DOMPERIDON HEXAL 10mg Tabletten 50 ST
| PZN | 02462101 |
| Производитель | HEXAL AG |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 10MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 10 мг домперидона
- 12.73 мг домперидона малеата
- Магния стеарат
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Повидон K30
- Натрия додецилсульфат
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
Области применения DOMPERIDON HEXAL 10 мг таблетки
Данное лекарственное средство является желудочным средством, относящимся к группе лекарственных средств, называемых антагонистами дофамина.
Оно применяется:
Взрослые
- для облегчения симптомов тошноты и рвоты, чувства переполнения в эпигастрии, дискомфорта в эпигастрии, а также при рефлюксе желудочного содержимого
Дети
- для облегчения симптомов тошноты и рвоты
Дозировка DOMPERIDON HEXAL 10 мг таблетки
Всегда принимайте это лекарственное средство в точности по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Обычная дозировка составляет:
Взрослые и подростки (старше 12 лет и с массой тела 35 кг или более)
3–4 раза в сутки по 1–2 таблетки, т. е. максимальная суточная доза составляет 8 таблеток.
Грудные дети и дети
Таблетки не подходят для применения у детей с массой тела менее 35 кг.
Нарушение функции почек
При наличии тяжелого нарушения функции почек частоту приема следует снизить до 1–2 раз
в сутки.
Длительность применения
Длительность приема определяется лечащим врачом. Обычная длительность составляет 4 недели и может быть продлена после консультации с вашим врачом.
Передозировка
Симптомами передозировки могут быть:
- сонливость
- дезориентация
- двигательные нарушения, особенно у детей
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу или в больницу.
Информация для врача
Специфического антидота для домперидона не существует, однако в случае передозировки могут быть полезны промывание желудка, а также назначение активированного угля. Рекомендуются строгое медицинское наблюдение и поддерживающие меры. В качестве антидота при двигательных нарушениях (экстрапирамидных
реакциях) могут использоваться антихолинергические средства и противопаркинсонические препараты.
Пропуск приема
Если вы пропустили прием дозы, просто продолжайте прием следующей дозы как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку.
Прекращение терапии
Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.
Взаимодействия DOMPERIDON HEXAL 10 мг таблетки
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Вам нельзя принимать это лекарственное средство, если вы принимаете один из следующих препаратов:
- лекарственное средство для лечения грибковых инфекций, так называемые азолы (например, кетоконазол)
- лекарственное средство для лечения ВИЧ-инфекций (например, ритонавир)
- антибиотик, так называемые макролиды (например, эритромицин)
Побочные действия DOMPERIDON HEXAL 10 мг таблетки
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 пациента из 10
Часто: у 1–10 пациентов из 100
Нечасто: у 1–10 пациентов из 1 000
Редко: у 1–10 пациентов из 10 000
Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10 000
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Редко
- желудочно-кишечные расстройства, включая очень редкие преходящие спазмы кишечника
- повышенный уровень пролактина (гормона, стимулирующего выработку молока в молочной железе)
- молочные выделения из молочной железы (у женщин)
- прекращение менструаций
- увеличение грудных желез (у мужчин)
Очень редко
- нарушения двигательной функции (экстрапирамидные побочные эффекты)
- нарушения сердечного ритма
В этом случае вам следует немедленно прекратить лечение.
- диарея
- кожный зуд (Pruritus), покраснение (Rash)
- аллергические реакции (аллергический шок, крапивница, отек тканей преимущественно на лице)
Поскольку гипофиз (мозговой придаток) находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызывать повышение уровня пролактина. В редких случаях это повышение гормона, стимулирующего выработку молока, может приводить к побочным эффектам, затрагивающим регуляцию гормонального фона головным мозгом, таким как, например, выделение молока (галакторея), рост груди у мужчин (гинекомастия) и отсутствие менструаций (аменорея).
Побочные действия с нарушениями координации движений (так называемые экстрапирамидные побочные эффекты) у новорожденных и грудных детей встречаются крайне редко, а у взрослых возникают лишь в исключительных случаях. Эти побочные действия спонтанно и полностью проходят, как только прекращается лечение.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние или если вы замечаете побочные эффекты, не указанные здесь.
