Domperidon-TEVA 10mg Filmtabletten 50 ST

Domperidon-TEVA 10mg Filmtabletten 50 ST
PZN 01752819
Производитель TEVA GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 50 St
Потенция 10MG
Рецепт требуется

Аннотация


Состав DOMPERIDON Teva 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл. содержит:
Действующие вещества
  • 10 мг домперидона
  • 12.73 мг домперидона малеата
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Повидон K30
  • Гипромеллоза (5 мПа·с)
  • Натрия додецилсульфат
  • Крахмал кукурузный
  • Лактозы моногидрат
  • Пропиленгликоль
  • Титана диоксид
  • Тальк

Показания к применению препарата DOMPERIDON Teva 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Данный лекарственный препарат является желудочно-кишечным средством, относящимся к группе антагонистов дофаминовых рецепторов.
Он применяется:
Взрослые
- для облегчения симптомов тошноты и рвоты, чувства переполнения в эпигастрии, дискомфорта в верхней части живота, а также при рефлюксе желудочного содержимого
Дети
- для облегчения симптомов тошноты и рвоты

Дозировка препарата DOMPERIDON Teva 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями врача. Если вы в чем-либо не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.


Обычная доза составляет:


Взрослые и подростки (старше 12 лет и с массой тела 35 кг и более)
По 1-2 таблетки 3-4 раза в день, то есть максимальная суточная доза составляет 8 таблеток.


Младенцы и дети
Таблетки не подходят для применения у детей с массой тела менее 35 кг.

Нарушение функции почек
При наличии тяжелого нарушения функции почек частоту приема следует снизить до 1-2 раз
в сутки.

Длительность применения
Продолжительность приема определяется лечащим врачом. Обычная продолжительность составляет 4 недели и может быть продлена после консультации с врачом.

Передозировка
Симптомами передозировки могут быть:
- сонливость
- дезориентация
- двигательные нарушения, особенно у детей
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу или в больницу.

Информация для врача
Специфического антидота для домперидона не существует, однако в случае передозировки могут быть полезны промывание желудка и назначение активированного угля. Рекомендуются тщательное медицинское наблюдение и поддерживающая терапия. В качестве средств против двигательных нарушений (экстрапирамидных
реакций) могут применяться антихолинергические и противопаркинсонические препараты.

Если вы забыли принять препарат
Если вы пропустили прием дозы, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Прекращение терапии
Не прекращайте лечение, предварительно не посоветовавшись со своим врачом.

Взаимодействие препарата DOMPERIDON Teva 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
Вам нельзя принимать этот препарат, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
- препараты для лечения грибковых инфекций, так называемые азолы (например, кетоконазол)
- препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир)
- антибиотики из группы макролидов (например, эритромицин)

Побочные эффекты препарата DOMPERIDON Teva 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте возникновения:

Очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1.000
Редко: от 1 до 10 пациентов из 10.000
Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10.000
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Редко
- желудочно-кишечные расстройства, включая очень редкие кратковременные кишечные спазмы
- повышенный уровень пролактина (гормона, стимулирующего образование молока в молочных железах)
- выделение молока из молочных желез (у женщин)
- отсутствие менструаций
- увеличение молочных желез (у мужчин)


Очень редко
- двигательные нарушения (экстрапирамидные побочные эффекты)
- нарушения сердечного ритма
В этом случае следует немедленно прекратить лечение.
- диарея
- кожный зуд (Pruritus), покраснение кожи (Rash)
- аллергические реакции (аллергический шок, крапивница, отек тканей преимущественно на лице)

Поскольку гипофиз (мозговой придаток) находится за пределами гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызывать повышение уровня пролактина. В редких случаях такое повышение уровня гормона, стимулирующего выработку молока, может приводить к побочным эффектам, связанным с контролем гормональной регуляции головным мозгом, таким как галакторея (выделение молока), гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин) и аменорея (отсутствие менструаций).
Побочные эффекты с нарушениями двигательных функций (так называемые экстрапирамидные побочные эффекты) очень редки у новорожденных и грудных детей, а у взрослых возникают лишь в исключительных случаях. Эти побочные реакции спонтанно и полностью проходят сразу после прекращения лечения.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов значительно беспокоит вас или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Меры помощи
При первых признаках реакции гиперчувствительности повторный прием данного лекарственного препарата запрещен. Сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и при необходимости принять дальнейшие меры.

