CLEXANE 10000 IE 100MG 1ML

CLEXANE 10000 IE 100MG 1ML
PZN 16708899
Производитель Medicopharm AG
Форма Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Ёмкость 20 St
Рецепт требуется

Аннотация

Применение& Показания

  • Тромбозы и эмболии
  • Профилактика свертывания крови при гемодиализе
  • Ишемическая болезнь сердца (нарушение кровообращения сердечной мышцы)
  • Инфаркт миокарда

Рекомендации по применению

Способ применения?
Применяйте лекарственное средство в соответствии с указаниями врача.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
Возможно появление различных признаков передозировки, в том числе кровотечений из кожи, слизистых оболочек и ран, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, а также падение артериального давления. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: особенно тщательно следите за дозировкой у младенцев, детей раннего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Дозировка

Поскольку дозировка лекарственного средства зависит от различных факторов, она должна подбираться вашим врачом индивидуально. Проконсультируйтесь по вопросу дозировки с врачом или фармацевтом.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 мл раствора = 1 шприц
Действующее веществоэноксапарин натрия (Enoxaparin natrium)10000 Международных единиц (анти-Xa МЕ)
соответствуетэноксапарин натрия (Enoxaparin natrium)100 мг
Вспомогательное веществоВода для инъекций+

Хранение

Хранение

Хранение до первого вскрытия
Лекарственное средство должно
    • храниться в защищенном от тепла месте
    • храниться в защищенном от замерзания месте
.
Хранение после вскрытия или приготовления
После вскрытия/приготовления лекарственное средство должно быть использовано в течение ближайшего 1 часа!
Лекарственное средство после вскрытия/приготовления предназначено только для однократного применения. Остатки подлежат уничтожению!

Противопоказания и беременность

Что свидетельствует против применения препарата?

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата
  • Недавно перенесенные травмы или операции на центральной нервной системе, глазах или ушах
  • Недавно перенесенные клинически значимые кровотечения
  • Перенесенный менее 6 месяцев назад инсульт или другие кровоизлияния в области черепа и головного мозга
  • Заболевания в области черепа и головного мозга
  • Клинически значимые нарушения свертывания крови
  • Язвы желудка или кишечника
  • Угрожающий выкидыш
  • Заболевания печени или поджелудочной железы
  • Повышенное артериальное давление
  • Бактериальная инфекция сердца (эндокардит)
  • Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
  • Кровоизлияния в сетчатку, стекловидное тело и другие кровоизлияния во внутренние структуры глаза

Какую возрастную категорию следует учитывать?
  • Дети и подростки младше 18 лет: лекарственное средство применять нельзя.

Как быть с беременностью и грудным вскармливанием?
  • Беременность: обратитесь к врачу. Решение о том, можно ли применять лекарственное средство во время беременности и как именно, принимается с учетом различных факторов.
  • Грудное вскармливание: по современным данным, нет указаний на то, что препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия и лекарственные взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

  • Кровотечения
  • Тромбоцитоз (увеличение количества тромбоцитов)
  • Повышение активности печеночных ферментов
  • Аллергические реакции
  • Головная боль
  • Крапивница
  • Зуд
  • Покраснение кожи
  • Кровоизлияния в подкожную клетчатку в месте инъекции
  • Боль в месте инъекции
  • Общие местные кожные реакции в месте инъекции
  • Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
  • Кровоизлияния в мозг
  • Внутренние кровотечения
  • Кожная сыпь, тяжелая
  • Уплотнения кожи в месте инъекции

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или изменения в состоянии, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе представлена информация прежде всего о побочных эффектах, возникающих как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Важная информация для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Перед проведением операции — включая небольшие вмешательства, такие как удаление зуба, — обязательно сообщите о приеме/применении данного лекарственного средства, так как время кровотечения может быть увеличено.
  • Соблюдайте осторожность при аллергии на гепарин!
  • Соблюдайте осторожность при аллергии на белки свиного происхождения!
  • Существуют препараты, способные вступать во взаимодействие. Поэтому перед началом терапии новым средством вам всегда следует сообщать врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, приобретаемым самостоятельно, применяемым лишь изредка или применявшимся некоторое время назад.

Механизм действия

Как действует вещество препарата?

Эноксапарин относится к группе низкомолекулярных гепаринов и является прямым антикоагулянтом, подавляющим активность факторов свертывания и оказывающим тем самым антитромботическое действие. Вещество связывается с физиологическим антитромбином и усиливает его ингибирующее действие на факторы свертывания крови. В отличие от стандартного гепарина, низкомолекулярные гепарины преимущественно ингибируют фактор свертывания крови Xa.

Anwendung & Indikation

  • Thrombosen und Embolien
  • Hemmung der Blutgerinnung bei der Hämodialyse
  • Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörung des Herzmuskels)
  • Herzinfarkt

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Wenden Sie das Arzneimittel nach den Anweisungen des Arztes an.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Blutungen aus Haut, Schleimhäuten und Wunden, des Magen-Darm-Traktes und des Urogenitaltraktes sowie zu Blutdruckabfall. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 ml Lösung = 1 Spritze
WirkstoffEnoxaparin natrium10000 Internationale Einheiten (Anti-Faktor Xa-Einheiten)
entsprichtEnoxaparin natrium100 mg
HilfsstoffWasser für Injektionszwecke+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
    • vor Hitze geschützt
    • vor Frost geschützt
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Kürzlich zurückliegende Verletzungen oder Operationen am Zentralnervensystem, an den Augen oder an den Ohren
  • Kürzlich zurückliegende relevante Blutungen
  • Weniger als 6 Monate zurückliegendem Schlaganfall oder anderen Blutungen im Schädel-, Hirnbereich
  • Erkrankungen im Schädel-, Hirnbereich
  • Relevante Blutgerinnungsstörungen
  • Magen- oder Darmgeschwüre
  • Drohende Fehlgeburt
  • Leber- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankungen
  • Bluthochdruck
  • Bakterieninfektion des Herzens (Endokarditis)
  • Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
  • Netzhaut-, Glaskörperblutungen und andere Blutungen im inneren Augenbereich

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Blutungen
  • Thrombozytose (Vermehrung der Anzahl der Blutplättchen)
  • Erhöhung der Leberenzymwerte
  • Allergische Reaktionen
  • Kopfschmerzen
  • Nesselsucht
  • Juckreiz
  • Hautrötung
  • Gewebeeinblutungen in die Unterhaut an der Einstichstelle
  • Schmerzen an der Einstichstelle
  • Allgemeine lokale Hautreaktionen an der Einstichstelle
  • Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
  • Hirnblutungen
  • Innere Blutungen
  • Hautausschlag, schwerer
  • Verhärtungen der Haut an der Einstichstelle

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Geben Sie vor einer Operation - dazu zählen auch kleinere Eingriffe wie z.B. das Ziehen eines Zahnes - die Einnahme/Anwendung des Arzneimittels an, da die Blutungszeit verlängert sein kann.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Heparin!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Schweineproteine!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Enoxaparin gehört zu der Gruppe der Niedermolekularen Heparine und zählt zu den direkten Blutgerinnungshemmern, die eine hemmende Wirkung auf die Gerinnungsfaktoren ausüben und dadurch antithrombotisch wirken. Die Substanz bindet an physiologisches Antithrombin und verstärkt so dessen hemmende Wirkung auf die Blutgerinnungsfaktoren. Niedermolekulare Heparine hemmen im Gegensatz zu Standardheparin vorwiegend den Blutgerinnungsfaktor Xa.