CLOZAPIN AL 100 mg Tabletten 100 St *
| PZN | 18239670 |
| Производитель | Aliud Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 100 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Информация о товаре
| PZN | 18239670 |
| Поставщик | ALIUD Pharma GmbH |
| Размер упаковки | 100 шт. |
| Стандарт упаковки | N3 |
| Лекарственная форма | Таблетки |
| Название продукта | Clozapin AL 100 mg |
| Монопрепарат | да |
| Действующее вещество | Клозапин |
| По рецепту | да |
| Отпуск только через аптеку | да |
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.
Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе сонливость, апатия, кома, спутанность сознания, галлюцинации, беспокойство, делирий, нарушения двигательных функций, судорожные припадки, нечеткость зрения, низкое артериальное давление, коллапс и одышка. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте препарат строго по его указаниям. Дозировка Поскольку дозировка препарата зависит от различных факторов, она должна подбираться врачом индивидуально для вас. Как правило, врач постепенно увеличивает дозу и подбирает подходящую для вас поддерживающую дозу. Для отдельных этапов подбора дозы доступны препараты с различной дозировкой действующего вещества. Проконсультируйтесь по поводу дозировки с врачом или фармацевтом. Пациенты в возрасте от 60 лет: по согласованию с врачом вам, возможно, потребуется снизить разовую или общую дозу либо увеличить интервал между приемами. Обратитесь к врачу, если у вас появятся инфекции, гриппоподобные симптомы, лихорадка или боль в горле. - Лечение терапевтически резистентной шизофрении - Лечение психозов при болезни Паркинсона Как действует активное вещество препарата?
Действующее вещество оказывает антипсихотическое и седативное действие. Группа активных веществ атипичных нейролептиков, к которым относится клозапин, подавляет психомоторное возбуждение и снижает напряжение, бред, галлюцинации, расстройства мышления и расстройства восприятия собственного «я». Дополнительно оказывается благоприятное влияние, например, на возбудимость и настроение. в пересчете на 1 таблетку: 100 мг клозапина + лактозы моногидрат (соответствует 213,75 мг лактозы) + кукурузный крахмал + повидон K30 + кремния диоксид высокодисперсный + тальк + магния стеарат (растительный) Что говорит против применения?
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Пациенты, у которых невозможно регулярно проводить анализы крови
- Дефицит белых кровяных телец без видимой причины (нейтропения), кроме как после предшествующей химиотерапии
- Сниженное число белых кровяных телец (агранулоцитоз в анамнезе), кроме как после предшествующей химиотерапии
- Нарушение функции костного мозга с угнетением кроветворения (депрессия костного мозга)
- Судорожные припадки (эпилепсия), недостаточно контролируемые
- Психическое заболевание с изменением личности (психоз), вызванное алкоголем или интоксикацией
- Лекарственное отравление
- Тяжелейшее нарушение сознания (кома)
- Сосудистый коллапс (коллапс кровообращения)
- Нарушенное состояние сознания (помраченное)
- Тяжелое заболевание почек
- Тяжелое заболевание сердца, например миокардит
- Активные заболевания печени с тошнотой, потерей аппетита, желтухой
- Прогрессирующие заболевания печени
- Печеночная недостаточность
- Кишечная непроходимость вследствие паралича кишечника
Для какой возрастной категории действуют ограничения?
- Дети младше 16 лет: Препарат применять нельзя.
Как насчет беременности и периода лактации?
- Беременность: Обратитесь к врачу. Имеет значение оценка различных факторов касательно того, можно ли и каким образом применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: Согласно текущим данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если данный препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания. Какие нежелательные реакции могут возникать?
- Сонливость
- Седация
- Головокружение
- Учащение пульса
- Запор
- Чрезмерное слюноотделение
- Сниженное число белых кровяных телец (лейкопения)
- Сниженное число определенных белых кровяных телец (нейтропения)
- Повышенное количество определенных белых кровяных телец (эозинофилия)
- Нарушение кроветворения с увеличением числа белых кровяных телец в крови (лейкоцитоз)
- Увеличение массы тела
- Нарушение артикуляции речи
- Судорожные припадки
- Двигательное расстройство с молниеносными непроизвольными подергиваниями мышц (миоклонус)
- Нарушения непроизвольных движений с тремором и возможной склонностью к падениям
- Неусидчивость (акатизия)
- Тремор
- Мышечная ригидность
- Головная боль
- Нечеткость зрения
- Изменения на ЭКГ
- Обморок
- Падение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия)
- Повышенное артериальное давление
- Тошнота
- Рвота
- Потеря аппетита
- Сухость во рту
- Повышение уровня печеночных ферментов
- Задержка мочи
- Слабость мочевого пузыря с непроизвольным подтеканием мочи
- Перегревание организма (гипертермия)
- Нарушение потоотделения и терморегуляции
- Лихорадка
- Утомляемость
- Агранулоцитоз (резко сниженное количество определенных белых кровяных телец)
- Заикание
- Тяжелое метаболическое нарушение, вызванное препаратами для лечения психических заболеваний (злокачественный нейролептический синдром)
- Опасность падений
Если вы заметите нарушение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у одного из 1 000 пролеченных пациентов. На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут нарушаться даже при правильном применении. Обращайте особое внимание на это при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которыми можно пораниться.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Осторожно: пациенты с закрытоугольной глаукомой имеют повышенный риск — особенно при остром приступе.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- При внезапной отмене могут возникнуть проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть путем постепенного ступенчатого снижения дозы. По этому вопросу лучше всего проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- Препарат разрешается применять только под строгим медицинским наблюдением.
