Clexane® 4.000Ie

Clexane® 4.000Ie
PZN 13827445
EAN 111382744595
Производитель Aca Müller/Adag Pharma AG
Форма Эмульсия для инфузий
Ёмкость 10 St
Рецепт требуется

Аннотация


О препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 4000 МЕ эноксапарин натрия (Enoxaparin natrium) (анти-фактор Xa единиц)

Вспомогательные вещества

  • Вода для инъекций
Показания
  • Препарат содержит действующее вещество эноксапарин натрия. Оно относится к группе лекарственных средств, называемых «низкомолекулярными гепаринами» или НМГ.
  • Как действует препарат
    • Он действует двумя путями:
      • 1) Предотвращает увеличение уже существующих тромбов. Это помогает организму разрушать их и предотвращает нанесение вреда здоровью.
      • 2) Предотвращает повторное образование тромбов в вашей крови.
  • Для чего применяется препарат
    • Он применяется для:
      • лечения тромбов в кровеносных сосудах,
      • предотвращения образования тромбов в следующих ситуациях:
        • до и после операций,
        • когда вы в течение некоторого времени ограничены в подвижности из-за острого заболевания.
        • если у вас был тромб вследствие онкологического заболевания, для предотвращения образования последующих тромбов.
      • предотвращения образования тромбов, если вы страдаете нестабильной стенокардией (состояние, при котором сердце недостаточно снабжается кровью) или после инфаркта миокарда,
      • предотвращения образования тромбов в трубках аппарата для диализа (применяется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек).
Противопоказания
  • Препарат нельзя применять, если
    • у вас аллергия на
      • эноксапарин натрия или любой другой компонент этого лекарственного препарата,
      • гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин и дальтепарин.
    • Признаками аллергической реакции являются, например, сыпь, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка, полости рта, глотки или глаз.
    • в течение последних 100 дней у вас возникала реакция на гепарин в виде резкого снижения количества клеток свертывания крови (тромбоцитов),
    • в вашей крови обнаружены антитела к эноксапарину,
    • у вас сильное кровотечение или высокий риск кровотечения, например:
      • язвенная болезнь желудка, недавно перенесенные операции на головном мозге или глазах или недавно перенесенный инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
    • вы применяете препарат для лечения тромбов в вашем организме и в течение 24 часов вам предстоит:
      • спинальная или люмбальная пункция,
      • операция под спинальной/эпидуральной анестезией.
  • Если к вам относится какой-либо из перечисленных выше пунктов, не применяйте препарат. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Дозировка
  • Всегда применяйте данный препарат строго по согласованию с вашим врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Ваш врач определит, какое количество препарата вам назначить. Доза зависит от цели его применения.
  • Если у вас проблемы с почками, возможно, вам будет назначено меньшее количество препарата.
  • 1) Лечение тромбов в крови
    • Обычная доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на кг массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на кг массы тела два раза в день.
    • Ваш врач решит, как долго вы должны получать препарат.
  • 2) Предотвращение образования тромбов в крови во время операций или в периоды ограниченной подвижности из-за заболевания
    • Доза зависит от вероятности образования у вас тромба. Вы будете получать 2.000 МЕ (20 мг) или 4.000 МЕ (40 мг) эноксапарина натрия в день.
    • Если вам предстоит операция, первую инъекцию вы обычно получите либо за 2 часа, либо за 12 часов до вмешательства.
    • Если вы ограничены в движениях из-за болезни, вы обычно будете получать 4.000 МЕ (40 мг) эноксапарина натрия в день.
    • Ваш врач решит, как долго вы должны получать препарат.
  • 3) Лечение тромбов при нестабильной стенокардии или после инфаркта миокарда
    • Препарат может применяться при двух различных типах инфаркта миокарда.
    • Назначаемое вам количество эноксапарина натрия зависит от вашего возраста и типа инфаркта миокарда.
      • Инфаркт миокарда типа NSTEMI (инфаркт миокарда без подъема сегмента ST):
        • Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на кг массы тела каждые 12 часов.
        • Как правило, врач порекомендует дополнительно принимать АСК (ацетилсалициловую кислоту).
        • Ваш врач решит, как долго вы должны получать препарат.
