DEXA 4 mg Injekt Jenapharm Ampullen
| PZN | 08704321 |
| Производитель | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Форма | Ампулы |
| Ёмкость | 1X1 ml |
| Потенция | 4MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 3.32 мг дексаметазона
- 4 мг дексаметазона 21-дигидрофосфата
- 4.37 мг дексаметазона дигидрофосфата динатрия
- Вода для инъекций
- Динатрия эдетата дигидрат
- Раствор натрия гидроксида для коррекции pH
- Натрия хлорид
- Пропиленгликоль
Области применения ампул DEXA 4 mg Injekt Jenapharm
Препарат содержит синтетический глюкокортикоид (гормон коры надпочечников), влияющий на обмен веществ, электролитный баланс и функции тканей.
Он применяется при заболеваниях, требующих системного или местного лечения глюкокортикоидами. К ним относятся в зависимости от формы проявления и степени тяжести:
Неврологические заболевания:
- Отек головного мозга (только при подтвержденном методом компьютерной томографии повышенном внутричерепном давлении), вызванный опухолью головного мозга, нейрохирургическими операциями, абсцессом головного мозга, бактериальным менингитом
Неотложная терапия:
- Шоковое состояние после тяжелых травм, для профилактического лечения шокового легкого
- Шоковое состояние вследствие тяжелой аллергической реакции (анафилактический шок) (после предварительного введения эпинефрина [средства, стимулирующего кровообращение])
Заболевания легких и дыхательных путей:
- Тяжелый острый приступ астмы
- Определенная форма воспаления легких (интерстициальная аспирационная пневмония)
Кожные заболевания:
- Начальная терапия распространенных острых тяжелых кожных заболеваний, таких как эритродермия, вульгарная пузырчатка, острые экземы
Заболевания иммунной системы/ревматологические заболевания:
- Лечение системных ревматических заболеваний (ревматических заболеваний, которые могут поражать внутренние органы), таких как системная красная волчанка
- Активные фазы определенных васкулитов (системных васкулитов), таких как узелковый панартериит (при сопутствующей положительной серологии на гепатит B продолжительность лечения должна быть ограничена 2 неделями)
- Активное ревматическое воспаление суставов (ревматоидный артрит) с тяжелым прогрессирующим течением, например, формы, быстро приводящие к разрушению суставов, и/или при вовлечении тканей вне суставов
- Ювенильный идиопатический артрит (воспаление суставов, возникающее в юношеском возрасте без видимой причины) с тяжелым системным течением (синдром Стилла) или с поражением глаз, не поддающимся местному воздействию (иридоциклит)
- Ревматическая лихорадка с поражением сердца
Инфекционные заболевания:
- Тяжелые инфекционные заболевания с токсическими состояниями (например, при туберкулезе, брюшном тифе; только в дополнение к соответствующей противоинфекционной терапии)
Опухолевые заболевания:
- Для поддерживающей терапии при злокачественных опухолях
- Профилактика и лечение рвоты после операций или при терапии цитостатиками
Инфильтрационная терапия (строго по показаниям):
- Небактериальный тендовагинит и бурсит, периартропатии, инсерционные тендопатии
Офтальмология:
- Инъекции под конъюнктивальный мешок глаза при неинфекционном кератоконъюнктивите, склерите (за исключением некротизирующего склерита), воспалении радужки и цилиарного тела, воспалении среднего отдела глаза (передний и промежуточный увеит)
Дозировка ампул DEXA 4 mg Injekt Jenapharm
Дозу дексаметазона врач подбирает для вас индивидуально.
Примечание: дополнительно доступны растворы для инъекций по 8 мг, 40 мг или 100 мг дексаметазона дигидрофосфата. При более высоких дозах предпочтительнее использовать препараты с более высокой концентрацией.
Применяйте данный лекарственный препарат в соответствии со следующими рекомендациями по дозированию:
Неврологические заболевания:
- Отек головного мозга:
В начале при острых формах в зависимости от причины и степени тяжести 8–10 мг (до 80 мг) дексаметазона дигидрофосфата внутривенно (в вену) в/в, затем 16–24 мг (до 48 мг) дексаметазона дигидрофосфата в сутки, разделенные на 3–4 (до 6) разовых доз внутривенно или в виде таблеток дексаметазона в течение 4–8 дней.
Длительное введение дексаметазона в более низких дозах может потребоваться во время лучевой терапии, а также при консервативном лечении неоперабельных опухолей головного мозга.
- Отек мозга при бактериальном менингите:
0,15 мг дексаметазона дигидрофосфата на кг массы тела (МТ) в/в каждые 6 часов в течение 4 дней; начиная до первого введения антибиотика.
- Дети:
0,4 мг дексаметазона дигидрофосфата на кг МТ в/в каждые 12 часов в течение 2 дней; начиная до первого введения антибиотика.
Неотложная терапия:
- Шоковое состояние после тяжелых травм / профилактическое лечение шокового легкого:
В начале 40–100 мг (детям 40 мг) дексаметазона дигидрофосфата в/в, повторение дозы через 12 часов или каждые 6 часов по 16–40 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в в течение 2–3 дней.
- Шок при аллергических реакциях:
После предварительного введения эпинефрина 40–100 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в, при необходимости повторная инъекция.
Заболевания легких и дыхательных путей:
- Тяжелый острый приступ астмы:
Взрослые:
Как можно раньше 8–20 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в или дексаметазон в виде таблеток, при необходимости повторное введение 8 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в каждые 4 часа.
Дети:
0,15–0,3 мг дексаметазона дигидрофосфата на кг МТ в/в или в виде таблеток дексаметазона либо 1,2 мг дексаметазона дигидрофосфата на кг МТ в/в болюсно, затем 0,3 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в на кг МТ каждые 4–6 часов.
- Интерстициальная аспирационная пневмония:
В начале 40–100 мг (детям 40 мг) дексаметазона дигидрофосфата в/в, повторение дозы через 12 часов или каждые 6 часов по 16–40 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в в течение 2–3 дней.
Кожные заболевания:
- Острые кожные заболевания:
В зависимости от характера и масштаба заболевания суточные дозы от 8 до 40 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в, в отдельных случаях до 100 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в. Затем продолжение лечения таблетками дексаметазона в снижающейся дозировке.
Ревматические заболевания / аутоиммунные заболевания:
- Системная красная волчанка: 6–15 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в.
- Активное ревматическое воспаление суставов (ревматоидный артрит) с тяжелым прогрессирующим течением:
При формах, быстро приводящих к разрушению суставов, 12–15 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в и/или при вовлечении тканей вне суставов 6–12 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в.
- Ювенильный идиопатический артрит с тяжелым системным течением (синдром Стилла) или с поражением глаз, не поддающимся местному воздействию (иридоциклит): начальная доза 12–15 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в.
- Ревматическая лихорадка с воспалением сердца: 12–15 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в.
