Delmuno 2,5/2,5 mg, 100 St — PZN 14854645

Аннотация

На русском
Оригинал на немецком

О товаре & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

2.5 мг Рамиприл
2.5 мг Фелодипин

Вспомогательные вещества

Гипролоза
Пропилгаллат
2.5 мг Макрогола глицеролгидроксистеарат
Железа(III) оксида гидрат, черный
Натрия стеарилфумарат
Парафин твердый
Натрия-алюминия силикат
Целлюлоза микрокристаллическая
Гипромеллоза (5 мПа·с)
Железа(III) оксид
Гипромеллоза (50 мПа·с)
Гипромеллоза (6 мПа·с)
Гипромеллоза (10000 мПа·с)
Кукурузный крахмал
52 мг Лактоза
Макрогол 6000
Титана диоксид

Показания

Препарат содержит два действующих вещества: рамиприл и фелодипин.
- Рамиприл относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Его действие основано на подавлении выработки веществ, повышающих артериальное давление, благодаря чему ваши кровеносные сосуды расслабляются и расширяются.
- Фелодипин относится к группе антагонистов кальция. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов и тем самым способствует снижению вашего артериального давления.
Препарат применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии). Высокое артериальное давление может означать более высокую вероятность возникновения таких проблем со здоровьем, как заболевания сердца или почек либо инсульт. Этот лекарственный препарат снижает ваше артериальное давление и уменьшает риск подобных заболеваний.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать,
- если у вас аллергия на:
  - рамиприл или другие ингибиторы АПФ,
  - фелодипин или другие антагонисты кальция,
  - любой из вспомогательных компонентов этого препарата.
- если у вас ранее возникал отек тканей (ангионевротический отек) — тяжелая аллергическая реакция. К ее признакам относятся зуд, крапивница (уртикария), красные пятна на руках, ногах и шее, отек глотки и языка, отеки вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания. Прием этого препарата может увеличить риск более тяжелого эпизода таких симптомов.
- если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат для лечения определенного вида хронической сердечной недостаточности у взрослых.
- если вы страдаете заболеваниями сердца, такими как сердечная недостаточность, сужения в области сердца, нестабильная стенокардия, AV-блокада II или III степени, инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда) или инсульт (нарушение мозгового кровообращения),
- если вы страдаете тяжелым заболеванием почек.
- если вы находитесь на диализе.
- если вы страдаете тяжелым заболеванием печени.
- если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.
- если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Не принимайте этот лекарственный препарат, если к вам относится хотя бы один из вышеуказанных пунктов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Дозировка

Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, уточните у своего врача или фармацевта.
Препарат предназначен только для взрослых и не должен назначаться детям.
Рекомендации по дозированию
- Обычная доза — 1 таблетка ежедневно.
- Ваш врач может сначала назначить таблетки 2,5/2,5 мг, а затем перевести вас на таблетки 5/5 мг для увеличения дозы.
- Максимальная доза составляет либо один раз в сутки 2 таблетки по 2,5/2,5 мг, либо один раз в сутки 1 таблетка по 5/5 мг.
- Если вы уже принимаете диуретики (мочегонные средства), врач может отменить диуретик или снизить его дозу до начала лечения данным препаратом.
Применение у детей
- Препарат нельзя применять у детей.

Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
- Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, что именно вы приняли. Возможно, вы почувствуете головокружение или заторможенность из-за слишком низкого артериального давления.

