CORDES BETA Creme

CORDES BETA Creme
PZN 03898177
Производитель Ichthyol-Gesellschaft Cordes Hermani & C
Форма Кремы
Ёмкость 30 g
Рецепт требуется

Аннотация

Состав крема CORDES BETA
1 г крема содержит
Действующие вещества
  • 1 мг бетаметазона
  • 1.21 мг бетаметазона валерата
Вспомогательные вещества
  • Цетомакрогол 1000
  • Парафин вязкий
  • Цетилстеариловый спирт
  • Хлорокрезол
  • Вода очищенная
  • Вазелин белый
  • Натрия дигидрофосфата моногидрат
  • Натрия гидроксид

Области применения крема CORDES BETA

  • Лекарственное средство представляет собой топический глюкокортикоид (гормон коры надпочечников).
  • Оно применяется для лечения воспалительных, аллергических или зудящих заболеваний кожи, при которых показано симптоматическое применение сильнодействующих кортикостероидов.

Дозировка крема CORDES BETA

  • Всегда применяйте лекарственное средство точно по указанию врача.
  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не вполне уверены.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
    • В начале лечения наносите крем тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в день.
    • По мере наступления улучшения препарат следует наносить реже; часто достаточно одного применения в день.
  • Дети: у детей старше 1 года обычно достаточно одного применения в день.
  • Длительность применения:
    • Лечение у взрослых должно продолжаться не более 3–4 недель, а у детей — не более 2 недель.
    • Более длительный период лечения должен быть однозначно назначен врачом.
  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы применили большее количество крема, чем следовало
    • Если вы нанесли большее количество крема, чем необходимо, просто сотрите излишек.

  • Если вы забыли применить крем
    • Не применяйте двойную дозу, если вы забыли о предыдущем применении.

  • Если вы прекращаете применение крема
    • При преждевременном прекращении лечения успешная терапия больше не гарантируется.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие крема CORDES BETA с другими средствами

  • При применении крема с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
    • По имеющемуся на сегодняшний день опыту при местном применении крема взаимодействия не известны.

Побочные действия крема CORDES BETA

  • - Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого пациента.
  • В основу оценки частоты побочных действий положены следующие категории:
    • Очень часто: более чем у 1 пациента из 10
    • Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
    • Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1 000
    • Редко: от 1 до 10 пациентов из 10 000
    • Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10 000
    • Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
    • Нечасто при соблюдении предписанной дозировки возникают аллергические кожные реакции.
    • При более длительном применении (более 3–4 недель), а также при высоких дозировках (применение на больших площадях) и при использовании под окклюзионными повязками (герметично закрывающими повязками) и в кожных складках наблюдались:
      • истончение кожи (атрофия кожи)
      • расширение и увеличение числа мелких поверхностных сосудов кожи (телеангиэктазии)
      • растяжки (стрии)
      • стероидные угри
      • усиленный рост волос (гипертрихоз)
      • периоральный дерматит
      • изменение пигментации кожи.
    • Возможно замедление заживления ран.
    • Нельзя исключить нарушения в системе обратной связи гипоталамус-передняя доля гипофиза-кора надпочечников вследствие чрескожного всасывания.
    • Возможна экзербация (повторное обострение) подлежащих лечению симптомов.
    • Другие возможные побочные действия
      • Хлорокрезол может вызывать аллергические реакции.
  • Пожалуйста, проинформируйте своего врача или фармацевта, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам существенный дискомфорт или если вы заметили побочные действия, которые не указаны в инструкции.

Противопоказания к применению крема CORDES BETA

  • Лекарственное средство нельзя применять:
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к бетаметазону, хлорокрезолу или любому из других компонентов лекарственного средства,
    • при акне,
    • при периоральном дерматите (размером с булавочную головку, бледно-красные, сгруппированные папулы, часто с желтоватой верхушкой и нередко расположенные на покрасневшем, слегка шелушащемся основании, особенно вокруг рта),
    • при Pruritus anogenitalis (зуд в анальной и генитальной области),
    • при розацеа (пятнистые покраснения и шелушения, позже вспышки папул и пустул, особенно на лбу, щеках, носу, подбородке),
    • при специфических кожных процессах, таких как сифилис (папулезное заболевание кожи, возбудители которого передаются преимущественно половым путем), туберкулез кожи,
    • при ветряной оспе (Varicella),
    • при поствакцинальных реакциях кожи,
    • при инфекциях кожи, вызванных вирусами, бактериями или грибами.

