Подробная информация о продукте & Обязательные сведения
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Рецептурный лекарственный препарат
Действующие вещества
- 5 мг Периндоприла аргинин (Perindopril arginin)
- 1.25 мг Индапамид (Indapamid)
Вспомогательные вещества
- кремния диоксида гидрат
- кукурузный крахмал прежелатинизированный
- целлюлоза микрокристаллическая
- целлюлоза микрокристаллическая силиконизированная
- магния стеарат (растительный)
- натрия гидрокарбонат
- кальция хлорида гексагидрат
Показания к применению
- Данный лекарственный препарат представляет собой комбинацию двух действующих веществ: периндоприла и индапамида. Это антигипертензивный препарат, который применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).
- Периндоприл относится к фармакотерапевтической группе так называемых ингибиторов АПФ. Они расширяют кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови по сосудам.
- Индапамид является мочегонным средством (диуретиком). Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что увеличивает объем выделяемой мочи лишь незначительно. Каждое из двух действующих веществ снижает артериальное давление, а за счет совместного действия они нормализуют Ваше артериальное давление.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать,
- если у Вас аллергия на периндоприл или другой ингибитор АПФ, либо на индапамид или другие сульфонамиды, либо на любой из вспомогательных компонентов этого препарата,
- если ранее у Вас отмечались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица и языка, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь в связи с предшествующим лечением ингибиторами АПФ, или если подобные симптомы возникали у Вас либо члена Вашей семьи при любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
- если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы получаете лечение снижающим давление препаратом, содержащим алискирен,
- если у Вас тяжелое заболевание печени или Вы страдаете заболеванием, называемым печеночной энцефалопатией (дегенеративное поражение головного мозга),
- если у Вас тяжелое заболевание почек, вследствие которого снижено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии),
- если Вы находитесь на диализе или получаете другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования препарат может Вам не подойти,
- если у Вас низкий уровень калия в крови,
- при подозрении на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность (выраженная задержка жидкости, затруднение дыхания),
- в течение последних 6 месяцев беременности (препарат также рекомендуется не применять на ранних сроках беременности, см. категорию «Указания по беременности»),
- если Вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (быстрого отека подкожной клетчатки, например, в области глотки).
Дозировка
- Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
- Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 1 раз в сутки. Ваш врач может принять решение об изменении дозировки, если у Вас нарушена функция почек.
- Если Вы приняли большую дозу, чем следовало
- Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее вероятным проявлением передозировки является низкое артериальное давление. Если артериальное давление заметно падает (сопровождаясь тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением количества выделяемой почками мочи), может помочь принятие горизонтального положения с приподнятыми ногами.
- Если Вы забыли принять препарат
- Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение более эффективно. Если Вы пропустили прием дозы, примите следующую дозу в обычное время.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
- Если Вы прекращаете прием
- Поскольку лечение артериальной гипертензии обычно проводится пожизненно, перед прекращением терапии препаратом Вам следует проконсультироваться с врачом.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у каждого.
- Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные побочные реакции:
- выраженное головокружение или обморок вследствие низкого артериального давления (часто — может возникать не более чем у 1 из 10 человек)
- бронхоспазм (стеснение в груди, свистящее дыхание и одышка) (нечасто — может возникать не более чем у 1 из 100 человек)
- отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек, см. категорию «Указания для пациентов») (нечасто — может возникать не более чем у 1 из 100 человек)
- тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожную сыпь, часто начинающуюся с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах) или генерализованную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и
отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек) - сердечно-сосудистые нарушения: нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, провоцируемые физической нагрузкой), инфаркт миокарда (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек)
- слабость в руках или ногах либо нарушения речи, что может служить признаком возможного инсульта (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек)
- панкреатит (воспаление поджелудочной железы), способный вызывать сильные боли в животе и спине в сочетании с выраженным недомоганием (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек)
- желтушность кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек)
- жизнеугрожающее нарушение ритма сердца (частота неизвестна)
- печеночная энцефалопатия (заболевание головного мозга, обусловленное патологией печени) (частота неизвестна)
- мышечная слабость, спазмы, болезненность при пальпации или боли в мышцах, особенно если Вы одновременно плохо себя чувствуете или у Вас высокая температура: это может быть обусловлено патологическим распадом мышечной ткани (частота неизвестна)
- В порядке убывания частоты могут возникать следующие побочные эффекты:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- Низкий уровень калия в крови, кожные реакции у пациентов с аллергической или астматической предрасположенностью, головная боль, головокружение, вертиго, парестезии (ощущение покалывания/ползания мурашек), нарушения зрения, шум в ушах, кашель, одышка (диспноэ), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, изменения вкуса, диспепсия или расстройства пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожные высыпания, зуд), судороги, ощущение усталости
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- Колебания настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), образование пузырей на коже, проблемы с почками, импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию), повышенное потоотделение, повышение количества эозинофилов (разновидности лейкоцитов), изменения лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови (обратимый после отмены терапии), низкий уровень натрия в крови, способный приводить к дегидратации (обезвоживанию) и низкому артериальному давлению, сонливость, обморок, ощущение сердцебиения (осознанное ощущение ударов сердца), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции фотосенсибилизации (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), артралгия (боли в суставах), миалгия (мышечные боли), боли в груди, общее недомогание, периферические отеки, лихорадка, повышенная концентрация мочевины и креатинина в крови, падения
- Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 человек):
- Обострение псориаза, изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови, утомляемость, приливы крови к коже с ощущением жара, снижение или прекращение выделения мочи, острая почечная недостаточность.