Если вы забыли принять препарат
- Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом в тот же день:
  - Примите ее, как только вспомните.
  - На следующий день примите вашу обычную дозу препарата.
- Если вы забыли принять дозу и вспомнили только на следующий день:
  - Примите только вашу обычную дозу препарата.
  - Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекращаете прием препарата
- Принимайте препарат так долго, как вам назначил врач. Не прекращайте прием только потому, что почувствовали себя лучше. Если вы прекратите прием, ваше артериальное давление может снова повыситься.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Побочные действия

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
Если у вас возникло какое-либо из следующих серьезных побочных действий, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу — вам может срочно потребоваться медицинская помощь:
- Отек лица, губ или глотки, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции на препарат.
- Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение существующего заболевания кожи, покраснение, образование волдырей или отслоение кожи (например, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).
Пожалуйста, немедленно сообщите врачу при появлении
- учащенного сердцебиения, нерегулярного пульса или ощущения сильного сердцебиения (пальпитации), болей в груди, чувства стеснения в грудной клетке или более тяжелых явлений, включая инфаркт миокарда или инсульт.
- одышки или кашля. Это могут быть признаки заболевания легких.
- повышенной склонности к образованию синяков, более длительного кровотечения, чем обычно, любых признаков кровотечений (например, кровоточивости десен), темно-красных точек, пятен на коже или повышенной склонности к инфекциям, боли в горле и лихорадки, усталости, обморока, головокружения или бледности кожи. Это могут быть признаки заболеваний крови или костного мозга.
- сильных болей в животе, которые могут иррадиировать в спину. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы.
- лихорадки, озноба, усталости, потери аппетита, болей в животе, недомогания, пожелтения кожи или глаз (желтухи). Это могут быть признаки заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или поражение печени.
Другие возможные побочные действия
- Если какое-либо из следующих побочных действий существенно беспокоит вас или длится дольше нескольких дней, пожалуйста, сообщите своему врачу.
- Очень часто (может возникать более чем у 1 из 10 человек)
  - Отеки рук и ног. Это могут быть признаки скопления жидкости в организме.
- Часто (не более чем у 1 из 10 человек)
  - Головная боль или усталость
  - Головокружение. Вероятность этого выше в начале лечения препаратом или при повышении дозы.
  - Обморок, гипотония (необычно низкое артериальное давление), особенно в положении стоя или при резком вставании
  - Покраснение кожи с ощущением жара
  - Сухой раздражающий кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, одышка
  - Боли в желудке или кишечнике, диарея, расстройства пищеварения, недомогание или рвота
  - Кожная сыпь с приподнятыми элементами или без них
  - Боли в грудной клетке
  - Мышечные спазмы или боли в мышцах
  - Повышенный уровень калия в крови
- Нечасто (не более чем у 1 из 100 человек)
  - Нарушения равновесия (вертиго)
  - Зуд и необычные кожные ощущения, такие как онемение, покалывание, пощипывание, жжение или мурашки (парестезии)
  - Потеря или изменение вкусовых ощущений
  - Нарушения сна
  - Подавленное настроение, тревожность, необычная нервозность или беспокойство
  - Заложенность носа, затрудненное дыхание или обострение астмы
  - Отек кишечника, так называемый интестинальный ангионевротический отек, с такими симптомами, как боли в животе, рвота и диарея
  - Изжога, запор или сухость во рту
  - Увеличенное выделение мочи (диурез) в течение дня
  - Чрезмерное потоотделение
  - Потеря или снижение аппетита (анорексия)
  - Учащенное или нерегулярное сердцебиение
  - Нечеткость зрения
  - Боли в суставах
  - Лихорадка
  - Сексуальные расстройства у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин
  - Увеличение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия)
  - Показатели крови, указывающие на нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек
- Редко (не более чем у 1 из 1.000 человек)
  - Чувство дрожи или спутанность сознания
  - Красный и опухший язык
  - Тяжелое шелушение или отслоение кожи, зудящая приподнятая сыпь
  - Проблемы с ногтями (например, расшатывание или отслоение ногтя на пальце ноги или руки)
  - Кожная сыпь или синяк
  - Пятна на коже и холодные конечности
  - Красные, зудящие, опухшие или слезящиеся глаза
  - Нарушения слуха или звон в ушах
  - Чувство слабости
  - Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов либо слишком низкий уровень гемоглобина в анализах крови
  - Сексуальные дисфункции у мужчин и женщин
- Очень редко (не более чем у 1 из 10.000 человек)
  - Повышенная чувствительность к солнечному свету
  - Легкая припухлость десен или кровоточивость десен
  - В анализах крови может быть выявлен повышенный уровень сахара.
Другие возможные побочные действия
- (Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
- Пожалуйста, сообщите своему врачу, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно беспокоит вас или длится больше нескольких дней.
  - Снижение концентрации внимания
  - Отек в полости рта
  - Анализ крови со слишком малым количеством клеток крови
  - Слишком низкий уровень натрия в крови
  - Концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и приступы, которые могут быть обусловлены неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут эти симптомы.
  - Изменение окраски пальцев рук и ног на холоде, а также покалывание или боль при согревании (синдром Рейно)
  - Увеличение грудных желез у мужчин
  - Замедленная или ухудшенная скорость реакции
  - Ощущение жжения
  - Изменение восприятия запахов
  - Выпадение волос
Если вы заметили побочные действия, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным действиям, которые не указаны.