      • Инфаркт миокарда типа STEMI (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST), если вам менее 75 лет:
        • Начальная доза составляет 3.000 МЕ (30 мг) эноксапарина натрия в виде инъекции в вену.
        • В то же самое время вы также получите препарат в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на кг массы тела каждые 12 часов.
        • Как правило, врач порекомендует дополнительно принимать АСК (ацетилсалициловую кислоту).
        • Ваш врач решит, как долго вы должны получать препарат.
      • Инфаркт миокарда типа STEMI, если вам 75 лет или больше:
        • Обычная доза составляет 75 МЕ (0,75 мг) на кг массы тела каждые 12 часов.
        • При первых двух инъекциях препарата вводится максимум 7.500 МЕ (75 мг) за каждый раз.
        • Ваш врач решит, как долго вы должны получать препарат.
      • У пациентов, которым проводится операция под названием чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ):
        • В зависимости от того, когда вы получили последнюю дозу эноксапарина натрия, ваш врач может принять решение ввести вам еще одну дозу эноксапарина натрия перед операцией ЧКВ. Это делается путем инъекции в вену.
  • 4) Предотвращение образования тромбов в трубках аппарата для диализа
    • Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на кг массы тела.
    • Эноксапарин натрия вводится в начале сеанса диализа через трубку, идущую от тела (артериальная магистраль).
    • Этого количества обычно достаточно для 4-часового сеанса. При необходимости врач может ввести вам дополнительную дозу от 50 до 100 МЕ (от 0,5 до 1 мг) на кг массы тела.
  • Переход на другое антикоагулянтное лечение
    • Переход с эноксапарина натрия на препараты для разжижения крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)
      • Ваш врач назначит вам анализы крови, называемые МНО, и скажет, когда следует прекратить применение эноксапарина натрия.
    • Переход с препаратов для разжижения крови, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), на эноксапарин натрия
      • Прекратите прием антагониста витамина К. Ваш врач назначит вам анализы крови, называемые МНО, и скажет, когда следует начать применение эноксапарина натрия.
    • Переход с эноксапарина натрия на лечение прямыми пероральными антикоагулянтами (антикоагулянты для приема внутрь)
      • Прекратите применение эноксапарина натрия. Начните прием прямого перорального антикоагулянта за 0 - 2 часа до того времени, когда вы обычно получали следующую инъекцию эноксапарина натрия; затем продолжайте лечение как обычно.
    • Переход с лечения прямыми пероральными антикоагулянтами на эноксапарин натрия
      • Прекратите прием прямого перорального антикоагулянта. Начинайте лечение эноксапарином натрия не ранее чем через 12 часов после последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

  • Если вы применили большую дозу, чем следовало
    • Если вы считаете, что применили слишком много или слишком мало препарата, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу, даже при отсутствии признаков каких-либо проблем. Если ребенок случайно сделал себе инъекцию препарата или проглотил его, немедленно доставьте его в отделение неотложной помощи больницы.

  • Если вы забыли применить препарат
    • Если вы забыли применить дозу, сделайте инъекцию, как только вспомните. Не вводите двойную дозу в один и тот же день, если вы пропустили предыдущее применение. Дневник может помочь вам убедиться, что вы не пропускаете дозы.

  • Если вы прекратили применение препарата
    • Важно продолжать применение препарата до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить его. Если вы прекратите применение, у вас может образоваться тромб, что может быть очень опасно.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому персоналу.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
  • Серьезные побочные эффекты
    • Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу или медицинскому персоналу, если вы заметили признаки тяжелой аллергической реакции (такие как сыпь, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка, полости рта, глотки или глаз).
    • Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, если заметите у себя один из следующих симптомов:
      • Красная, чешуйчатая, распространенная сыпь с пустулами и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой.
      • Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
    • Как и другие подобные препараты для предотвращения образования тромбов, этот препарат также может приводить к кровотечениям. Они могут быть потенциально опасными для жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть неочевидным.
    • Немедленно обратитесь к врачу, если
      • у вас возникло кровотечение, которое не останавливается самостоятельно.
      • вы замечаете признаки чрезмерного кровотечения, такие как необычная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимые отеки.
