувствительны к возникновению падения артериального давления при перемене положения тела.

Этот препарат не следует принимать пациентам с парадоксальной ишурией (переполненным мочевым пузырем), снижением выделения мочи менее 100 мл/24 ч (анурией) или прогрессирующим заболеванием почек (почечной недостаточностью).

Доксазозин и так называемые ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (например, силденафил, тадалафил и варденафил) оба оказывают гипотензивное действие. Поэтому при одновременном приеме может возникнуть падение артериального давления с головокружением или кратковременным обмороком, например, при переходе из положения лежа в положение стоя. Чтобы снизить этот риск, вам следует дополнительно принимать ингибиторы фосфодиэстеразы-5 только в том случае, если ваше артериальное давление стабильно контролируется данным препаратом. Также вам следует сначала начинать с наименьшей дозы ингибитора фосфодиэстеразы-5 и принимать его только спустя как минимум 6 часов после применения этого препарата.

Если вам предстоит операция на глазах по поводу помутнения хрусталика (катаракты), вам следует проинформировать вашего офтальмолога о том, что вы принимаете или принимали ранее этот препарат. Это необходимо, так как у некоторых пациентов, получавших одновременное или предшествующее лечение этим препаратом, возникали трудности во время операции (например, недостаточное расширение зрачка, вялость радужной оболочки (радужки) во время вмешательства). В таком случае офтальмолог сможет принять соответствующие меры предосторожности в отношении медикаментозной терапии и применяемых хирургических методик.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, следует ли отложить или временно прервать прием ваших препаратов в связи с операцией по поводу катаракты.

Дети
Из-за недостаточного опыта применение этого препарата у детей рекомендовать нельзя.

Пациенты с нарушением функции печени
При нарушении функции печени (печеночной недостаточности) этот лекарственный препарат следует применять с особой осторожностью. Из-за недостаточного опыта применение у пациентов с тяжелым нарушением функции печени рекомендовать нельзя.

Способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Лечение артериальной гипертензии этим лекарственным препаратом требует регулярного врачебного контроля. Вследствие индивидуальных различий реакций способность к реагированию может изменяться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или работе без надежной опоры может нарушаться. Это справедливо в повышенной степени в начале лечения, при повышении дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после истечения указанного срока годности.

Zusammensetzung von DOXAGAMMA 2 mg Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 2 mg Doxazosin
  • 2.43 mg Doxazosin mesilat
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Gelborange S
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Natriumdodecylsulfat
  • Lactose-1-Wasser

Anwendungsgebiete von DOXAGAMMA 2 mg Tabletten

Dieses Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (a1-Rezeptorenblocker), die blutdrucksenkend wirken
Es wird angewendet
- zur Behandlung des nicht organbedingten (essentiellen) Bluthochdrucks.

Dosierung von DOXAGAMMA 2 mg Tabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

 

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Zu Beginn der Behandlung wird 1 mg Doxazosin (1/2 Tablette) 1-mal täglich eingenommen. In Abhängigkeit von der Wirksamkeit kann die Dosis individuell bei Bedarf jeweils nach 1-2 Wochen auf 2 mg Doxazosin (1 Tablette) 1-mal täglich, und wenn notwendig auf 4 mg Doxazosin (2 Tabletten) 1-mal täglich und schließlich auf 8 mg Doxazosin (4 Tabletten) 1-mal täglich erhöht werden.
Die durchschnittliche Tagesdosis für die Erhaltungstherapie beträgt 2-4 mg Doxazosin 1-mal täglich.
Die maximale Tagesdosis liegt bei 16 mg Doxazosin.
Für die individuelle Einstellung auf die erforderliche Erhaltungsdosis stehen auch Tabletten zu 1 mg und 4 mg Doxazosin zur Verfügung.

 

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz) wird allgemein die Anwendung der normalen Dosierungen empfohlen. Die Dosis sollte jedoch bei diesen Patienten so niedrig wie möglich gehalten werden und eine Dosissteigerung vorsichtig erfolgen.
Da Doxazosin einer starken Bindung an Bluteiweißbestandteile (Proteinbindung) unterliegt, kann es durch Blutwäsche (Dialyse) nicht aus dem Körper entfernt werden.

