DERMATOP Creme
| PZN | 03112952 |
| Производитель | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Форма | Кремы |
| Ёмкость | 10 g |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 2.50 мг предникарбата
- Бензиловый спирт
- Стеариловый спирт
- Динатрия эдетат-2-вода
- Миристиловый спирт
- Парафин жидкий
- Цетиловый спирт
- Вода очищенная
- Октилдодеканол
- Полисорбат 60
- Сорбитана стеарат
Области применения DERMATOP крем
Крем содержит действующее вещество предникарбат — модифицированный гормон коры надпочечников с противовоспалительными и противоаллергическими свойствами (глюкокортикоид). Поэтому крем подходит для лечения многих воспалительных заболеваний кожи.
Препарат применяется при:
Воспалительных заболеваниях кожи, при которых показано наружное лечение глюкокортикоидами.
При таких заболеваниях кожи крем также подходит для чувствительных участков кожи и для лечения детей раннего возраста, а также для кратковременного применения на больших площадях и/или повторного применения.
Дозировка DERMATOP крем
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Наносите крем тонким слоем 1 раз в сутки на пораженные участки кожи и по возможности слегка втирайте. При необходимости вы можете увеличить частоту применения до 2 раз в сутки.
При нанесении на лицо следите за тем, чтобы крем не попал в глаза.
Длительность применения:
Продолжительность лечения определяется вашим врачом. Следует избегать непрерывного длительного лечения (более 4 недель). На это следует обратить особое внимание при применении в первом триместре беременности, а также у грудных детей.
Передозировка:
Кратковременное применение слишком высоких доз (слишком большое количество, слишком большая площадь нанесения или слишком частое применение), как и однократный перерыв в лечении, не оказывает вредного воздействия. Однако вам следует проинформировать своего врача о таких отклонениях от плана лечения.
При длительном же применении чрезмерно высоких доз или значительном превышении рекомендуемого срока лечения могут возникнуть местные побочные эффекты кортикоидов (например, образование полос на коже, истончение кожи). В таком случае также нельзя исключить системные эффекты, типичные для кортикоидов.
Прекращение лечения:
Вам не следует прерывать или досрочно прекращать лечение без указания врача, иначе вы ставите под угрозу успех лечения.
Взаимодействие DERMATOP крем
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если это безрецептурные препараты.
Взаимодействия с другими средствами до настоящего времени не известны.
Побочные действия DERMATOP крем
При оценке частоты побочных действий за основу берутся следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов
Редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Возможные побочные действия:
Нечасто во время лечения может возникать ощущение жжения кожи, а в редких случаях — зуд, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) или аллергические кожные реакции (например, с покраснением, мокнутием, пустулами и также жжением).
Имеющийся опыт показывает, что типичные местные побочные эффекты кортикоидов, такие как выраженное истончение кожи (атрофия кожи), расширение мелких поверхностных сосудов (телеангиэктазии) или образование полос на коже (Striae distensae), при применении по назначению не ожидаются (продолжительность лечения до 4 недель).
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из указанных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, не указанные здесь.
Противопоказания к применению DERMATOP крем
Препарат нельзя применять:
- при повышенной чувствительности (аллергии) к предникарбату или любому из вспомогательных веществ
- в области глаз,
- при кожных реакциях вследствие вакцинации,
- при кожных проявлениях туберкулеза, сифилиса или вирусных инфекций (например, ветряной оспы),
- при некоторых кожных заболеваниях, сопровождающихся покраснением, шелушением или образованием узелков в области рта (периоральный дерматит) или всего лица (розацеа, "розовые угри").
Так как это лекарственное средство может привести к ухудшению клинической картины или другому вреду.
В непосредственной близости от глаз крем можно применять длительно или повторно только в том случае, если ваш врач тщательно взвесил пользу и риск такого лечения и наблюдает за ним. При постоянном попадании небольших количеств крема в конъюнктивальный мешок со временем может развиться повышение внутриглазного давления.
Для лечения местных бактериальных и/или грибковых (микотических) инфекций кожи препарат разрешается применять только в сочетании с одновременным антибактериальным или противогрибковым лечением.
