| PZN | 02764262 |
| Производитель | Stadapharm GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 10MG |
| Рецепт | требуется |
Данный лекарственный препарат является желудочно-кишечным средством, относящимся к группе лекарственных средств, называемых антагонистами дофамина.
Он применяется:
Взрослые:
- для облегчения симптомов при тошноте и рвоте, чувстве переполнения в эпигастрии, дискомфорте в верхней части живота, а также при рефлюксе желудочного содержимого
Дети:
- для облегчения симптомов при тошноте и рвоте
Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Обычная дозировка составляет:
Взрослые и подростки (старше 12 лет и с массой тела 35 кг или более):
по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки, то есть максимальная суточная доза составляет 8 таблеток.
Младенцы и дети:
Таблетки не предназначены для применения у детей с массой тела менее 35 кг.
Нарушение функции почек:
При наличии тяжелого нарушения функции почек частоту приема следует снизить до 1–2 раз
в сутки.
Длительность применения:
Длительность приема определяется лечащим врачом. Обычная продолжительность составляет 4 недели и может быть продлена после консультации с врачом.
Передозировка:
Симптомами передозировки могут быть:
- сонливость / заторможенность
- дезориентация
- двигательные нарушения, особенно у детей
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу или в больницу.
Информация для врача:
Специфического антидота для домперидона не существует, однако в случае передозировки могут быть полезны промывание желудка и назначение активированного угля. Рекомендуются тщательное медицинское наблюдение и поддерживающая терапия. В качестве антидотов при нарушениях моторики (экстрапирамидных
реакциях) могут применяться холинолитики и противопаркинсонические препараты.
Пропуск приема препарата:
Если вы пропустили прием дозы, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку.
Прекращение терапии:
Не прекращайте лечение, предварительно не посоветовавшись со своим врачом.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, даже если это безрецептурные препараты.
Вам нельзя принимать этот препарат, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
- лекарственный препарат для лечения грибковых инфекций, так называемые азолы (например, кетоконазол)
- лекарственный препарат для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир)
- антибиотик из группы так называемых макролидов (например, эритромицин)
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 пациента из 10
Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1.000
Редко: от 1 до 10 пациентов из 10.000
Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10.000
Частота неизвестна: на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно
Редко:
- желудочно-кишечные расстройства, включая очень редкие преходящие спазмы кишечника
- повышенный уровень пролактина (гормона, стимулирующего образование молока в молочной железе)
- молочные выделения из молочных желез (у женщин)
- отсутствие менструаций
- увеличение грудных желез (у мужчин)
Очень редко:
- двигательные нарушения (экстрапирамидные побочные действия)
- нарушения сердечного ритма
В этом случае вам следует немедленно прекратить лечение.
- диарея
- зуд (Pruritus), покраснение (Rash)
- аллергические реакции (аллергический шок, крапивница, отек тканей, преимущественно на лице)
Поскольку гипофиз (мозговой придаток) находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызывать повышение уровня пролактина. В редких случаях такое повышение уровня гормона, стимулирующего выработку молока, может приводить к побочным эффектам, затрагивающим регуляцию гормонов головным мозгом, например, выделению молока (галакторея), увеличению грудных желез у мужчин (гинекомастия) и отсутствию менструаций (аменорея).
Побочные действия с нарушениями двигательных реакций (так называемые экстрапирамидные побочные действия) наблюдаются у новорожденных и грудных детей очень редко, а у взрослых возникают лишь в исключительных случаях. Эти побочные действия проходят спонтанно и полностью, как только прекращается лечение.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из указанных побочных эффектов существенно влияет на вас или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Меры первой помощи
При первых признаках реакции гиперчувствительности данный лекарственный препарат нельзя принимать повторно. Проинформируйте своего врача, чтобы он мог оценить степень тяжести и при необходимости принять решение о дальнейших мерах.
Этот лекарственный препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на домперидон или любой другой компонент этого лекарственного препарата.
- если у вас имеется пролактин-продуцирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Беременность
Имеется лишь недостаточный опыт применения данного лекарственного препарата у беременных женщин. Возможный риск для человека неизвестен. Если вы беременны, вам следует принимать этот лекарственный препарат только в том случае, если ваш лечащий врач считает это абсолютно необходимым.
Период грудного вскармливания
Содержание домперидона, действующего вещества, содержащегося в данном препарате, в грудном молоке матерей, принимающих домперидон, очень низкое. Однако поскольку неизвестно, вредно ли это для грудного ребенка, вам не следует принимать этот лекарственный препарат, если вы кормите грудью.
Принимайте таблетки, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды), перед приемом пищи.
При приеме после еды всасывание домперидона несколько замедляется.
Применение у детей:
- Не применяйте препарат у ребенка, если его масса тела составляет менее 35 кг.
- Проконсультируйтесь с врачом перед лечением вашего ребенка, особенно если он еще очень мал. У детей раннего возраста существует повышенный риск побочных эффектов, например, церебральных симптомов и двигательных нарушений, особенно при более высоких дозах.