Указания для пациентовЭта таблетка не делится.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.Препарат нельзя применять во время беременности.Этот лекарственный препарат может влиять на скорость реакции. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Этот препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем. При приеме данного препарата на протяжении всего периода лечения необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Это относится к пациентам любого пола.

Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата,
  - если вы страдаете заболеваниями почек или сахарным диабетом либо принимаете лекарственные средства, повышающие уровень калия в крови; при необходимости врач будет регулярно контролировать показатели крови, в частности уровень калия в крови,
  - если вы принимаете препараты или имеете заболевания, которые могут снижать уровень натрия в крови; врач может проводить регулярные анализы крови, прежде всего для проверки концентрации натрия в вашей крови, особенно если вы пожилого возраста,
  - если вы принимаете препараты, способные повышать риск возникновения ангионевротического отека (тяжелой аллергической реакции), такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптин, ингибиторы неприлизина (NEP) (например, рацекадотрил) или сакубитрил/валсартан. Относительно сакубитрила/валсартана см. раздел «Противопоказания»
  - если вы страдаете заболеванием почечных артерий,
  - если у вас имеется сужение главного кровеносного сосуда, отходящего от сердца (аортальный стеноз), или заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия),
  - если вы страдаете другим заболеванием сердца,
  - если вы страдаете системной красной волчанкой или склеродермией,
  - если вы страдаете заболеванием печени,
  - если вам предстоит наркоз или хирургическое вмешательство,
  - если вы принимаете препараты, снижающие количество определенных клеток крови,
  - если вы относитесь к пациентам негроидной расы, поскольку препарат может быть менее эффективен для снижения артериального давления и вызывать больше побочных действий,
  - если вы намерены пройти курс лечения для снижения выраженности аллергической реакции на укусы пчел или ос (десенсибилизация),
  - если вам предстоит терапия с обработкой крови вне организма, например ЛПНП-(липопротеины низкой плотности) аферез.
  - если у вас воспалены десны, так как это может быть признаком гингивита или пародонтита. Во избежание дальнейших проблем с деснами, таких как разрастание десневой ткани, может потребоваться тщательная гигиена полости рта.
  - если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
    - антагонист рецепторов ангиотензина II (также называемые сартанами — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками вследствие сахарного диабета,
    - алискирен.
- При необходимости ваш врач будет через регулярные интервалы проверять функцию почек, артериальное давление и показатели электролитов (например, калия) в крови.

Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Возможно, после приема данного препарата вы почувствуете головокружение или заторможенность. В этом случае вам нельзя управлять транспортным средством или обслуживать механизмы и приборы.

