Dexamethason-mp Ampullen 4mg 10 ST

Dexamethason-mp Ampullen 4mg 10 ST
PZN 05040702
Производитель Medphano Arzneimittel GmbH
Форма Растворы для инъекций
Ёмкость 10 St
Потенция 4MG
Рецепт требуется

Аннотация


Состав препарата ДЕКСАМЕТАЗОН МП ампулы 4 мг
1 мл р-ра содержит
Действующие вещества
  • 3.32 мг дексаметазона
  • 4 мг дексаметазона 21-дигидрофосфата
  • 4.37 мг дексаметазона дигидрофосфата динатрия
Вспомогательные вещества
  • Вода для инъекций
  • Динатрия эдетата дигидрат
  • Азот
  • Динатрия гидрофосфата дигидрат
  • Глицерол

Показания к применению препарата ДЕКСАМЕТАЗОН МП ампулы 4 мг

Препарат содержит синтетический глюкокортикоид (гормон коры надпочечников) с действием на обмен веществ, электролитный баланс и функции тканей.

Показания к применению: препарат применяется при заболеваниях, требующих системного лечения глюкокортикоидами.

К ним относятся в зависимости от формы проявления и степени тяжести:

Заболевания легких и дыхательных путей:
- Тяжелый острый приступ астмы.

Заболевания иммунной системы / Ревматологические заболевания:
- Лечение системных ревматических заболеваний (ревматических заболеваний, которые могут поражать внутренние органы), таких как системная красная волчанка,
- Активные фазы определенных воспалений сосудов (системных васкулитов), таких как узелковый панартериит (при сопутствующей положительной серологии на гепатит B продолжительность лечения должна быть ограничена 2 неделями),
- Активное ревматическое воспаление суставов (ревматоидный артрит) с тяжелым прогрессирующим течением, например, формы, быстро приводящие к разрушению суставов, и/или когда поражены ткани вне суставов,
- Ювенильный идиопатический артрит (воспаление суставов, возникающее в юношеском возрасте без видимой причины) с тяжелой системной формой течения (синдром Стилла) или с неподдающимся местному воздействию вовлечением глаз (иридоциклит),
- Острая ревматическая лихорадка с поражением сердца.

Внутрисуставное применение:
- Персистирующее воспаление в одном или немногих суставах после общей терапии хронических воспалительных заболеваний суставов; активированный артроз.

Дозировка препарата ДЕКСАМЕТАЗОН МП ампулы 4 мг

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

Заболевания легких и дыхательных путей:
Тяжелый острый приступ астмы:
Как можно раньше 8 - 20 мг в/в (соотв. 2 - 5 ампулам) или в виде таблетки; при необходимости повторное введение 8 мг (соотв. 2 ампулам) каждые 4 часа.
Дети: 0,15 - 0,3 мг дексаметазона/кг массы тела, или 1,2 мг/кг в/в, затем 0,3 мг/кг каждые 4 - 6 часов.

Ревматические заболевания / Аутоиммунные заболевания:
Острая ревматическая лихорадка с воспалением сердца: 12 - 15 мг (соотв. 3 - 3 3/4 ампулы)
Ювенильный артрит с тяжелой системной формой течения (синдром Стилла) или с неподдающимся местному воздействию вовлечением глаз (иридоциклит): начальная доза 12 - 15 мг
Системная красная волчанка: 6 - 15 мг
Активный ревматоидный артрит с тяжелой прогрессирующей формой течения, например, формы, быстро приводящие к разрушению суставов: 12-15 мг, и/или если поражена ткань вне суставов: 6-12 мг

Внутрисуставное применение:
Дозировка определяется индивидуально, она зависит от тяжести симптоматики и, например, от размера сустава. Обычно при локальной инфильтрации и внутрисуставной инъекции вводят 1 - 2 ампулы (соотв. 4 - 8 мг дексаметазона дигидрофосфата), для мелких суставов достаточно 1/2 ампулы (соотв. 2 мг дексаметазона дигидрофосфата).

Продолжительность применения:

Продолжительность лечения зависит от основного заболевания и течения болезни. Для этого ваш врач устанавливает схему лечения, которую вам следует точно соблюдать. Как только достигнут удовлетворительный результат лечения, дозу снижают до поддерживающей или прекращают применение. Снижение дозы принципиально должно происходить постепенно.
При гипотиреозе или циррозе печени уже более низкие дозировки могут быть достаточными или может потребоваться уменьшение дозы.

Внутрисуставное применение:
Внутрисуставные инъекции следует рассматривать как открытые вмешательства на суставах и проводить только в строго асептических условиях. Как правило, однократной внутрисуставной инъекции достаточно для успешного облегчения симптомов. Если повторная инъекция считается необходимой, ее следует проводить не ранее чем через 3 - 4 недели, количество инъекций на один сустав следует ограничить 3 - 4.
В частности, после повторной инъекции показан врачебный контроль обработанного сустава.

Передозировка:

В целом препарат переносится без осложнений даже при кратковременном применении больших количеств. Никаких особых мер не требуется. Если вы наблюдаете у себя усиленные или необычные побочные эффекты, вам следует обратиться за советом к врачу.

Пропуск применения.


Не применяйте двойную дозу, если вы забыли о предыдущем применении.
Пропущенное применение можно восполнить в течение дня и на следующий день продолжить применение назначенной вашим врачом дозы как обычно.
Если применение было пропущено несколько раз, при определенных обстоятельствах может произойти рецидив или ухудшение течения излечиваемого заболевания. В таких случаях вам следует обратиться к вашему врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.