 

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte Doxazosin besonders vorsichtig dosiert werden. Bei Patienten mit schwerwiegender Leberfunktionsstörung liegen keine klinischen Erfahrungen vor.

Dauer der Anwendung
Nehmen Sie Ihre Arzneimittel solange ein, wie Ihnen Ihr Arzt es anweist.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Überdosierung
Eine Überdosierung dieses Arzneimittels führt in der Regel zu einem deutlichen, über das gewünschte Maß hinausgehenden Blutdruckabfall.
In diesem Fall sollte der Patient in eine Position flach auf dem Rücken mit hochgelagerten Beinen gebracht werden, um die Normalisierung von Blutdruck und Herzfrequenz zu unterstützen.
Bei Vorliegen eines schweren Blutdruckabfalls, der unter Umständen mit einem Bewusstseinsverlust (Synkope) einhergehen kann, sollte umgehend ein Arzt verständigt werden, der folgende therapeutische Maßnahmen einleiten kann: Schockbehandlung mit Plasmaexpandern und Vasopressoren sowie Überwachung und, falls erforderlich, Unterstützung der Nierenfunktion. Eine Dialyse als Therapiemaßnahme ist nicht angezeigt bzw. Erfolg versprechend, da Doxazosin im Plasma überwiegend an Eiweiß gebunden vorliegt.

Vergessene Einnahme
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie eine Tabletteneinnahme vergessen haben, sollten Sie diese so bald wie möglich nachholen. Eine verspätete Einnahme sollte jedoch nicht mehr erfolgen, wenn bald der nächste Einnahmezeitpunkt erreicht ist. In diesem Fall nehmen Sie bitte die nächste Dosis in verordneter, keinesfalls in doppelter Höhe zum nächsten, für Sie üblichen Zeitpunkt ein.

Abbruch der Therapie
Die medikamentöse Behandlung des Bluthochdrucks ist in der Regel eine Dauertherapie. Sie sollten daher auf keinen Fall die Einnahme dieses Arzneimittels ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Wechselwirkungen von DOXAGAMMA 2 mg Tabletten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dieses Arzneimittel verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel.
Die blutdrucksenkende Wirkung kann verstärkt werden durch gleichzeitige Anwendung von gefäßerweiternden Arzneimitteln (Vasodilatatoren und Nitrate).
Dieses Arzneimittel verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von bestimmten gefäßerweiternden Arzneimitteln zur Behandlung von Erektionsstörungen (sog. PDE-5-Hemmstoffe wie Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil).
Wie bei anderen gegen Bluthochdruck wirkenden Arzneimitteln kann die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin durch bestimmte entzündungshemmende Schmerzmittel (nichtsteroidale Antirheumatika) und durch Hormone (Östrogene) abgeschwächt werden.
Sympathomimetika (Arzneimittel, die das vegetative Nervensystem beeinflussen, z. B. Schnupfenmittel, Appetitzügler) können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin abschwächen.
Doxazosin kann die Wirkung von Dopamin, Ephedrin, Epinephrin, Metaraminol, Methoxamin und Phenylephrin (Wirkstoffe, die z. B. in Grippe- und Schnupfenmitteln enthalten sind) auf Blutdruck und Gefäße abschwächen.
Es liegen keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit Substanzen, die den Leberstoffwechsel beeinflussen (z. B. Cimetidin, ein Magen-Darm-Mittel), vor.
Doxazosin kann die Aktivität eines Enzyms, das vorwiegend in der Niere gebildet wirdn (Renin) sowie die Ausscheidung der Vanillinmandelsäure (einem Abbauprodukt körpereigener Hormone) im Harn erhöhen. Dies ist bei der Interpretation von Labordaten zu berücksichtigen.

Nebenwirkungen von DOXAGAMMA 2 mg Tabletten

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Zu Beginn der Behandlung und insbesondere bei zu hoher Dosierung oder bei erneuter Einnahme nach kurzer Einnahmepause kann die Neigung zu Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Dysregulation) erhöht sein und in seltenen Fällen vorübergehende Bewusstlosigkeit auftreten. Dies kann auch auftreten, wenn die Therapie nach einer kurzen Unterbrechung wieder aufgenommen wird.