Инфекционные заболевания:
- Тяжелые инфекционные заболевания с токсическими состояниями:
4–20 мг дексаметазона дигидрофосфата в сутки в/в или в виде таблеток дексаметазона в течение нескольких дней только в дополнение к соответствующей противоинфекционной терапии, в отдельных случаях (например, брюшной тиф) с начальными дозами до 200 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в, затем постепенное снижение дозы.
Опухолевые заболевания:
- Поддерживающая терапия при злокачественных опухолях:
В начале 8–16 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в в сутки, при более длительной терапии 4–12 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в.
- Профилактика и лечение рвоты при лечении цитостатиками в рамках противорвотных схем:
10–20 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в или в виде таблеток дексаметазона перед началом химиотерапии, затем при необходимости 2–3 раза в сутки по 4–8 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в в течение 1–3 дней (умеренно эметогенная химиотерапия) или до 6 дней (высокоэметогенная химиотерапия).
Профилактика и лечение рвоты после операций:
Разовая доза от 8 до 20 мг дексаметазона дигидрофосфата в/в перед началом операции, у детей в возрасте от 2 лет 0,15–0,5 мг дексаметазона дигидрофосфата на кг МТ в/в (макс. 16 мг).
Инфильтрационная терапия:
Дозировка определяется индивидуально, она зависит от тяжести симптоматики. В большинстве случаев при местной инфильтрации вводят путем инфильтрации 4–8 мг дексаметазона дигидрофосфата (соответствует 1–2 ампулам).
Офтальмология:
Дозировка определяется индивидуально, она зависит от тяжести симптоматики. При применении на глазу (инъекция под конъюнктивальный мешок) достаточно 2 мг дексаметазона дигидрофосфата (соответствует 1/2 ампулы).
При снижении функции щитовидной железы или циррозе печени уже более низкие дозы могут оказаться достаточными либо может потребоваться снижение дозы.
Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения зависит от основного заболевания, клинических признаков болезни и течения заболевания. Для этого ваш врач устанавливает схему лечения, которую следует строго соблюдать. Как только будет достигнут удовлетворительный результат лечения, дозу снижают до поддерживающей или терапию завершают. В принципе, доза и длительность лечения должны быть настолько большими и длительными, насколько это необходимо, но настолько минимальными и короткими, насколько это возможно. Снижение дозы принципиально должно происходить ступенчато.
Передозировка:
В целом препарат переносится без осложнений даже при кратковременном применении больших количеств. Особых мер не требуется. Если вы заметите у себя усиление или необычные побочные эффекты, вам следует обратиться за советом к врачу.
Если применение пропущено:
Пропущенное применение может быть восполнено врачом в течение дня. На следующий день назначенную дозу можно продолжать применять как обычно.
Если применение не проводилось неоднократно, это при определенных обстоятельствах может привести к рецидиву или ухудшению течения заболевания. В таких случаях следует обратиться к лечащему врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.
Прекращение лечения:
Препарат ни в коем случае нельзя отменять резко, так как, особенно длительное лечение, может привести к подавлению собственной выработки глюкокортикоидов организмом (гипофункции коры надпочечников). Выраженная ситуация физического стресса без достаточной выработки глюкокортикоидов может быть опасной для жизни.
Взаимодействия ампул DEXA 4 mg Injekt Jenapharm
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
На дексаметазон оказывают влияние следующие факторы:
Усиление действия и возможное усиление побочных эффектов:
- Определенные женские половые гормоны, например, для контрацепции ("противозачаточные таблетки"), могут усиливать кортикоидный эффект.
- Лекарственные средства, замедляющие распад в печени, такие как определенные препараты против грибковых заболеваний (кетоконазол, итраконазол), могут усиливать кортикоидный эффект.
Ослабление действия:
- Применение гидроксида алюминия или магния (препаратов для снижения выработки желудочной кислоты — антацидов) у пациентов с хроническими заболеваниями печени может снижать кортикоидный эффект.
- Лекарственные средства, ускоряющие распад в печени, такие как определенные снотворные (барбитураты), препараты против судорожных припадков (фенитоин, карбамазепин, примидон) и определенные средства против туберкулеза (рифампицин), могут снижать кортикоидный эффект.
- Эфедринсодержащие лекарственные средства для снятия отека слизистых оболочек могут ускорять распад глюкокортикоидов и тем самым снижать их эффективность.
Дексаметазон влияет на действие следующих лекарственных средств:
Усиление действия и возможное усиление побочных эффектов:
- Дексаметазон может повышать риск возникновения изменений картины крови при одновременном применении определенных препаратов для снижения артериального давления (ингибиторов АПФ).
- Дексаметазон из-за дефицита калия может усиливать действие препаратов для укрепления сердца (сердечных гликозидов).
- Дексаметазон может усиливать выведение калия мочегонными препаратами (салуретиками) или слабительными средствами (лаксантами).
- Дексаметазон может повышать опасность желудочных язв и желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении препаратов против воспаления и ревматизма (салицилатов, индометацина и других нестероидных противовоспалительных средств).
- Дексаметазон может продлевать миорелаксирующее действие определенных лекарственных средств (недеполяризующих миорелаксантов).
- Дексаметазон может усиливать повышающее внутриглазное давление действие определенных лекарственных средств (атропина и других антихолинергических средств).
- Дексаметазон может повышать риск возникновения заболеваний мышц или миокарда (миопатий, кардиомиопатий) при одновременном применении препаратов против малярии или ревматических заболеваний (хлорохина, гидроксихлорохина, мефлохина).
- Дексаметазон может повышать уровень циклоспорина (препарата для подавления собственной защиты организма) в крови и тем самым усиливать опасность судорожных припадков.
Ослабление действия:
- Дексаметазон может снижать сахароснижающее действие пероральных противодиабетических средств и инсулина.
- Дексаметазон может ослаблять действие препаратов для угнетения свертывания крови (пероральных антикоагулянтов, кумаринов).
- Дексаметазон может снижать действие препаратов против глистных инвазий (празиквантела).
- Дексаметазон может, особенно в высокой дозировке, снижать действие гормона роста (соматропина).
- Дексаметазон может снижать повышение тиреотропного гормона (ТТГ) после введения протирелина (ТРГ, гормона промежуточного мозга).
Прочие возможные взаимодействия
Влияние на методы исследования: глюкокортикоиды могут подавлять кожные реакции при аллергических тестах.
Побочные действия ампул DEXA 4 mg Injekt Jenapharm
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого пациента.
Возможные побочные эффекты:
При кратковременном применении опасность нежелательных побочных эффектов невелика. Исключением является высокодозная внутривенная терапия дексаметазоном, при которой даже при кратковременном введении необходимо учитывать возможность возникновения инфекций. Однако при более длительном применении, особенно высоких доз, регулярно следует ожидать развития побочных эффектов различной степени выраженности.
Гормональные нарушения:
Развитие синдрома Кушинга (типичными признаками являются лунообразное лицо, туловищное ожирение и покраснение лица), гипофункция или атрофия коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушения секреции половых гормонов (нерегулярные менструальные кровотечения или их отсутствие, импотенция), повышенные показатели сахара в крови, сахарный диабет.