Прекращение лечения:


Всегда следуйте заданной врачом схеме дозирования. Препарат ни в коем случае нельзя отменять самовольно, так как, в частности, более длительное лечение может привести к угнетению собственной выработки организмом глюкокортикоидов (гипофункции коры надпочечников). Выраженная
ситуация физического стресса без достаточной выработки глюкокортикоидов может быть опасной для жизни.

Взаимодействия препарата ДЕКСАМЕТАЗОН МП ампулы 4 мг с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

Лекарственные средства, влияющие на действие дексаметазона:
- Препараты, ускоряющие распад в печени, такие как определенные снотворные (барбитураты), противосудорожные средства (фенитоин, карбамазепин, примидон) и определенные препараты против туберкулеза (рифампицин), могут уменьшать действие кортикоидов,
- Препараты, замедляющие распад в печени, такие как определенные средства против грибковых заболеваний (кетоконазол, итраконазол), могут усиливать действие кортикоидов,
- Определенные женские половые гормоны, например, для контрацепции ("противозачаточные таблетки"), могут усиливать действие кортикоидов,
- Применение лекарственных средств для снижения выработки желудочной кислоты (антацидов) может уменьшать действие кортикоидов,
- Эфедринсодержащие препараты для снятия отека слизистых оболочек могут ускорять распад глюкокортикоидов и тем самым снижать их эффективность.

Влияние дексаметазона на другие лекарственные средства. Препарат может:
- при одновременном применении определенных препаратов для снижения артериального давления (ингибиторов АПФ) повышать риск возникновения изменений картины крови,
- из-за дефицита калия усиливать действие сердечных гликозидов,
- усиливать выведение калия мочегонными средствами (салуретиками),
- снижать сахароснижающее действие пероральных гипогликемических средств и инсулина,
- ослаблять действие препаратов, препятствующих свертыванию крови (пероральных антикоагулянтов, кумаринов),
- при одновременном применении препаратов против воспаления и ревматизма (салицилатов, индометацина и других нестероидных противовоспалительных средств) повышать опасность язв желудка и желудочно-кишечных кровотечений,
- удлинять миорелаксирующее действие определенных препаратов (недеполяризующих миорелаксантов),
- усиливать повышающее глазное давление действие определенных препаратов (атропина и других антихолинергических средств),
- снижать действие препаратов против глистных инвазий (празиквантела),
- при одновременном применении препаратов против малярии или ревматических заболеваний (хлорохина, гидроксихлорохина, мефлохина) повышать риск возникновения мышечных заболеваний или заболеваний сердечной мышцы (миопатий, кардиомиопатий),
- особенно при высоких дозах, снижать действие гормона роста (соматропина),
снижать повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) после введения протирелина (ТРГ, гормона промежуточного мозга),
- повышать уровень циклоспорина (препарата для подавления иммунной защиты организма) в крови и тем самым усиливать опасность судорожных приступов.

Влияние на методы исследований:

Глюкокортикоиды могут подавлять кожные реакции при аллергических пробах.

Применение вместе с пищевыми продуктами и напитками:

Особенностей нет.

Побочные действия препарата ДЕКСАМЕТАЗОН МП ампулы 4 мг

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у каждого пациента.

Возможные побочные действия:

При кратковременном применении опасность нежелательных побочных эффектов мала. Исключением является высокодозная в/в терапия дексаметазоном, при которой даже при кратковременном введении необходимо считаться с возникновением инфекций. Однако при более длительном применении, особенно высоких доз, регулярно следует ожидать побочных эффектов различной степени выраженности.

Гормональные нарушения:
Развитие синдрома Кушинга (типичные признаки — лунообразное лицо, ожирение туловища и покраснение лица), гипофункция или атрофия коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушения половых гормонов (нерегулярность или прекращение менструальных кровотечений, импотенция), повышенные показатели сахара в крови,
сахарный диабет.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Прибавка массы тела, повышение показателей липидов в крови (холестерина и триглицеридов), тканевая водянка (отеки), дефицит калия вследствие повышенного выведения калия (может приводить к нарушениям сердечного ритма).

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Растяжки на коже (стрии), истончение кожи ("пергаментная кожа"), расширение сосудов кожи, склонность к гематомам, точечные или обширные кожные кровоизлияния, усиленный рост волос на теле, акне, замедленное заживление ран, воспалительные изменения кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи, реакции гиперчувствительности, например, кожная сыпь.

Заболевания скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Мышечная слабость и мышечная атрофия, убыль костной ткани (остеопороз), другие формы деструкции кости (асептические костные некрозы головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилия.

Психические расстройства:
Депрессии, раздражительность, эйфория, повышение побуждений и аппетита, психозы и нарушения сна.

Заболевания нервной системы:
повышенное внутричерепное давление, проявление не распознанной до того эпилепсии, более частое возникновение судорожных приступов при известной эпилепсии.

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Желудочно-кишечные язвы, желудочно-кишечные кровотечения, воспаление поджелудочной железы.

Сосудистые заболевания:
Артериальная гипертензия, повышение риска атеросклероза и тромбоза, васкулит (также как синдром отмены после длительного лечения).

Заболевания крови и лимфатической системы:
Изменения картины крови (умеренный лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полиглобулия).

