DELMUNO 5/5 mg Retardtabletten 100 St

DELMUNO 5/5 mg Retardtabletten 100 St
PZN 18406984
Производитель Axicorp Pharma B.V.
Форма Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


Инструкция по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат целиком, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, среди прочего выраженное расширение сосудов со снижением артериального давления, шок, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, а также почечная недостаточность. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями. Дозировка Общая рекомендация по дозированию:
Взрослые1 таблетка с пролонгированным высвобождением1 раз в деньнезависимо от приема пищи или после приема пищи с низким содержанием жиров и углеводов

Показания к применению

- Лечение эссенциальной гипертензии

Фармакологическое действие

Как действуют компоненты препарата?

Рамиприл: действующее вещество опосредованно расширяет кровеносные сосуды. Оно предотвращает высвобождение в организме вещества под названием ангиотензин, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и тем самым повышение артериального давления. Сосудорасширяющий эффект действующего вещества также используется для разгрузки сердца, которому при расширенных сосудах приходится преодолевать меньшее сопротивление. Действующее вещество также называют ингибитором АПФ. Название происходит от того, что фермент, который в конечном итоге высвобождает ангиотензин, называется «ангиотензинпревращающий фермент» (Angiotensin Converting Enzyme).

Фелодипин: действующее вещество приводит к расслаблению сосудистых стенок. В результате кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается. Кроме того, сердцу приходится перекачивать кровь в кровеносное русло против меньшего сопротивления, что разгружает работу сердца.

Состав

в пересчете на 1 таблетку: 5 мг рамиприла, 5 мг фелодипина + целлюлоза микрокристаллическая + гипролоза + гипромеллоза + железа(III) оксида гидрат, черный + железа(III) оксид, 51,5 мг лактозы + макрогол 6000, 5 мг макрогола глицеролгидроксистеарата + кукурузный крахмал + парафин твердый + пропилгаллат + натрия-алюминия силикат + натрия стеарилфумарат + титана диоксид

Противопоказания

Что свидетельствует против применения?

- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Ангионевротический отек (отек лица, век и губ)
- Гемодинамическая нестабильность
- Пороки клапанов сердца
- Заболевания сердечной мышцы
- АВ-блокада (нарушение проведения возбуждения от предсердия к желудочку сердца) 2-й и 3-й степени
- Тяжелое нарушение функции печени
- Тяжелое нарушение функции почек
- Диализ

Какую возрастную категорию необходимо учитывать?
- Дети и подростки до 18 лет: препарат применять нельзя.

Как насчет беременности и лактации?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Грудное вскармливание: препарат применять нельзя.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может быть выше, чем риск, сопряженный с применением при противопоказании.

Побочные эффекты

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Повышение уровня калия в крови
- Головная боль
- Низкое артериальное давление
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения из-за низкого артериального давления)
- Кратковременная потеря сознания
- Сухой раздражающий кашель
- Бронхит
- Воспаление придаточных пазух носа
- Приступы одышки
- Воспалительные процессы в желудочно-кишечном тракте
- Нарушения пищеварения
- Боли в животе
- Желудочно-кишечные расстройства
- Диарея
- Тошнота
- Рвота
- Сыпь
- Пятнисто-папулезная сыпь
- Мышечные спазмы
- Мышечные боли
- Боли в грудной клетке
- Утомляемость
- Повышенное количество определенных белых кровяных телец (эозинофилия)
- Потеря аппетита
- Депрессивные состояния
- Тревога
- Нервозность
- Беспокойство
- Нарушения сна
- Сонливость
- Головокружение
- Парестезии (нарушения чувствительности)
- Утрата вкусовой чувствительности
- Нарушения вкуса
- Нарушения зрения
- Нечеткость зрения
- Сужение коронарных сосудов
- Стенокардия
- Инфаркт миокарда
- Учащение пульса
- Нарушения сердечного ритма
- Ощущение сердцебиения
- Задержка жидкости (отеки)
- Преходящее, спонтанно возникающее покраснение кожи с ощущением жара (приливы, особенно к лицу)
- Спазм бронхов
- Ухудшение течения бронхиальной астмы
- Отек слизистой оболочки носа
- Воспаление поджелудочной железы
- Повышение концентрации пищеварительных ферментов поджелудочной железы
- Отеки тонкой кишки
- Боли в эпигастрии
- Воспаление слизистой оболочки желудка
- Запор
- Сухость во рту
- Повышение активности ферментов печени
- Повышение уровня билирубина в крови
- Ангионевротический отек (отек лица, век и губ)
- Зуд
- Потливость
- Боли в суставах
- Нарушения функции почек
- Острая почечная недостаточность
- Учащенные позывы к мочеиспусканию
- Ухудшение течения существующей протеинурии (белок в моче)
- Повышение содержания мочевины в крови
- Повышение концентрации креатинина в сыворотке крови
- Временное снижение потенции
- Снижение либидо
- Лихорадка