Нарушения обмена веществ и питания:
Прибавка массы тела, повышение уровня липидов в крови (холестерина и триглицеридов), тканевая водянка (образование отеков вследствие задержки натрия в тканях — ретенция натрия), дефицит калия из-за повышенного выведения калия (может приводить к нарушениям сердечного ритма).
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Растяжки кожи (стрии), истончение (атрофия) кожи ("пергаментная кожа"), расширение сосудов кожи (телеангиэктазии), склонность к образованию кровоподтеков, точечные или обширные кровоизлияния в кожу, усиление оволосения тела, акне, замедленное заживление ран, воспалительные изменения кожи лица (особенно вокруг рта, носа и глаз), изменения пигментации кожи, реакции гиперчувствительности, например кожная сыпь.
Заболевания скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:
Мышечная слабость и мышечная атрофия, убыль костной ткани (остеопороз — зависит от дозы, возможен даже при кратковременном применении), другие формы разрушения кости (асептические костные некрозы головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилия.
Психиатрические заболевания:
Депрессии, раздражительность, эйфория, повышение побуждений и аппетита, психозы и нарушения сна.
Заболевания нервной системы:
Повышенное внутричерепное давление (pseudotumor cerebri — особенно у детей), манифестация ранее не распознанной эпилепсии, более частое возникновение судорожных припадков при известной эпилепсии.
Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Желудочно-кишечные язвы, желудочно-кишечные кровотечения, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Заболевания сосудов:
Повышение артериального давления, повышение риска атеросклероза и тромбозов, воспаление сосудов (также как синдром отмены после длительного лечения).
Заболевания крови и лимфатической системы:
Изменения картины крови (умеренный лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полиглобулия).
Заболевания иммунной системы:
Ослабление иммунной защиты, латентное протекание существующих инфекций, обострение скрытых инфекций, аллергические реакции.
Заболевания глаз:
Помутнение хрусталика (катаракта), повышение внутриглазного давления (глаукома), усугубление язв роговицы, способствование возникновению или обострению вызванных вирусами, бактериями или грибами воспалений глаза, повышенный риск центральной серозной хориоретинопатии (заболевания сетчатки с потерей зрения). Регулярно проходите осмотр у офтальмолога.
Примечание:
При слишком быстром снижении дозы после длительного лечения может, среди прочего, развиться синдром отмены, проявляющийся такими жалобами, как мышечные и суставные боли.
При внутривенном применении инъекцию следует проводить медленно (2–3 минуты), так как преимущественно при слишком быстрой инъекции могут возникать кратковременные, длящиеся до 3 минут, сами по себе безвредные побочные явления в виде неприятного покалывания или других нарушений чувствительности кожи (парестезий).
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные здесь.
Особые указания:
Обязательно посещайте регулярные приемы врача, так как лечение ни в коем случае нельзя прерывать резко.
Если возникают жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, боли в области спины, плечевых или тазобедренных суставов, психические расстройства, у диабетиков — заметные колебания уровня сахара в крови или другие нарушения, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Противопоказания к ампулам DEXA 4 mg Injekt Jenapharm
Нельзя применять, если у вас гиперчувствительность (аллергия) к дексаметазону или любому из других компонентов лекарственного препарата.
При инфекциях в области применения инфильтрация не должна проводиться без этиотропного дополнительного лечения.
Инъекции под конъюнктивальный мешок нельзя проводить при заболеваниях глаз вирусного, бактериального и грибкового происхождения, а также при травмах и язвенных изменениях роговицы.
Беременность и период лактации применительно к ампулам DEXA 4 mg Injekt Jenapharm
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Беременность:
Во время беременности, особенно в первые 3 месяца, лечение должно проводиться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поэтому вам следует незамедлительно проинформировать врача о существующей или наступившей беременности.
При длительном лечении глюкокортикоидами во время беременности нельзя исключить нарушения роста будущего ребенка. Если глюкокортикоиды принимаются в конце беременности, у новорожденного может развиться гипофункция коры надпочечников, которая может потребовать заместительной терапии с постепенной отменой.
Период лактации:
Глюкокортикоиды, к которым относится и дексаметазон, проникают в грудное молоко. О вреде для младенца до сих пор сообщений не было. Тем не менее необходимость применения в период лактации следует тщательно оценить. Если по медицинским показаниям требуются более высокие дозы, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение ампул DEXA 4 mg Injekt Jenapharm
Препарат представляет собой раствор для инъекций для введения в вену, для инъекций в ограниченную область ткани (инфильтрация) или для инъекций в области глаза.
При внутривенном применении инъекцию следует проводить медленно (2–3 минуты).
Внутримышечное введение должно осуществляться лишь в исключительных случаях, если нет внутривенного доступа.
При инфильтрационной терапии препарат инфильтрируют в зону наиболее выраженной боли или в места прикрепления сухожилий. Осторожно: не допускать интратендинозных инъекций! Избегать инъекций через короткие интервалы времени, строго соблюдать правила асептики.
Суточную дозу по возможности следует вводить в виде разовой дозы утром (между 6:00 и 8:00 часами). При заболеваниях, требующих терапии высокими дозами, однако часто требуется многократное ежедневное введение для достижения максимального эффекта.
Ваш врач проверит возможность альтернирующего лечения (применение только каждый 2-й день) в зависимости от картины заболевания и вашего ответа на лечение.
При длительной терапии, признанной необходимой после начальной фазы лечения, следует переходить на преднизон или преднизолон, так как при этом наблюдается меньшее угнетение функции коры надпочечников.
Указания для пациентов относительно ампул DEXA 4 mg Injekt Jenapharm
Требуется особая осторожность при применении.
Лечение глюкокортикоидами может приводить к гипофункции коры надпочечников (недостаточной собственной выработке глюкокортикоидов организмом), которая в зависимости от дозы и продолжительности лечения может сохраняться еще в течение нескольких месяцев, а в отдельных случаях более 1 года после отмены глюкокортикоидов. Если во время лечения глюкокортикоидами возникают особые физические нагрузки, такие как лихорадочные заболевания, несчастные случаи, операции, роды и др., необходимо поставить в известность врача или проинформировать врача скорой помощи о проводимом лечении. Может потребоваться временное увеличение суточной дозы дексаметазона — действующего вещества препарата.
Также при сохраняющейся гипофункции коры надпочечников после окончания лечения может потребоваться введение глюкокортикоидов в стрессовых для организма ситуациях.
При длительном лечении дексаметазоном врач должен выдать вам карточку пациента, принимающего кортикоиды, которую вы всегда должны носить с собой.
Во избежание обусловленной лечением острой недостаточности коры надпочечников при запланированном завершении лечения врач определит план снижения дозы, который следует строго соблюдать.