Заболевания иммунной системы:
Ослабление иммунной защиты, латентное протекание существующих инфекций, обострение скрыто протекающих инфекций, аллергические реакции.

Заболевания глаз:
Повышение внутриглазного давления (глаукома), помутнение хрусталика (катаракта), обострение язв роговицы, способствование развитию или ухудшению воспалений глаза, вызванных вирусами, бактериями или грибками.

При внутрисуставном применении:
Возможны местные раздражения и проявления непереносимости (ощущение жара, длительные боли).
Нельзя исключить развитие атрофии кожи и атрофии подкожной ткани в месте инъекции, если кортикостероиды вводятся в полость сустава недостаточно осторожно.

Указание: при слишком быстром снижении дозы после длительного лечения может, среди прочего, возникнуть синдром отмены, который проявляется такими жалобами, как мышечные и суставные боли.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы заметили один из перечисленных побочных эффектов или другие нежелательные действия на фоне лечения дексаметазоном.
Ни в коем случае не прекращайте лечение самостоятельно.
Если появляются жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, боли в области спины, плечевого или тазобедренного сустава, нарушения настроения, у диабетиков — заметные колебания сахара в крови или другие нарушения, немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если один из перечисленных побочных эффектов существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.

Противопоказания к применению препарата ДЕКСАМЕТАЗОН МП ампулы 4 мг

Препарат нельзя применять:

- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к дексаметазону или любому из других компонентов препарата

- Инъекция под конъюнктивальный мешок не должна производиться при вирусных, бактериальных и грибковых заболеваниях глаз, а также при травмах и язвенных изменениях роговицы.

Беременность и период лактации при применении препарата ДЕКСАМЕТАЗОН МП ампулы 4 мг

Перед применением любых лекарственных средств обращайтесь за советом к врачу или фармацевту.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца, лечение должно проводиться только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска, поэтому женщинам следует извещать врача об имеющейся или наступившей беременности.
При длительном лечении глюкокортикоидами во время беременности нельзя исключить нарушения роста нерожденного ребенка. Если глюкокортикоиды принимаются в конце беременности, у новорожденного может возникнуть гипофункция коры надпочечников.

Глюкокортикоиды, в том числе дексаметазон, переходят в грудное молоко. О вреде для грудного ребенка до сих пор не сообщалось. Тем не менее необходимость применения в период лактации следует тщательно проверять. Если по медицинским показаниям требуются более высокие дозы, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения препарата ДЕКСАМЕТАЗОН МП ампулы 4 мг

Раствор для инъекций для введения в вену, в мышцу или в сустав.

Суточную дозу по возможности следует вводить в виде разовой дозы утром. При заболеваниях, требующих высокодозной терапии, однако, часто необходимо многократное суточное введение для достижения максимального эффекта.
Ваш врач проверит возможность интермиттирующего лечения (применение только каждый 2-й день) в зависимости от клинической картины и вашего ответа на лечение.

Указания по пригодности раствора: разрешается использовать только прозрачные растворы.

Информация для пациентов о препарате ДЕКСАМЕТАЗОН МП ампулы 4 мг

Особая осторожность при применении требуется:
- перед лечением дексаметазоном, действующим веществом препарата. Лечение глюкокортикоидами может приводить к гипофункции коры надпочечников (недостаточной выработке глюкокортикоидов собственным организмом), которая в зависимости от дозы и длительности лечения может сохраняться еще несколько месяцев, а в отдельных случаях более года после отмены глюкокортикоидов.
Если во время лечения глюкокортикоидами возникают особые физические нагрузки, такие как лихорадочные заболевания, несчастные случаи или операции, необходимо уведомить врача или проинформировать врача скорой помощи о проводимом лечении. Может потребоваться временное увеличение суточной дозы дексаметазона. Также при сохраняющейся гипофункции коры надпочечников после окончания лечения введение глюкокортикоидов в стрессовых для организма ситуациях может оказаться необходимым.
При длительном лечении врач должен выдать вам карточку пациента, получающего кортикоиды, которую вам следует всегда носить с собой.
Во избежание обусловленной лечением острой гипофункции коры надпочечников при планируемом окончании лечения ваш врач определит план снижения дозы, который вам следует точно соблюдать.

Лечение препаратом при следующих заболеваниях следует начинать только в том случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым. При необходимости одновременно следует целенаправленно принимать лекарственные средства против возбудителей:
- острые вирусные инфекции (ветряная оспа, опоясывающий лишай, герпетические инфекции simplex, воспаления роговицы глаза, вызванные вирусами герпеса),
- HBsAg-позитивный хронический активный гепатит (инфекционное воспаление печени),
- примерно за 8 недель до и в течение 2 недель после профилактических прививок ослабленным возбудителем (живой вакциной),
- грибковые заболевания с поражением внутренних органов,
- острые и хронические бактериальные инфекции,
- определенные паразитарные заболевания (амебные инфекции, глистные инвазии),
- полиомиелит,
- заболевание лимфатических узлов после вакцинации против туберкулеза,
- при туберкулезе в анамнезе применение только при одновременном введении противотуберкулезных препаратов.

Далее препарат при следующих заболеваниях следует применять только тогда, когда ваш врач считает это строго необходимым, и если эти заболевания одновременно лечатся надлежащим образом:
- желудочно-кишечные язвы,
- тяжелая убыль костной ткани (остеопороз),
- трудно поддающаяся коррекции артериальная гипертензия,
- трудно контролируемый сахарный диабет (Diabetes mellitus),
- психиатрические заболевания (в том числе в анамнезе),
- повышенное внутриглазное давление (закрыто- и открытоугольная глаукома),
- травмы и язвы роговицы глаза.