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к реакциям может ухудшаться даже при надлежащем применении. Обращайте особое внимание на это, если вы участвуете в дорожном движении или работаете с механизмами (в том числе в быту), которыми можно пораниться.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Осторожно: препарат (ингибитор АПФ) может приводить к усилению реакций гиперчувствительности на укусы насекомых и другие аллергены!
- Осторожно при аллергии на нифедипин, амлодипин и схожие вещества!
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и схожие вещества!
- Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на парафин!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Солюбилизаторы (например, поли(оксиэтилен)касторовые масла) могут вызывать расстройство желудка и диарею.
- Могут существовать препараты, взаимодействующие с данным средством. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вы всегда должны сообщать врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь эпизодически или принимали некоторое время назад.
- Во время лечения препаратом следует полностью отказаться от грейпфрута и продуктов из грейпфрута.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu starker Gefäßerweiterung mit erniedrigtem Blutdruck, Schock, Pulserniedrigung, Störungen des Salzhaushaltes sowie zu Nierenversagen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Allgemeine Dosierungsempfehlung:
Erwachsene1 Retardtablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit oder nach einer fett-und kohlenhydratarmen Mahlzeit

Anwendungsgebiete

- Behandlung der essentiellen Hypertonie

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Ramipril: Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Er verhindert im Körper die Freisetzung eines Stoffes, genannt Angiotensin, der ein Zusammenziehen der Blutgefäße und damit eine Blutdruckerhöhung bewirkt. Der blutgefäßerweiternde Effekt des Wirkstoffes wird zudem genutzt, um das Herz zu entlasten, das bei erweiterten Blutgefäßen gegen einen geringeren Widerstand ankämpfen muss. Der Wirkstoff wird auch als ACE-Hemmer bezeichnet. Der Name kommt daher, dass das Enzym, das letztendlich das Angiotensin freisetzt, "Angiotensin Converting Enzyme" heißt.

Felodipin: Der Wirkstoff führt zu einer Erschlaffung von Gefäßwänden. Die Blutgefäße werden dadurch erweitert und der Blutdruck gesenkt. Das Herz muss zudem das Blut gegen einen geringeren Widerstand in den Kreislauf pumpen, was die Herzarbeit entlastet.

Zusammensetzung

bezogen auf 1 Tablette 5 mg Ramipril 5 mg Felodipin + Cellulose, mikrokristalline + Hyprolose + Hypromellose + Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz + Eisen(III)-oxid 51,5 mg Lactose + Macrogol 6000 5 mg Macrogol glycerolhydroxystearat + Maisstärke + Hartparaffin + Propylgallat + Natrium-Aluminium-silicat + Natriumstearylfumarat + Titandioxid

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Lid und Lippen)
- Hämodynamische Instabilität
- Herzklappenerkrankungen
- Herzmuskelerkrankungen
- AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer) 2. und 3. Grad
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
- Dialyse

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Anstieg der Kaliumwerte im Blut
- Kopfschmerzen
- Niedriger Blutdruck
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
- Kurz andauernde Bewusstlosigkeit
- Trockener Reizhusten
- Bronchitis
- Nebenhöhlenentzündung
- Anfälle von Atemnot
- Entzündungen des Magen-Darm-Traktes
- Verdauungsstörungen
- Bauchschmerzen
- Magen-Darm-Beschwerden
- Durchfall
- Übelkeit
- Erbrechen
- Ausschlag
- Fleckig-knotiger Hautausschlag
- Muskelkrämpfe
- Muskelschmerzen
- Brustkorbschmerzen
- Müdigkeit
- Erhöhte Anzahl an bestimmten weißen Blutkörperchen (Eosinophilie)
- Appetitlosigkeit
- Depressive Verstimmungen
- Angst
- Nervosität
- Unruhe
- Schlafstörungen
- Schläfrigkeit
- Schwindel
- Missempfindungen
- Verlust des Geschmackssinns
- Geschmacksstörungen
- Sehstörungen
- Verschwommenes Sehen
- Gefäßverengung am Herzen
- Angina pectoris
- Herzinfarkt
- Pulsbeschleunigung
- Herzrhythmusstörungen
- Herzklopfen
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Flüchtige, spontan auftretende Hautrötung mit Hitzegefühl (vor allem im Gesicht)
- Verkrampfung der Bronchien
- Verschlechterung von Bronchialasthma
- Schwellung der Nasenschleimhaut
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Erhöhte Verdauungsenzyme aus der Bauchspeicheldrüse
- Dünndarmschwellungen
- Schmerzen im Oberbauch
- Magenschleimhautentzündung
- Verstopfung
- Mundtrockenheit
- Erhöhung der Lebernzyme
- Erhöhung der Bilirubinwerte im Blut
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Lid und Lippen)
- Juckreiz
- Schwitzen
- Gelenkschmerzen
- Nierenfunktionsstörungen
- Akutes Nierenversagen
- Verstärkter Harndrang
- Verschlechterung einer bestehenden Proteinurie (Eiweiß im Urin)
- Anstieg des Blutharnstoffes
- Erhöhung des Kreatininspiegels im Serum
- Vorübergehende Potenzschwäche
- Verminderte Libido
- Fieber

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vorsicht. Das Arzneimittel (ACE-Hemmer) kann dazu führen, dass verstärkte Überempfindlichkeitsreaktionen auf Insektenstiche und andere Allergene auftreten können!
- Vorsicht bei Allergie gegen Nifedipin, Amlodipin und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Paraffin!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.