Применение при нарушениях функции печени:
Сообщите врачу, если вы страдаете заболеванием печени. Этот лекарственный препарат не следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек:
Сообщите врачу, если у вас проблемы с почками. Если вы принимаете этот препарат в течение длительного периода времени, может потребоваться коррекция дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Этот лекарственный препарат не оказывает влияния или оказывает лишь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения:
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения указанного срока годности.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света.
Dieses Arzneimittel ist ein Magenmittel, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Dopaminantagonisten genannt werden.
Es wird angewendet:
Erwachsene
- zur Symptomlinderung bei Übelkeit und Erbrechen, Völlegefühl im Oberbauch, Oberbauchbeschwerden sowie bei Reflux des Mageninhaltes
Kinder
- zur Symptomlinderung bei Übelkeit und Erbrechen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosierung beträgt:
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr)
3- bis 4-mal täglich 1-2 Tabletten, d. h. eine maximale Tagesdosis von 8 Tabletten.
Säuglinge und Kinder
Die Tabletten sind zur Anwendung bei Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg nicht
geeignet.
Nierenfunktionsstörung
Bei Vorliegen einer schweren Nierenfunktionsstörung sollte die Einnahmehäufigkeit auf 1- bis 2-mal
täglich reduziert werden.
Dauer der Anwendung
Die Einnahmedauer wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Die übliche Dauer beträgt 4 Wochen und kann nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verlängert werden.
Überdosierung
Symptome einer Überdosierung können sein:
- Benommenheit
- Desorientiertheit
- Bewegungsstörungen, insbesondere bei Kindern
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie Ihren Arzt oder ein Krankenhaus auf.
Informationen für den Arzt
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Domperidon, jedoch können im Fall einer Überdosierung eine Magenspülung sowie die Gabe von Aktivkohle hilfreich sein. Eine strenge medizinische Überwachung und unterstützende Maßnahmen werden empfohlen. Als Gegenmittel bei Bewegungsstörungen (extrapyramidale
Reaktionen) können Anticholinergika und Anti-Parkinson-Medikamente verwendet werden.
Vergessene Einnahme
Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, führen Sie die Einnahme der nächsten Dosis einfach wie gewohnt fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.
Abbruch der Therapie
Beenden Sie die Behandlung nicht ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, sog. Azole (z. B. Ketoconazol)
- ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir)
- ein Antibiotikum, sog. Makrolide (z. B. Erythromycin)
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Selten
- Magen-Darm-Beschwerden, einschließlich sehr seltener vorübergehender Darmkrämpfe
- erhöhte Prolaktin-Spiegel (ein Hormon, das die Milchbildung in der Brust anregt)
- milchige Absonderung aus der Brustdrüse (bei Frauen)
- Ausbleiben der Regelblutung
- Vergrößerung der Brust (bei Männern)
Sehr selten
- Bewegungsstörungen (extrapyramidale Nebenwirkungen)
- Herzrhythmusstörungen
In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen.
- Durchfall
- Juckreiz (Pruritus), Rötung (Rash)
- allergische Reaktionen (allergischer Schock, Nesselsucht, Gewebeschwellung vorwiegend im Gesicht)
Da sich die Hypophyse (Hirnanhangdrüse) außerhalb der Blut-Hirn-Schranke befindet, kann Domperidon eine Erhöhung des Prolaktin-Spiegels verursachen. In seltenen Fällen kann diese Erhöhung des Hormons, das die Milchproduktion anregt, zu Nebenwirkungen führen, die die Steuerung der Hormonregulation durch das Gehirn betreffen, wie z. B. Milchfluss (Galaktorrhoe), Brustwachstum bei Männern (Gynäkomastie) und Ausbleiben der Regelblutung (Amenorrhoe).
Nebenwirkungen mit Störungen des Bewegungsablaufes (sog. extrapyramidale Nebenwirkungen) sind bei Neugeborenen und Säuglingen sehr selten und treten bei Erwachsenen nur in Ausnahmefällen auf. Diese Nebenwirkungen gehen spontan und komplett zurück, sobald die Behandlung beendet wird.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Domperidon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie einen Prolaktin-produzierenden Tumor der Hirnanhangdrüse (Prolaktinom) haben.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen nur unzureichende Erfahrungen über die Anwendung dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen vor. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nur dann einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig hält.
Stillzeit
Der Gehalt an Domperidon, dem in diesem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoff, ist in der Muttermilch von Müttern, die Domperidon einnehmen, sehr niedrig. Da jedoch nicht bekannt ist, ob dies für den Säugling schädlich ist, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Nehmen Sie die Tabletten mit Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) vor den Mahlzeiten ein.
Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Aufnahme von Domperidon etwas verzögert.
Anwendung bei Kindern
- Sie dürfen Ihr Kind nicht behandeln, wenn es weniger als 35 kg wiegt.
- Sprechen Sie vor der Behandlung Ihres Kindes mit Ihrem Arzt, insbesondere wenn es noch sehr klein ist. Bei Kleinkindern besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, z. B. Hirnsymptome und Bewegungsstörungen, inbesondere bei höheren Dosierungen.
Anwendung bei Leberfunktionsstörungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht angewendet werden.
Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Nierenproblem haben.Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen langen Zeitraum einnehmen, kann eine Anpassung der Dosierung erforderlich sein.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder nur einen unwesentlichen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Lagerungsbedingungen
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.