Беременность и период грудного вскармливания — крем CORDES BETA

  • Перед применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Во время беременности длительное местное применение должно проводиться только по рекомендации врача. Накопленный к настоящему времени опыт применения глюкокортикоидов у человека не выявил подозрений на повышенный риск пороков развития.
  • Период грудного вскармливания
    • Бетаметазон проникает в грудное молоко. Случаев нанесения вреда грудному ребенку до настоящего времени отмечено не было. Тем не менее в период лактации показания должны устанавливаться строго. Если требуются более высокие дозы или нанесение на обширную поверхность тела (более 20 % поверхности тела), грудное вскармливание следует прекратить.
    • Лекарственное средство нельзя наносить на область груди в период лактации.

Применение крема CORDES BETA

  • Наносите крем тонким слоем на пораженный участок кожи и по возможности слегка втирайте его.
  • Не следует применять препарат в окклюзионных условиях, например под подгузниками.

Указания для пациентов — крем CORDES BETA

  • Требуется особая осторожность при применении крема
    • При нанесении в области лица крем не должен попадать в глаза или на слизистые оболочки. Применения на веках следует избегать вообще. Не следует проводить длительное лечение в области лица.
    • Избегайте более длительного применения (более 3–4 недель), а также высоких дозировок (нанесение на большие площади) и применения под окклюзионными повязками (герметично закрывающими повязками)! В этих случаях нельзя исключить, что бетаметазон будет всасываться через кожу в организм (чрескожная резорбция) и может приводить к нарушениям гормонального баланса.
    • Лечение кортикоидами заболеваний кожи, при которых развивается инфекция, требует надлежащей антимикробной терапии. Если, несмотря на это, инфекция распространяется, наружное лечение кортикоидами необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу, который затем примет решение о дальнейшем лечении.
    • При лечении в анальной или генитальной области из-за вспомогательных веществ (вазелин и парафин) при одновременном использовании презервативов из латекса может произойти снижение прочности на разрыв и, следовательно, нарушение надежности презервативов.
  • Дети
    • Детей младше 1 года не следует лечить данным кремом.
    • Также не следует применять препарат в окклюзионных условиях, например под подгузниками.
    • В целом при лечении детей кортикоидсодержащими лекарственными средствами для наружного применения требуется повышенная осторожность, так как по сравнению со взрослыми может происходить повышенное всасывание кортикоида через кожу ребенка. Применение у детей должно проводиться в течение как можно более короткого периода времени при минимально возможной дозировке, которая еще обеспечивает терапевтическую эффективность.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Особые меры предосторожности не требуются.
Zusammensetzung von CORDES® BETA Creme
1g Creme enthält
Wirkstoffe
  • 1 mg Betamethason
  • 1.21 mg Betamethason valerat
Hilfsstoffe
  • Cetomacrogol 1000
  • Paraffin, dickflüssiges
  • Cetylstearylalkohol
  • Chlorocresol
  • Wasser, gereinigtes
  • Vaselin, weißes
  • Natriumdihydrogenphosphat-1-Wasser
  • Natriumhydroxid

Anwendungsgebiete von CORDES® BETA Creme

  • Das Arzneimittel ist ein topisches Glucocorticoid (Hormon der Nebennierenrinde).
  • Es wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen Corticosteroiden angezeigt ist.

 

Dosierung von CORDES® BETA Creme

  • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an.
  • Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Zu Beginn der Behandlung tragen Sie die Creme 1 - 2-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auf.
    • Mit Eintritt der Besserung sollten Sie das Arzneimittel weniger häufig auftragen; es genügt dann oft eine Anwendung pro Tag.
  • Kinder: bei Kindern über 1 Jahr genügt meist eine Anwendung pro Tag.
  • Dauer der Anwendung:
    • Die Behandlung sollte bei Erwachsenen nicht länger als 3 - 4 Wochen und bei Kindern nicht länger als 2 Wochen andauern.
    • Längere Behandlungszeiten sollten vom Arzt ausdrücklich verordnet werden.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge Creme angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge der Creme aufgetragen haben, als Sie benötigen, wischen Sie diese einfach ab.

 

  • Wenn Sie die Anwendung der Creme vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Anwendung der Creme abbrechen
    • Bei vorzeitiger Beendigung der Behandlung ist eine erfolgreiche Therapie nicht mehr gewährleistet.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von CORDES® BETA Creme

  • Bei Anwendung der Creme mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Nach den bisherigen Erfahrungen sind bei lokaler Anwendung der Creme keine Wechselwirkungen bekannt.