Из-за опасности перфорации стенки кишечника с перитонитом препарат разрешается применять только при наличии убедительных медицинских показаний и под соответствующим наблюдением при:
- тяжелом воспалении толстой кишки (язвенном колите) с угрозой перфорации, с абсцессами или гнойными воспалениями,
- воспалении дивертикулов кишечной стенки (дивертикулите),
- после определенных операций на кишечнике (энтероанастомозов) непосредственно после операции.

Признаки раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечной язвы у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов, могут отсутствовать.
При сопутствующем сахарном диабете необходимо регулярно контролировать обмен веществ; следует учитывать возможную повышенную потребность в препаратах для лечения сахарного диабета (инсулине, пероральных гипогликемических средствах).
Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией и/или тяжелой сердечной недостаточностью подлежат тщательному наблюдению, так как существует опасность ухудшения.
Препарат может маскировать признаки инфекции и тем самым затруднять выявление существующей или развивающейся инфекции.
Длительное применение даже небольших количеств дексаметазона приводит к повышенному риску инфекций, в том числе вызываемых микроорганизмами, которые в иных обстоятельствах редко вызывают инфекции (так называемые оппортунистические инфекции).
Прививки вакцинами из убитых возбудителей (инактивированными вакцинами) в принципе возможны. Однако следует учитывать, что иммунная реакция и тем самым успех вакцинации при более высоких дозировках кортикоидов могут снижаться.
При длительном лечении дексаметазоном необходимы регулярные врачебные (включая офтальмологические) осмотры.
В частности, при длительном лечении высокими дозами дексаметазона необходимо обращать внимание на достаточное поступление калия (например, овощи, бананы) и ограниченное потребление поваренной соли, а также контролировать уровень калия в крови.
В зависимости от длительности и дозировки лечения следует рассчитывать на неблагоприятное влияние на обмен кальция, так что рекомендуется профилактика остеопороза. Это особенно справедливо при наличии сопутствующих факторов риска, таких как семейная предрасположенность, пожилой возраст, недостаточное потребление белка и кальция, выраженное курение, чрезмерное употребление алкоголя, постменопауза, а также недостаток физической активности. Профилактика заключается в достаточном поступлении кальция и витамина D и физической активности. При уже существующем остеопорозе ваш врач может дополнительно рассмотреть медикаментозное лечение.

При завершении или в случае прекращения длительного приема глюкокортикоидов следует помнить о следующих рисках: обострение или ухудшение основного заболевания, острая гипофункция коры надпочечников, кортизоновый синдром отмены.
Вирусные заболевания (например, корь, ветряная оспа) у пациентов, получающих лечение препаратом Дексаметазон-мп ампулы 4 мг, могут протекать особенно тяжело.
Особой опасности подвергаются дети с ослабленным иммунитетом, а также лица, ранее еще не болевшие корью или ветряной оспой. Если эти лица во время лечения дексаметазоном контактируют с больными корью или ветряной оспой, им следует немедленно обратиться к своему врачу, который при необходимости назначит профилактическое лечение.

Дети:
У детей препарат из-за риска задержки роста следует применять только при наличии непреложных медицинских оснований, а рост тела при длительном лечении глюкокортикоидами должен регулярно контролироваться.

Пожилые люди:
У пожилых пациентов также из-за повышенного риска остеопороза должно проводиться специальное сопоставление пользы и риска.

Способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
До сих пор нет указаний на то, что препарат нарушает способность к активному участию в дорожном движении или к обслуживанию механизмов; то же относится и к работам без надежной опоры.

Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте!

Zusammensetzung von DEXAMETHASON MP Ampullen 4 mg
1ml Lsg. enthält
Wirkstoffe
  • 3.32 mg Dexamethason
  • 4 mg Dexamethason 21-dihydrogenphosphat
  • 4.37 mg Dexamethason dihydrogenphosphat-Dinatrium
Hilfsstoffe
  • Wasser für Injektionszwecke
  • Dinatrium edetat-2-Wasser
  • Stickstoff
  • Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Glycerol

Anwendungsgebiete von DEXAMETHASON MP Ampullen 4 mg

Das Arzneimittel enthält ein synthetisches Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.

Anwendungsgebiet: Das Arzneimittel wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen.

Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:

 

Erkrankungen der Lunge und der Atemwege:
- Schwerer akuter Asthmaanfall.

 

Erkrankungen des Immunsystems / Rheumatologische Erkrankungen:
- Behandlung rheumatischer Systemerkrankungen (rheumatische Erkrankungen, die innere Organe betreffen können) wie systemischer Lupus erythematodes,
- Aktive Phasen von bestimmten Gefäßentzündungen (Systemvaskulitiden) wie Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender pos. Hepatitis B Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt werden),
- Aktive rheumatische Gelenkentzündung (rheumatoide Arthritis) mit schwerer fortschreitender Verlaufsform z.B. Formen, die schnell zu Gelenkzerstörung führen und / oder wenn Gewebe außerhalb von Gelenken betroffen sind,
- Juvenile idiopathische Arthritis (im Jugendalter ohne erkennbare Ursache auftretende Gelenkentzündung) mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Augenbeteiligung (Iridozyklitis),
- Rheumatisches Fieber mit Herzbeteiligung.