    • Ваш врач может принять решение оставить вас под тщательным наблюдением или изменить лекарственный препарат.
    • Вам следует незамедлительно проинформировать врача, если
      • у вас имеются признаки закупорки кровеносного сосуда тромбом, такие как:
        • судорожные боли, покраснение, ощущение тепла или отек в одной из ног — это симптомы тромбоза глубоких вен,
        • одышка, боли в груди, обморок и кровохарканье — это симптомы тромбоэмболии легочной артерии.
      • у вас появилась болезненная сыпь с темно-красными пятнами под кожей, которые не исчезают при надавливании.
    • Ваш врач может назначить анализ крови для контроля количества тромбоцитов.
  • Другие побочные эффекты
    • Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
      • Кровотечения
      • Повышение уровня ферментов печени
    • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
      • Синяки появляются быстрее обычного — это может происходить вследствие проблемы в крови со сниженным количеством тромбоцитов
      • Розовые кожные пятна — с большей вероятностью они появляются в области, куда вводился препарат
      • Кожная сыпь (крапивница)
      • Зудящая, покрасневшая кожа
      • Кровоподтеки или боли в месте инъекции
      • Снижение количества эритроцитов
      • Высокое количество тромбоцитов в крови
      • Головная боль
    • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)
      • Внезапная сильная головная боль — это может указывать на кровоизлияние в мозг
      • Ощущение напряжения и тяжести в желудке — возможно, у вас желудочное кровотечение
      • Крупные красные поражения кожи неправильной формы с волдырями или без них
      • Раздражение кожи (местное раздражение)
      • Пожелтение кожи или глаз и более темный цвет мочи — это может указывать на проблемы с печенью
    • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 человек)
      • Тяжелые аллергические реакции — возможными признаками являются: сыпь, затрудненное глотание или дыхание, отек губ, лица, глотки или языка
      • Повышенный уровень калия в крови — это чаще возникает у лиц с нарушениями функции почек или сахарным диабетом. Ваш врач может проверить это с помощью анализа крови
      • Увеличение количества эозинофилов — врач может определить это с помощью анализа крови
      • Выпадение волос
      • Остеопороз (заболевание, при котором чаще случаются переломы костей) после длительного применения
      • Покалывание, онемение и мышечная слабость (особенно в нижних отделах тела), если вам проводили люмбальную пункцию или вводили спинальный анестетик
      • Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (т. е. невозможность контролировать походы в туалет)
      • Уплотнение или «узелки» в месте инъекции
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому персоналу. Это относится также к побочным эффектам, которые здесь не указаны.
Указания для пациентовБерегите препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Проконсультируйтесь с гинекологом о возможности и способах применения препарата во время беременности.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Препарат нельзя заменять на другие «низкомолекулярные гепарины», такие как надропарин, тинзапарин или дальтепарин. Это связано с тем, что они не являются полностью одинаковыми и имеют разную активность и рекомендации по применению.
    • Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата, если
      • у вас когда-либо наблюдалось резкое снижение количества клеток свертывания крови (тромбоцитов), вызванное гепарином,
      • вам установлен искусственный клапан сердца,
      • у вас эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца),
      • у вас когда-либо была язва желудка,
      • вы недавно перенесли инсульт,
      • у вас высокое артериальное давление,
      • вы страдаете сахарным диабетом или имеете обусловленные диабетом проблемы с сосудами глаз (так называемая «диабетическая ретинопатия»),
      • вам недавно проводили операцию на глазах или головном мозге,
      • вы пожилого возраста (старше 65 лет) и особенно если вам больше 75 лет,
      • у вас заболевание почек,
      • у вас заболевание печени,
      • у вас пониженная или избыточная масса тела,
      • у вас повышен уровень калия в крови (это можно проверить с помощью анализа крови),
      • вы в настоящее время принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови.
      • у вас проблемы с позвоночником или вам когда-либо проводили операцию на позвоночнике.
    • Если какой-либо из указанных выше пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
    • Обследования и контроль
      • Возможно, перед началом терапии и периодически во время терапии данным препаратом вам потребуется сдать анализ крови. Это необходимо для определения уровня клеток свертывания крови (тромбоцитов) и уровня калия в крови.
