Domperidon AL 10mg Tabletten 100 ST
| PZN | 00106046 |
| Производитель | Aliud Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 100 St |
| Потенция | 10MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 10 мг домперидона
- 12.73 мг домперидона малеата
- Магния стеарат
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Повидон K30
- Натрия додецилсульфат
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
Области применения DOMPERIDON AL 10 мг, таблетки
Этот лекарственный препарат является желудочно-кишечным средством, относящимся к группе лекарственных средств, называемых антагонистами дофамина.
Он применяется:
Взрослые
- для облегчения симптомов тошноты и рвоты, чувства переполнения в эпигастрии, дискомфорта в верхней части живота, а также при рефлюксе желудочного содержимого
Дети
- для облегчения симптомов тошноты и рвоты
Дозировка DOMPERIDON AL 10 мг, таблетки
Всегда принимайте этот препарат в точном соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Обычная дозировка составляет:
Взрослые и подростки (старше 12 лет и с массой тела 35 кг и более)
3–4 раза в день по 1–2 таблетки, т. е. максимальная суточная доза 8 таблеток.
Младенцы и дети
Таблетки не подходят для применения у детей с массой тела менее 35 кг.
Нарушение функции почек
При наличии тяжелого нарушения функции почек частоту приема следует снизить до 1–2 раз
в день.
Длительность применения
Продолжительность приема определяется лечащим врачом. Обычная продолжительность составляет 4 недели и может быть продлена после консультации с врачом.
Передозировка
Симптомами передозировки могут быть:
- сонливость
- дезориентация
- двигательные нарушения, особенно у детей
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу или в больницу.
Информация для врача
Специфического антидота для домперидона не существует, однако в случае передозировки могут быть полезны промывание желудка и назначение активированного угля. Рекомендуются строгое медицинское наблюдение и поддерживающие меры. В качестве антидота при двигательных нарушениях (экстрапирамидных
реакциях) могут использоваться холиноблокаторы и противопаркинсонические препараты.
Если вы забыли принять препарат
Если вы пропустили прием дозы, просто продолжайте прием следующей дозы в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Прекращение терапии
Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
Взаимодействия препарата DOMPERIDON AL 10 мг, таблетки
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Вам не следует принимать данный препарат, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- препарат для лечения грибковых инфекций, так называемые азолы (например, кетоконазол)
- препарат для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир)
- антибиотик из группы так называемых макролидов (например, эритромицин)
Побочные действия препарата DOMPERIDON AL 10 мг, таблетки
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов
Редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Редко
- желудочно-кишечные расстройства, включая очень редкие преходящие кишечные спазмы
- повышенный уровень пролактина (гормона, стимулирующего выработку молока в груди)
- молочные выделения из молочных желез (у женщин)
- отсутствие менструаций
- увеличение груди (у мужчин)
Очень редко
- двигательные нарушения (экстрапирамидные побочные эффекты)
- нарушения сердечного ритма
В этом случае вам следует немедленно прекратить лечение.
- диарея
- кожный зуд (Pruritus), покраснение (Rash)
- аллергические реакции (аллергический шок, крапивница, отек тканей, преимущественно на лице)
Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызывать повышение уровня пролактина. В редких случаях это повышение уровня гормона, стимулирующего лактацию, может приводить к побочным эффектам, связанным с контролем гормональной регуляции головным мозгом, таким как выделение молока (галакторея), увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия) и отсутствие менструаций (аменорея).
Побочные действия с нарушениями двигательного акта (так называемые экстрапирамидные побочные эффекты) у новорожденных и грудных детей встречаются очень редко, а у взрослых возникают лишь в исключительных случаях. Эти побочные явления спонтанно и полностью исчезают сразу после прекращения лечения.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов причиняет вам значительное беспокойство или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Меры противодействия
При первых признаках реакции гиперчувствительности данный препарат нельзя принимать повторно. Проинформируйте своего врача, чтобы он мог оценить степень тяжести и принять решение о необходимых дальнейших мерах.