Nebenwirkungen von CORDES® BETA Creme

  • - Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Gelegentlich treten bei vorgeschriebener Dosierung allergische Hautreaktionen auf.
    • Bei länger dauernder Anwendung (länger als 3 - 4 Wochen) sowie bei hohen Dosierungen (großflächiger Gebrauch) und bei Anwendung unter Okklusivverbänden (luftdicht abschließende Verbände) und in Hautfalten sind beobachtet worden:
      • Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie)
      • Erweiterung und Vermehrung kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien)
      • Dehnungsstreifen (Striae)
      • Steroidakne
      • vermehrte Behaarung (Hypertrichosis)
      • periorale Dermatitis
      • Änderung der Hautpigmentierung.
    • Es kann zu einer Verzögerung der Wundheilung kommen.
    • Störungen des Regelkreises Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinde infolge perkutaner Resorption sind nicht auszuschließen.
    • Exazerbation (erneute Verschlimmerung) der zu behandelnden Symptome ist möglich.
    • Andere mögliche Nebenwirkungen
      • Chlorocresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu CORDES® BETA Creme

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Betamethason, Chlorocresol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
    • bei Akne,
    • bei perioraler Dermatitis (stecknadelkopfgroße, blassrote, gruppierte Papeln, die oft eine gelbliche Spitze aufweisen und häufig auf gerötetem, leicht schuppendem Grund stehen, besonders um den Mund herum)
    • bei Pruritus anogenitalis (Juckreiz im Anal- und Genitalbereich)
    • bei Rosazea (fleckförmige Rötungen und Schuppungen, später Schübe von Papeln und Pusteln, besonders an Stirn, Wangen, Nase, Kinn),
    • bei spezifischen Hautprozessen wie Lues (papulöse Hauterkrankung, deren Erreger meist durch Geschlechtsverkehr übertragen werden), Hauttuberkulose,
    • bei Windpocken (Varizellen),
    • bei Impfreaktionen der Haut,
    • bei durch Viren, Bakterien oder Pilze verursachten Infektionen der Haut.

 

Schwangerschaft und Stillzeit zu CORDES® BETA Creme

  • Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Während der Schwangerschaft soll eine langfristige lokale Anwendung nur auf Anraten des Arztes erfolgen. Die bisherigen Erfahrungen mit der Anwendung von Glucocorticoiden beim Menschen haben keinen Verdacht auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko ergeben.
  • Stillzeit
    • Betamethason geht in die Muttermilch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollte die Indikation in der Stillzeit streng gestellt werden. Sind höhere Dosen bzw. eine großflächigere Anwendung über 20 % der Körperoberfläche erforderlich, sollte abgestillt werden.
    • Das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Anwendung zu CORDES® BETA Creme

  • Tragen Sie die Creme dünn auf die erkrankte Hautstelle auf und massieren Sie sie, wenn möglich, leicht ein.
  • Es sollte keine Anwendung unter Okklusivbedingungen, wie z. B. unter Windeln erfolgen.

Patientenhinweise zu CORDES® BETA Creme

  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung der Creme ist erforderlich
    • Die Creme darf bei Anwendung im Gesichtsbereich nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommen. Eine Anwendung am Augenlid ist generell zu vermeiden. Es soll keine Langzeitbehandlung im Gesichtsbereich durchgeführt werden.
    • Vermeiden Sie eine länger dauernde Anwendung (mehr als 3 - 4 Wochen) sowie hohe Dosierungen (großflächiger Gebrauch) und die Anwendung unter Okklusivverbänden (luftdicht abschließende Verbände)! In diesen Fällen ist nicht auszuschließen, dass Betamethason durch die Haut in den Körper aufgenommen wird (perkutane Resorption) und zu Störungen des Hormonhaushaltes führen kann.
    • Die Behandlung von Hauterkrankungen mit Corticoiden, bei denen sich eine Infektion entwickelt, erfordert eine angemessene antimikrobielle Therapie. Falls sich eine solche Infektion dennoch ausbreitet, muss die äußerliche Corticoid-Behandlung abgebrochen und der behandelnde Arzt aufgesucht werden, der dann über eine Weiterbehandlung entscheidet.
    • Bei der Behandlung im Anal- oder Genitalbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Vaselin und Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
  • Kinder
    • Kinder unter 1 Jahr sollen nicht mit der Creme behandelt werden.
    • Ebenso sollte keine Anwendung unter Okklusivbedingungen, wie z. B. unter Windeln erfolgen.
    • Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit Corticoid-haltigen Arzneimitteln zur äußeren Anwendung erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Corticoids durch die kindliche Haut kommen kann. Die Anwendung bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringst möglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.