    • Применение у детей и подростков
      • Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не исследовались.

  • Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    • Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Если вы беременны и у вас установлен механический клапан сердца, риск образования тромбов может быть повышен. Ваш врач должен обсудить это с вами.
  • Грудное вскармливание
    • Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вам следует проконсультироваться с врачом перед началом применения этого препарата.
Способ применения
  • Обычно врач или медицинский персонал вводит вам препарат, поскольку он должен вводиться в виде инъекции.
  • Препарат обычно вводится в виде инъекций под кожу (подкожно).
  • Препарат может вводиться путем инъекций в вену (внутривенно) после определенных типов инфаркта миокарда или операций.
  • Препарат может вводиться в начале сеанса диализа в трубку, идущую от вашего тела (артериальная магистраль).
  • Не вводите препарат в мышцу.
  • Если вы вводите препарат самостоятельно
    • Если вы можете вводить препарат себе самостоятельно, врач или медицинский персонал объяснит вам порядок действий. Не пытайтесь делать себе инъекцию, если вы не прошли обучение. Если вы не уверены, что делать, немедленно обратитесь к врачу или медицинскому персоналу. Правильное выполнение инъекции под кожу (так называемой подкожной инъекции) помогает уменьшить боль и образование синяков в месте введения.
  • Перед тем как сделать инъекцию препарата себе самостоятельно
    • Соберите все необходимые предметы: предварительно заполненный шприц, спиртовую салфетку или воду с мылом и устойчивый к проколам контейнер для отходов.
    • Проверьте срок годности на упаковке препарата. Не используйте его по истечении указанного срока.
    • Убедитесь, что предварительно заполненный шприц не поврежден и содержит прозрачный раствор. В противном случае возьмите другой предварительно заполненный шприц.
    • Убедитесь, что вы точно знаете, какой объем раствора для инъекций вам необходимо ввести.
    • Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция в область живота покраснения, изменения цвета кожи, отека или мокнутия, и не сохраняется ли болезненность в месте укола. Если это так, проконсультируйтесь с врачом или медицинским персоналом.
  • Дополнительная информация: см. листок-вкладыш
Взаимодействия
  • Применение в сочетании с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять любые другие лекарственные препараты.
      • Варфарин — применяется для разжижения крови,
      • Ацетилсалициловая кислота (АСК), клопидогрел или другие лекарственные средства, применяемые для предотвращения образования тромбов,
      • Декстран для инъекций — применяется в качестве кровезаменителя,
      • Ибупрофен, диклофенак, кеторолак или другие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные средства, применяемые для лечения боли и отеков при артрите и других заболеваниях,
      • Преднизолон, дексаметазон или другие препараты, применяемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний,
      • Препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как соли калия, мочегонные таблетки и некоторые препараты от заболеваний сердца.
  • Операции и анестетики
    • Если вам планируется спинальная или люмбальная пункция или операция с применением эпидуральных или спинальных анестетиков, сообщите врачу, что вы применяете данный препарат.
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Clexane 4.000Ie (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 4000 I.E. Enoxaparin natrium (Anti-Faktor Xa-Einheiten)

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „niedermolekulare Heparine" oder NMH bezeichnet werden.
  • Wie das Arzneimittel wirkt
    • Es wirkt auf zwei Arten:
      • 1) Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden. Dies unterstützt Ihren Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden anrichten.
      • 2) Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
  • Wofür das Arzneimittel angewendet wird
    • Es wird angewendet, um:
      • Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln,
      • die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu verhindern:
        • vor und nach Operationen,
        • wenn Sie sich aufgrund einer akuten Erkrankung für einige Zeit nur eingeschränkt bewegen können.
        • wenn Sie aufgrund einer Krebserkrankung ein Blutgerinnsel hatten, um die Bildung weiterer Gerinnsel zu verhindern.
      • die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, wenn Sie an einer instabilen Angina Pectoris leiden (Zustand, in dem das Herz nicht ausreichend mit Blut versorgt wird) oder nach einem Herzinfarkt,
      • die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts (wird bei Patienten mit schweren Nierenproblemen eingesetzt) zu verhindern.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn
    • Sie allergisch sind gegen
      • Enoxaparin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels,
      • Heparin oder andere niedermolekulare Heparine, wie Nadroparin, Tinzaparin und Dalteparin.