Лечение дексаметазоном при следующих заболеваниях следует начинать только тогда, когда ваш врач считает это абсолютно необходимым. При необходимости одновременно должны целенаправленно приниматься лекарственные средства против возбудителей:
- острые вирусные инфекции (ветряная оспа, опоясывающий лишай, простого герпеса инфекции, воспаления роговицы глаза герпетическими вирусами)
- HBsAg-позитивный хронический активный гепатит (инфекционное воспаление печени)
- приблизительно за 8 недель до и в течение 2 недель после профилактических прививок ослабленным возбудителем (живой вакциной)
- грибковые заболевания с поражением внутренних органов
- определенные заболевания, вызванные паразитами (амебные или глистные инвазии, например нематодами)
- полиомиелит
- заболевание лимфатических узлов после вакцинации против туберкулеза
- острые и хронические бактериальные инфекции
- при наличии туберкулеза в анамнезе применение только при одновременном назначении противотуберкулезных препаратов.
Кроме того, дексаметазон при следующих заболеваниях следует применять только тогда, когда ваш врач считает это абсолютно необходимым и если эти заболевания одновременно лечатся надлежащим образом:
- желудочно-кишечные язвы
- тяжелый остеопороз
- трудно поддающаяся контролю артериальная гипертензия
- трудно поддающийся контролю сахарный диабет (diabetes mellitus)
- психиатрические заболевания (в том числе в анамнезе)
- повышенное внутриглазное давление (закрыто- и открытоугольная глаукома)
- травмы и язвы роговицы глаза.
Из-за опасности прободения стенки кишечника с перитонитом дексаметазон разрешается применять только при наличии неотложных медицинских оснований и под соответствующим наблюдением при:
- тяжелом воспалении толстой кишки (язвенном колите) с угрозой перфорации, с абсцессами или гнойными воспалениями
- при воспалении дивертикулов кишечника (дивертикулите)
- непосредственно после определенных операций на кишечнике (наложения кишечных анастомозов).
Признаки раздражения брюшины после перфорации язвы желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов.
При сопутствующем сахарном диабете необходимо регулярно контролировать метаболические показатели; следует учитывать возможно повышенную потребность в препаратах для лечения сахарного диабета (инсулине, пероральных гипогликемических средствах).
Во время лечения дексаметазоном, особенно при применении высоких доз и у пациентов с трудно контролируемой артериальной гипертензией, необходим регулярный контроль артериального давления.
Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью подлежат тщательному мониторингу, так как существует риск ухудшения состояния.
Дексаметазон может маскировать признаки инфекции и тем самым затруднять выявление существующей или развивающейся инфекции.
Длительное применение даже небольших количеств дексаметазона ведет к повышенному риску инфекций, в том числе вызванных микроорганизмами, которые обычно редко вызывают инфекции (так называемые оппортунистические инфекции).
Вакцинация вакцинами из убитых возбудителей (инактивированными вакцинами) в принципе возможна. Однако следует учитывать, что иммунный ответ и тем самым успех вакцинации могут снижаться при более высоких дозах кортикоидов.
При длительном лечении дексаметазоном необходим регулярный врачебный контроль (включая офтальмологический контроль каждые 3 месяца).
Особенно при длительном лечении высокими дозами дексаметазона необходимо следить за достаточным поступлением калия (например, овощи, бананы) и ограниченным потреблением поваренной соли, а также контролировать уровень калия в крови.
В зависимости от длительности и дозировки лечения следует ожидать неблагоприятного влияния на обмен кальция, поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это касается прежде всего одновременно имеющихся факторов риска, таких как семейная предрасположенность, пожилой возраст, недостаточное поступление белка и кальция, интенсивное курение, чрезмерное употребление алкоголя, постменопауза, а также недостаток физической активности. Профилактика заключается в достаточном потреблении кальция и витамина D, а также физической активности. При уже существующем остеопорозе ваш врач может дополнительно рассмотреть медикаментозное лечение.
При завершении или при необходимости отмене длительного применения глюкокортикоидов следует помнить о следующих рисках: рецидив или обострение основного заболевания, острая гипофункция коры надпочечников, кортизоновый синдром отмены.
Вирусные заболевания (например, корь, ветряная оспа) могут протекать особенно тяжело у пациентов, получающих дексаметазон.
Особому риску подвержены дети с ослабленным иммунитетом, а также лица, ранее не болевшие корью или ветряной оспой. Если эти лица во время лечения дексаметазоном контактируют с больными корью или ветряной оспой, им следует незамедлительно обратиться к врачу, который при необходимости назначит профилактическое лечение.
Дети:
У детей дексаметазон из-за риска задержки роста должен применяться только при наличии неотложных медицинских оснований, а при длительном лечении глюкокортикоидами необходимо регулярно контролировать продольный рост.
Пожилые люди:
У пожилых пациентов также должна проводиться особая оценка пользы и риска в связи с повышенным риском остеопороза.
Последствия неправомерного использования в целях допинга
Применение может привести к положительным результатам допинг-контроля. Последствия для здоровья при использовании дексаметазона в качестве допингового средства невозможно предвидеть, нельзя исключить серьезную угрозу для здоровья.
Способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы:
На сегодняшний день нет данных о том, что препарат нарушает способность активно участвовать в дорожном движении или работать с механизмами. То же относится и к работе без надежной опоры.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 3.32 mg Dexamethason
- 4 mg Dexamethason 21-dihydrogenphosphat
- 4.37 mg Dexamethason dihydrogenphosphat-Dinatrium
- Wasser für Injektionszwecke
- Dinatrium edetat-2-Wasser
- Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
- Natriumchlorid
- Propylenglycol
Anwendungsgebiete von DEXA 4 mg Injekt Jenapharm Ampullen
Das Arzneimittel enthält ein synthetisches Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
Es wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische oder lokale Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
Neurologische Erkrankungen:
- Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem erhöhte Hirndruck), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Operationen, Hirnabszess, bakterielle Hirnhautentzündung
Notfallbehandlung:
- Schockzustand nach schweren Verletzungen, zur vorbeugenden Behandlung der Schocklunge
- Schockzustand aufgrund einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) (nach vorangegangener Behandlung mit Epinephrin [Kreislaufmittel])
Erkrankungen der Lunge und der Atemwege:
- Schwerer akuter Asthmaanfall
- Bestimmte Form von Lungenentzündung (Interstitielle Aspirationspneumonie)
Hautkrankheiten:
- Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten, wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme
Erkrankungen des Immunsystems/Rheumatologische Erkrankungen:
- Behandlung rheumatischer Systemerkrankungen (rheumatische Erkrankungen, die innere Organe betreffen können) wie systemischer Lupus erythematodes
- Aktive Phasen von bestimmten Gefäßentzündungen (Systemvaskulitiden) wie Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender pos. Hepatitis B Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt werden.)