Беременность и период лактации DERMATOP крем
Достаточных данных о применении препарата у беременных женщин нет.
На основании имеющихся результатов экспериментов на животных вам разрешается применять крем во время беременности только в том случае, если ваш лечащий врач считает это крайне необходимым. Пожалуйста, немедленно свяжитесь со своим врачом. Крем не следует наносить более чем на 20 % поверхности тела.
Данные о проникновении содержащегося в креме действующего вещества (предникарбата) в грудное молоко отсутствуют. Родственные действующему веществу субстанции переходят в грудное молоко. При применении на больших площадях или длительном лечении следует прекратить грудное вскармливание. Следует избегать контакта грудного ребенка с обработанными участками кожи.
Способ применения DERMATOP крем
Наносите крем тонким слоем на пораженные участки кожи и по возможности слегка втирайте.
При нанесении на лицо следите за тем, чтобы крем не попал в глаза.
Указания для пациентов DERMATOP крем
При нанесении на лицо следует следить за тем, чтобы крем не попал в глаза. Следует избегать непрерывного длительного лечения (более 4 недель).
Грудные дети:
У грудных детей препарат разрешается применять только при наличии неотложных медицинских показаний, так как повышен риск системных эффектов (например, задержки роста) вследствие всасывания действующего вещества предникарбата через кожу. Если лечение неизбежно, применение должно быть ограничено количеством, строго необходимым для достижения успеха терапии.
В случае если (в том числе) содержится вспомогательное вещество "жидкий парафин": при лечении в области гениталий или ануса из-за вспомогательного вещества "жидкий парафин" при одновременном использовании презервативов из латекса может снижаться прочность на разрыв и тем самым ухудшаться надежность таких презервативов.
Способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Особых мер предосторожности не требуется.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 2.50 mg Prednicarbat
- Benzylalkohol
- Stearylalkohol
- Dinatrium edetat-2-Wasser
- Myristylalkohol
- Paraffin, dünnflüssiges
- Cetylalkohol
- Wasser, gereinigtes
- Octyldodecanol
- Polysorbat 60
- Sorbitan stearat
Anwendungsgebiete von DERMATOP Creme
Die Creme enthält den Wirkstoff Prednicarbat, ein abgewandeltes Nebennierenrindenhormon mit u.a. entzündungs- und allergiehemmenden Eigenschaften (Glukokortikoid). Die Creme eignet sich daher zur Behandlung vieler entzündlicher Hauterkrankungen.
Das Arzneimittel wird angewendet bei:
Entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen eine äußerliche Behandlung mit Glukokortikoiden angezeigt ist.
Bei solchen Hauterkrankungen ist die Creme auch für empfindliche Hautregionen und zur Behandlung von Kleinkindern sowie kurzfristig zur großflächigen und/oder wiederholten Anwendung geeignet.
Dosierung von DERMATOP Creme
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Tragen Sie die Creme 1 x täglich dünn auf die erkrankten Hautbezirke auf und reiben Sie sie nach Möglichkeit leicht ein. Bei Bedarf können Sie die Anwendungshäufigkeit auf 2 x täglich erhöhen.
Achten Sie bei einer Anwendung im Gesicht darauf, dass die Creme nicht ins Auge gelangt.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt bestimmt. Eine ununterbrochene, lange Behandlung (länger als 4 Wochen) sollte vermieden werden. Hierauf ist besonders bei einer Anwendung im ersten Drittel der Schwangerschaft sowie bei Säuglingen zu achten.
Überdosierung:
Eine kurzfristige Anwendung zu hoher Dosen (zu große Menge, zu große Auftragungsfläche oder zu häufige Anwendung) hat ebenso wie eine einmalige Unterbrechung der Behandlung keine schädlichen Auswirkungen. Sie sollten jedoch Ihren Arzt von solchen Abweichungen vom Behandlungsplan unterrichten.
Bei längerfristiger Anwendung zu hoher Dosen oder erheblicher Überschreitung der empfohlenen Behandlungszeit kann es dagegen zu örtlichen Kortikoidnebenwirkungen (z. B. Streifenbildung der Haut, Dünnerwerden der Haut) kommen. Auch die für Kortikoide typischen Allgemeinwirkungen können dann nicht mehr ausgeschlossen werden.