    • Anzeichen einer allergischen Reaktion sind z. B. Ausschlag, Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge, der Mundhöhle, des Rachens oder der Augen.
    • Sie innerhalb der letzten 100 Tage auf Heparin mit einem starken Rückgang der Anzahl Ihrer Blutgerinnungszellen (Blutplättchen) reagiert haben,
    • Sie Antikörper gegen Enoxaparin in Ihrem Blut haben,
    • Sie an einer starken Blutung leiden oder wenn Sie ein hohes Blutungsrisiko haben, wie:
      • Magengeschwür, kürzlich erfolgte Operationen am Gehirn oder den Augen oder kürzlich aufgetretener Schlaganfall, der durch eine Hirnblutung verursacht wurde.
    • Sie das Präparat zur Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Körper anwenden und Sie sich innerhalb von 24 Stunden:
      • einer Spinal- oder Lumbalpunktion unterziehen,
      • einer Operation unter Spinal-/Periduralanästhesie unterziehen.
  • Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie das Arzneimittel nicht an. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel von dem Arzneimittel Sie erhalten. Die Menge hängt davon ab, warum es angewendet wird.
  • Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine kleinere Menge von dem Arzneimittel.
  • 1) Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut
    • Die übliche Dosis beträgt 150 I. E. (1,5 mg) pro kg Körpergewicht einmal pro Tag oder 100 I. E. (1 mg) pro kg Körpergewicht zweimal täglich.
    • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie das Arzneimittel erhalten sollen.
  • 2) Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut während Operationen oder während Zeiten mit eingeschränkter Mobilität aufgrund einer Krankheit
    • Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel bildet. Sie werden täglich 2.000 I. E. (20 mg) oder 4.000 I. E. (40 mg) Enoxaparin-Natrium erhalten.
    • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, erhalten Sie Ihre erste Spritze in der Regel entweder 2 Stunden oder 12 Stunden vor dem Eingriff.
    • Wenn Sie sich aufgrund Ihrer Krankheit nur eingeschränkt bewegen können, erhalten Sie für gewöhnlich täglich 4.000 I. E. (40 mg) Enoxaparin-Natrium.
    • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie das Arzneimittel erhalten sollen.
  • 3) Behandlung von Blutgerinnseln, wenn Sie an instabiler Angina Pectoris leiden oder einen Herzinfarkt hatten
    • Das Arzneimittel kann bei zwei verschiedenen Arten von Herzinfarkt angewendet werden.
    • Die Ihnen zu gebende Menge Enoxaparin-Natrium hängt von Ihrem Alter und der Art Ihres Herzinfarktes ab.
      • Herzinfarkt vom NSTEMI-(Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt-)Typ:
        • Die übliche Dosis beträgt 100 I. E. (1 mg) pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden.
        • In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich ASS (Acetylsalicylsäure) einzunehmen.
        • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie das Arzneimittel erhalten sollen.
      • Herzinfarkt vom STEMI-(ST-Hebungs-Myokardinfarkt-)Typ, wenn Sie unter 75 Jahre alt sind:
        • Die Startdosis beträgt 3.000 I. E. (30 mg) Enoxaparin-Natrium als Spritze in eine Vene.
        • Zum gleichen Zeitpunkt erhalten Sie das Arzneimittel auch als Spritze unter die Haut (subkutane Injektion). Die übliche Dosis beträgt 100 I. E. (1 mg) pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden.
        • In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich ASS (Acetylsalicylsäure) einzunehmen.
        • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie das Arzneimittel erhalten sollen.
      • Herzinfarkt vom STEMI-Typ, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind:
        • Die übliche Dosis beträgt 75 I. E. (0,75 mg) pro kg Körpergewicht alle 12 Stunden.
        • Bei den ersten beiden Spritzen von dem Arzneimittel werden jeweils höchstens 7.500 I. E. (75 mg) gegeben.
        • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie das Arzneimittel erhalten sollen.
