Differin 0,1% Gel, 30 g

Differin 0,1% Gel, 30 g
PZN 17526752
Производитель pharma gerke arzneimittelvertriebs gmbh
Форма Гели
Ёмкость 30 g
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Адапален1 г геля1 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Метил-4-гидроксибензоат1 г геля1 мг
Феноксиэтанол1 г геля+
Пропиленгликоль1 г геля40 мг
Динатрия эдетат-2-вода1 г геля+
Карбомер1 г геля+
Полоксамер 1821 г геля+
Вода очищенная1 г геля+
Натрия гидроксид для доведения pH1 г геля+
Соляная кислота для доведения pH1 г геля+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество адапален является витамин A-подобным веществом и относится к группе ретиноидов. Путем торможения повышенного образования и скопления ороговевших клеток в коже адапален приводит к истончению рогового слоя, что играет важную роль в лечении акне. Кроме того, адапален нормализует сцепление клеток волосяных фолликулов и за счет этого снижает образование мельчайших комедонов. Помимо этого, действующее вещество оказывает противовоспалительное действие.

Показания к применению

- Угри (акне), такие как:
- легкое воспаление кожи с комедонами (комедональные угри / Akne comedonica)
- воспаление кожи с папулами и пустулами (папуло-пустулезные угри / papulo-pustulöse Akne)

Противопоказания

Что является противопоказанием к применению?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Поврежденная кожа
- Острое воспаление кожи (дерматит)
- Воспаление кожи с зудом и покраснением (экзема)
- Тяжелое инфицированное воспаление кожи с образованием пустул (акне)
- Вторичные формы акне, такие как:
- угри, вызванные определенными химическими веществами (хлоракне)

Препарат нельзя применять женщинам, планирующим беременность.

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети до 12 лет: препарат применять нельзя.

Как быть при беременности и в период грудного вскармливания?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Грудное вскармливание: препарат не следует наносить на область молочных желез.

Если лекарственный препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Сухость кожи (ксеродермия)
- Раздражение кожи
- Ощущение жжения на коже
- Воспалительное покраснение кожи (эритема)
- Воспаление кожи, вызванное химическими веществами/аллергией (контактный дерматит)
- Дискомфорт со стороны кожи
- Солнечный ожог
- Зуд (прурит)
- Шелушение кожи или отслаивание эпидермиса (эксфолиация)
- Акне

Если вы заметите нарушение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенной здесь информации учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у одного из 1 000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаОбщая суточная дозаВремя приема
Для нанесения на кожу при акне:Подростки от 12 лет и взрослыетонким слоем1 раз в суткипредпочтительно перед сном

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Нанесите препарат тонким слоем на пораженный(е) участок(ки) кожи. Предварительно очистите пораженный(е) участок(ки). Тщательно вымойте руки после применения. Избегайте случайного попадания на слизистые оболочки, в рот, уголки носа, глаза и на открытые участки поврежденной кожи.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания. Длительность применения составляет максимум 12 недель.

Передозировка?
При случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу.

Общее правило: особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей строго следите за добросовестным соблюдением дозировки. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных, приведенных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Препарат необходимо хранить
- в защищенном от тепла месте
- в защищенном от мороза месте
.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно при аллергии на ретиноиды!
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
- Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Парабены (консерванты, например, E 214 - E 219) могут вызывать реакции гиперчувствительности, в том числе замедленного типа.
- Растворители (например, пропиленгликоль, E 477) могут вызывать раздражение кожи.
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вы должны в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или применение которых было некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Adapalen1 g Gel1 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Methyl-4-hydroxybenzoat1 g Gel1 mg
Phenoxyethanol1 g Gel+
Propylenglycol1 g Gel40 mg
Dinatrium edetat-2-Wasser1 g Gel+
Carbomer1 g Gel+
Poloxamer 1821 g Gel+
Wasser, gereinigtes1 g Gel+
Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung1 g Gel+
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung1 g Gel+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Adapalen ist eine Vitamin A-ähnliche Substanz und gehört zur Gruppe der Retinoide. Durch die Hemmung einer erhöhten Bildung und Ansammlung von Hornhautzellen in der Haut führt Adapalen zu einer Verdünnung der Hornschicht, was bei der Behandlung der Akne eine wesentliche Rolle spielt. Daneben normalisiert Adapalen den Zusammenhalt der Haarbalg-Zellen und vermindert dadurch die Bildung kleinster Mitesser. Zudem hat der Wirkstoff eine entzündungshemmende Wirkung.

Anwendungsgebiete

- Akne, wie:
- Leichte Hautentzündung mit Mitessern (Akne comedonica)
- Hautentzündung mit Papeln und Pusteln (papulo-pustulöse Akne)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Geschädigte Haut
- Akute Hautentzündung (Dermatitis)
- Hautentzündung mit Juckreiz und Rötung (Ekzem)
- Schwere infizierte Hautentzündung mit Pustelbildung (Akne)
- Sekundäre Akneformen, wie:
- Akne durch bestimmte Chemikalien (Chlorakne)

Das Arzneimittel darf nicht bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, angewendet werden.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Trockene Haut (Xerodermie)
- Hautreizung
- Brennendes Gefühl auf der Haut
- Entzündliche Hautrötung (Erythem)
- Entzündung der Haut durch Chemikalien/Allergie (Kontaktdermatitis)
- Hautbeschwerden
- Sonnenbrand
- Juckreiz (Pruritus)
- Hautschuppung bzw. -abschälung (Exfoliation)
- Akne

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Zum Auftragen auf die Haut bei Akne:Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsenedünn1-mal täglichvorzugsweise vor dem Schlafengehen

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel dünn auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Zuvor reinigen Sie die betroffene(n) Stelle(n). Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Mund, Nasenwinkeln, Augen und mit offenen Hautstellen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Die Anwendungsdauer beträgt maximal 12 Wochen.

Überdosierung?
Bei versehentlichem Verschlucken wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Frost geschützt
aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Retinoide!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.