Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Единица дозирования	Количество вещества
Клозапин	1 таблетка	25 мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Единица дозирования	Количество вещества
Лактозы моногидрат	1 таблетка	+
соответствует лактозе	1 таблетка	53,44 мг
Кукурузный крахмал	1 таблетка	+
Повидон K30	1 таблетка	+
Кремния диоксид высокодисперсный	1 таблетка	+
Тальк	1 таблетка	+
Магния стеарат (растительный)	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Действие препарата

Как действует активное вещество препарата?

Действующее вещество оказывает антипсихотическое и седативное действие. Группа активных веществ атипичных нейролептиков, к которым относится клозапин, подавляет психомоторное возбуждение и снижает напряжение, бред, галлюцинации, расстройства мышления и расстройства восприятия собственного «я». Дополнительно оказывается благоприятное влияние, например, на возбудимость и настроение.

Показания к применению

- Лечение терапевтически резистентной шизофрении
- Лечение психозов при болезни Паркинсона

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Пациенты, у которых невозможно регулярно проводить анализы крови
- Дефицит белых кровяных телец без видимой причины (нейтропения), кроме как после предшествующей химиотерапии
- Сниженное число белых кровяных телец (агранулоцитоз в анамнезе), кроме как после предшествующей химиотерапии
- Нарушение функции костного мозга с угнетением кроветворения (депрессия костного мозга)
- Судорожные припадки (эпилепсия), недостаточно контролируемые
- Психическое заболевание с изменением личности (психоз), вызванное алкоголем или интоксикацией
- Лекарственное отравление
- Тяжелейшее нарушение сознания (кома)
- Сосудистый коллапс (коллапс кровообращения)
- Нарушенное состояние сознания (помраченное)
- Тяжелое заболевание почек
- Тяжелое заболевание сердца, например миокардит
- Активные заболевания печени с тошнотой, потерей аппетита, желтухой
- Прогрессирующие заболевания печени
- Печеночная недостаточность
- Кишечная непроходимость вследствие паралича кишечника

Для какой возрастной категории действуют ограничения?
- Дети младше 16 лет: Препарат применять нельзя.

Как насчет беременности и периода лактации?
- Беременность: Обратитесь к врачу. Имеет значение оценка различных факторов касательно того, можно ли и каким образом применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: Согласно текущим данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если данный препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Сонливость
- Седация
- Головокружение
- Учащение пульса
- Запор
- Чрезмерное слюноотделение
- Сниженное число белых кровяных телец (лейкопения)
- Сниженное число определенных белых кровяных телец (нейтропения)
- Повышенное количество определенных белых кровяных телец (эозинофилия)
- Нарушение кроветворения с увеличением числа белых кровяных телец в крови (лейкоцитоз)
- Увеличение массы тела
- Нарушение артикуляции речи
- Судорожные припадки
- Двигательное расстройство с молниеносными непроизвольными подергиваниями мышц (миоклонус)
- Нарушения непроизвольных движений с тремором и возможной склонностью к падениям
- Неусидчивость (акатизия)
- Тремор
- Мышечная ригидность
- Головная боль
- Нечеткость зрения
- Изменения на ЭКГ
- Обморок
- Падение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия)
- Повышенное артериальное давление
- Тошнота
- Рвота
- Потеря аппетита
- Сухость во рту
- Повышение уровня печеночных ферментов
- Задержка мочи
- Слабость мочевого пузыря с непроизвольным подтеканием мочи
- Перегревание организма (гипертермия)
- Нарушение потоотделения и терморегуляции
- Лихорадка
- Утомляемость
- Агранулоцитоз (резко сниженное количество определенных белых кровяных телец)
- Заикание
- Тяжелое метаболическое нарушение, вызванное препаратами для лечения психических заболеваний (злокачественный нейролептический синдром)
- Опасность падений

Если вы заметите нарушение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у одного из 1 000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Инструкция по применению

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе сонливость, апатия, кома, спутанность сознания, галлюцинации, беспокойство, делирий, нарушения двигательных функций, судорожные припадки, нечеткость зрения, низкое артериальное давление, коллапс и одышка. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте препарат строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Препарат следует хранить в защищенном от тепла месте.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут нарушаться даже при правильном применении. Обращайте особое внимание на это при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которыми можно пораниться.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Осторожно: пациенты с закрытоугольной глаукомой имеют повышенный риск — особенно при остром приступе.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- При внезапной отмене могут возникнуть проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть путем постепенного ступенчатого снижения дозы. По этому вопросу лучше всего проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- Препарат разрешается применять только под строгим медицинским наблюдением.
- Картину крови необходимо контролировать на протяжении всего лечения и при необходимости после его завершения.
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны лекарственные взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или прием которых был завершен некоторое время назад.
- Употребления алкоголя во время длительного лечения следует по возможности избегать. Эпизодическое употребление алкоголя в небольших количествах допустимо, но не одновременно с препаратом.
- Кофе, напитков типа колы, чая мате, а также зеленого и черного чая во время лечения препаратом следует избегать.
- От грейпфрута и продуктов из грейпфрута во время лечения препаратом следует полностью отказаться.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на пачке или внешней упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.