COTRIM 960 1A Pharma Tabletten
| PZN | 01541560 |
| Производитель | 1 A Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 10 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Состав препарата COTRIM 960 1A Pharma, таблетки
1 табл. содержит
Действующие вещества
- 960 мг ко-тримоксазола
- 800 мг сульфаметоксазола
- 160 мг триметоприма
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Карбоксиметилкрахмал натрия типа А
- Кросповидон
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Повидон K25
- Докузат натрия
Показания к применению препарата COTRIM 960 1A Pharma, таблетки
- Инфекции верхних и нижних дыхательных путей
- Бактериальная пневмония, вызванная бактерией Pneumocystis carinii
- Воспалительные заболевания уха, горла и носа
- Венерические заболевания (гонорея, мягкий шанкр [Ulcus molle: множественные болезненные, как бы штампованные, округлые язвы с мягкими краями, прежде всего на половых губах или головке полового члена], тропическое венерическое заболевание [паховая гранулема, Granuloma inguinale])
- Инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, паратиф А и В, шигеллез, диарея путешественников)
- Диарейные заболевания, вызванные сальмонеллами
- Инфекции почек и мочевыводящих путей (мочевой пузырь, мочеиспускательный канал)
- Бактериальная пневмония, вызванная бактерией Pneumocystis carinii
- Воспалительные заболевания уха, горла и носа
- Венерические заболевания (гонорея, мягкий шанкр [Ulcus molle: множественные болезненные, как бы штампованные, округлые язвы с мягкими краями, прежде всего на половых губах или головке полового члена], тропическое венерическое заболевание [паховая гранулема, Granuloma inguinale])
- Инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, паратиф А и В, шигеллез, диарея путешественников)
- Диарейные заболевания, вызванные сальмонеллами
- Инфекции почек и мочевыводящих путей (мочевой пузырь, мочеиспускательный канал)
Дозировка препарата COTRIM 960 1A Pharma, таблетки
Взрослые и подростки в возрасте от 13 лет:
- 2 раза в сутки по 1 таблетке (что соответствует 2 раза в сутки по 960 мг ко-тримоксазола)
Бактериальная пневмония:
- До 120 мг ко-тримоксазола на кг массы тела в сутки
Неосложненный цистит у женщин:
- 1 раз в сутки 3 таблетки (что соответствует 1 раз в сутки 2880 мг ко-тримоксазола)
Венерические заболевания:
Гонорея:
- Однократный прием: 2 раза в сутки по 2 1/2 таблетки (что соответствует 2 раза в сутки по 2400 мг ко-тримоксазола) с интервалом в 12 часов
- Прием в течение 2 дней: 2 раза в сутки по 2 таблетки (что соответствует 2 раза в сутки по 1920 мг ко-тримоксазола) с интервалом в 12 часов
- Прием в течение 3 дней: 1 раз в сутки 5 таблеток (что соответствует 1 раз в сутки 4800 мг ко-тримоксазола)
Мягкий шанкр (Ulcus molle):
- В течение 7 дней 2 раза в сутки по 1 таблетке (что соответствует 2 раза в сутки по 960 мг ко-тримоксазола)
- Если через 7 дней отмечается улучшение, препарат можно принимать еще в течение 7 дней
Тропическое венерическое заболевание (паховая гранулема, Granuloma inguinale):
- 2 раза в сутки по 1 таблетке (что соответствует 2 раза в сутки по 960 мг ко-тримоксазола) в течение 2 недель
Инфекции мочевыводящих путей:
- 1 раз в сутки вечером 1 таблетка (что соответствует 1 раз в сутки 960 мг ко-тримоксазола)
Нарушение функции почек:
- Клиренс креатинина более 30 мл/мин: стандартная доза
- Клиренс креатинина от 15 до 30 мл/мин: половина стандартной дозы
- 2 раза в сутки по 1 таблетке (что соответствует 2 раза в сутки по 960 мг ко-тримоксазола)
Бактериальная пневмония:
- До 120 мг ко-тримоксазола на кг массы тела в сутки
Неосложненный цистит у женщин:
- 1 раз в сутки 3 таблетки (что соответствует 1 раз в сутки 2880 мг ко-тримоксазола)
Венерические заболевания:
Гонорея:
- Однократный прием: 2 раза в сутки по 2 1/2 таблетки (что соответствует 2 раза в сутки по 2400 мг ко-тримоксазола) с интервалом в 12 часов
- Прием в течение 2 дней: 2 раза в сутки по 2 таблетки (что соответствует 2 раза в сутки по 1920 мг ко-тримоксазола) с интервалом в 12 часов
- Прием в течение 3 дней: 1 раз в сутки 5 таблеток (что соответствует 1 раз в сутки 4800 мг ко-тримоксазола)
Мягкий шанкр (Ulcus molle):
- В течение 7 дней 2 раза в сутки по 1 таблетке (что соответствует 2 раза в сутки по 960 мг ко-тримоксазола)
- Если через 7 дней отмечается улучшение, препарат можно принимать еще в течение 7 дней
Тропическое венерическое заболевание (паховая гранулема, Granuloma inguinale):
- 2 раза в сутки по 1 таблетке (что соответствует 2 раза в сутки по 960 мг ко-тримоксазола) в течение 2 недель
Инфекции мочевыводящих путей:
- 1 раз в сутки вечером 1 таблетка (что соответствует 1 раз в сутки 960 мг ко-тримоксазола)
Нарушение функции почек:
- Клиренс креатинина более 30 мл/мин: стандартная доза
- Клиренс креатинина от 15 до 30 мл/мин: половина стандартной дозы
Лекарственные взаимодействия препарата COTRIM 960 1A Pharma, таблетки
- Надежность гормональных контрацептивов может снижаться. Поэтому следует дополнительно применять негормональные методы контрацепции (например, диафрагму, презервативы).