 

Intraartikuläre Anwendung:
- Persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen; aktivierte Arthrose.

Dosierung von DEXAMETHASON MP Ampullen 4 mg

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

 

Erkrankungen der Lunge und der Atemwege:
Schwerer akuter Asthmaanfall:
So früh wie möglich 8 - 20 mg i.v. (entspr. 2 - 5 Ampullen) oder als Tablette bei Bedarf nochmalige Gabe von 8 mg (entspr. 2 Ampullen) alle 4 Std.
Kinder: 0,15 - 0,3 mg Dexamethason/kg Körpergewicht, bzw. 1,2 mg /kg i.v., dann 0,3 mg/kg alle 4 - 6 Stunden.

 

Rheumatische Erkrankungen / Autoimmunerkrankungen:
Rheumatisches Fieber mit Herzentzündung: 12 - 15 mg (entspr. 3 - 3 3/4 Ampullen)
Juvenile Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Augenbeteiligung (Iridozyklitis): Anfangsdosis 12 - 15 mg
Systemischer Lupus erythematodes: 6 - 15 mg
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer fortschreitender Verlaufsform z.B. Formen, die schnell zu Gelenkzerstörung führen 12-15 mg und / oder wenn Gewebe außerhalb der Gelenke betroffen ist 6-12 mg

 

Intraartikuläre Anwendung:
Die Dosierung ist individuell festzulegen, sie richtet sich nach der Schwere der Symptomatik und z.B. nach der Größe des Gelenks. Meist werden bei der lokalen Infiltration und der intraartikulären Injektion 1 - 2 Ampullen (entspr. 4 - 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat) verabfolgt, bei kleinen Gelenken genügt 1/2 Ampulle (entspr. 2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).

 

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Grunderkrankung und dem Krankheitsverlauf. Hierfür legt Ihr Arzt ein Behandlungsschema fest, das von Ihnen genau eingehalten werden sollte. Sobald ein befriedigendes Behandlungsergebnis erreicht ist, wird die Dosis auf eine Erhaltungsdosis reduziert oder beendet. Der Dosisabbau sollte grundsätzlich stufenweise erfolgen.
Bei Schilddrüsenunterfunktion oder Leberzirrhose können bereits niedrigere Dosierungen ausreichen oder es kann eine Dosisminderung erforderlich sein.

Intraartikuläre Anwendung:
Intraartikuläre Injektionen sind wie offene Gelenkeingriffe zu betrachten und nur unter streng aseptischen Bedingungen durchzuführen. In der Regel reicht eine einmalige intraartikuläre Injektion für eine erfolgreiche Symptomlinderung aus. Wird eine erneute Injektion als notwendig erachtet, sollte diese frühestens nach 3 - 4 Wochen erfolgen, die Anzahl der Injektionen pro Gelenk ist auf 3 - 4 zu beschränken.
Insbesondere nach wiederholter Injektion ist eine ärztliche Kontrolle des behandelten Gelenks angezeigt.

 

Überdosierung:

Im Allgemeinen wird das Arzneimittel auch bei kurzfristiger Anwendung großer Mengen ohne Komplikationen vertragen. Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Falls Sie verstärkte oder ungewöhnliche Nebenwirkungen an sich beobachten, sollten Sie den Arzt um Rat fragen.

 

Vergessene Anwendung.


Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Die unterlassene Anwendung kann im Laufe des Tages nachgeholt und am darauffolgenden Tag die von Ihrem Arzt verordnete Dosis wie gewohnt weiter angewandt werden.
Wenn mehrmals die Anwendung vergessen wurde, kann es u.U. zu einem Wiederaufflammen oder einer Verschlimmerung der behandelten Krankheit kommen. In solchen Fällen sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, der die Behandlung überprüfen und ggf. anpassen wird.

 

Behandlungsabbruch:


Folgen Sie stets dem vom Arzt vorgegebenen Dosierungsschema. Das Arzneimittel darf nie eigenmächtig abgesetzt werden, da insbesondere eine länger dauernde Behandlung zu einer Unterdrückung der körpereigenen Produktion von Glucocorticoiden (Unterfunktion der Nebennierenrinde) führen kann. Eine ausgeprägte
körperliche Stresssituation ohne ausreichende Glucocorticoid Produktion kann lebensgefährlich sein.

Wechselwirkungen von DEXAMETHASON MP Ampullen 4 mg

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

 

Arzneimittel, die die Wirkung von Dexamethason beeinflussen:
- Arzneimittel, die den Abbau in der Leber beschleunigen wie bestimmte Schlafmittel (Barbiturate), Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Phenytoin, Carbamazepin, Primidon), und bestimmte Arzneimittel gegen Tuberkulose (Rifampicin) können die Corticoidwirkung vermindern,
- Arzneimittel, die den Abbau in der Leber verlangsamen wie bestimmte Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (Ketoconazol, Itraconazol) können die Corticoidwirkung verstärken,
- Bestimmte weibliche Geschlechtshormone, z.B. zur Schwangerschaftsverhütung ("Pille") können die Corticoidwirkung verstärken,
- Die Anwendung von Arzneimitteln zur Senkung der Magensäureproduktion (Antacida) kann die Corticoidwirkung vermindern,
- Ephedrin haltige Arzneimittel zur Abschwellung von Schleimhäuten können den Abbau von Glucocorticoiden beschleunigen und hierdurch deren Wirksamkeit vermindern.