Беременность и грудное вскармливание

Вам нельзя принимать препарат,
- если вы беременны, планируете беременность или предполагаете, что можете быть беременны, так как этот препарат может нанести вред будущему ребенку,
- если вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, так как действующее вещество может в небольших количествах проникать в грудное молоко.
Если у вас возникло подозрение, что вы забеременели во время приема препарата, немедленно обратитесь к врачу.

Применение

Препарат предназначен для приема внутрь.
Принимайте таблетки натощак или после легкого приема пищи.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая половиной стакана воды или другого напитка. Таблетки нельзя делить, измельчать или разжевывать.
Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком или алкоголем.

Взаимодействия

Прием вместе с другими лекарственными средствами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это относится и к безрецептурным препаратам, включая растительные.
- Это важно, поскольку препарат может влиять на действие других лекарственных средств.
- Точно так же действие препарата может изменяться под влиянием определенных препаратов.
- Пожалуйста, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете или получаете лечение следующими препаратами:
  - Сакубитрил/валсартан — для лечения определенного вида хронической сердечной недостаточности у взрослых
  - Препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные средства), включая препараты, содержащие алискирен, и другие лекарственные средства с гипотензивным действием (нитраты, нейролептики, средства для общей и местной анестезии)
  - Препараты для лечения ВИЧ-инфекции
  - Прокаинамид — для лечения нарушений сердечного ритма
  - Мочегонные препараты (диуретики), способные вызывать высокую концентрацию калия в крови, например амилорид, спиронолактон, триамтерен
  - Гепарин — для разжижения крови
  - Препараты лития — для лечения мании, депрессии и маниакально-депрессивных состояний
  - Фенитоин, карбамазепин и барбитураты. Эти препараты обычно применяются для лечения эпилепсии, припадков и судорог. Барбитураты также применяются при нарушениях сна.
  - Теофиллин — для лечения астмы
  - Симпатомиметики, например адреналин, норадреналин или эфедрин (препараты, действующие на сердце и кровеносные сосуды)
  - Эритромицин, итраконазол, кетоконазол — для лечения инфекций
  - Рифампицин — для лечения туберкулеза
  - Аллопуринол — для лечения подагры
  - Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — для облегчения боли и воспаления
  - Иммуносупрессанты — против ревматоидного артрита или после трансплантации органов
  - Такролимус — препарат для предотвращения реакций отторжения организмом пересаженного органа, например почки или печени
  - Сиролимус, эверолимус — для профилактики отторжения трансплантированных органов
  - Рацекадотрил — для лечения диареи
  - Темсиролимус — против рака
  - Цитостатики — для лечения рака
  - Инсулин, глибенкламид, метформин, вилдаглиптин и другие препараты для лечения сахарного диабета
  - Глюкокортикоиды (стероиды)
  - Соли калия
  - Триметоприм отдельно или в комбинации с сульфаметоксазолом — против инфекций
  - Зверобой
- Врачу может потребоваться скорректировать вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:
  - если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II или алискирен
- Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеперечисленных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата.
Прием вместе с пищей и напитками
- Прием таблетки с алкоголем может усилить действие препарата.
- Прием этого препарата вместе с грейпфрутовым соком не рекомендуется.
- Повышенное потребление соли с пищей может ослабить действие препарата.
- Принимайте таблетки натощак или после легкого приема пищи.

Листок-вкладыш Дельмуно 2,5/2,5 мг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

2.5 mg Ramipril
2.5 mg Felodipin

Hilfsstoffe

Hyprolose
Propylgallat
2.5 mg Macrogol glycerolhydroxystearat
Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
Natriumstearylfumarat
Hartparaffin
Natrium-Aluminium-silicat
Cellulose, mikrokristalline
Hypromellose (5 mPa·s)
Eisen(III)-oxid
Hypromellose (50 mPa·s)
Hypromellose (6 mPa·s)
Hypromellose (10000 mPa·s)
Maisstärke
52 mg Lactose
Macrogol 6000
Titandioxid