Прочие указания в отношении препарата COTRIM 960 1A Pharma, таблетки
- При воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, вызванных сальмонеллами, антибиотики принимать нельзя, так как они не влияют на симптомы и даже удлиняют время выделения сальмонелл.
- Препарат недостаточно эффективен против стрептококков.
- Во время приема следить за достаточным поступлением жидкости (у взрослых выделение мочи не менее 1200 мл в сутки)
- Препарат может приводить к повышенной чувствительности к солнечному свету.
- Способность к участию в дорожном движении или управлению механизмами может быть снижена.
- При возникновении тяжелой, иногда кровянисто-слизистой диареи и схваткообразных болей в животе во время или после приема необходимо проинформировать врача.
- При приеме дольше 14 дней необходимо регулярно контролировать картину крови.
- При нарушении функции почек и печени, функциональных расстройствах щитовидной железы, дефиците фолиевой кислоты и у пожилых людей прием препарата должен проводиться под медицинским наблюдением.
- При гриппоподобных симптомах, воспалении горла или лихорадке необходимо немедленно проверить картину крови.
- Прием препарата может приводить к повышению уровня калия в крови, особенно при нарушении функции почек.
- При появлении кожной сыпи прием необходимо немедленно прекратить.
- Любой прием антибиотиков может приводить к размножению возбудителей, нечувствительных к используемому антибиотику.
- У пожилых людей, при дефиците фолиевой кислоты, а также при приеме больших количеств следует дополнительно принимать фолиевую кислоту.
- Препарат недостаточно эффективен против стрептококков.
- Во время приема следить за достаточным поступлением жидкости (у взрослых выделение мочи не менее 1200 мл в сутки)
- Препарат может приводить к повышенной чувствительности к солнечному свету.
- Способность к участию в дорожном движении или управлению механизмами может быть снижена.
- При возникновении тяжелой, иногда кровянисто-слизистой диареи и схваткообразных болей в животе во время или после приема необходимо проинформировать врача.
- При приеме дольше 14 дней необходимо регулярно контролировать картину крови.
- При нарушении функции почек и печени, функциональных расстройствах щитовидной железы, дефиците фолиевой кислоты и у пожилых людей прием препарата должен проводиться под медицинским наблюдением.
- При гриппоподобных симптомах, воспалении горла или лихорадке необходимо немедленно проверить картину крови.
- Прием препарата может приводить к повышению уровня калия в крови, особенно при нарушении функции почек.
- При появлении кожной сыпи прием необходимо немедленно прекратить.
- Любой прием антибиотиков может приводить к размножению возбудителей, нечувствительных к используемому антибиотику.
- У пожилых людей, при дефиците фолиевой кислоты, а также при приеме больших количеств следует дополнительно принимать фолиевую кислоту.
Противопоказания к применению препарата COTRIM 960 1A Pharma, таблетки
В отношении любых лекарственных средств могут возникать реакции гиперчувствительности, в этом случае прием препарата следует немедленно прекратить. Если уже известна аллергия на действующее вещество или на одно из вспомогательных веществ препарата, его применять нельзя.