      • Bei Patienten, die sich einer Operation, genannt perkutane Koronarintervention (PCI), unterziehen:
        • Je nachdem, wann Sie Ihre letzte Dosis Enoxaparin-Natrium erhalten haben, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihnen vor der PCI-Operation eine weitere Dosis Enoxaparin-Natrium zu geben. Dies geschieht über eine Spritze in die Vene.
  • 4) Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen des Dialysegeräts
    • Die übliche Dosis beträgt 100 I. E. (1 mg) pro kg Körpergewicht.
    • Enoxaparin-Natrium wird zu Beginn einer Dialysesitzung über den Schlauch eingeleitet, der vom Körper wegführt (arterieller Schenkel).
    • Diese Menge ist in der Regel für eine 4-stündige Sitzung ausreichend. Bei Bedarf kann Ihr Arzt Ihnen jedoch eine zusätzliche Dosis von 50 bis 100 I. E. (0,5 bis 1 mg) pro kg Körpergewicht geben.
  • Wechsel der Antikoagulationsbehandlung
    • Wechsel von Enoxaparin-Natrium zu Blutverdünnern, sogenannten Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin)
      • Ihr Arzt wird Sie auffordern, INR genannte Blutuntersuchungen durchzuführen, und Ihnen sagen, wann die Anwendung von Enoxaparin-Natrium zu beenden ist.
    • Wechsel von Blutverdünnern, sogenannten Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin), zu Enoxaparin-Natrium
      • Beenden Sie die Einnahme des Vitamin-K-Antagonisten. Ihr Arzt wird Sie auffordern, INR genannte Blutuntersuchungen durchzuführen, und Ihnen sagen, wann die Anwendung von Enoxaparin-Natrium zu beginnen ist.
    • Wechsel von Enoxaparin-Natrium zur Behandlung mit direkten oralen Antikoagulanzien (Antikoagulanzien zum Einnehmen)
      • Beenden Sie die Anwendung von Enoxaparin-Natrium. Beginnen Sie mit der Einnahme des direkten oralen Antikoagulans 0 - 2 Stunden vor dem Zeitpunkt, zu dem Sie üblicherweise die nächste Spritze Enoxaparin-Natrium erhalten hätten; dann führen Sie die Behandlung wie üblich fort.
    • Wechsel von der Behandlung mit direkten oralen Antikoagulanzien zu Enoxaparin-Natrium
      • Beenden Sie die Einnahme des direkten oralen Antikoagulans. Beginnen Sie die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium frühestens 12 Stunden nach der letzten Dosis des direkten oralen Antikoagulans.

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel oder zu wenig von dem Arzneimittel angewendet haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, auch wenn es keinerlei Anzeichen für ein Problem gibt. Wenn ein Kind sich das Präparat versehentlich gespritzt oder es verschluckt hat, bringen Sie es unverzüglich zur Notaufnahme eines Krankenhauses.

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie die Anwendung einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern. Spritzen Sie sich nicht am gleichen Tag die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Ein Tagebuch kann Ihnen dabei helfen sicherzustellen, dass Sie keine Dosis versäumen.

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von dem Arzneimittel fortsetzen, bis Ihr Arzt entscheidet, diese zu beenden. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, könnte bei Ihnen ein Blutgerinnsel entstehen, was sehr gefährlich sein kann.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen
    • Beenden Sie die Anwendung von dem Arzneimittel und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (wie Ausschlag, Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge, der Mundhöhle, des Rachens oder der Augen) bemerken.
    • Beenden Sie die Anwendung von dem Arzneimittel und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
      • Ein roter, schuppiger, großflächiger Ausschlag mit Pusteln und Bläschen, begleitet von Fieber.
      • Die Symptome treten gewöhnlich zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose).
    • Wie andere vergleichbare Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln kann auch dieses zu Blutungen führen. Diese können möglicherweise lebensbedrohlich sein. In einigen Fällen kann die Blutung nicht offensichtlich sein.
    • Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn
      • bei Ihnen eine Blutung auftritt, die nicht von selbst aufhört.
      • Sie Anzeichen einer übermäßigen Blutung - wie außergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen oder unerklärliche Schwellungen - wahrnehmen.
    • Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie unter genauer Beobachtung zu halten oder Ihr Arzneimittel zu ändern.