- Aktive rheumatische Gelenkentzündung (rheumatoide Arthritis) mit schwerer fortschreitender Verlaufsform, z.B. Formen die schnell zu Gelenkzerstörung führen und/oder wenn Gewebe außerhalb von Gelenken betroffen sind
- Juvenile idiopathische Arthritis (im Jugendalter ohne erkennbare Ursache auftretende Gelenkentzündung) mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Augenbeteiligung (Iridozyklitis)
- Rheumatisches Fieber mit Herzbeteiligung
Infektionskrankheiten:
- Schwere Infektionskrankheiten mit vergiftungsähnlichen Zuständen (z.B. bei Tuberkulose, Typhus; nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie)
Tumorerkrankungen:
- Zur unterstützenden Behandlung bei bösartigen Tumoren
- Vorbeugung und Behandlung von Erbrechen nach Operationen oder bei Zytostatikabehandlung
Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung):
- Nichtbakterielle Tendovaginitis und Bursitis, Periarthropathien, Insertionstendopathien
Augenheilkunde:
- Einspritzen unter den Bindehautsack des Auges bei nichtinfektiöser Horn- und Bindehautentzündung, Lederhautentzündung (mit Ausnahme nekrotisierender Skleritis), Entzündung der Iris und des Ziliarkörpers, Entzündung des mittleren Augenabschnitts (Uveitis anterior und intermedia)
Dosierung von DEXA 4 mg Injekt Jenapharm Ampullen
Die Dexamethason-Dosis wird Ihr Arzt für Sie individuell festlegen.
Hinweis: Es stehen zusätzlich Injektionslösungen mit 8 mg, 40 mg oder 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat zur Verfügung. Bei höheren Dosierungen sollten besser höher konzentrierte Zubereitungen verwendet werden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend den nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an:
Neurologische Erkrankungen:
- Hirnödem (Hirnschwellung):
Anfänglich bei akuten Formen in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad 8 bis 10 mg (bis 80 mg) Dexamethasondihydrogenphosphat (in die Vene) i.v., anschließend 16 bis 24 mg (bis 48 mg) Dexamethasondihydrogenphosphat pro Tag verteilt auf 3 bis 4 (bis 6) Einzelgaben in die Vene oder als Dexamethason-Tablette über 4 bis 8 Tage.
Eine längerfristige, niedriger dosierte Gabe von Dexamethason kann während der Bestrahlung sowie bei der konservativen Therapie inoperabler Hirntumoren erforderlich sein.
- Hirnödem bei bakterieller Hirnhautentzündung:
0,15 mg Dexamethasondihydrogenphosphat pro kg Körpergewicht (KG) i.v. alle 6 Stunden über 4 Tage; beginnend vor der ersten Antibiotikagabe.
- Kinder:
0,4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat pro kg KG i.v. alle 12 Stunden über 2 Tage; beginnend vor der ersten Antibiotikagabe.
Notfallbehandlung:
- Schockzustand nach schweren Verletzungen/vorbeugende Behandlung der Schocklunge:
Anfänglich 40 bis 100 mg (Kinder 40 mg) Dexamethasondihydrogenphosphat i.v., Wiederholung der Dosis nach 12 Std. oder 6-stündlich 16 bis 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. über 2 bis 3 Tage.
- Schock bei allergischen Reaktionen:
Nach vorangegangener Epinephrin-Gabe 40 bis 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v., bei Bedarf wiederholte Injektion.
Erkrankungen der Lunge und der Atemwege:
- Schwerer akuter Asthmaanfall:
Erwachsene:
So früh wie möglich 8 bis 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. oder Dexamethason als Tablette, bei Bedarf nochmalige Gabe von 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. alle 4 Stunden.
Kinder:
0,15 bis 0,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat pro kg KG i.v. oder als Dexamethason-Tablette bzw. 1,2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat pro kg KG i.v. als Bolus, dann 0,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. pro kg KG alle 4 bis 6 Stunden.
- Interstitielle Aspirationspneumonie:
Anfänglich 40 bis 100 mg (Kinder 40 mg) Dexamethasondihydrogenphosphat i.v., Wiederholung der Dosis nach 12 Stunden oder 6-stündlich 16 bis 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. über 2 bis 3 Tage.
Hautkrankheiten:
- Akute Hautkrankheiten:
Je nach Art und Ausmaß der Erkrankung Tagesdosen von 8 bis 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v., in Einzelfällen bis 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.. Anschließend Weiterbehandlung mit Dexamethason-Tabletten in fallender Dosierung.
Rheumatische Erkrankungen/Autoimmunerkrankungen:
- Systemischer Lupus erythematodes: 6 bis 15 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v..
- Aktive rheumatische Gelenkentzündung (rheumatoide Arthritis) mit schwerer fortschreitender Verlaufsform:
Bei Formen, die schnell zu Gelenkzerstörung führen 12 bis 15 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. und/oder wenn Gewebe außerhalb der Gelenke betroffen ist 6 bis 12 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v..
- Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Augenbeteiligung (Iridozyklitis): Anfangsdosis 12 bis 15 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v..
- Rheumatisches Fieber mit Herzentzündung: 12 bis 15 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
Infektionskrankheiten:
- Schwere Infektionskrankheiten mit vergiftungsähnlichen Zuständen:
4 bis 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat pro Tag i.v. oder als Dexamethason-Tablette über einige Tage nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie, in Einzelfällen (z.B. Typhus) mit Anfangsdosen bis 200 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v., dann ausschleichen.
Tumorerkrankungen:
- Unterstützende Therapie bei bösartigen Tumoren:
Anfänglich 8 bis 16 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. pro Tag, bei länger dauernder Therapie 4 bis 12 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v..
- Vorbeugung und Behandlung von Erbrechen unter Zytostatika-Behandlung im Rahmen antiemetischer Schemata:
10 - 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. oder als Dexamethason-Tablette vor Beginn der Chemotherapie, danach erforderlichenfalls 2 - 3mal täglich 4 - 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. über 1 - 3 Tage (mäßig emetogene Chemotherapie) bzw. bis zu 6 Tage (hoch emetogene Chemotherapie).
Vorbeugung und Behandlung von Erbrechen nach Operationen:
Einzeldosis von 8 bis 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. vor Beginn der Operation, bei Kindern ab 2 Jahren 0,15 bis 0,5 mg Dexamethasondihydrogenphosphat pro kg KG i.v. (max. 16 mg).
Infiltrationstherapie:
Die Dosierung ist individuell festzulegen, sie richtet sich nach der Schwere der Symptomatik. Meist werden bei der lokalen Infiltration 4 bis 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat (entsprechend 1 bis 2 Ampullen) infiltrativ verabreicht.
Augenheilkunde:
Die Dosierung ist individuell festzulegen, sie richtet sich nach der Schwere der Symptomatik. Bei der Anwendung am Auge (Einspritzen unter den Bindehautsack) genügen 2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat (entsprechend 1/2 Ampulle).
Bei Schilddrüsenunterfunktion oder Leberzirrhose können bereits niedrigere Dosierungen ausreichen oder es kann eine Dosisminderung erforderlich sein.