Препарат нельзя принимать при:
- тяжелых воспалительных заболеваниях кожи
- изменениях картины крови
- поражениях почек или высокой степени нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин)
- тяжелых поражениях печени или нарушениях функции печени
- остром нарушении синтеза гемоглобина (пигмента крови)
Препарат не следует принимать при:
- легких нарушениях функции почек и печени
- нарушениях функции щитовидной железы
- дефиците фолиевой кислоты
- Новорожденным в возрасте до 5 недель принимать данный препарат не следует.
Препарат нельзя принимать при:
- тяжелых воспалительных заболеваниях кожи
- изменениях картины крови
- поражениях почек или высокой степени нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин)
- тяжелых поражениях печени или нарушениях функции печени
- остром нарушении синтеза гемоглобина (пигмента крови)
Препарат не следует принимать при:
- легких нарушениях функции почек и печени
- нарушениях функции щитовидной железы
- дефиците фолиевой кислоты
- Новорожденным в возрасте до 5 недель принимать данный препарат не следует.
Беременность и период грудного вскармливания в отношении препарата COTRIM 960 1A Pharma, таблетки
Во время беременности и в период лактации лекарственные средства следует принимать по возможности только после консультации с врачом или фармацевтом!
- Во время беременности препарат следует принимать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
- Следует обеспечить достаточное поступление фолиевой кислоты.
- Во время беременности препарат следует принимать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
- Следует обеспечить достаточное поступление фолиевой кислоты.
Способ применения препарата COTRIM 960 1A Pharma, таблетки
- Принимать таблетки после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости
Указания для пациентов в отношении препарата COTRIM 960 1A Pharma, таблетки
- Длительность приема зависит от симптомов.
- Как правило, прием в течение 5–8 дней
- Препарат следует принимать еще в течение 2–3 дней после исчезновения симптомов
- Бактериальная пневмония: прием не менее 14 дней
- Профилактика заболеваний мочевыводящих путей: длительность приема 3–12 месяцев, при необходимости дольше
- Как правило, прием в течение 5–8 дней
- Препарат следует принимать еще в течение 2–3 дней после исчезновения симптомов
- Бактериальная пневмония: прием не менее 14 дней
- Профилактика заболеваний мочевыводящих путей: длительность приема 3–12 месяцев, при необходимости дольше
Zusammensetzung von COTRIM 960 1A Pharma Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
- 960 mg Co-trimoxazol
- 800 mg Sulfamethoxazol
- 160 mg Trimethoprim
Hilfsstoffe
- Magnesium stearat
- Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
- Crospovidon
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Povidon K25
- Docusat natrium
Anwendungsgebiete von COTRIM 960 1A Pharma Tabletten
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege
- Bakterielle Lungenentzündung mit dem Bakterium Pneumocystis carinii
- Hals-Nasen-Ohren-Entzündungen
- Geschlechtskrankheiten (Tripper, Ulcus molle (mehrere schmerzhafte, ausgestanzt wirkende, rundliche Geschwüre mit weichen Rändern, v.a. auf Schamlippen bzw. Eichel), tropische Geschlechtskrankheit (Granuloma inguinale))
- Infektionen des Magen-Darm-Traktes (Typhus, Paratyphus A und B, Shigellose, Reisedurchfall)
- Durchfallerkrankung, verursacht durch Salmonellen
- Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege (Blase, Harnröhre)
- Bakterielle Lungenentzündung mit dem Bakterium Pneumocystis carinii
- Hals-Nasen-Ohren-Entzündungen
- Geschlechtskrankheiten (Tripper, Ulcus molle (mehrere schmerzhafte, ausgestanzt wirkende, rundliche Geschwüre mit weichen Rändern, v.a. auf Schamlippen bzw. Eichel), tropische Geschlechtskrankheit (Granuloma inguinale))
- Infektionen des Magen-Darm-Traktes (Typhus, Paratyphus A und B, Shigellose, Reisedurchfall)
- Durchfallerkrankung, verursacht durch Salmonellen
- Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege (Blase, Harnröhre)