Противопоказания к применению DOMPERIDON AL 10 мг, таблетки
Данный препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к домперидону или любому другому компоненту этого препарата.
- если у вас имеется вырабатывающая пролактин опухоль гипофиза (пролактинома).
Беременность и период лактации при приеме DOMPERIDON AL 10 мг, таблетки
Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Опыт применения этого препарата у беременных женщин недостаточен. Возможный риск для человека неизвестен. Если вы беременны, вам следует принимать этот препарат только в том случае, если лечащий врач считает это абсолютно необходимым.
Период грудного вскармливания
Содержание домперидона, действующего вещества данного лекарственного средства, в грудном молоке матерей, принимающих домперидон, очень низкое. Однако, поскольку неизвестно, вредно ли это для грудного ребенка, вам не следует принимать этот препарат в период грудного вскармливания.
Способ применения препарата DOMPERIDON AL 10 мг, таблетки
Принимайте таблетки с жидкостью (например, 1 стаканом воды) перед едой.
При приеме после еды всасывание домперидона несколько замедляется.
Особые указания для пациентов по препарату DOMPERIDON AL 10 мг, таблетки
Применение у детей
- Нельзя лечить ребенка, если его масса тела составляет менее 35 кг.
- Проконсультируйтесь с врачом перед лечением вашего ребенка, особенно если он еще очень мал. У детей раннего возраста существует повышенный риск побочных эффектов, например церебральных симптомов и двигательных расстройств, особенно при применении более высоких доз.
Применение при нарушениях функции печени
Сообщите врачу, если вы страдаете заболеванием печени. Этот лекарственный препарат не следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Сообщите врачу, если у вас имеются проблемы с почками. Если вы принимаете этот препарат в течение длительного периода времени, может потребоваться коррекция дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Этот лекарственный препарат не оказывает влияния или оказывает лишь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте этот препарат после истечения указанного срока годности.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света.
- 10 mg Domperidon
- 12.73 mg Domperidon maleat
- Magnesium stearat
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Povidon K30
- Natriumdodecylsulfat
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von DOMPERIDON AL 10 mg Tabletten
Dieses Arzneimittel ist ein Magenmittel, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Dopaminantagonisten genannt werden.
Es wird angewendet:
Erwachsene
- zur Symptomlinderung bei Übelkeit und Erbrechen, Völlegefühl im Oberbauch, Oberbauchbeschwerden sowie bei Reflux des Mageninhaltes
Kinder
- zur Symptomlinderung bei Übelkeit und Erbrechen
Dosierung von DOMPERIDON AL 10 mg Tabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosierung beträgt:
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr)
3- bis 4-mal täglich 1-2 Tabletten, d. h. eine maximale Tagesdosis von 8 Tabletten.
Säuglinge und Kinder
Die Tabletten sind zur Anwendung bei Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg nicht
geeignet.
Nierenfunktionsstörung
Bei Vorliegen einer schweren Nierenfunktionsstörung sollte die Einnahmehäufigkeit auf 1- bis 2-mal
täglich reduziert werden.
Dauer der Anwendung
Die Einnahmedauer wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Die übliche Dauer beträgt 4 Wochen und kann nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verlängert werden.
Überdosierung
Symptome einer Überdosierung können sein:
- Benommenheit
- Desorientiertheit
- Bewegungsstörungen, insbesondere bei Kindern
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie Ihren Arzt oder ein Krankenhaus auf.
Informationen für den Arzt
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Domperidon, jedoch können im Fall einer Überdosierung eine Magenspülung sowie die Gabe von Aktivkohle hilfreich sein. Eine strenge medizinische Überwachung und unterstützende Maßnahmen werden empfohlen. Als Gegenmittel bei Bewegungsstörungen (extrapyramidale
Reaktionen) können Anticholinergika und Anti-Parkinson-Medikamente verwendet werden.