 

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

 

Häufig:
Müdigkeit, Übelkeit, Schwäche, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Blutdruckabfall bei Lagewechsel (Orthostase), Benommenheit, Wasseransammlung im Gewebe (Ödeme), Herzklopfen (Palpitationen), Muskelkrämpfe, Verstopfung, Oberbauchbeschwerden (Dyspepsie), Kurzatmigkeit (Dyspnoe), „verstopfte Nase", Ejakulationsstörungen, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Angstgefühle, häufiger Drang zum Wasserlassen, häufigeres Wasserlassen, Anpassungsstörungen des Auges (Akkomodationsstörungen).

 

Gelegentlich:
Wasseransammlung im Gesicht bzw. am ganzen Körper (Gesichtsödeme/generalisierte Ödeme), kurze Bewusstlosigkeit (Synkope), Gesichtsröte, Fieber/Schüttelfrost, Blässe, Brustschmerz, unregelmäßige Herzschlagfolge (Arrhythmie), Durchblutungsstörungen an Armen und Beinen (periphere Ischämie), Mangeldurchblutung des Herzmuskels (Angina pectoris), beschleunigte Herzschlagfolge (Tachykardie), Herzinfarkt, Zittern, Muskelsteifigkeit, Gewichtsverlust, gesteigerter Appetit, Mundtrockenheit, Haarausfall, Nasenbluten, Verkrampfung der Luftröhrenmuskulatur (Bronchospasmus), Husten, Rachenentzündung (Pharyngitis), Durst, Kaliummangel (Hypokaliämie), Gicht, Muskelschmerzen/-schwäche, Gelenkschmerzen (Arthralgien), Alpträume, Gedächtnisverlust, Gefühlsschwankungen, Harninkontinenz, Störungen beim Wasserlassen, erschwerte/schmerzhafte Blasenentleerung, abnormer Tränenfluss, Lichtscheu, Ohrgeräusche (Tinnitus), Geschmacksstörungen.

 

Selten:
Durchblutungsstörungen der Hirngefäße, Depressionen, Unruhe und gesteigerte körperliche Erregbarkeit, Missempfindungen/Gefühlsstörungen, Kehlkopfödem, Hautausschlag, Juckreiz, Hautblutungen (Purpura), Magenschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Gelbsucht, Erhöhung der Leberenzyme, Blutzuckerabfall (Hypoglykämie), verschwommenes Sehen, Impotenz, schmerzhafte Dauererektion des Penis (Priapismus), erniedrigte Körpertemperatur bei älteren Patienten.

 

Sehr selten:
Allergische Arzneimittelreaktionen, Schnupfen (Rhinitis), Anstieg von Harnstoff und Kreatinin im Plasma, Verminderung der roten und weißen Blutkörperchen sowie Blutplättchen (Erythrozytopenie, Leukopenie und Thrombozytopenie, Entzündung der Leber (Hepatitis).

 

Nicht bekannt:
Wenn Sie sich einer Augenoperation bei Grauem Star (Katarakt-Operation) unterziehen müssen und dieses Arzneimittel eingenommen haben, kann es während der Operation zu Schwierigkeiten kommen.
Fälle von Blut im Urin und Gallestauung sind ebenfalls berichtet worden.

 

Gegenmaßnahmen
Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen das Herz-Kreislauf-System und stehen im Zusammenhang mit der Blutdrucksenkung. Bei stärkeren Beeinträchtigungen sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen, der über die weitere Einnahme oder gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet. Dies gilt insbesondere für Anzeichen
von Überempfindlichkeitsreaktionen, bei denen Sie dieses Arzneimittel ohne ausdrückliche Zustimmung Ihres Arztes nicht nochmals einnehmen sollten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Neben wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu DOXAGAMMA 2 mg Tabletten

Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Doxazosinmesilat und anderen Chinazolinen (z. B. Prazosin, Terazosin) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- in der Stillzeit

Schwangerschaft und Stillzeit zu DOXAGAMMA 2 mg Tabletten

Eine Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft sollte nur auf ärztliche Anordnung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen mit schwangeren Frauen vorliegen. In der Stillzeit darf es nicht eingenommen werden.