Dosierung von COTRIM 960 1A Pharma Tabletten
Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahre:
- 2mal täglich 1 Tablette (entsprechend 2mal täglich 960 mg Cotrimoxazol)
Bakterielle Lungenentzündung:
- Bis zu 120 mg Cotrimoxazol pro kg Körpergewicht am Tag
Unkomplizierte Harnblasenentzündung der Frau:
- 1mal täglich 3 Tabletten (entsprechend 1mal täglich 2880 mg Cotrimoxazol)
Geschlechtskrankheiten:
Tripper:
- Einmalige Einnahme: 2mal täglich 2 1/2 Tabletten (entsprechend 2mal täglich 2400 mg Cotrimoxazol), jeweils im Abstand von 12 Stunden
- Einnahme für 2 Tage: 2mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 2mal täglich 1920 mg Cotrimoxazol), jeweils im Abstand von 12 Stunden
- Einnahme für 3 Tage: 1mal täglich 5 Tabletten (entsprechend 1mal täglich 4800 mg Cotrimoxazol)
Ulcus molle:
- Für 7 Tage 2mal täglich 1 Tablette (entsprechend 2mal täglich 960 mg Cotrimoxazol)
- Wenn nach 7 Tagen eine Besserung erkennbar ist, kann das Arzneimittel über weitere 7 Tage eingenommen werden
Tropische Geschlechtskrankheit (Granuloma inguinale):
- 2mal täglich 1 Tablette (entsprechend 2mal täglich 960 mg Cotrimoxazol) für 2 Wochen
Harnwegsinfektionen:
- 1mal täglich abends 1 Tablette (entsprechend 1mal täglich 960 mg Cotrimoxazol)
Eingeschränkte Nierenfunktion:
- Kreatinin-Clearance über 30 ml/min: Standardmenge
- Kreatinin-Clearance 15 bis 30 ml/min: die Hälfte der Standardmenge
- 2mal täglich 1 Tablette (entsprechend 2mal täglich 960 mg Cotrimoxazol)
Bakterielle Lungenentzündung:
- Bis zu 120 mg Cotrimoxazol pro kg Körpergewicht am Tag
Unkomplizierte Harnblasenentzündung der Frau:
- 1mal täglich 3 Tabletten (entsprechend 1mal täglich 2880 mg Cotrimoxazol)
Geschlechtskrankheiten:
Tripper:
- Einmalige Einnahme: 2mal täglich 2 1/2 Tabletten (entsprechend 2mal täglich 2400 mg Cotrimoxazol), jeweils im Abstand von 12 Stunden
- Einnahme für 2 Tage: 2mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 2mal täglich 1920 mg Cotrimoxazol), jeweils im Abstand von 12 Stunden
- Einnahme für 3 Tage: 1mal täglich 5 Tabletten (entsprechend 1mal täglich 4800 mg Cotrimoxazol)
Ulcus molle:
- Für 7 Tage 2mal täglich 1 Tablette (entsprechend 2mal täglich 960 mg Cotrimoxazol)
- Wenn nach 7 Tagen eine Besserung erkennbar ist, kann das Arzneimittel über weitere 7 Tage eingenommen werden
Tropische Geschlechtskrankheit (Granuloma inguinale):
- 2mal täglich 1 Tablette (entsprechend 2mal täglich 960 mg Cotrimoxazol) für 2 Wochen
Harnwegsinfektionen:
- 1mal täglich abends 1 Tablette (entsprechend 1mal täglich 960 mg Cotrimoxazol)
Eingeschränkte Nierenfunktion:
- Kreatinin-Clearance über 30 ml/min: Standardmenge
- Kreatinin-Clearance 15 bis 30 ml/min: die Hälfte der Standardmenge
Wechselwirkungen von COTRIM 960 1A Pharma Tabletten
- Die Sicherheit hormonaler Verhütungsmittel kann beeinträchtigt sein. Es sollten daher zusätzlich nichthormonale empfängnisverhütende Methoden (z.B. Diaphragma, Kondome) angewendet werden.
Sonstige Hinweise zu COTRIM 960 1A Pharma Tabletten
- Bei Magen-Darm-Entzündungen, verursacht durch Salmonellen, dürfen keine Antibiotika eingenommen werden, da die Beschwerden nicht beeinflusst werden und die Dauer der Salmonellen-Ausscheidung sogar verlängert wird.
- Das Arzneimittel ist nicht genügend wirksam gegen Streptokokken.
- Während der Einnahme auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten (Erwachsenen mindestens 1200 ml Harnausscheidung pro Tag)
- Das Arzneimittel kann zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht führen.
- Die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann eingeschränkt sein.
- Bei schwerem, manchmal blutig-schleimigen Durchfall und krampfartigen Bauchschmerzen während oder nach der Einnahme muss ein Arzt informiert werden.
- Bei einer Einnahme länger als 14 Tage muss das Blutbild regelmäßig kontrolliert werden.
- Bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion, Funktionsstörungen der Schilddrüse, Folsäuremangel und älteren Menschen muss die Einnahme ärztlich überwacht werden.