Indikation

Das Präparat enthält die zwei Wirkstoffe Ramipril und Felodipin.
- Ramipril gehört zur Arzneimittelgruppe der Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer). Seine Wirkung beruht auf der Unterbindung der Produktion von blutdrucksteigernden Substanzen, sodass sich Ihre Blutgefäße entspannen und weiten.
- Felodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der Kalziumantagonisten. Es bewirkt die Entspannung und Weitung der Blutgefäße und unterstützt damit die Senkung Ihres Blutdrucks.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet. Ein hoher Blutdruck kann bedeuten, dass bei Ihnen eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Beschwerden wie Herz- oder Nierenerkrankungen oder Schlaganfall besteht. Dieses Arzneimittel senkt Ihren Blutdruck und verringert das Risiko solcher Erkrankungen.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch sind gegen:
  - Ramipril oder andere ACE-Hemmer,
  - Felodipin oder andere Kalziumantagonisten,
  - einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
- wenn bei Ihnen schon einmal eine Gewebeschwellung (Angioödem), eine schwere allergische Reaktion, aufgetreten ist. Zu den Anzeichen dafür gehören Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), rote Flecken an Händen, Füßen und Hals, Schwellung des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen und Lippen, Atem- und Schluckbeschwerden. Die Einnahme dieses Arzneimittels kann das Risiko für eine schwerwiegendere Episode solcher Beschwerden erhöhen.
- wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer Art von chronischer Herzschwäche bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen.
- wenn Sie an Herzbeschwerden wie zum Beispiel Herzinsuffizienz, Verengungen am Herzen, instabiler Angina Pectoris, AV-Block II. oder III. Grades, Herzinfarkt (akuter Myokardinfarkt), oder einem Schlaganfall (Durchblutungsstörung im Gehirn) leiden,
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
- wenn Sie Dialysepatient sind.
- wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
- wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen.
- wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben stehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Präparat ist nur für Erwachsene bestimmt und sie dürfen nicht an Kinder verabreicht werden.
Dosierungshinweise
- Die übliche Dosis ist täglich 1 Tablette.
- Ihr Arzt kann Ihnen anfangs 2,5/2,5 mg-Tabletten verordnen und Sie dann auf 5/5 mg-Tabletten umstellen, um die Dosis zu erhöhen.
- Die Maximaldosis beträgt entweder einmal täglich 2 Tabletten mit 2,5/2,5 mg oder einmal täglich 1 Tablette mit 5/5 mg.
- Wenn Sie bereits Diuretika (Wassertabletten) einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise das Diuretikum absetzen oder die Dosis reduzieren, bevor er die Behandlung mit dem Präparat beginnt.
Anwendung bei Kindern
- Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben. Möglicherweise fühlen Sie sich schwindlig oder benommen, da Ihr Blutdruck zu niedrig ist.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben und sich noch am selben Tag erinnern:
  - Nehmen Sie sie ein, sobald es Ihnen wieder einfällt.
  - Am nächsten Tag nehmen Sie Ihre übliche Dosis des Arzneimittels ein.
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben und sich am darauffolgenden Tag erinnern:
  - Nehmen Sie nur Ihre übliche Dosis des Präparates ein.
  - Nehmen Sie nie die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, nur weil es Ihnen besser geht. Wenn Sie die Einnahme abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut steigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten schweren Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf - eventuell benötigen Sie dringend ärztliche Behandlung:
- Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Schlucken oder Atmen erschweren, sowie Juckreiz und Hautausschläge. Dies könnten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion auf das Präparat sein.