Anwendung zu DOXAGAMMA 2 mg Tabletten

Nehmen Sie die Tabletten bitte mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Tabletteneinnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten

Patientenhinweise zu DOXAGAMMA 2 mg Tabletten

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie dieses Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen dürfen. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Dieses Arzneimittel sollte aufgrund seiner gefäßerweiternden Wirkung bei Patienten mit folgenden herzbedingten (kardialen) Notfallsituationen vorsichtig eingesetzt werden:
- Wasseransammlung in den Lungen (Lungenödem) durch Herzklappenverengung im linken Herzen (Aorten- oder Mitralklappenstenose)
- Herzmuskelschwäche bei hohem Herzzeitvolumen (High-Output-Herzinsuffizienz)
- Herzmuskelschwäche des rechten Herzens (Rechtsherzinsuffizienz) durch Lungenembolie oder Herzbeutelerguss
- Herzmuskelschwäche des linken Herzens (Linksherzinsuffizienz) mit niedrigem Füllungsdruck

Vorsicht ist auch angebracht bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die möglicherweise den Leberstoffwechsel beeinflussen (z. B. Cimetidin, ein Magen-Darm-Mittel).

Bei Patienten mit schwerer Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzerkrankung) kann ein zu rascher oder zu hoher Blutdruckabfall zu einer Verschlechterung der Anginapectoris-Beschwerden führen.

 

Bei Patienten mit niedrigem Blutdruck (Hypotonie) oder einer vorbestehenden Neigung zu einem Blutdruckabfall bei Lagewechsel, z. B. vom Liegen zum Stehen (orthostatische Hypotonie) ist besondere Vorsicht angebracht.

 

Nach Therapiebeginn oder bei Dosiserhöhung kann es zu Kreislaufstörungen mit Neigung zu Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Dysregulation) kommen. Um das Risiko eines Blutdruckabfalls oder einer Bewusstlosigkeit bei Lagewechsel zu verhindern, sollten die Patienten zu Beginn der Behandlung beobachtet werden. Da die Wahrscheinlichkeit einer solchen Nebenwirkung bei Verabreichung einer höheren als der empfohlenen Anfangsdosis größer ist, sollte die Dosierungsanleitung sorgfältig befolgt werden. Patienten unter salzarmer Diät oder unter Behandlung mit entwässernden Arzneimitteln (Diuretika) scheinen für das Auftreten von Blutdruckabfall bei Lagewechsel empfindlicher zu sein.

 

Dieses Arzneimittel sollte von Patienten mit Überlaufblase, verminderter Harnausscheidung unter 100 ml/24 Std. (Anurie) oder fortgeschrittener Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz) nicht eingenommen werden.

 

Doxazosin und so genannte Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (z. B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil) haben beide eine blutdrucksenkende Wirkung. Daher kann es bei gleichzeitiger Einnahme zu einem Blutdruckabfall mit Schwindel oder kurzfristiger Ohnmacht, z. B. beim Übergang vom Liegen zum Stehen, kommen. Um dieses Risiko zu vermindern sollten Sie Phosphodiesterase-5-Inhibitoren nur dann zusätzlich einnehmen, wenn Ihr Blutdruck mit diesem Arzneimittel stabil eingestellt ist. Auch sollten Sie zunächst mit der niedrigsten Dosis eines Phosphodiesterase-5-Inhibitors beginnen und diesen erst mindestens 6 Stunden nach Anwendung dieses Arzneimittels einnehmen.

 

Wenn Sie sich aufgrund eines Grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie Ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit diesem Arzneimittel behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation (z. B. Pupille nur unzureichend erweitert, Regenbogenhaut (Iris) während desEingriffs erschlafft) gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechniken ergreifen.
Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Katarakt-Operation verschieben oder vorübergehend unterbrechen sollen.

 

Kinder
Aufgrund ungenügender Erfahrungen kann die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern nicht empfohlen werden.

 

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei eingeschränkter Funktion der Leber (Leberinsuffizienz) sollte dieses Arzneimittel mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden. Aufgrund ungenügender Erfahrungen kann die Anwendung bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion nicht empfohlen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Behandlung des Bluthochdrucks mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Lagerungsbedingungen

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.