Vergessene Einnahme
Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, führen Sie die Einnahme der nächsten Dosis einfach wie gewohnt fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.
Abbruch der Therapie
Beenden Sie die Behandlung nicht ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.
Wechselwirkungen von DOMPERIDON AL 10 mg Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, sog. Azole (z. B. Ketoconazol)
- ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir)
- ein Antibiotikum, sog. Makrolide (z. B. Erythromycin)
Nebenwirkungen von DOMPERIDON AL 10 mg Tabletten
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Selten
- Magen-Darm-Beschwerden, einschließlich sehr seltener vorübergehender Darmkrämpfe
- erhöhte Prolaktin-Spiegel (ein Hormon, das die Milchbildung in der Brust anregt)
- milchige Absonderung aus der Brustdrüse (bei Frauen)
- Ausbleiben der Regelblutung
- Vergrößerung der Brust (bei Männern)
Sehr selten
- Bewegungsstörungen (extrapyramidale Nebenwirkungen)
- Herzrhythmusstörungen
In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen.
- Durchfall
- Juckreiz (Pruritus), Rötung (Rash)
- allergische Reaktionen (allergischer Schock, Nesselsucht, Gewebeschwellung vorwiegend im Gesicht)
Da sich die Hypophyse (Hirnanhangdrüse) außerhalb der Blut-Hirn-Schranke befindet, kann Domperidon eine Erhöhung des Prolaktin-Spiegels verursachen. In seltenen Fällen kann diese Erhöhung des Hormons, das die Milchproduktion anregt, zu Nebenwirkungen führen, die die Steuerung der Hormonregulation durch das Gehirn betreffen, wie z. B. Milchfluss (Galaktorrhoe), Brustwachstum bei Männern (Gynäkomastie) und Ausbleiben der Regelblutung (Amenorrhoe).
Nebenwirkungen mit Störungen des Bewegungsablaufes (sog. extrapyramidale Nebenwirkungen) sind bei Neugeborenen und Säuglingen sehr selten und treten bei Erwachsenen nur in Ausnahmefällen auf. Diese Nebenwirkungen gehen spontan und komplett zurück, sobald die Behandlung beendet wird.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Gegenanzeigen zu DOMPERIDON AL 10 mg Tabletten
Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Domperidon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie einen Prolaktin-produzierenden Tumor der Hirnanhangdrüse (Prolaktinom) haben.
Schwangerschaft und Stillzeit zu DOMPERIDON AL 10 mg Tabletten
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen nur unzureichende Erfahrungen über die Anwendung dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen vor. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nur dann einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig hält.
Stillzeit
Der Gehalt an Domperidon, dem in diesem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoff, ist in der Muttermilch von Müttern, die Domperidon einnehmen, sehr niedrig. Da jedoch nicht bekannt ist, ob dies für den Säugling schädlich ist, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Anwendung zu DOMPERIDON AL 10 mg Tabletten
Nehmen Sie die Tabletten mit Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) vor den Mahlzeiten ein.
Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Aufnahme von Domperidon etwas verzögert.
Patientenhinweise zu DOMPERIDON AL 10 mg Tabletten
Anwendung bei Kindern
- Sie dürfen Ihr Kind nicht behandeln, wenn es weniger als 35 kg wiegt.
- Sprechen Sie vor der Behandlung Ihres Kindes mit Ihrem Arzt, insbesondere wenn es noch sehr klein ist. Bei Kleinkindern besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, z. B. Hirnsymptome und Bewegungsstörungen, inbesondere bei höheren Dosierungen.
Anwendung bei Leberfunktionsstörungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht angewendet werden.
Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Nierenproblem haben.Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen langen Zeitraum einnehmen, kann eine Anpassung der Dosierung erforderlich sein.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder nur einen unwesentlichen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Lagerungsbedingungen
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.