- Schwere Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag, Geschwüren im Mund, Verschlechterung einer bestehenden Hauterkrankung, Rötung, Bläschenbildung oder Ablösung der Haut (wie z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse oder Erythema multiforme).
Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt beim Auftreten von
- beschleunigter Herzfrequenz, unregelmäßigem Herzschlag oder Herzklopfen (Palpitationen), Brustschmerzen, Engegefühl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen einschließlich Herzinfarkt oder Schlaganfall.
- Kurzatmigkeit oder Husten. Dies könnten Anzeichen einer Lungenerkrankung sein.
- verstärkter Neigung zu blauen Flecken, längerem Bluten als gewöhnlich, sämtlichen Anzeichen von Blutungen (z. B. Zahnfleischbluten), dunkelroten Punkten, Fleckenbildung auf der Haut oder stärkerer Infektneigung, Halsschmerzen und Fieber, Müdigkeit, Ohnmacht, Schwindel oder blasser Haut. Dies können Anzeichen von Blut- oder Knochenmarkserkrankungen sein.
- starken Bauchschmerzen, die bis zum Rücken ausstrahlen können. Dies könnte ein Anzeichen für eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse sein.
- Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitverlust, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht). Dies können Anzeichen von Lebererkrankungen sein, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden.
Andere mögliche Nebenwirkungen
- Wenn eine der nachstehenden Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage andauert, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Geschwollene Arme und Beine. Dies können Anzeichen von Flüssigkeitsansammlungen im Körper sein.
- Häufig (bei bis zu 1 von 10 Behandelten)
  - Kopfschmerzen oder Müdigkeit
  - Schwindelgefühl. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist zu Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel oder bei einer Dosiserhöhung größer.
  - Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Blutdruck), insbesondere beim Stehen oder plötzlichen Aufstehen
  - Hautrötung mit Hitzegefühl
  - Trockener Reizhusten, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis) oder Bronchitis, Kurzatmigkeit
  - Magen- oder Darmschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Unwohlsein oder Erbrechen
  - Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen
  - Schmerzen im Brustkorb
  - Muskelkrämpfe oder -schmerzen
  - Erhöhte Kaliumwerte im Blut
- Gelegentlich (bei bis zu 1 von 100 Behandelten)
  - Gleichgewichtsstörungen (Vertigo)
  - Juckreiz und ungewöhnliche Hautempfindungen wie Taubheit, Prickeln, Stechen, Brennen oder Kribbeln (Parästhesien)
  - Verlust oder Veränderung des Geschmacksempfindens
  - Schlafstörungen
  - Depressive Stimmungslage, Angst, ungewöhnliche Nervosität oder Unruhe
  - Verstopfte Nase, Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma
  - Schwellung im Darm, ein sogenanntes intestinales Angioödem, mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall
  - Sodbrennen, Verstopfung oder Mundtrockenheit
  - Gesteigerte Harnausscheidung (Diurese) im Laufe des Tages
  - Übermäßiges Schwitzen
  - Appetitlosigkeit oder -verminderung (Anorexie)
  - Erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag
  - Verschwommenes Sehen
  - Gelenkschmerzen
  - Fieber
  - Sexuelle Störungen bei Männern, verringertes sexuelles Verlangen bei Männern und Frauen
  - Ein Anstieg der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
  - Blutwerte, die auf Funktionsstörungen der Leber, der Bauchspeicheldrüse oder der Nieren hindeuten
- Selten (bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten)
  - Gefühl des Zitterns oder Verwirrtheit
  - Rote und geschwollene Zunge
  - Schwerwiegende Schuppung oder Ablösung der Haut, juckender, erhabener Hautausschlag
  - Nagelprobleme (z. B. Lockern oder Ablösen eines Fuß- oder Fingernagels)
  - Hautausschlag oder Bluterguss
  - Flecken auf der Haut und kalte Gliedmaßen
  - Rote, juckende, geschwollene oder tränende Augen
  - Hörstörungen oder Ohrenklingeln
  - Schwächegefühl
  - Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen oder ein zu niedriger Hämoglobinwert bei Blutuntersuchungen
  - Sexuelle Funktionsstörungen bei Männern und Frauen