Behandlungsdauer:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Grunderkrankung, den klinischen Krankheitszeichen und dem Krankheitsverlauf. Hierfür legt Ihr Arzt ein Behandlungsschema fest, das genau eingehalten werden sollte. Sobald ein befriedigendes Behandlungsergebnis erreicht ist, wird die Dosis auf eine Erhaltungsdosis reduziert oder beendet. Grundsätzlich sollten Dosis und Behandlungsdauer so hoch und lang wie nötig, aber so gering und kurz wie möglich gehalten werden. Der Dosisabbau sollte grundsätzlich stufenweise erfolgen.
Überdosierung:
Im Allgemeinen wird das Arzneimittel auch bei kurzfristiger Anwendung großer Mengen ohne Komplikationen vertragen. Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Falls Sie verstärkte oder ungewöhnliche Nebenwirkungen an sich beobachten, sollten Sie den Arzt um Rat fragen.
Vergessene Anwendung:
Die unterlassene Anwendung kann im Laufe des Tages durch den Arzt nachgeholt werden. Am darauf folgenden Tag kann die verordnete Dosis wie gewohnt weiter angewendet werden.
Wenn die Anwendung mehrmals nicht vorgenommen wurde, kann es u.U. zu einem Wiederaufflammen oder einer Verschlimmerung der behandelten Krankheit kommen. In solchen Fällen sollten Sie sich an Ihren behandelnden Arzt wenden, der die Behandlung überprüfen und ggf. anpassen wird.
Behandlungsabbruch:
Das Arzneimittel darf nie abrupt abgesetzt werden, da insbesondere eine länger dauernde Behandlung zu einer Unterdrückung der körpereigenen Produktion von Glucocorticoiden (Unterfunktion der Nebennierenrinde) führen kann. Eine ausgeprägte körperliche Stresssituation ohne ausreichende Glucocorticoid-Produktion kann lebensgefährlich sein.
Wechselwirkungen von DEXA 4 mg Injekt Jenapharm Ampullen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dexamethason wird wie folgt beeinflusst:
Verstärkung der Wirkung und möglicherweise Verstärkung von Nebenwirkungen:
- Bestimmte weibliche Geschlechtshormone, z.B. zur Schwangerschaftsverhütung ("Pille"), können die Corticoidwirkung verstärken.
- Arzneimittel, die den Abbau in der Leber verlangsamen, wie bestimmte Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (Ketoconazol, Itraconazol), können die Corticoidwirkung verstärken.
Abschwächung der Wirkung:
- Die Anwendung von Aluminium- oder Magnesiumhydroxid (Arzneimittel zur Senkung der Magensäureproduktion - Antazida) bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen kann die Corticoidwirkung vermindern.
- Arzneimittel, die den Abbau in der Leber beschleunigen, wie bestimmte Schlafmittel (Barbiturate), Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Phenytoin, Carbamazepin, Primidon) und bestimmte Arzneimittel gegen Tuberkulose (Rifampicin), können die Corticoidwirkung vermindern.
- Ephedrin-haltige Arzneimittel zur Abschwellung von Schleimhäuten können den Abbau von Glucocorticoiden beschleunigen und hierdurch deren Wirksamkeit vermindern.
Dexamethason beeinflusst die Wirkung folgender Arzneimittel:
Verstärkung der Wirkung und möglicherweise Verstärkung von Nebenwirkungen:
- Dexamethason kann bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln zur Blutdrucksenkung (ACE-Hemmstoffe) das Risiko für ein Auftreten von Blutbildveränderungen erhöhen.
- Dexamethason kann durch Kaliummangel die Wirkung von Arzneimitteln zur Herzstärkung (Herzglykoside) verstärken.
- Dexamethason kann die Kaliumausscheidung durch harntreibende Arzneimittel (Saluretika) oder Abführmittel (Laxanzien) verstärken.
- Dexamethason kann bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln gegen Entzündungen und Rheuma (Salicylate, Indometacin und andere nicht-steroidale Antiphlogistika) die Gefahr von Magengeschwüren und Magen-Darm-Blutungen erhöhen.
- Dexamethason kann die Muskel-erschlaffende Wirkung bestimmter Arzneimittel (nicht-depolarisierende Muskelrelaxanzien) verlängern.
- Dexamethason kann die Augendruck-steigernde Wirkung bestimmter Arzneimittel (Atropin und andere Anticholinergika) verstärken.
- Dexamethason kann bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln gegen Malaria oder rheumatische Erkrankungen (Chloroquin, Hydroxychloroquin, Mefloquin) das Risiko des Auftretens von Muskelerkrankungen oder Herzmuskelerkrankungen (Myopathien, Kardiomyopathien) erhöhen.
- Dexamethason kann den Blutspiegel von Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehr) erhöhen und hierdurch die Gefahr für Krampfanfälle verstärken.
Abschwächung der Wirkung:
- Dexamethason kann die Blutzucker-senkende Wirkung von oralen Antidiabetika und Insulin vermindern.
- Dexamethason kann die Wirkung von Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (orale Antikoagulanzien, Cumarine) abschwächen.
- Dexamethason kann die Wirkung von Arzneimitteln gegen Wurmerkrankungen (Praziquantel) vermindern.
- Dexamethason kann, insbesondere bei hoher Dosierung, die Wirkung des Wachstumshormons (Somatropin), vermindern.
- Dexamethason kann den Anstieg des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) nach Gabe von Protirelin (TRH, Hormon des Zwischenhirns) vermindern.
Sonstige mögliche Wechselwirkungen
Einfluss auf Untersuchungsmethoden: Glucocorticoide können die Hautreaktionen auf Allergietests unterdrücken.
Nebenwirkungen von DEXA 4 mg Injekt Jenapharm Ampullen
Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Bei kurzfristiger Anwendung ist die Gefahr für unerwünschte Nebenwirkungen gering. Eine Ausnahme stellt die hochdosierte i.v.-Behandlung mit Dexamethason dar, bei der auch bei kurzfristiger Gabe mit dem Auftreten von Infektionen gerechnet werden muss. Bei längerer Anwendung insbesondere hoher Dosen jedoch sind Nebenwirkungen in unterschiedlicher Ausprägung regelmäßig zu erwarten.
Hormonelle Störungen:
Ausbildung eines Cushing-Syndroms (typische Zeichen sind Vollmondgesicht, Stammfettsucht und Gesichtsröte), Unterfunktion bzw. Schwund der Nebennierenrinde, Wachstumshemmung bei Kindern, Störungen der Sexualhormonausschüttung (unregelmäßige oder ausbleibende Menstruationsblutung, Impotenz), erhöhte Blutzuckerwerte, Zuckerkrankheit.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Gewichtszunahme, Erhöhung der Blutfettwerte (Cholesterin und Triglyceride), Gewebswassersucht (Ödembildung durch Zurückhalten von Natrium im Gewebe - Natriumretention), Kaliummangel durch vermehrte Kaliumausscheidung (kann zu Herzrhythmusstörungen führen).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Dehnungsstreifen der Haut, Dünnwerden (Atrophie) der Haut ("Pergamenthaut"), Erweiterung von Hautgefäßen (Teleangiektasien), Neigung zu Blutergüssen, punktförmige oder flächige Hautblutungen, vermehrte Körperbehaarung, Akne, verzögerte Wundheilung, entzündliche Hautveränderungen im Gesicht (besonders um Mund, Nase und Augen), Änderungen der Hautpigmentierung, Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Hautausschlag.
