Comtess 200 mg Filmtabletten, 100 St
| PZN | 16870358 |
| Производитель | Abacus Medicine A/S |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 100 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
|---|---|---|
| Энтакапон | 1 таблетка | 200 мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 1 таблетка | + |
| Кроскармеллоза натрия | 1 таблетка | + |
| Повидон | 1 таблетка | + |
| Магния стеарат | 1 таблетка | + |
| Поли(виниловый спирт) | 1 таблетка | + |
| Тальк | 1 таблетка | + |
| Макрогол | 1 таблетка | + |
| Лецитин (соевые бобы) | 1 таблетка | 0,53 мг |
| Соевый лецитин | 1 таблетка | 0,53 мг |
| Растительный лецитин | 1 таблетка | 0,53 мг |
| Железа(III) оксида гидрат, черный | 1 таблетка | + |
| Железа(III) оксид | 1 таблетка | + |
| Титана диоксид | 1 таблетка | + |
Инструкция по применению
Действие
Как действует активное вещество лекарственного препарата?Лекарственный препарат увеличивает в головном мозге количество определенного медиатора — дофамина. При недостаточном содержании дофамина, например при болезни Паркинсона, возникает дисбаланс с другими нейромедиаторами головного мозга. Симптомы заболевания, вызванные этим дисбалансом, можно уменьшить за счет компенсации дефицита дофамина.
Показания к применению
- Болезнь Паркинсона (дрожательный паралич)Противопоказания
Что говорит против применения?Всегда:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Феохромоцитома (опухоль, продуцирующая адреналин)
- Рабдомиолиз (повреждение мышечных клеток)
- Злокачественный нейролептический синдром (тяжелое нарушение обмена веществ)
При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Ишемическая болезнь сердца (нарушения кровообращения сердечной мышцы)
- Нарушение функции печени
Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.
Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: лекарственный препарат применять нельзя.
- Период грудного вскармливания: лекарственный препарат применять нельзя.
Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.
Побочные действия
Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Тошнота
- Рвота
- Диарея
- Запор
- Боль в животе
- Сухость во рту
- Бессонница
- Утомляемость
- Головокружение и сонливость
- Делирий (спутанность сознания)
- Галлюцинации
- Необычные сновидения
- Двигательные расстройства
- Чрезмерная двигательная активность
- Потливость
- Стенокардия
- Инфаркт миокарда
Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Приведенная здесь информация охватывает главным образом побочные эффекты, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.
Дозировка
Указания по применению
Способ применения?Принимайте лекарственный препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом.
Передозировка?
При передозировке, среди прочего, могут возникнуть спутанность сознания, сонливость и пониженное артериальное давление. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).
Общее правило: уделяйте особое внимание строгому соблюдению дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственный препарат в соответствии с его указаниями.
Хранение
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут нарушаться даже при правильном применении по назначению. Обратите на это особое внимание, если вы управляете транспортными средствами или обслуживаете механизмы (в том числе в быту), способные привести к травме.
- Моча может изменять окраску.
- Внезапная отмена препарата может вызвать проблемы со здоровьем или ухудшение самочувствия. Поэтому лечение следует завершать медленно, то есть путем постепенного снижения дозы. По этому вопросу лучше всего проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на связующие вещества (например, на карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на бобовые культуры, такие как соевые бобы, арахис, чечевица и другие!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на арахис и сою.
- Существуют лекарственные средства, с которыми возможно взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь время от времени или принимали некоторое время назад.
Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Entacapon | 1 Tablette | 200 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Cellulose, mikrokristalline | 1 Tablette | + |
| Croscarmellose natrium | 1 Tablette | + |
| Povidon | 1 Tablette | + |
| Magnesium stearat | 1 Tablette | + |
| Poly(vinylalkohol) | 1 Tablette | + |
| Talkum | 1 Tablette | + |
| Macrogol | 1 Tablette | + |
| Lecithin (Sojabohne) | 1 Tablette | 0,53 mg |
| Soja-Lecithin | 1 Tablette | 0,53 mg |
| Pflanzenlezithin | 1 Tablette | 0,53 mg |
| Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz | 1 Tablette | + |
| Eisen(III)-oxid | 1 Tablette | + |
| Titandioxid | 1 Tablette | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Das Arzneimittel erhöht im Gehirn die Menge eines bestimmten Botenstoffs, dem Dopamin. Ist Dopamin zu wenig vorhanden, wie z.B. bei der Parkinsonkrankheit, kommt es zu einem Ungleichgewicht mit anderen Botenstoffen im Gehirn. Die durch dieses Ungleichgewicht ausgelösten Symptome der Krankheit können durch Ausgleich des Dopaminmangels gemildert werden.
Anwendungsgebiete
- Parkinsonkrankheit (Schüttellähmung)Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Rhabdomyolyse (Schädigung von Muskelzellen)
- Malignes Neuroleptika-Syndrom (schwere Stoffwechselstörung)
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Eingeschränkte Leberfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Mundtrockenheit
- Schlaflosigkeit
- Müdigkeit
- Benommenheit
- Delirium (Verwirrtheit)
- Halluzinationen
- Ungewöhnliche Träume
- Bewegungsstörungen
- Übermäßige Bewegungsaktivität
- Schwitzen
- Angina pectoris
- Herzinfarkt
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
Anwendungshinweise
Art der Anwendung?Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Verwirrtheit, Schläfrigkeit und niedrigem Blutdruck kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Der Urin kann verfärbt werden.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Hülsenfrüchte wie Sojabohnen, Erdnüsse, Linsen und weitere!
- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.