Противопоказания к применению препарата DOMPERIDON Teva 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Данный лекарственный препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к домперидону или любому из вспомогательных веществ данного препарата.
- если у вас есть пролактин-продуцирующая опухоль гипофиза (пролактинома).

Беременность и период лактации при применении препарата DOMPERIDON Teva 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Беременность
Данные о применении этого лекарственного препарата у беременных женщин недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Если вы беременны, вам следует принимать этот препарат только в том случае, если ваш лечащий врач сочтет это абсолютно необходимым.

Грудное вскармливание
Содержание домперидона, действующего вещества данного препарата, в грудном молоке матерей, принимающих домперидон, очень низкое. Однако, поскольку неизвестно, вредно ли это для младенца, не следует принимать этот препарат в период грудного вскармливания.

Способ применения препарата DOMPERIDON Teva 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте таблетки, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды), перед приемом пищи.
При приеме после еды всасывание домперидона несколько замедляется.

Особые указания для пациентов по препарату DOMPERIDON Teva 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Применение у детей
- Не применяйте препарат у ребенка, если его масса тела составляет менее 35 кг.
- Проконсультируйтесь с врачом перед лечением вашего ребенка, особенно если он еще очень мал. У детей раннего возраста существует повышенный риск побочных эффектов, таких как неврологические симптомы и двигательные расстройства, особенно при более высоких дозах.

Применение при нарушениях функции печени
Сообщите врачу, если у вас заболевание печени. Этот лекарственный препарат не следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек
Сообщите врачу, если у вас проблемы с почками. При длительном приеме этого препарата может потребоваться коррекция дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Этот лекарственный препарат не оказывает влияния или оказывает лишь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения указанного срока годности.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света.

Zusammensetzung von DOMPERIDON Teva 10 mg Filmtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 10 mg Domperidon
  • 12.73 mg Domperidon maleat
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K30
  • Hypromellose (5 mPa·s)
  • Natriumdodecylsulfat
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Propylenglycol
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von DOMPERIDON Teva 10 mg Filmtabletten

Dieses Arzneimittel ist ein Magenmittel, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Dopaminantagonisten genannt werden.
Es wird angewendet:
Erwachsene
- zur Symptomlinderung bei Übelkeit und Erbrechen, Völlegefühl im Oberbauch, Oberbauchbeschwerden sowie bei Reflux des Mageninhaltes
Kinder
- zur Symptomlinderung bei Übelkeit und Erbrechen

Dosierung von DOMPERIDON Teva 10 mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Die übliche Dosierung beträgt:


Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr)
3- bis 4-mal täglich 1-2 Tabletten, d. h. eine maximale Tagesdosis von 8 Tabletten.


Säuglinge und Kinder
Die Tabletten sind zur Anwendung bei Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg nicht
geeignet.

Nierenfunktionsstörung
Bei Vorliegen einer schweren Nierenfunktionsstörung sollte die Einnahmehäufigkeit auf 1- bis 2-mal
täglich reduziert werden.

Dauer der Anwendung
Die Einnahmedauer wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Die übliche Dauer beträgt 4 Wochen und kann nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verlängert werden.

Überdosierung
Symptome einer Überdosierung können sein:
- Benommenheit
- Desorientiertheit
- Bewegungsstörungen, insbesondere bei Kindern
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie Ihren Arzt oder ein Krankenhaus auf.

Informationen für den Arzt
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Domperidon, jedoch können im Fall einer Überdosierung eine Magenspülung sowie die Gabe von Aktivkohle hilfreich sein. Eine strenge medizinische Überwachung und unterstützende Maßnahmen werden empfohlen. Als Gegenmittel bei Bewegungsstörungen (extrapyramidale
Reaktionen) können Anticholinergika und Anti-Parkinson-Medikamente verwendet werden.

