Dienogest Aristo 2 mg Tabletten, 28 St

Dienogest Aristo 2 mg Tabletten, 28 St
PZN 15880969
Производитель Steiner & Co. Dt.Arzneimittel-Ges.
Форма Таблетки
Ёмкость 28 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
Диеногест1 таблетка2мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
Магния стеарат (растительный)1 таблетка+
Кукурузный крахмал1 таблетка+
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Повидон K251 таблетка+
Кукурузный крахмал прежелатинизированный1 таблетка+

Инструкция по применению

Действие

Как действует действующее вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество является веществом, родственным женскому половому гормону гестагену (гормону желтого тела).
У женщин гестаген вызывает, среди прочего, торможение роста слизистой оболочки матки, подготавливающейся к беременности, торможение транспорта сперматозоидов и подавление овуляции.
Действующее вещество представляет собой синтетический гестаген, который применяется отдельно или в комбинации с этинилэстрадиолом для контрацепции.
Кроме того, его можно применять для лечения нарушений менструального цикла, акне и эндометриоза у женщин.

Показания к применению

- Лечение эндометриоза (разрастания слизистой оболочки матки за ее пределами)

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Тромбоэмболические заболевания
- Опухоли печени
- Имеющиеся или подозреваемые злокачественные гормонозависимые опухоли
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания артерий
- Сахарный диабет
- Тяжелые заболевания печени, в том числе в анамнезе
- Вагинальные кровотечения неясного происхождения

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети в возрасте до 12 лет: в этой возрастной группе препарат, как правило, применяться не должен.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Период грудного вскармливания: согласно имеющимся на данный момент данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Воспаление влагалища и наружных женских половых органов вследствие истончения кожи
- Увеличение массы тела
- Подавленное настроение
- Нарушения сна
- Нервозность
- Снижение сексуального влечения (потеря либидо)
- Перепады настроения
- Головная боль
- Мигрень
- Тошнота
- Боль в животе
- Отхождение кишечных газов
- Вздутие живота
- Рвота
- Акне
- Выпадение волос у женщин (алопеция)
- Боль в спине
- Дискомфорт в молочных железах
- Киста яичника
- Приливы жара
- Вагинальное кровотечение
- Маточное кровотечение
- Упадок сил или слабость
- Раздражительность
- Малокровие (анемия)
- Снижение массы тела
- Повышение аппетита
- Тревожность
- Депрессия
- Колебания настроения
- Нарушение функции вегетативной нервной системы
- Нарушение концентрации внимания
- Сухость глаз
- Шум в ушах
- Нарушение функции кровообращения
- Учащенное сердцебиение
- Снижение артериального давления
- Одышка (диспноэ)
- Диарея
- Запор
- Желудочно-кишечные расстройства
- Воспаление желудочно-кишечного тракта
- Воспаление десен
- Сухость кожи (ксеродермия)
- Повышенная потливость (гипергидроз)
- Зуд (пруритус)
- Избыточный рост волос по мужскому типу у женщин (гирсутизм)
- Ломкость ногтей
- Перхоть
- Воспаление кожи
- Аномально усиленный или локализованный рост волос
- Нарушение пигментации кожи вследствие повышенной светочувствительности кожи
- Боль в костях
- Мышечные судороги
- Боль в конечностях
- Инфекция мочевыводящих путей
- Вагинальный кандидоз (дрожжевая грибковая инфекция влагалища и половых губ)
- Сухость слизистой оболочки в области влагалища
- Выделения из влагалища
- Боль в области таза
- Изменение ткани молочной железы
- Изменение молочной железы с полостями, заполненными жидкостью (фиброзно-кистозная мастопатия)
- Уплотнение ткани молочной железы
- Задержка жидкости (отек)

Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Общая рекомендация по дозированию:Девушки-подростки и женщины1 таблетка1 раз в деньвсегда в одно и то же время суток, независимо от приема пищи

Указания по применению

Общую дозу не следует превышать без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды). После приема последней таблетки из упаковки лечение продолжают на следующий день приемом первой таблетки из новой упаковки.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим лечащим врачом.

Передозировка?
При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Примите препарат, как только вспомните об этом, а затем придерживайтесь первоначального графика приема.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует принимать препарат согласно его указаниям.

Хранение

Хранение

Препарат необходимо хранить в защищенном от света месте (например, во вторичной картонной пачке).

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кортикостероиды (например, кортизон)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Dienogest1 Tablette2 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette+
Maisstärke1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Povidon K251 Tablette+
Maisstärke, vorverkleistert1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.
Ausserdem kann er zur Behandlung von Regelproblemen, Akne und Endometriose bei Frauen verwendet werden.

Anwendungsgebiete

- Behandlung der Endometriose (Versprengung von Gebärmutterschleimhaut)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Thromboembolische Erkrankungen
- Lebertumoren
- Bestehende oder Verdacht auf bösartige sexualhormonabhängige Tumore
- Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Arterielle Erkrankungen
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Schwere Lebererkrankung, auch in der Vorgeschichte
- Ungeklärte vaginale Blutungen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Entzündung der Scheide und des äußeren, weiblichen Geschlechtsorgans durch Hautverdünnung
- Gewichtszunahme
- Depressive Verstimmung
- Schlafstörungen
- Nervosität
- Fehlendes sexuelles Verlangen (Libidoverlust)
- Stimmungsänderung
- Kopfschmerzen
- Migräne
- Übelkeit
- Bauchschmerzen
- Entweichen von Darmgasen
- Blähung
- Erbrechen
- Akne
- Haarausfall bei der Frau (Alopezie)
- Rückenschmerzen
- Brustbeschwerden
- Eierstockzyste (Ovarialzyste)
- Hitzewallungen
- Scheidenblutung
- Gebärmutterblutung
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Reizbarkeit
- Blutarmut (Anämie)
- Gewichtsabnahme
- Appetitsteigerung
- Angst
- Depression
- Stimmungsschwankungen
- Störung des autonomen Nervensystems
- Konzentrationsstörung
- Trockene Augen
- Ohrgeräusche
- Einschränkung der Kreislauffunktion
- Herzklopfen
- Blutdruckabfall
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Durchfall
- Verstopfung
- Magen-Darm-Beschwerden
- Entzündung des Magen-Darm-Traktes
- Zahnfleischentzündung
- Trockene Haut (Xerodermie)
- Schwitzen (Hyperhidrose)
- Juckreiz (Pruritus)
- Vermehrte männliche Behaarung bei der Frau (Hirsutismus)
- Brüchige Nägel
- Kopfschuppen
- Hautentzündung
- Unnormal starkes oder lokalisiertes Haarwachstum
- Störung der Hautfärbung (Pigmentstörung) durch erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Knochenschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Gliederschmerzen
- Infektion der Harnwege
- Vaginalsoor (Hefepilzinfektion der Scheide und Schamlippen)
- Trockene Schleimhaut im Vaginalbereich
- Vaginaler Ausfluss
- Beckenschmerzen
- Veränderung des Brustgewebes
- Brustveränderung mit flüssigkeitsgefüllten Hohlräumen (fibrozystische Mastopathie)
- Verhärtung der weiblichen Brustdrüse
- Wassereinlagerung (Ödem)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Allgemeine Dosierungsempfehlung:Weibliche Jugendliche und Frauen1 Tablette1-mal täglichimmer zur gleichen Tageszeit, unabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Nach Einnahme der letzten Tablette der jeweiligen Packung wird die Behandlung am folgenden Tag mit der ersten Tablette einer neuen Packung fortgesetzt.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.