- Bei grippeartigen Beschwerden, Halsentzündungen oder Fieber muss sofort das Blutbild kontrolliert werden.
- Die Einnahme des Arzneimittels kann zur Erhöhung des Kaliumwertes im Blut führen, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion.
- Bei Hautausschlägen muss die Einnahme sofort beendet werden.
- Jede Einnahme von Antibiotika kann zur Vermehrung von Erregern führen, die gegen das eingesetzte Antibiotikum unempfindlich sind.
- Bei älteren Menschen, bei Folsäuremangel sowie bei Einnahme großer Mengen sollte zusätzlich Folsäure eingenommen werden.
- Das Arzneimittel ist nicht genügend wirksam gegen Streptokokken.
- Während der Einnahme auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten (Erwachsenen mindestens 1200 ml Harnausscheidung pro Tag)
- Das Arzneimittel kann zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht führen.
- Die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann eingeschränkt sein.
- Bei schwerem, manchmal blutig-schleimigen Durchfall und krampfartigen Bauchschmerzen während oder nach der Einnahme muss ein Arzt informiert werden.
- Bei einer Einnahme länger als 14 Tage muss das Blutbild regelmäßig kontrolliert werden.
- Bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion, Funktionsstörungen der Schilddrüse, Folsäuremangel und älteren Menschen muss die Einnahme ärztlich überwacht werden.
- Bei grippeartigen Beschwerden, Halsentzündungen oder Fieber muss sofort das Blutbild kontrolliert werden.
- Die Einnahme des Arzneimittels kann zur Erhöhung des Kaliumwertes im Blut führen, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion.
- Bei Hautausschlägen muss die Einnahme sofort beendet werden.
- Jede Einnahme von Antibiotika kann zur Vermehrung von Erregern führen, die gegen das eingesetzte Antibiotikum unempfindlich sind.
- Bei älteren Menschen, bei Folsäuremangel sowie bei Einnahme großer Mengen sollte zusätzlich Folsäure eingenommen werden.
Gegenanzeigen zu COTRIM 960 1A Pharma Tabletten
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Schweren Hautentzündungen
- Verändertem Blutbild
- Nierenschäden oder hochgradig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 15 ml/min)
- Schweren Leberschäden oder Leberfunktionsstörungen
- Akuter Störung der Bildung des Blutfarbstoffes
Das Arzneimittel soll nicht eingenommen werden bei:
- Leichteren Nieren- und Leberfunktionsstörungen
- Schilddrüsenfunktionsstörungen
- Folsäuremangel
- Neugeborene bis zum Alter von 5 Wochen sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Schweren Hautentzündungen
- Verändertem Blutbild
- Nierenschäden oder hochgradig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 15 ml/min)
- Schweren Leberschäden oder Leberfunktionsstörungen
- Akuter Störung der Bildung des Blutfarbstoffes
Das Arzneimittel soll nicht eingenommen werden bei:
- Leichteren Nieren- und Leberfunktionsstörungen
- Schilddrüsenfunktionsstörungen
- Folsäuremangel
- Neugeborene bis zum Alter von 5 Wochen sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu COTRIM 960 1A Pharma Tabletten
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
- Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur nach einer eingehenden Nutzen-Risiko-Abwägung eingenommen werden.
- Auf eine ausreichende Folsäureversorgung sollte geachtet werden.
- Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur nach einer eingehenden Nutzen-Risiko-Abwägung eingenommen werden.
- Auf eine ausreichende Folsäureversorgung sollte geachtet werden.
Anwendung zu COTRIM 960 1A Pharma Tabletten
- Tabletten nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen
Patientenhinweise zu COTRIM 960 1A Pharma Tabletten
- Die Einnahmedauer ist abhängig von den Beschwerden.
- Im Regelfall Einnahme über 5-8 Tage
- Das Arzneimittel auch nach Abklingen der Beschwerden noch 2-3 Tage länger einnehmen
- Bakterielle Lungenentzündung: Einnahme mindestens 14 Tage
- Vorbeugung Harnwegserkrankungen: Einnahmedauer 3-12 Monate, wenn nötig auch länger
- Im Regelfall Einnahme über 5-8 Tage
- Das Arzneimittel auch nach Abklingen der Beschwerden noch 2-3 Tage länger einnehmen
- Bakterielle Lungenentzündung: Einnahme mindestens 14 Tage
- Vorbeugung Harnwegserkrankungen: Einnahmedauer 3-12 Monate, wenn nötig auch länger