Vergessene Einnahme
Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, führen Sie die Einnahme der nächsten Dosis einfach wie gewohnt fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Abbruch der Therapie
Beenden Sie die Behandlung nicht ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.

Wechselwirkungen von DOMPERIDON Teva 10 mg Filmtabletten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, sog. Azole (z. B. Ketoconazol)
- ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir)
- ein Antibiotikum, sog. Makrolide (z. B. Erythromycin)

Nebenwirkungen von DOMPERIDON Teva 10 mg Filmtabletten

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Selten
- Magen-Darm-Beschwerden, einschließlich sehr seltener vorübergehender Darmkrämpfe
- erhöhte Prolaktin-Spiegel (ein Hormon, das die Milchbildung in der Brust anregt)
- milchige Absonderung aus der Brustdrüse (bei Frauen)
- Ausbleiben der Regelblutung
- Vergrößerung der Brust (bei Männern)


Sehr selten
- Bewegungsstörungen (extrapyramidale Nebenwirkungen)
- Herzrhythmusstörungen
In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen.
- Durchfall
- Juckreiz (Pruritus), Rötung (Rash)
- allergische Reaktionen (allergischer Schock, Nesselsucht, Gewebeschwellung vorwiegend im Gesicht)

Da sich die Hypophyse (Hirnanhangdrüse) außerhalb der Blut-Hirn-Schranke befindet, kann Domperidon eine Erhöhung des Prolaktin-Spiegels verursachen. In seltenen Fällen kann diese Erhöhung des Hormons, das die Milchproduktion anregt, zu Nebenwirkungen führen, die die Steuerung der Hormonregulation durch das Gehirn betreffen, wie z. B. Milchfluss (Galaktorrhoe), Brustwachstum bei Männern (Gynäkomastie) und Ausbleiben der Regelblutung (Amenorrhoe).
Nebenwirkungen mit Störungen des Bewegungsablaufes (sog. extrapyramidale Nebenwirkungen) sind bei Neugeborenen und Säuglingen sehr selten und treten bei Erwachsenen nur in Ausnahmefällen auf. Diese Nebenwirkungen gehen spontan und komplett zurück, sobald die Behandlung beendet wird.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Gegenanzeigen zu DOMPERIDON Teva 10 mg Filmtabletten

Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Domperidon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie einen Prolaktin-produzierenden Tumor der Hirnanhangdrüse (Prolaktinom) haben.

Schwangerschaft und Stillzeit zu DOMPERIDON Teva 10 mg Filmtabletten

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen nur unzureichende Erfahrungen über die Anwendung dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen vor. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nur dann einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig hält.

Stillzeit
Der Gehalt an Domperidon, dem in diesem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoff, ist in der Muttermilch von Müttern, die Domperidon einnehmen, sehr niedrig. Da jedoch nicht bekannt ist, ob dies für den Säugling schädlich ist, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Anwendung zu DOMPERIDON Teva 10 mg Filmtabletten

Nehmen Sie die Tabletten mit Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) vor den Mahlzeiten ein.
Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Aufnahme von Domperidon etwas verzögert.

Patientenhinweise zu DOMPERIDON Teva 10 mg Filmtabletten

Anwendung bei Kindern
- Sie dürfen Ihr Kind nicht behandeln, wenn es weniger als 35 kg wiegt.
- Sprechen Sie vor der Behandlung Ihres Kindes mit Ihrem Arzt, insbesondere wenn es noch sehr klein ist. Bei Kleinkindern besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, z. B. Hirnsymptome und Bewegungsstörungen, inbesondere bei höheren Dosierungen.

Anwendung bei Leberfunktionsstörungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht angewendet werden.

Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Nierenproblem haben.Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen langen Zeitraum einnehmen, kann eine Anpassung der Dosierung erforderlich sein.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder nur einen unwesentlichen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Lagerungsbedingungen

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.