Behandlungsabbruch:
Sie sollten die Behandlung nicht ohne Anordnung des Arztes unterbrechen oder vorzeitig beenden, denn Sie gefährden sonst den Behandlungserfolg.
Wechselwirkungen von DERMATOP Creme
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Nebenwirkungen von DERMATOP Creme
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich kann es unter der Behandlung zu einem brennenden Hautgefühl und in seltenen Fällen zu Juckreiz, Haarbalgentzündung (Follikulitis) oder allergischen Hautreaktionen (z. B. mit Rötung, Nässen, Pusteln und ebenfalls Brennen) kommen.
Die vorliegenden Erfahrungen zeigen, dass typische örtliche Kortikoidnebenwirkungen wie deutliches Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie), Erweiterung kleiner oberflächlicher Gefäße (Teleangiektasien) oder Streifenbildung der Haut (Striae distensae), bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht zu erwarten sind (Behandlungsdauer bis zu 4 Wochen).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu DERMATOP Creme
Darf nicht angewendet werden:
- bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Prednicarbat oder einen der sonstigen Bestandteile
- am Auge,
- bei Hautreaktionen infolge von Impfungen,
- bei Hauterscheinungen der Tuberkulose, der Syphilis oder von Virusinfektionen (z. B. Windpocken),
- bei bestimmten, mit Rötung, Schuppung oder Knötchenbildung einhergehenden Hauterkrankungen im Bereich des Mundes (periorale Dermatitis) bzw. des ganzen Gesichtes (Rosazea, "Kupferfinne").
Denn dieses Arzneimittel könnte dabei zu einer Verschlimmerung des Krankheitsbildes oder anderen Schäden führen.
In der unmittelbaren Umgebung des Auges dürfen Sie die Creme nur dann über längere Zeit oder wiederholt anwenden, wenn Ihr Arzt sorgfältig Nutzen und Risiko einer solchen Behandlung gegeneinander abgewogen hat und die Behandlung überwacht. Wenn nämlich immer wieder kleine Mengen Creme in den Bindehautsack gelangen, kann es auf Dauer zu einer Erhöhung des Augeninnendruckes kommen.
Zur Behandlung örtlicher bakterieller und/oder pilzbedingter (mykotischer) Hautinfektionen darf das Arzneimittel nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen antibakteriellen bzw. antimykotischen Behandlung eingesetzt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit zu DERMATOP Creme
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor.
Aufgrund vorliegender Ergebnisse aus Tierversuchen dürfen Sie die Creme während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung. Die Creme sollte auf nicht mehr als 20 % der Körperoberfläche angewendet werden.
Es liegen keine Daten zum Übertritt des in der Creme enthaltenen Wirkstoffes (Prednicarbat) in die Muttermilch vor. Dem Wirkstoff verwandte Substanzen gehen in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Anwendung zu DERMATOP Creme
Tragen Sie die Creme dünn auf die erkrankten Hautbezirke auf und reiben Sie sie nach Möglichkeit leicht ein.
Achten Sie bei einer Anwendung im Gesicht darauf, dass die Creme nicht ins Auge gelangt.
Patientenhinweise zu DERMATOP Creme
Bei der Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass die Creme nicht ins Auge gelangt.Eine ununterbrochene, lange Behandlung (länger als 4 Wochen) sollte vermieden werden.
Säuglinge:
Bei Säuglingen darf das Arzneimittel nur bei Vorliegen zwingender medizinischer Gründe angewendet werden, da die Gefahr von Allgemeinwirkungen (z. B. Wachstumsverzögerung) infolge einer Aufnahme des Wirkstoffs Prednicarbat durch die Haut erhöht ist. Ist eine Behandlung unvermeidlich, so muss die Anwendung auf die für den Behandlungserfolg unbedingt notwendige Menge begrenzt werden.
Falls (u.a.) der Hilfsstoff "dünnflüssiges Paraffin" enthalten ist: Bei einer Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes "dünnflüssiges Paraffin" bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.