Темная моча, общее недомогание (тошнота) или плохое самочувствие (рвота), мышечные спазмы, спутанность сознания и судорожные припадки. Это могут быть симптомы состояния, называемого СПАДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10.000 человек):
- Спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкая форма воспаления легких), ринит (заложенность носа или насморк), тяжелые поражения почек, изменения показателей крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, низкий уровень гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, повышенный уровень кальция в крови, нарушение функции печени
- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту оценить невозможно):
- Необычные изменения на ЭКГ, изменения лабораторных параметров: повышенный уровень мочевой кислоты и сахара в крови, близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушения зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы), изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно). Если Вы страдаете системной красной волчанкой (разновидность коллагеноза), возможно ее ухудшение.
- Могут возникать заболевания крови, почек, печени или поджелудочной железы и изменения лабораторных биохимических параметров (анализов крови). Возможно, врач будет контролировать картину Вашей крови.
- Немедленно обратитесь к врачу при появлении у Вас этих симптомов.
- Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в данной инструкции.
Указания для пациентовТаблетка делится.Защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Данный лекарственный препарат следует принимать до еды, если врачом не назначено иное.Указанный медикамент может подавлять выработку грудного молока в период лактации. Обсудите это предупреждение с Вашим лечащим медицинским персоналом.Проконсультируйтесь с гинекологом о возможности и правилах применения препарата во время беременности.Данный препарат может ухудшать способность к концентрации и скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или управлении механизмами. Препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем Избегайте УФ-излучения во время применения препарата.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Перед приемом данного лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом,
- если у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, отходящего от сердца), либо гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), либо стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почки кровью),
- если Вы страдаете сердечной недостаточностью или другими заболеваниями сердца,
- если у Вас проблемы с почками или Вы находитесь на диализе,
- если Вы заметили ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после приема препарата. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нежелательных явлений может быть повышен.
- если у Вас мышечные заболевания, включая боли в мышцах, болезненность при пальпации, слабость или спазмы,
- если у Вас аномально повышен уровень альдостерона (гормона) в крови (первичный гиперальдостеронизм),
- если у Вас нарушения со стороны печени,
- если Вы страдаете коллагенозом, таким как системная красная волчанка или склеродермия,
- если у Вас атеросклероз (затвердевание артерий),
- если Вы страдаете гиперпаратиреозом (нарушением функции околощитовидных желез),
- если Вы страдаете подагрой,
- если у Вас диабет,
- если Вы соблюдаете диету с низким содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,
- если Вы принимаете препараты лития или калийсберегающие мочегонные средства (спиронолактон, триамтерен), Вам следует избегать одновременного приема с данным препаратом (см. категорию «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- если Вы пожилого возраста,
- если ранее у Вас отмечались реакции фотосенсибилизации,
- если у Вас возникла тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, рта, языка или горла, вызывающая затруднение глотания и дыхания (ангионевротический отек). Это может произойти в любое время
в ходе лечения. При развитии подобных симптомов следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. - если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (их также называют сартанами, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас проблемы с почками вследствие сахарного диабета
- алискирен
- Врач при необходимости может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
- См. также категорию «Противопоказания».
- если Вы принадлежите к негроидной расе. В этом случае риск развития ангионевротического отека может быть выше. Снижение артериального давления данным препаратом у
пациентов с темным цветом кожи может быть менее выраженным, чем у пациентов с другим цветом кожи. - если Вы находитесь на диализе и у Вас применяются высокопроточные диализные мембраны.
- если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку риск ангионевротического отека повышен:
- рацекадотрил (для лечения диарейных заболеваний),
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства из класса так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов и при раке),
- сакубитрил (доступен в комбинации с валсартаном) для длительного лечения сердечной недостаточности,
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие средства из группы так называемых глиптинов (для лечения сахарного диабета).
- Ангионевротический отек
- Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания) наблюдался у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, к которым относится и данный препарат. Это может произойти в любое время на протяжении лечения. При возникновении таких симптомов следует прекратить прием и немедленно обратиться к врачу. См. также категорию «Побочные действия»
- Сообщите врачу, если Вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Прием препарата на ранних сроках беременности не рекомендуется, и его нельзя принимать после третьего месяца беременности, так как прием на этой стадии может привести к тяжелым повреждениям Вашего будущего ребенка (см. категорию «Указания по беременности»).