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Muskelschwäche und Muskelschwund, Knochenschwund (Osteoporose - dosisabhängig, auch bei nur kurzer Anwendung möglich), andere Formen des Knochenabbaus (aseptische Knochennekrosen am Kopf des Oberarm- und Oberschenkelknochens), Sehnenriss.
Psychiatrische Erkrankungen:
Depressionen, Gereiztheit, Euphorie, Antriebs- und Appetitsteigerung, Psychosen und Schlafstörungen.
Erkrankungen des Nervensystems:
Erhöhter Hirndruck (Pseudotumor cerebri - insbesondere bei Kindern), Auftreten einer bisher unerkannten Fallsucht (Epilepsie), häufigeres Auftreten von Krampfanfällen bei bekannter Epilepsie.
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:
Magen-Darm-Geschwüre, Magen-Darm-Blutungen, Bauchspeicheldrüsenentzündung.
Gefäßerkrankungen:
Blutdruckerhöhung, Erhöhung des Arteriosklerose- und Thromboserisikos, Gefäßentzündung (auch als Entzugssyndrom nach Langzeitbehandlung).
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Blutbildveränderungen (mäßige Leukozytose, Lymphopenie, Eosinopenie, Polyglobulie).
Erkrankungen des Immunsystems:
Schwächung der Immunabwehr, Unerkanntbleiben von bestehenden Infektionen, Ausbrechen unterschwellig vorhandener Infektionen, allergische Reaktionen.
Augenerkrankungen:
Linsentrübung (Katarakt), Steigerung des Augeninnendrucks (Glaukom), Verschlimmerung von Hornhautgeschwüren, Begünstigung der Entstehung oder Verschlechterung von durch Viren, Bakterien oder Pilzen hervorgerufenen Entzündungen am Auge, erhöhtes Risiko einer zentralen, serösen Chorioretinopathie (Erkrankung der Netzhaut mit Verlust der Sehfähigkeit). Lassen Sie Ihre Augen regelmäßig von einem Augenarzt untersuchen.
Hinweis:
Bei zu rascher Dosisminderung nach langdauernder Behandlung kann es unter anderem zu einem Entzugssyndrom kommen, das sich in Beschwerden, wie z. B. Muskel- und Gelenkschmerzen, äußert.
Bei intravenöser Anwendung sollte die Injektion langsam (2-3 Minuten) erfolgen, da bevorzugt bei zu rascher Injektion kurzfristige, bis zu 3 Minuten anhaltende, an sich harmlose Nebenerscheinungen in Form von unangenehmem Kribbeln oder anderen Missempfindungen der Haut (Parästhesien) auftreten können.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Besondere Hinweise:
Nehmen Sie unbedingt Ihre regelmäßigen Arzttermine wahr, da die Behandlung auf keinen Fall abrupt abgebrochen werden darf.
Wenn Magen-Darm-Beschwerden, Schmerzen im Rücken-, Schulter- oder Hüftgelenksbereich, psychische Verstimmungen, bei Diabetikern auffällige Blutzuckerschwankungen oder sonstige Störungen auftreten, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Gegenanzeigen zu DEXA 4 mg Injekt Jenapharm Ampullen
Darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dexamethason oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Bei Infektionen im Anwendungsbereich darf eine Infiltration nicht ohne kausale Zusatzbehandlung erfolgen.
Die Einspritzung unter den Bindehautsack darf nicht erfolgen bei virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen sowie bei Verletzungen und geschwürigen Veränderungen der Hornhaut.
Schwangerschaft und Stillzeit zu DEXA 4 mg Injekt Jenapharm Ampullen
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Während der Schwangerschaft, besonders in den ersten drei Monaten, soll eine Behandlung nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung erfolgen, daher sollten Sie den Arzt über eine bestehende oder eingetretene Schwangerschaft umgehend informieren.
Bei einer Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden während der Schwangerschaft sind Wachstumsstörungen des ungeborenen Kindes nicht auszuschließen. Werden Glucocorticoide am Ende der Schwangerschaft eingenommen, kann beim Neugeborenen eine Unterfunktion der Nebennierenrinde auftreten, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann.
Stillzeit:
Glucocorticoide, dazu gehört auch Dexamethason, gehen in die Muttermilch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollte die Notwendigkeit der Gabe in der Stillzeit genauestens geprüft werden. Sind aus Krankheitsgründen höhere Dosen erforderlich, sollte abgestillt werden.
Anwendung zu DEXA 4 mg Injekt Jenapharm Ampullen
Das Arzneimittel ist eine Injektionslösung zur Gabe in die Vene, zur Injektion in einen umschriebenen Bezirk in das Gewebe (Infiltration) oder zur Injektion am Auge.
Bei intravenöser Anwendung sollte die Injektion langsam (2 - 3 Minuten) erfolgen.
Die intramuskuläre Gabe sollte nur ausnahmsweise erfolgen, wenn kein intravenöser Zugang vorhanden ist.
Bei der Infiltrationtherapie wird das Arzneimittel in den Bereich des stärksten Schmerzes bzw. der Sehnenansätze infiltriert. Vorsicht, keine intratendinöse Injektion! Injektionen in kurzen Abständen vermeiden, strenge aseptische Kautelen beachten.
Die Tagesdosis sollte möglichst als Einzeldosis morgens (zwischen 6.00 und 8.00 Uhr) verabreicht werden. Bei Erkrankungen, die eine Hochdosistherapie erforderlich machen, ist jedoch häufig eine mehrmalige tägliche Gabe nötig, um eine maximale Wirkung zu erzielen.
Ihr Arzt wird die Möglichkeit zur alternierenden Behandlung (Anwendung nur jeden 2. Tag) in Abhängigkeit vom Krankheitsbild und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung prüfen.
Bei einer im Anschluss an die Initialtherapie für erforderlich gehaltenen Langzeittherapie sollte auf Prednison oder Prednisolon umgestellt werden, da es hierbei zu einer geringeren Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion kommt.
Patientenhinweise zu DEXA 4 mg Injekt Jenapharm Ampullen
Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich.
Die Behandlung mit Glucocorticoiden kann zu einer Unterfunktion der Nebennierenrinde (unzureichende körpereigene Produktion von Glucocorticoiden) führen, die in Abhängigkeit von der Dosis und der Behandlungsdauer noch mehrere Monate und im Einzelfall länger als ein Jahr nach Absetzen der Glucocorticoide anhalten kann. Kommt es während der Behandlung mit Glucocorticoiden zu besonderen körperlichen Belastungen, wie fieberhafte Erkrankungen, Unfälle, Operationen, Geburt u.a., ist der Arzt zu verständigen oder ein Notarzt über die laufende Behandlung zu unterrichten. Es kann eine vorübergehende Steigerung der täglichen Dosis von Dexamethason, dem Wirkstoff des Arzneimittels, notwendig werden.