Меры противодействия
При первых признаках реакции гиперчувствительности повторный прием этого лекарственного средства запрещен. Проинформируйте своего врача, чтобы он мог оценить степень тяжести и при необходимости принять решение о дальнейших мерах.
Противопоказания к применению DOMPERIDON HEXAL 10 мг таблетки
Это лекарственное средство нельзя принимать:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к домперидону или любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства.
- если у вас продуцирующая пролактин опухоль гипофиза (пролактинома).
Беременность и период лактации DOMPERIDON HEXAL 10 мг таблетки
Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Имеется недостаточный опыт применения данного лекарственного средства у беременных женщин. Возможный риск для человека неизвестен. Если вы беременны, вам следует принимать это лекарственное средство только в том случае, если ваш лечащий врач считает это абсолютно необходимым.
Период грудного вскармливания
Содержание домперидона, действующего вещества данного лекарственного средства, в грудном молоке женщин, принимающих домперидон, очень низкое. Однако, поскольку неизвестно, вредно ли это для грудного ребенка, вам не следует принимать данное лекарственное средство, если вы кормите грудью.
Способ применения DOMPERIDON HEXAL 10 мг таблетки
Принимайте таблетки с жидкостью (например, 1 стакан воды) перед приемом пищи.
При приеме после еды всасывание домперидона несколько замедляется.
Указания для пациентов по применению DOMPERIDON HEXAL 10 мг таблетки
Применение у детей
- Вам нельзя лечить вашего ребенка, если его масса тела составляет менее 35 кг.
- Перед лечением вашего ребенка проконсультируйтесь с врачом, особенно если ребенок еще очень мал. У детей раннего возраста существует повышенный риск побочных эффектов, например, церебральных симптомов и двигательных нарушений, в частности при более высоких дозировках.
Применение при нарушениях функции печени
Сообщите вашему врачу, если вы страдаете заболеванием печени. Это лекарственное средство не следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Сообщите вашему врачу, если у вас имеются проблемы с почками. Если вы принимаете это лекарственное средство в течение длительного периода времени, может потребоваться коррекция дозировки.
Способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Это лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает лишь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Условия хранения
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
Вы не должны применять это лекарственное средство после истечения указанного срока годности.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света.
- 10 mg Domperidon
- 12.73 mg Domperidon maleat
- Magnesium stearat
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Povidon K30
- Natriumdodecylsulfat
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von DOMPERIDON HEXAL 10 mg Tabletten
Dieses Arzneimittel ist ein Magenmittel, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Dopaminantagonisten genannt werden.
Es wird angewendet:
Erwachsene
- zur Symptomlinderung bei Übelkeit und Erbrechen, Völlegefühl im Oberbauch, Oberbauchbeschwerden sowie bei Reflux des Mageninhaltes
Kinder
- zur Symptomlinderung bei Übelkeit und Erbrechen
Dosierung von DOMPERIDON HEXAL 10 mg Tabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosierung beträgt:
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr)
3- bis 4-mal täglich 1-2 Tabletten, d. h. eine maximale Tagesdosis von 8 Tabletten.
Säuglinge und Kinder
Die Tabletten sind zur Anwendung bei Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg nicht
geeignet.
Nierenfunktionsstörung
Bei Vorliegen einer schweren Nierenfunktionsstörung sollte die Einnahmehäufigkeit auf 1- bis 2-mal
täglich reduziert werden.
Dauer der Anwendung
Die Einnahmedauer wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Die übliche Dauer beträgt 4 Wochen und kann nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verlängert werden.
Überdosierung
Symptome einer Überdosierung können sein:
- Benommenheit
- Desorientiertheit
- Bewegungsstörungen, insbesondere bei Kindern
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie Ihren Arzt oder ein Krankenhaus auf.