- Sehr selten (bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten)
  - Erhöhte Sonnenempfindlichkeit
  - Leichte Schwellung des Zahnfleischs oder Zahnfleischbluten
  - Bei Blutuntersuchungen kann ein erhöhter Blutzuckerwert festgestellt werden.
Weitere mögliche Nebenwirkungen
- (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.
  - Konzentrationsschwäche
  - Geschwollener Mund
  - Blutbild mit zu wenig Blutzellen
  - Zu niedrige Natriumwerte im Blut
  - Konzentrierter Urin (dunkle Farbe), Übelkeit oder Erbrechen, Muskelkrämpfe, Verwirrung und Anfälle, die durch eine unangemessene ADH-Sekretion (antidiuretische Hormonsekretion) bedingt sein können. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
  - Verfärbung von Fingern und Zehen, wenn Ihnen kalt ist, und Kribbeln oder Schmerzen beim Aufwärmen (Raynaud-Syndrom)
  - Brustvergrößerung bei Männern
  - Verlangsamtes oder verschlechtertes Reaktionsvermögen
  - Brennendes Gefühl
  - Veränderte Geruchswahrnehmung
  - Haarausfall
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
  - wenn Sie an Nierenerkrankungen oder Diabetes mellitus leiden oder Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen; gegebenenfalls wird Ihr Arzt regelmäßig Ihre Blutwerte bestimmen lassen, insbesondere zur Kontrolle der Kaliumkonzentration im Blut,
  - wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder Krankheiten haben, die den Natriumblutspiegel erniedrigen können; Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, vor allem, um die Konzentration von Natrium in Ihrem Blut zu überprüfen, besonders wenn Sie älter sind,
  - wenn Sie Arzneimittel anwenden, die das Risiko für das Auftreten von Angioödemen (eine schwerwiegende allergische Reaktion) erhöhen können, wie mTOR-Inhibitoren (z. B. Temsirolimus, Everolimus, Sirolimus), Vildagliptin, Neprilysin-(NEP-)Inhibitoren (z. B. Racecadotril) oder Sacubitril/Valsartan. Zu Sacubitril/Valsartan siehe Kategorie „Kontraindikation"
  - wenn Sie an einer Erkrankung der Nierenarterien leiden,
  - wenn bei Ihnen eine Verengung des vom Herzen wegführenden Hauptblutgefäßes (Aortenstenose) oder eine Herzmuskelerkrankung (hypertrophe Kardiomyopathie) vorliegt,
  - wenn Sie an einer anderen Herzerkrankung leiden,
  - wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie leiden,
  - wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,
  - wenn Sie sich einer Narkose oder einem chirurgischen Eingriff unterziehen müssen,
  - wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Anzahl bestimmter Blutzellen verringern,
  - wenn Sie ein Patient schwarzer Hautfarbe sind, da das Arzneimittel bei der Senkung Ihres Blutdrucks weniger wirksam sein und mehr Nebenwirkungen hervorrufen könnte,
  - wenn Sie sich einer Behandlung zu unterziehen beabsichtigen, um die Wirkungen einer Bienen- oder Wespenstichallergie zu mindern (Desensibilisierung),
  - wenn Sie eine Therapie erhalten sollen, bei der Ihr Blut außerhalb des Körpers behandelt wird, wie zum Beispiel LDL-(low density lipoprotein-)Apherese.
  - wenn Ihr Zahnfleisch geschwollen ist, da dies Anzeichen einer Zahnfleischentzündung oder Paradontitis sein kann. Um weitere Zahnfleischprobleme, wie z. B. eine Vergrößerung des Zahnfleischgewebes zu vermeiden, kann eine sorgfältige Zahnhygiene erforderlich sein.
  - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    - einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben,
    - Aliskiren.
- Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Möglicherweise fühlen Sie sich nach der Einnahme dieses Arzneimittels schwindlig oder benommen. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bzw. Geräte bedienen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen,
- wenn Sie schwanger sind oder werden könnten oder wenn Sie denken, dass Sie schwanger sein könnten, da dieses Arzneimittel dem ungeborenen Kind schaden kann,
- wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, da der Wirkstoff in geringen Mengen in die Muttermilch übergehen kann.
Wenn Sie den Verdacht haben, während der Einnahme des Präparates schwanger geworden zu sein, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.