 

Beeinflussen anderer Arzneimittel durch Dexamethason. Das Arzneimittel kann:
- bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln zur Blutdrucksenkung (ACE Hemmstoffe) das Risiko für ein Auftreten von Blutbildveränderungen erhöhen,
- durch Kaliummangel die Wirkung von Arzneimitteln zur Herzstärkung (Herzglykoside) verstärken,
- die Kaliumausscheidung durch harntreibende Arzneimittel (Saluretika) verstärken,
- die Blutzucker senkende Wirkung von oralen Antidiabetika und Insulin vermindern,
- die Wirkung von Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (orale Antikoagulantien, Cumarine) abschwächen,
- bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln gegen Entzündungen und Rheuma (Salicylate, Indometacin und andere nicht steroidale Antiphlogistika) die Gefahr von Magengeschwüren und Magen-Darm-Blutungen erhöhen,
- die Muskel erschlaffende Wirkung bestimmter Arzneimittel (nicht depolarisierende Muskelrelaxantien) verlängern,
- die Augendruck steigernde Wirkung bestimmter Arzneimittel (Atropin und andere Anticholinergika) verstärken,
- die Wirkung von Arzneimitteln gegen Wurmerkrankungen (Praziquantel) vermindern,
- bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln gegen Malaria oder rheumatische Erkrankungen (Chloroquin, Hydroxychloroquin, Mefloquin) das Risiko des Auftretens von Muskelerkrankungen oder Herzmuskelerkrankungen (Myopathien, Kardiomyopathien) erhöhen,
- insbesondere bei hoher Dosierung, die Wirkung von Wachstumshormon (Somatropin) vermindern,
den Anstieg des Schilddrüsen stimulierenden Hormons (TSH) nach Gabe von Protirelin (TRH, Hormon des Zwischenhirns) vermindern,
- den Blutspiegel von Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehr) erhöhen und hierdurch die Gefahr für Krampfanfälle verstärken.

 

Einfluss auf Untersuchungsmethoden:

Glucocorticoide können die Hautreaktionen auf Allergietests unterdrücken.

 

Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Keine Besonderheiten.

Nebenwirkungen von DEXAMETHASON MP Ampullen 4 mg

Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei kurzfristiger Anwendung ist die Gefahr für unerwünschte Nebenwirkungen gering. Eine Ausnahme stellt die hochdosierte i.v. Behandlung mit Dexamethason dar, bei der auch bei kurzfristiger Gabe mit dem Auftreten von Infektionen gerechnet werden muss. Bei längerer Anwendung insbesondere hoher Dosen jedoch sind Nebenwirkungen in unterschiedlicher Ausprägung regelmäßig zu erwarten.

Hormonelle Störungen:
Ausbildung eines Cushing-Syndroms (typische Zeichen sind Vollmondgesicht, Stammfettsucht und Gesichtsröte), Unterfunktion bzw. Schwund der Nebennierenrinde, Wachstumshemmung bei Kindern, Störungen der Sexualhormone (unregelmäßige oder Ausbleiben der Menstruationsblutung, Impotenz), erhöhte Blutzuckerwerte,
Zuckerkrankheit.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Gewichtszunahme, Erhöhung der Blutfettwerte (Cholesterin und Triglyceride), Gewebswassersucht (Ödeme), Kaliummangel durch vermehrte Kaliumausscheidung (kann zu Herzrhythmusstörungen führen).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Dehnungsstreifen der Haut, Dünnwerden der Haut ("Pergamenthaut"), Erweiterung von Hautgefäßen, Neigung zu Blutergüssen, punktförmige oder flächige Hautblutungen, vermehrte Körperbehaarung, Akne, verzögerte Wundheilung, entzündliche Hautveränderungen im Gesicht, besonders um Mund, Nase und Augen, Änderungen der Hautpigmentierung, Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag.

Skelettmuskulatur und Bindegewebserkrankungen:
Muskelschwäche und Muskelschwund, Knochenschwund (Osteoporose), andere Formen des Knochenabbaus (Knochennekrosen am Kopf des Oberarm- und Oberschenkelknochens), Sehnenriss.

Psychiatrische Erkrankungen:
Depressionen, Gereiztheit, Euphorie, Antriebs- und Appetitsteigerung, Psychosen und Schlafstörungen.

Erkrankungen des Nervensystems:
erhöhter Hirndruck, Auftreten einer bis dahin unerkannten Fallsucht (Epilepsie), gehäufteres Auftreten von Krampfanfällen bei bekannter Epilepsie.

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:
Magen-Darm-Geschwüre, Magen-Darm-Blutungen, Bauchspeicheldrüsenentzündung.

Gefäßerkrankungen:
Bluthochdruck, Erhöhung des Arteriosklerose- und Thromboserisikos, Gefäßentzündung (auch als Entzugssyndrom nach Langzeitbehandlung).

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Blutbildveränderungen (mäßige Leukozytose, Lymphopenie, Eosinopenie, Polyglobulie).

Erkrankungen des Immunsystems:
Schwächung der Immunabwehr, unerkannt Bleiben von bestehenden Infektionen, Ausbrechen unterschwellig vorhandener Infektionen, allergische Reaktionen.