- Принимая данный препарат, Вам также следует проинформировать своего врача или медицинский персонал:
- если Вам предстоит анестезия (наркоз) и/или хирургическая операция,
- если у Вас недавно была диарея или рвота,
- если Вам проводится аферез ЛПНП (аппаратное удаление холестерина из крови),
- если Вы проходите десенсибилизирующую терапию для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел и ос,
- если Вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, делающего органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгеновском снимке).
- если Вы заметили изменения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приема препарата. Это может указывать на развитие глаукомы (повышение внутриглазного давления). Следует прекратить прием и обратиться за медицинской
помощью.
- Дети и подростки
- Препарат не следует давать детям и подросткам.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Препарат обычно не влияет на концентрацию внимания. Однако у отдельных пациентов вследствие снижения артериального давления могут возникать головокружение или слабость. Если это относится к Вам, Ваша способность управлять транспортным средством или механизмами может ухудшиться.
- Последствия неправомерного использования в допинговых целях
- Если Вы профессиональный спортсмен, обратите внимание: данный лекарственный препарат содержит действующее вещество (индапамид), которое может приводить к положительным результатам при допинг-контроле.
Беременность и период лактации
- Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, либо планируете беременность, перед приемом данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Беременность
- Сообщите врачу, если Вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач порекомендует отменить препарат до наступления беременности или сразу после того, как Вам станет известно о беременности, и назначит другой препарат. Применение препарата на ранних сроках беременности не рекомендуется, и его нельзя принимать после третьего месяца беременности, так как прием препарата на этой стадии может нанести серьезный вред Вашему будущему ребенку.
- Грудное вскармливание
- Прием данного лекарственного препарата не рекомендуется, если Вы кормите грудью.
- Немедленно сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.
- Пожалуйста, сразу обратитесь к врачу.
Способ применения
- Принимайте таблетку предпочтительно утром перед едой. Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Прием с другими лекарственными средствами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные препараты.
- Вам следует избегать приема данного лекарственного средства со следующими препаратами:
- литий (для лечения депрессии),
- алискирен (препарат для лечения повышенного артериального давления), даже если у Вас нет диабета или проблем с почками
- калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), соли калия и другие препараты, способные повышать уровень калия (например, гепарин — препарат для разжижения крови и предотвращения тромбообразования; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях)
- эстрамустин (для лечения онкологических заболеваний)
- другие препараты для лечения высокого артериального давления: ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II
- Лечение данным препаратом может подвергаться влиянию других лекарственных средств. Вашему врачу при определенных обстоятельствах может потребоваться скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности. Проинформируйте врача, если Вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку требуется особая осторожность:
- другие лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II или алискирен (см. также категории «Противопоказания» и «Указания для пациентов») или диуретики (препараты, увеличивающие объем выделяемой почками мочи)
- калийсберегающие препараты для лечения сердечной недостаточности:
- эплеренон и спиронолактон в дозировке от 12,5 мг до 50 мг в сутки
- препараты, которые очень часто используются для лечения диарейных заболеваний (рацекадотрил) или для предотвращения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR).
- См. раздел «Указания для пациентов».
- сакубитрил/валсартан (для длительного лечения сердечной недостаточности), см. «Противопоказания» и «Указания для пациентов»
- анестетики
- йодсодержащие контрастные вещества
- антибиотики для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин для инъекций)
- метадон (для лечения наркотической зависимости)
- прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма)
- аллопуринол (для лечения подагры)
- антигистаминные препараты для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол)
- кортикостероиды для лечения различных заболеваний, таких как тяжелая астма и ревматоидный артрит
- иммунодепрессанты для лечения аутоиммунных заболеваний или для предотвращения отторжения после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус)
- галофантрин (применяется для лечения определенных форм малярии)
- пентамидин (применяется для лечения пневмонии)
- препараты золота для инъекций (для лечения ревматоидного полиартрита)
- винкамин (применяется для лечения симптоматических когнитивных нарушений, включая расстройства памяти у пожилых пациентов)
- бепридил (применяется для лечения стенокардии)
- препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис, бретилий)
- цизаприд, дифеманил (для лечения желудочно-кишечных расстройств)
- дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца)
- баклофен (для лечения мышечного спазма, возникающего при таких заболеваниях, как рассеянный склероз)
- препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины
- кальций, включая кальцийсодержащие биологически активные добавки к пище
- стимулирующие слабительные средства (например, сенна)
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения тромбообразования))
- амфотерицин B в виде инъекций (для лечения тяжелых грибковых инфекций)
- препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики, такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)
- тетракозактид (для лечения болезни Крона)
- триметоприм (для лечения инфекций)
- вазодилататоры, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов)
- препараты для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин)
- Прием вместе с пищей и напитками
- Рекомендуется принимать препарат перед едой.
- Сервис лекарственных средств
- Листок-вкладыш CO-PRENESSA 5 мг/1,25 мг таблетки (