Anwendung

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Nehmen Sie die Tabletten auf nüchternen Magen oder nach einer leichten Mahlzeit ein.
Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem halben Glas Wasser oder einem anderen Getränk. Die Tabletten dürfen nicht geteilt, zerstoßen oder gekaut werden.
Nehmen Sie die Tabletten nicht mit Grapefruitsaft oder Alkohol ein.

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Das gilt auch für nicht verschreibungspflichtige einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
- Dies ist wichtig, weil das Präparat die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen können.
- Ebenso kann die Wirkung des Präparates durch bestimmte Arzneimittel beeinflusst werden.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder damit behandelt werden:
  - Sacubitril/Valsartan - zur Behandlung einer Art von chronischer Herzschwäche bei Erwachsenen
  - Blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva) einschließlich Aliskiren enthaltende Arzneimittel und andere Arzneimittel mit blutdrucksenkender Wirkung (Nitrate, Antipsychotika, Narkose- und Anästhesiemittel)
  - Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion
  - Procainamid - zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
  - Wassertabletten (Diuretika), die eine hohe Kaliumkonzentration im Blut verursachen können, z. B. Amilorid, Spironolacton, Triamteren
  - Heparin - zur Blutverdünnung
  - Lithiumpräparate - zur Behandlung von Manie, Depression und manisch-depressiven Erkrankungen
  - Phenytoin, Carbamazepin und Barbiturate. Diese Arzneimittel werden gewöhnlich zur Behandlung von Epilepsie, Anfällen und Krämpfen verwendet. Barbiturate werden auch bei Schlafstörungen angewendet.
  - Theophyllin - zur Behandlung von Asthma
  - Sympathikomimetika, z. B. Adrenalin, Noradrenalin oder Ephedrin (Arzneimittel, die auf Herz und Blutgefäße wirken)
  - Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol - zur Behandlung von Infektionen
  - Rifampicin - zur Behandlung von Tuberkulose
  - Allopurinol - zur Behandlung von Gicht
  - Nicht steroidale Antiphlogistika (NSAR) - zur Linderung von Schmerzen und Entzündung
  - Immunsuppressiva - gegen rheumatoide Arthritis oder nach Organtransplantationen
  - Tacrolimus, ein Arzneimittel zur Prävention von Abstoßungsreaktionen des Körpers gegen ein transplantiertes Organ, z. B. Niere oder Leber
  - Sirolimus, Everolimus - zur Vorbeugung von Abstoßungen transplantierter Organe
  - Racecadotril - zur Behandlung von Durchfall
  - Temsirolimus - gegen Krebs
  - Zytostatika - zur Behandlung von Krebs
  - Insulin, Glibenclamid, Metformin, Vildagliptin und andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus
  - Glucocorticoide (Steroide)
  - Kaliumsalze
  - Trimethoprim allein oder in Kombination mit Sulfamethoxazol - gegen Infektionen
  - Johanniskraut
- Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
  - wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Die Einnahme Ihrer Tablette mit Alkohol kann die Wirkung des Arzneimittels verstärken.
- Die Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit Grapefruitsaft wird nicht empfohlen.
- Eine erhöhte Aufnahme von Salz mit der Nahrung kann die Wirkung dieses Arzneimittels abschwächen.
- Nehmen Sie die Tabletten auf nüchternen Magen oder nach einer leichten Mahlzeit ein.

Beipackzettel Delmuno 2,5/2,5 mg (

PZN	14854645
Производитель	kohlpharma GmbH
Форма	Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость	100 St
Рецепт	требуется