Инструкция по применению

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе сонливость, апатия, кома, спутанность сознания, галлюцинации, беспокойство, делирий, нарушения двигательных функций, судорожные припадки, нечеткость зрения, низкое артериальное давление, коллапс и одышка. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте препарат строго по его указаниям. Дозировка Поскольку дозировка препарата зависит от различных факторов, она должна подбираться врачом индивидуально для вас. Как правило, врач постепенно увеличивает дозу и подбирает подходящую для вас поддерживающую дозу. Для отдельных этапов подбора дозы доступны препараты с различной дозировкой действующего вещества. Проконсультируйтесь по поводу дозировки с врачом или фармацевтом. Пациенты в возрасте от 60 лет: по согласованию с врачом вам, возможно, потребуется снизить разовую или общую дозу либо увеличить интервал между приемами.

Показания к применению

Обратитесь к врачу, если у вас появятся инфекции, гриппоподобные симптомы, лихорадка или боль в горле. - Лечение терапевтически резистентной шизофрении - Лечение психозов при болезни Паркинсона

Действие препарата

Как действует активное вещество препарата?

Действующее вещество оказывает антипсихотическое и седативное действие. Группа активных веществ атипичных нейролептиков, к которым относится клозапин, подавляет психомоторное возбуждение и снижает напряжение, бред, галлюцинации, расстройства мышления и расстройства восприятия собственного «я». Дополнительно оказывается благоприятное влияние, например, на возбудимость и настроение.

Состав

в пересчете на 1 таблетку: 50 мг клозапина + лактозы моногидрат (соответствует 106,87 мг лактозы) + кукурузный крахмал + повидон K30 + кремния диоксид высокодисперсный + тальк + магния стеарат (растительный)

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Пациенты, у которых невозможно регулярно проводить анализы крови
- Дефицит белых кровяных телец без видимой причины (нейтропения), кроме как после предшествующей химиотерапии
- Сниженное число белых кровяных телец (агранулоцитоз в анамнезе), кроме как после предшествующей химиотерапии
- Нарушение функции костного мозга с угнетением кроветворения (депрессия костного мозга)
- Судорожные припадки (эпилепсия), недостаточно контролируемые
- Психическое заболевание с изменением личности (психоз), вызванное алкоголем или интоксикацией
- Лекарственное отравление
- Тяжелейшее нарушение сознания (кома)
- Сосудистый коллапс (коллапс кровообращения)
- Нарушенное состояние сознания (помраченное)
- Тяжелое заболевание почек
- Тяжелое заболевание сердца, например миокардит
- Активные заболевания печени с тошнотой, потерей аппетита, желтухой
- Прогрессирующие заболевания печени
- Печеночная недостаточность
- Кишечная непроходимость вследствие паралича кишечника

Для какой возрастной категории действуют ограничения?
- Дети младше 16 лет: Препарат применять нельзя.

Как насчет беременности и периода лактации?
- Беременность: Обратитесь к врачу. Имеет значение оценка различных факторов касательно того, можно ли и каким образом применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: Согласно текущим данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если данный препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Сонливость
- Седация
- Головокружение
- Учащение пульса
- Запор
- Чрезмерное слюноотделение
- Сниженное число белых кровяных телец (лейкопения)
- Сниженное число определенных белых кровяных телец (нейтропения)
- Повышенное количество определенных белых кровяных телец (эозинофилия)
- Нарушение кроветворения с увеличением числа белых кровяных телец в крови (лейкоцитоз)
- Увеличение массы тела
- Нарушение артикуляции речи
- Судорожные припадки
- Двигательное расстройство с молниеносными непроизвольными подергиваниями мышц (миоклонус)
- Нарушения непроизвольных движений с тремором и возможной склонностью к падениям
- Неусидчивость (акатизия)
- Тремор
- Мышечная ригидность
- Головная боль
- Нечеткость зрения
- Изменения на ЭКГ
- Обморок
- Падение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия)
- Повышенное артериальное давление
- Тошнота
- Рвота
- Потеря аппетита
- Сухость во рту
- Повышение уровня печеночных ферментов
- Задержка мочи
- Слабость мочевого пузыря с непроизвольным подтеканием мочи
- Перегревание организма (гипертермия)
- Нарушение потоотделения и терморегуляции
- Лихорадка
- Утомляемость
- Агранулоцитоз (резко сниженное количество определенных белых кровяных телец)
- Заикание
- Тяжелое метаболическое нарушение, вызванное препаратами для лечения психических заболеваний (злокачественный нейролептический синдром)
- Опасность падений

Если вы заметите нарушение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у одного из 1 000 пролеченных пациентов.

Указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут нарушаться даже при правильном применении. Обращайте особое внимание на это при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которыми можно пораниться.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Осторожно: пациенты с закрытоугольной глаукомой имеют повышенный риск — особенно при остром приступе.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- При внезапной отмене могут возникнуть проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть путем постепенного ступенчатого снижения дозы. По этому вопросу лучше всего проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- Препарат разрешается применять только под строгим медицинским наблюдением.
- Картину крови необходимо контролировать на протяжении всего лечения и при необходимости после его завершения.
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны лекарственные взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или прием которых был завершен некоторое время назад.
- Употребления алкоголя во время длительного лечения следует по возможности избегать. Эпизодическое употребление алкоголя в небольших количествах допустимо, но не одновременно с препаратом.
- Кофе, напитков типа колы, чая мате, а также зеленого и черного чая во время лечения препаратом следует избегать.
- От грейпфрута и продуктов из грейпфрута во время лечения препаратом следует полностью отказаться.