- Картину крови необходимо контролировать на протяжении всего лечения и при необходимости после его завершения.
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны лекарственные взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или прием которых был завершен некоторое время назад.
- Употребления алкоголя во время длительного лечения следует по возможности избегать. Эпизодическое употребление алкоголя в небольших количествах допустимо, но не одновременно с препаратом.
- Кофе, напитков типа колы, чая мате, а также зеленого и черного чая во время лечения препаратом следует избегать.
- От грейпфрута и продуктов из грейпфрута во время лечения препаратом следует полностью отказаться.
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
89150 Laichingen
Германия
Сайт: https://www.aliud.de/
Тел.: +49 7333 9651-0
Эл. почта: [email protected]
Выходные данные: https://www.aliud.de/metaseiten/impressum
Artikelinformationen
| PZN | 18239670 |
| Anbieter | ALIUD Pharma GmbH |
| Packungsgröße | 100 St |
| Packungsnorm | N3 |
| Darreichungsform | Tabletten |
| Produktname | Clozapin AL 100 mg |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Clozapin |
| Rezeptpflichtig | ja |
| Apothekenpflichtig | ja |
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Schläfrigkeit, Teilnahmslosigkeit, Koma, Verwirrtheit, Halluzinationen, Unruhe, Delirium, Störungen der Bewegungsabläufe, Krampfanfällen, verschwommenem Sehen, niedrigem Blutdruck, Kollaps und Atemnot. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Patienten ab 60 Jahren: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen Infektionen, grippeähnliche Beschwerden, Fieber oder Halsschmerzen auftreten. - Behandlung der therapieresistenten Schizophrenie - Behandlung von Psychosen im Verlauf eines Morbus Parkinson Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff hat eine antipsychotische und sedierende Wirkung. Die Wirkstoffgruppe der atypischen Neuroleptika, zu denen Clozapin gehört, dämpft psychomotorische Erregungszustände und verringert Spannungen, Wahn, Halluzinationen, Denkstörungen und Ich-Störungen. Zusätzlich werden z. B. die Erregbarkeit und die Stimmungslage günstig beeinflusst. bezogen auf 1 Tablette 100 mg Clozapin + Lactose-1-Wasser 213,75 mg Lactose + Maisstärke + Povidon K30 + Siliciumdioxid, hochdisperses + Talkum + Magnesium stearat (pflanzlich) Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Patienten, bei denen keine regelmäßigen Blutuntersuchungen durchgeführt werden können
- Mangel an weißen Blutkörperchen ohne erkennbare Ursache (Neutropenie) außer nach vorheriger Chemotherapie
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose, Vorgeschichte) außer nach vorheriger Chemotherapie
- Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung (Knochenmarkdepression)
- Krampfanfälle (Epilepsie), ungenügend kontrolliert
- Seelische Erkrankung mit Persönlichkeitsveränderung (Psychose) alkohol- oder vergiftungsbedingt
- Arzneimittelvergiftung
- Schwerste Bewusstseinsstörung (Koma)
- Kreislaufzusammenbruch (Kreislaufkollaps)
- Bewusstseinszustand (getrübt)
- Schweres Nierenleiden
- Schwere Herzerkrankung z.B. Herzmuskelentzündung
- Aktive Lebererkrankungen mit Übelkeit, Appetitlosigkeit, Gelbsucht
- Fortschreitende Lebererkrankungen
- Versagen der Leber
- Darmverschluss durch eine Darmlähmung
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 16 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt. Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Schläfrigkeit
- Sedierung
- Schwindel
- Pulsbeschleunigung
- Verstopfung
- übermäßiger Speichelfluss
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Verminderte Zahl an bestimmten weißen Blutkörperchen (Neutropenie)
- Erhöhte Anzahl an bestimmten weißen Blutkörperchen (Eosinophilie)
- Blutbildungsstörung mit mehr weißen Blutkörperchen im Blut (Leukozytose)
- Gewichtszunahme
- Störung der Sprechbewegungen
- Krampfanfälle
- Bewegungsstörung mit blitzartigen, unfreiwilligen Muskelzuckungen (Myoklonus)
- Störungen der unbewussten Bewegungsabläufe mit Zittern und evtl. Fallneigung
- Sitzunruhe (Akathisie)
- Zittern
- Muskelstarre
- Kopfschmerzen
- verschwommenes Sehen
- EKG-Veränderungen
- Ohnmachtsanfall
- Blutdruckabfall durch Aufstehen (orthostatische Hypotonie)
- Bluthochdruck
- Übelkeit
- Erbrechen
- Appetitlosigkeit
- Mundtrockenheit
- Erhöhung der Leberenzyme
- Harnverhalt
- Blasenschwäche mit ungewolltem Harnabgang
- Überwärmung des Körpers
- Störung der Schweiß- und Temperaturregulation
- Fieber
- Müdigkeit
- Agranulozytose (stark verminderte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
- Stottern
- Schwere Stoffwechselstörung durch Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen (Malignes Neuroleptika-Syndrom)
- Sturzgefahr
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten. Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Das Arzneimittel darf nur unter strikter medizinischer Überwachung angewendet werden.
- Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.
- Kaffee, Cola-Getränke, Mate-Tee sowie grüner und schwarzer Tee sollen während der Behandlung mit dem Medikament vermieden werden.
- Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
89150 Laichingen
Deutschland
Webseite: https://www.aliud.de/
Tel: +49 7333 9651-0
E-Mail: [email protected]
Impressum: https://www.aliud.de/metaseiten/impressum