Augenerkrankungen:
Steigerung des Augeninnendrucks (Glaukom), Linsentrübung (Katarakt), Verschlimmerung von Hornhautgeschwüren, Begünstigung der Entstehung oder Verschlechterung von durch Viren, Bakterien oder Pilzen hervorgerufenen Entzündungen am Auge.

 

Bei intraartikulärer Anwendung:
Lokale Reizungen und Unverträglichkeitserscheinungen sind möglich (Hitzegefühl, länger anhaltende Schmerzen).
Die Entwicklung einer Hautatrophie und einer Atrophie des Unterhautgewebes an der Injektionsstelle kann nicht ausgeschlossen werden, wenn Corticosteroide nicht sorgfältig in die Gelenkhöhle injiziert werden.

 

Hinweis: Bei zu rascher Dosisminderung nach langdauernder Behandlung kann es unter anderem zu einem Entzugssyndrom kommen, das sich in Beschwerden wie z.B. Muskel- und Gelenkschmerzen äußert.

 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen oder andere unerwünschte Wirkungen unter der Behandlung mit Dexamethason bemerken.
Brechen Sie auf keinen Fall die Behandlung selbst ab.
Wenn Magen-Darm-Beschwerden, Schmerzen im Rücken-, Schulter- oder Hüftgelenksbereich, psychische Verstimmungen, bei Diabetikern auffällige Blutzuckerschwankungen oder sonstige Störungen auftreten, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.

 

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu DEXAMETHASON MP Ampullen 4 mg

Darf nicht angewendet werden:

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dexamethason oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind

- Die Einspritzung unter den Bindehautsack darf nicht erfolgen bei virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen, sowie bei Verletzungen und geschwürigen Veränderungen der Hornhaut.

Schwangerschaft und Stillzeit zu DEXAMETHASON MP Ampullen 4 mg

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

 

Während der Schwangerschaft, besonders in den ersten drei Monaten, soll eine Behandlung nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung erfolgen, daher sollten Frauen den Arzt von einer bestehenden oder eingetretenen Schwangerschaft verständigen.
Bei einer Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden während der Schwangerschaft sind Wachstumsstörungen des ungeborenen Kindes nicht auszuschließen. Werden Glucocorticoide am Ende der Schwangerschaft eingenommen, kann beim Neugeborenen eine Unterfunktion der Nebennierenrinde auftreten.

 

Glucocorticoide, dazu gehört auch Dexamethason, gehen in die Muttermilch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollte die Notwendigkeit der Gabe in der Stillzeit genauestens geprüft werden. Sind aus Krankheitsgründen höhere Dosen erforderlich, sollte abgestillt werden.

Anwendung zu DEXAMETHASON MP Ampullen 4 mg

Injektionslösung zur Gabe in die Vene oder in den Muskel oder in das Gelenk.

Die Tagesdosis sollte wenn möglich als Einzeldosis morgens verabreicht werden. Bei Erkrankungen, die eine Hochdosistherapie erforderlich machen, ist jedoch häufig eine mehrmalige tägliche Gabe nötig um eine maximale Wirkung zu erzielen.
Ihr Arzt wird die Möglichkeit zur alternierenden Behandlung (Anwendung nur jeden 2. Tag) in Abhängigkeit vom Krankheitsbild und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung prüfen.

Hinweise zur Verwendbarkeit der Lösung: Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden.

Patientenhinweise zu DEXAMETHASON MP Ampullen 4 mg

Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:
- vor der Behandlung mit Dexamethason, dem Wirkstoff des Arzneimittels. Die Behandlung mit Glucocorticoiden kann zu einer Unterfunktion der Nebennierenrinde (unzureichende körpereigene Produktion von Glucocorticoiden) führen, die in Abhängigkeit von der Dosis und der Behandlungsdauer noch mehrere Monate und im Einzelfall länger als ein Jahr nach Absetzen der Glucocorticoide anhalten kann.
Kommt es während der Behandlung mit Glucocorticoiden zu besonderen körperlichen Belastungen, wie fieberhaften Erkrankungen, Unfällen oder Operationen, ist der Arzt zu verständigen oder ein Notarzt über die laufende Behandlung zu unterrichten. Es kann eine vorübergehende Steigerung der täglichen Dosis von Dexamethason notwendig werden. Auch bei anhaltender Unterfunktion der Nebennierenrinde nach Behandlungsende kann die Gabe von Glucocorticoiden in körperlichen Stresssituationen notwendig sein.
Bei einer Langzeitbehandlung sollte Ihnen Ihr Arzt deshalb einen Corticoid-Ausweis ausstellen, den Sie immer bei sich tragen sollten.
Um eine behandlungsbedingte akute Unterfunktion der Nebennierenrinde zu vermeiden wird Ihr Arzt bei vorgesehenem Behandlungsende einen Plan zum Dosisabbau festlegen, den Sie genau einhalten sollten.

Eine Behandlung mit dem Arzneimittel sollte bei folgenden Erkrankungen nur dann begonnen werden, wenn Ihr Arzt es für unbedingt erforderlich hält. Ggf. müssen gleichzeitig gezielt Arzneimittel gegen die Krankheitserreger eingenommen werden:
- akute Virusinfektionen (Windpocken, Gürtelrose, Herpes-simplex-Infektionen, Entzündungen der Augenhornhaut durch Herpesviren),
- HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis (infektiöse Leberentzündung),
- ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen mit einem abgeschwächten Erreger (Lebendimpfstoff),
- Pilzerkrankung mit Befall innerer Organe,
- akute und chronische bakterielle Infektionen,
- bestimmte Erkrankungen durch Parasiten (Amöben-, Wurminfektionen),
- Kinderlähmung,
- Lymphknotenerkrankung nach Tuberkulose-Impfung,
- bei Tuberkulose in der Krankengeschichte Anwendung nur bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln gegen Tuberkulose.