    • Sie sollten Ihren Arzt umgehend informieren, wenn
      • Sie ein Anzeichen für eine Blockierung eines Blutgefäßes durch ein Blutgerinnsel haben, wie:
        • krampfartige Schmerzen, Rötungen, Wärme oder Schwellungen in einem Ihrer Beine - dies sind Symptome von tiefen Venenthrombosen,
        • Atemnot, Brustschmerzen, Ohnmacht und Bluthusten - dies sind Symptome einer Lungenembolie.
      • Sie einen schmerzhaften Ausschlag mit dunkelroten Flecken unter der Haut, die auf Druck nicht verschwinden, haben.
    • Ihr Arzt kann Sie auffordern, eine Blutuntersuchung durchzuführen, um Ihre Blutplättchenzahl zu kontrollieren.
  • Andere Nebenwirkungen
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Blutungen
      • Erhöhte Leberenzymwerte
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Sie bekommen schneller blaue Flecken als üblich - dies könnte infolge eines Problems in Ihrem Blut mit verminderter Blutplättchenanzahl auftreten
      • Rosa Hautflecken - diese treten mit größerer Wahrscheinlichkeit in dem Bereich auf, in den das Arzneimittel gespritzt wurde
      • Hautausschlag (Nesselsucht, Urtikaria)
      • Juckende, rote Haut
      • Blutergüsse oder Schmerzen an der Injektionsstelle
      • Verminderte Anzahl roter Blutkörperchen
      • Hohe Blutplättchenzahl im Blut
      • Kopfschmerzen
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Plötzliche starke Kopfschmerzen - diese könnten auf eine Hirnblutung hinweisen
      • Gefühl von Spannung und Völle im Magen - möglicherweise haben Sie eine Magenblutung
      • Große, rote, unregelmäßig geformte Hautläsionen mit oder ohne Blasen
      • Hautreizung (lokale Reizung)
      • Gelbfärbung der Haut oder Augen und eine dunklere Farbe des Urins - dies könnte auf Leberprobleme hinweisen
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
      • Schwere allergische Reaktionen - mögliche Anzeichen hierfür sind: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge
      • Erhöhter Kaliumspiegel im Blut - dies tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit bei Personen mit Nierenproblemen oder Zuckerkrankheit auf. Ihr Arzt kann dies mithilfe einer Blutuntersuchung überprüfen
      • Zunahme der Zahl der eosinophilen Blutkörperchen - Ihr Arzt kann dies durch eine Blutuntersuchung feststellen
      • Haarausfall
      • Osteoporose (eine Krankheit, bei der häufiger Knochenbrüche auftreten) nach Anwendung über einen längeren Zeitraum
      • Kribbeln, Gefühllosigkeit und Muskelschwäche (insbesondere in den unteren Körperregionen), wenn Sie sich einer Lumbalpunktion unterzogen oder ein Spinalanästhetikum erhalten haben
      • Verlust der Blasen- oder Darmkontrolle (d. h., wenn Sie den Gang zur Toilette nicht kontrollieren können)
      • Verhärtung oder „Knötchen" an der Injektionsstelle
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Das Arzneimittel darf nicht gegen andere „niedermolekulare Heparine", wie z. B. Nadroparin, Tinzaparin oder Dalteparin, ausgetauscht werden. Dies liegt daran, dass sie nicht exakt gleich sind und nicht die gleiche Aktivität und Anwendungsempfehlungen besitzen.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn
      • Sie jemals mit einem starken Rückgang der Anzahl Ihrer Blutgerinnungszellen (Blutplättchen), verursacht durch Heparin, reagiert haben,
      • Ihnen eine künstliche Herzklappe eingesetzt wurde,
      • Sie eine Endokarditis (eine Infektion der inneren Herzwand) haben,
      • Sie jemals ein Magengeschwür hatten,
      • Sie kürzlich einen Schlaganfall hatten,
      • Sie einen hohen Blutdruck haben,
      • Sie zuckerkrank sind oder Probleme mit den Blutgefäßen im Auge durch Ihre Zuckerkrankheit haben (genannt „diabetische Retinopathie"),
      • Sie kürzlich am Auge oder Gehirn operiert wurden,
      • Sie älter (über 65 Jahre) sind und insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind,
      • Sie eine Nierenerkrankung haben,
      • Sie eine Lebererkrankung haben,
      • Sie unter- oder übergewichtig sind,
      • Ihr Kaliumspiegel im Blut erhöht ist (dies kann mit einem Bluttest überprüft werden),
      • Sie derzeit Arzneimittel, die Blutungen beeinflussen, anwenden.