Auch bei anhaltender Unterfunktion der Nebennierenrinde nach Behandlungsende kann die Gabe von Glucocorticoiden in körperlichen Stresssituationen notwendig sein.
Bei einer Langzeitbehandlung mit Dexamethason sollte Ihnen Ihr Arzt deshalb einen Corticoid-Ausweis ausstellen, den Sie immer bei sich tragen sollten.
Um eine behandlungsbedingte akute Unterfunktion der Nebennierenrinde zu vermeiden, wird Ihr Arzt bei vorgesehenem Behandlungsende einen Plan zum Dosisabbau festlegen, der genau eingehalten werden sollte.
Eine Behandlung mit Dexamethason sollte bei folgenden Erkrankungen nur dann begonnen werden, wenn Ihr Arzt es für unbedingt erforderlich hält. Ggf. müssen gleichzeitig gezielt Arzneimittel gegen die Krankheitserreger eingenommen werden:
- akute Virusinfektionen (Windpocken, Gürtelrose, Herpes-simplex-Infektionen, Entzündungen der Augenhornhaut durch Herpesviren)
- HBsAg-positive chronisch-aktive Hepatitis (infektiöse Leberentzündung)
- ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen mit einem abgeschwächten Erreger (Lebendimpfstoff)
- Pilzerkrankung mit Befall innerer Organe
- bestimmte Erkrankungen durch Parasiten (Amöben- bzw. Wurminfektionen, z. B. mit Nematoden)
- Kinderlähmung
- Lymphknotenerkrankung nach Tuberkulose-Impfung
- akute und chronische bakterielle Infektionen
- bei Tuberkulose in der Krankengeschichte Anwendung nur bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln gegen Tuberkulose.
Weiterhin sollte Dexamethason bei folgenden Erkrankungen nur dann angewendet werden, wenn Ihr Arzt es für unbedingt erforderlich hält und wenn diese Erkrankungen gleichzeitig, wie jeweils erforderlich, behandelt werden:
- Magen-Darm-Geschwüre
- schwerer Knochenschwund (Osteoporose)
- schwer einstellbarer Bluthochdruck
- schwer einstellbare Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
- psychiatrische Erkrankungen (auch in der Vorgeschichte)
- erhöhter Augeninnendruck (Eng- und Weitwinkelglaukom)
- Verletzungen und Geschwüre der Hornhaut des Auges.
Wegen der Gefahr eines Darmwanddurchbruchs mit Bauchfellentzündung darf Dexamethason nur bei Vorliegen zwingender medizinischer Gründe und unter entsprechender Überwachung angewendet werden bei:
- schwerer Dickdarmentzündung (Colitis ulcerosa) mit drohendem Durchbruch, mit Abszessen oder eitrigen Entzündungen
- bei entzündeten Darmwandausstülpungen (Divertikulitis)
- nach bestimmten Darmoperationen (Enteroanastomosen) unmittelbar nach der Operation.
Die Zeichen einer Bauchfellreizung nach Durchbruch eines Magen-Darm-Geschwürs können bei Patienten, die hohe Dosen von Glucocorticoiden erhalten, fehlen.
Bei gleichzeitig vorliegender Zuckerkrankheit muss regelmäßig der Stoffwechsel kontrolliert werden; ein eventuell erhöhter Bedarf an Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Insulin, orale Antidiabetika) ist zu berücksichtigen.
Während der Behandlung mit Dexamethason ist, insbesondere bei Anwendung hoher Dosen und bei Patienten mit schwer einstellbarem Bluthochdruck, eine regelmäßige Blutdruckkontrolle erforderlich.
Patienten mit schwerer Herzschwäche sind sorgfältig zu überwachen, da die Gefahr einer Verschlechterung besteht.
Dexamethason kann die Anzeichen einer Infektion verdecken und so die Feststellung einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion erschweren.
Eine langdauernde Anwendung auch geringer Mengen von Dexamethason führt zu einem erhöhten Infektionsrisiko, auch durch solche Mikroorganismen, die ansonsten selten Infektionen verursachen (sog. opportunistische Infektionen).
Impfungen mit Impfstoffen aus abgetöteten Erregern (Totimpfstoffe) sind grundsätzlich möglich. Es ist jedoch zu beachten, dass die Immunreaktion und damit der Impferfolg bei höheren Dosierungen der Corticoide beeinträchtigt werden kann.
Bei einer langdauernden Behandlung mit Dexamethason sind regelmäßige ärztliche Kontrollen (einschließlich augenärztliche Kontrollen in dreimonatigen Abständen) erforderlich.
Insbesondere bei länger dauernder Behandlung mit hohen Dosen von Dexamethason ist auf eine ausreichende Kaliumzufuhr (z. B. Gemüse, Bananen) und eine begrenzte Kochsalzzufuhr zu achten und der Kalium-Blutspiegel zu überwachen.
Abhängig von Dauer und Dosierung der Behandlung muss mit einem ungünstigen Einfluss auf den Calciumstoffwechsel gerechnet werden, sodass eine Osteoporose-Vorbeugung zu empfehlen ist. Dies gilt vor allem bei gleichzeitig bestehenden Risikofaktoren, wie familiärer Veranlagung, höherem Lebensalter, ungenügender Eiweiß- und Calciumzufuhr, starkem Rauchen, übermäßigem Alkoholgenuss, nach den Wechseljahren sowie bei Mangel an körperlicher Aktivität. Die Vorbeugung besteht in ausreichender Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr und körperlicher Aktivität. Bei bereits bestehender Osteoporose kann Ihr Arzt zusätzlich eine medikamentöse Behandlung erwägen.
Bei Beendigung oder gegebenenfalls Abbruch der Langzeitgabe von Glucocorticoiden ist an folgende Risiken zu denken: Wiederaufflammen oder Verschlimmerung der Grundkrankheit, akute Unterfunktion der Nebennierenrinde, Cortison-Entzugssyndrom.
Viruserkrankungen (z. B. Masern, Windpocken) können bei Patienten, die mit Dexamethason behandelt werden, besonders schwer verlaufen.
Besonders gefährdet sind abwehrgeschwächte Kinder sowie Personen, die bisher noch keine Masern oder Windpocken hatten. Wenn diese Personen während einer Behandlung mit Dexamethason Kontakt zu masern- oder windpockenerkrankten Personen haben, sollten sie sich umgehend an ihren Arzt wenden, der gegebenenfalls eine vorbeugende Behandlung einleitet.
Kinder:
Bei Kindern sollte Dexamethason wegen des Risikos einer Wachstumshemmung nur bei Vorliegen zwingender medizinischer Gründe angewendet werden und das Längenwachstum bei einer Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden regelmäßig kontrolliert werden.
Ältere Menschen:
Auch bei älteren Patienten sollte wegen des erhöhten Osteoporose-Risikos eine besondere Nutzen/Risiko-Abwägung erfolgen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Dexamethason als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass das Arzneimittel die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.