Weiterhin sollte das Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen nur dann angewendet werden, wenn Ihr Arzt es für unbedingt erforderlich hält und wenn diese Erkrankungen gleichzeitig wie jeweils erforderlich behandelt werden:
- Magen-Darm-Geschwüren,
- schwerem Knochenschwund (Osteoporose),
- schwer einstellbarem Bluthochdruck,
- schwer einstellbarer Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
- psychiatrischen Erkrankungen (auch in der Vorgeschichte),
- erhöhtem Augeninnendruck (Eng- und Weitwinkelglaukom),
- Verletzungen und Geschwüre der Hornhaut des Auges.

Wegen der Gefahr eines Darmwanddurchbruchs mit Bauchfellentzündung darf das Arzneimittel nur bei Vorliegen zwingender medizinischer Gründe und unter entsprechender Überwachung angewendet werden bei:
- schwerer Dickdarmentzündung (Colitis ulcerosa) mit drohendem Durchbruch, mit Abszessen oder eitrigen Entzündungen,
- bei entzündeten Darmwandausstülpungen (Divertikulitis),
- nach bestimmten Darmoperationen (Enteroanastomosen) unmittelbar nach der Operation.

Die Zeichen einer Bauchfellreizung nach Durchbruch eines Magen-Darm-Geschwüres können bei Patienten, die hohe Dosen von Glucocorticoiden erhalten, fehlen.
Bei gleichzeitig vorliegender Zuckerkrankheit muss regelmäßig der Stoffwechsel kontrolliert werden; ein eventuell erhöhter Bedarf an Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Insulin, orale Antidiabetika) ist zu berücksichtigen.
Patienten mit schwerem Bluthochdruck und / oder schwerer Herzschwäche sind sorgfältig zu überwachen, da die Gefahr einer Verschlechterung besteht.
Das Arzneimittel kann die Anzeichen einer Infektion verdecken und so die Feststellung einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion erschweren.
Eine langdauernde Anwendung auch geringer Mengen von Dexamethason führt zu einem erhöhten Infektionsrisiko, auch durch solche Mikroorganismen, die ansonsten selten Infektionen verursachen (sog. Opportunistische Infektionen).
Impfungen mit Impfstoffen aus abgetöteten Erregern (Totimpfstoffe) sind grundsätzlich möglich. Es ist jedoch zu beachten, dass die Immunreaktion und damit der Impferfolg bei höheren Dosierungen der Corticoide beeinträchtigt werden kann.
Bei einer langdauernden Behandlung mit Dexamethason sind regelmäßige ärztliche (einschließlich augenärztliche) Kontrollen erforderlich.
Insbesondere bei länger dauernder Behandlung mit hohen Dosen von Dexamethason ist auf eine ausreichende Kaliumzufuhr (z.B. Gemüse, Bananen) und eine begrenzte Kochsalzzufuhr zu achten und der Kalium-Blutspiegel zu überwachen.
Abhängig von Dauer und Dosierung der Behandlung muss mit einem ungünstigen Einfluss auf den Calciumstoffwechsel gerechnet werden, so dass eine Osteoporose-Vorbeugung zu empfehlen ist. Dies gilt vor allem bei gleichzeitig bestehenden Risikofaktoren wie familiärer Veranlagung, höherem Lebensalter, ungenügender Eiweiß- und Calciumzufuhr, starkem Rauchen, übermäßigem Alkoholgenuss, nach den Wechseljahren sowie bei Mangel an körperlicher Aktivität. Die Vorbeugung besteht in ausreichender Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr und körperlicher Aktivität. Bei bereits bestehender Osteoporose kann Ihr Arzt zusätzlich eine medikamentöse Behandlung erwägen.

Bei Beendigung oder gegebenenfalls Abbruch der Langzeitgabe von Glucocorticoiden ist an folgende Risiken zu denken: Wiederaufflammen oder Verschlimmerung der Grundkrankheit, akute Unterfunktion der Nebennierenrinde, Cortison-Entzugssyndrom.
Viruserkrankungen (z. B. Masern, Windpocken) können bei Patienten, die mit Dexamethason-mp Ampullen 4 mg behandelt werden, besonders schwer verlaufen.
Besonders gefährdet sind abwehrgeschwächte Kinder sowie Personen, die bisher noch keine Masern oder Windpocken hatten. Wenn diese Personen während einer Behandlung mit Dexamethason Kontakt zu masern- oder windpockenerkrankten Personen haben, sollten sie sich umgehend an ihren Arzt wenden, der gegebenenfalls eine vorbeugende Behandlung einleitet.

 

Kinder:
Bei Kindern sollte das Arzneimittel wegen des Risikos einer Wachstumshemmung nur bei Vorliegen zwingender medizinischer Gründe angewendet werden, und das Längenwachstum bei einer Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden regelmäßig kontrolliert werden.

Ältere Menschen:
Auch bei älteren Patienten sollte wegen des erhöhten Osteoporose-Risikos eine besondere Nutzen/Risiko-Abwägung erfolgen.

 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass das Arzneimittel die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigen, gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!