      • Sie Probleme mit Ihrer Wirbelsäule haben oder Sie jemals an der Wirbelsäule operiert wurden.
    • Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von dem Präparat mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
    • Untersuchungen und Kontrollen
      • Möglicherweise wird bei Ihnen eine Blutuntersuchung vor Therapiebeginn und von Zeit zu Zeit während der Therapie mit diesem Arzneimittel durchgeführt. Dies dient der Bestimmung des Blutgerinnungszellenspiegels (Blutplättchen) und des Kaliumspiegels in Ihrem Blut.
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
      • Die Sicherheit und Wirksamkeit von dem Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht untersucht.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind und eine mechanische Herzklappe besitzen, kann das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln erhöht sein. Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen besprechen.
  • Stillzeit
    • Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Anwendung
  • Normalerweise wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal das Arzneimittel bei Ihnen anwenden, weil es als Spritze gegeben werden muss.
  • Das Arzneimittel wird in der Regel durch Spritzen unter die Haut (subkutan) gegeben.
  • Das Arzneimittel kann durch Spritzen in Ihre Vene (intravenös) nach bestimmten Arten von Herzinfarkt oder Operationen gegeben werden.
  • Das Arzneimittel kann zu Beginn einer Dialysesitzung in den Schlauch, der von Ihrem Körper wegführt (arterieller Schenkel), gegeben werden.
  • Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in einen Muskel.
  • Wenn Sie sich das Arzneimittel selbst injizieren
    • Wenn Sie in der Lage sind, sich das Arzneimittel selbst zu geben, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie vorgehen sollen. Versuchen Sie nicht, sich selbst die Injektion zu setzen, wenn Sie nicht darin geschult wurden. Wenn Sie nicht sicher sind, was Sie tun sollen, fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Die richtige Durchführung der Injektion unter die Haut (sogenannte subkutane Injektion) hilft, den Schmerz und die Bildung von blauen Flecken an der Injektionsstelle zu mindern.
  • Bevor Sie das Arzneimittel bei sich selbst anwenden
    • Sammeln Sie alle Gegenstände zusammen, die Sie brauchen: Fertigspritze, Alkoholtupfer oder Wasser und Seife und durchstichsicheren Abfallbehälter.
    • Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Arzneimittel. Verwenden Sie es nicht, wenn das angegebene Datum überschritten ist.
    • Kontrollieren Sie, dass die Fertigspritze nicht beschädigt ist und dass sie eine klare Lösung enthält. Ist das nicht der Fall, verwenden Sie eine andere Fertigspritze.
    • Stellen Sie sicher, dass Sie genau wissen, wie viel Injektionslösung Sie spritzen werden.
    • Prüfen Sie, ob die letzte Injektion an Ihrem Bauch zu Rötungen, Veränderungen der Hautfarbe, Schwellungen oder Wundnässen geführt hat oder ob die Injektionsstelle noch schmerzt. Wenn dies der Fall ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
  • Weitere Informationen: siehe Gebrauchsinformation
Wechselwirkungen
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Warfarin - Verwendung zur Blutverdünnung,
      • Acetylsalicylsäure (ASS), Clopidogrel oder andere Arzneimittel, die zur Verhinderung einer Blutgerinnselbildung eingesetzt werden,
      • Dextran zur Injektion - Verwendung als Blutersatz,
      • Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere Arzneimittel, bekannt als nicht steroidale Antirheumatika, die zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,
      • Prednisolon, Dexamethason oder andere Arzneimittel, die zur Behandlung von Asthma, rheumatoider Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,
      • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen, wie Kaliumsalze, Wassertabletten und einige Arzneimittel gegen Herzerkrankungen.
  • Operationen und Anästhetika
    • Wenn bei Ihnen eine Spinal- oder Lumbalpunktion oder eine Operation mit Anwendung von Peridural- oder Spinalanästhetika geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Clexane® 4.000Ie (