Informationen für den Arzt
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Domperidon, jedoch können im Fall einer Überdosierung eine Magenspülung sowie die Gabe von Aktivkohle hilfreich sein. Eine strenge medizinische Überwachung und unterstützende Maßnahmen werden empfohlen. Als Gegenmittel bei Bewegungsstörungen (extrapyramidale
Reaktionen) können Anticholinergika und Anti-Parkinson-Medikamente verwendet werden.
Vergessene Einnahme
Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, führen Sie die Einnahme der nächsten Dosis einfach wie gewohnt fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.
Abbruch der Therapie
Beenden Sie die Behandlung nicht ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.
Wechselwirkungen von DOMPERIDON HEXAL 10 mg Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, sog. Azole (z. B. Ketoconazol)
- ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir)
- ein Antibiotikum, sog. Makrolide (z. B. Erythromycin)
Nebenwirkungen von DOMPERIDON HEXAL 10 mg Tabletten
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Selten
- Magen-Darm-Beschwerden, einschließlich sehr seltener vorübergehender Darmkrämpfe
- erhöhte Prolaktin-Spiegel (ein Hormon, das die Milchbildung in der Brust anregt)
- milchige Absonderung aus der Brustdrüse (bei Frauen)
- Ausbleiben der Regelblutung
- Vergrößerung der Brust (bei Männern)
Sehr selten
- Bewegungsstörungen (extrapyramidale Nebenwirkungen)
- Herzrhythmusstörungen
In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen.
- Durchfall
- Juckreiz (Pruritus), Rötung (Rash)
- allergische Reaktionen (allergischer Schock, Nesselsucht, Gewebeschwellung vorwiegend im Gesicht)
Da sich die Hypophyse (Hirnanhangdrüse) außerhalb der Blut-Hirn-Schranke befindet, kann Domperidon eine Erhöhung des Prolaktin-Spiegels verursachen. In seltenen Fällen kann diese Erhöhung des Hormons, das die Milchproduktion anregt, zu Nebenwirkungen führen, die die Steuerung der Hormonregulation durch das Gehirn betreffen, wie z. B. Milchfluss (Galaktorrhoe), Brustwachstum bei Männern (Gynäkomastie) und Ausbleiben der Regelblutung (Amenorrhoe).
Nebenwirkungen mit Störungen des Bewegungsablaufes (sog. extrapyramidale Nebenwirkungen) sind bei Neugeborenen und Säuglingen sehr selten und treten bei Erwachsenen nur in Ausnahmefällen auf. Diese Nebenwirkungen gehen spontan und komplett zurück, sobald die Behandlung beendet wird.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Gegenanzeigen zu DOMPERIDON HEXAL 10 mg Tabletten
Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Domperidon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie einen Prolaktin-produzierenden Tumor der Hirnanhangdrüse (Prolaktinom) haben.
Schwangerschaft und Stillzeit zu DOMPERIDON HEXAL 10 mg Tabletten
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen nur unzureichende Erfahrungen über die Anwendung dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen vor. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nur dann einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig hält.
Stillzeit
Der Gehalt an Domperidon, dem in diesem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoff, ist in der Muttermilch von Müttern, die Domperidon einnehmen, sehr niedrig. Da jedoch nicht bekannt ist, ob dies für den Säugling schädlich ist, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Anwendung zu DOMPERIDON HEXAL 10 mg Tabletten
Nehmen Sie die Tabletten mit Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) vor den Mahlzeiten ein.
Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Aufnahme von Domperidon etwas verzögert.
Patientenhinweise zu DOMPERIDON HEXAL 10 mg Tabletten
Anwendung bei Kindern
- Sie dürfen Ihr Kind nicht behandeln, wenn es weniger als 35 kg wiegt.
- Sprechen Sie vor der Behandlung Ihres Kindes mit Ihrem Arzt, insbesondere wenn es noch sehr klein ist. Bei Kleinkindern besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, z. B. Hirnsymptome und Bewegungsstörungen, inbesondere bei höheren Dosierungen.
Anwendung bei Leberfunktionsstörungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht angewendet werden.
Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Nierenproblem haben.Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen langen Zeitraum einnehmen, kann eine Anpassung der Dosierung erforderlich sein.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder nur einen unwesentlichen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Lagerungsbedingungen
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.