Citalopram PUREN 10 mg

Citalopram PUREN 10 mg
PZN 15616698
EAN 4150156166986
Производитель Puren Pharma GmbH & Co. KG
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 20 St
Рецепт требуется

Аннотация


Информация о препарате & Обязательные указания

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 12.49 мг циталопрама гидробромида

Вспомогательные вещества

  • Кроскармеллоза натрия
  • Гипромеллоза
  • Коповидон
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Магния стеарат (растительный)
  • Кукурузный крахмал
  • 22.86 мг лактозы моногидрата
  • Макрогол 400
  • Титана диоксид
Показания к применению
  • Препарат относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
  • Он применяется для лечения:
    • депрессивных расстройств (эпизодов большой депрессии)
    • панических расстройств с агорафобией или без нее (например, сильный страх выходить из дома, заходить в магазины или страх общественных мест).
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на циталопрам или любой другой компонент данного препарата;
    • если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО):
      • например, антидепрессант моклобемид, или если вы проходите лечение неселективным ингибитором МАО линезолидом (антибиотик), за исключением случаев, когда проводится тщательный мониторинг и контроль артериального давления;
      • необратимый ингибитор МАО селегилин (для лечения болезни Паркинсона) разрешается применять в комбинации с циталопрамом в дозах до 10 мг селегилина в сутки;
      • если в течение предшествующих 2 недель вы принимали необратимые ингибиторы МАО или если вы принимали обратимый ингибитор МАО (ОИМАО) в течение периода времени, указанного в соответствующем листке-вкладыше препарата ОИМАО;
      • при прекращении приема циталопрама вы должны подождать не менее 7 дней, прежде чем начать прием ингибитора МАО;
      • если у вас врожденное нарушение сердечного ритма или если у вас когда-либо наблюдались эпизоды нарушений сердечного ритма (видимые на ЭКГ; это исследование для оценки функции сердца);
      • если вы принимаете лекарственные препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные влиять на сердечный ритм.
      • См. также раздел «Взаимодействия».
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат в точном соответствии с указаниями лечащего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Если требуются дозы, которые невозможно получить с помощью этой дозировки, данный препарат также доступен в других дозировках.
  • Взрослые
    • Депрессия
      • Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Ваш врач может увеличить эту дозу максимум до 40 мг в сутки.
    • Панические расстройства
      • Начальная доза в первую неделю составляет 10 мг в сутки, после чего дозу повышают до 20–30 мг в сутки. Врач может увеличить дозу максимум до 40 мг в сутки. Для достижения полной эффективности может потребоваться до 3 месяцев.
  • Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
    • Депрессии и панические расстройства
      • Начальную дозу следует снизить до половины рекомендуемой дозы, например 10–20 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста обычно не следует принимать более 20 мг в сутки.
  • Применение у детей и подростков младше 18 лет
    • Препарат обычно не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
  • Нарушение функции печени
    • Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Пациентам с нарушениями функции печени не следует принимать более 20 мг в сутки.
  • Нарушение функции почек
    • Возможно, потребуется коррекция дозы. Следуйте указаниям вашего врача.

  • Длительность применения
    • Обратите внимание, что до появления улучшения может пройти от 2 до 4 недель. После исчезновения симптомов лечение следует продолжать еще в течение 4–6 месяцев. При прекращении лечения препаратом дозу необходимо снижать постепенно в течение не менее 1–2 недель.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Если вы приняли больше препарата, чем описано или чем назначено врачом, обратитесь к врачу, в отделение неотложной помощи или в аптеку. Некоторые признаки передозировки могут быть опасными для жизни.
    • В зависимости от принятой дозы передозировка циталопрама проявляется такими симптомами, как нерегулярное сердцебиение, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма (учащенный или замедленный пульс), тошнота, рвота, потливость, сонливость/оглушенность, потеря сознания, тремор, изменения артериального давления (повышение или понижение), серотониновый синдром, ажитация, головокружение, расширение зрачков, синюшный оттенок кожи, чрезмерно частое дыхание, остановка сердца, кома.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Следует избегать внезапного прекращения лечения. При завершении лечения препаратом дозу следует снижать постепенно в течение не менее одной-двух недель, чтобы уменьшить риск развития синдрома отмены. Если после снижения дозы или прекращения лечения возникают выраженные симптомы, ухудшающие самочувствие, следует рассмотреть возможность возобновления приема в последней применяемой дозе, чтобы затем снижать ее по указанию врача уже меньшими шагами.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех.
  • Побочные эффекты обычно проходят через несколько недель лечения.
  • Некоторые из перечисленных ниже эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания и исчезать по мере того, как вы начнете чувствовать себя лучше.
  • При возникновении одного или нескольких из следующих побочных эффектов прекратите прием препарата. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы:
    • Нечасто (могут возникать максимум у 1 из 100 человек)
      • сильный зуд кожи (с припухлостями/бугорками)
    • Редко (могут возникать максимум у 1 из 1.000 человек)
      • тошнота, мышечная слабость, спутанность сознания, утомляемость и мышечные подергивания из-за низкого уровня натрия в крови. У некоторых пациентов это может привести к серьезному побочному эффекту. Проконсультируйтесь с врачом.
      • воспаление печени (гепатит), желтуха
      • судорожные припадки в анамнезе, которые теперь возникают чаще
    • Очень редко (могут возникать максимум у 1 из 10.000 человек)
      • внезапная аллергическая реакция (в течение нескольких минут или часов), например, сыпь, затрудненное дыхание, головокружение и обморок (анафилактическая реакция)
      • сыпь (волдыри) и отеки. Случаи с вовлечением лица, губ и языка могут быть опасными для жизни (ангионевротический отек).
    • Побочные эффекты с частотой «Неизвестно» (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных)
      • суицидальные мысли, суицидальное поведение
      • Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии циталопрамом или вскоре после прекращения лечения. Обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи больницы.
      • повышенный уровень гормона пролактина в крови
      • выделение молока из молочных желез
      • серьезные нарушения сердечного ритма с быстрым, нерегулярным сердцебиением
      • высокая температура, тремор и внезапные мышечные подергивания, спутанность сознания, патологически повышенное настроение и ажитация
      • снижение количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску кровотечений и кровоподтеков
      • необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота и/или черный дегтеобразный стул вследствие кровотечений в желудке и кишечнике), а также маточные кровотечения
      • быстрое, нерегулярное сердцебиение, обморок. Это могут быть симптомы опасного для жизни нарушения сердечного ритма, называемого пируэтной тахикардией (Torsade de Pointes).
      • впервые возникшие судорожные припадки
  • Также сообщалось о следующих побочных эффектах:
    • Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
      • учащенное сердцебиение, тремор, повышенное потоотделение
      • летаргия (постоянная тяга ко сну), сонливость, слабость и разбитость
      • нарушения сна
      • психомоторное возбуждение (ажитация), нервозность
      • головокружение
      • нечеткость зрения (трудности при чтении мелкого шрифта)
      • сухость во рту, которая может повышать риск кариеса, — поэтому во время приема данного препарата вам следует чистить зубы чаще обычного
      • тошнота, запор
      • головная боль
    • Часто (могут возникать максимум у 1 из 10 человек)
      • снижение аппетита, потеря веса, повышение аппетита, нарушения вкуса
      • диарея, рвота, расстройства пищеварения (включая кислотный рефлюкс, изжогу), боли в желудке, метеоризм, повышенное слюноотделение
      • высокое артериальное давление. Проконсультируйтесь с врачом. Повышенное давление подлежит лечению. Сильно повышенное давление представляет серьезную опасность.
      • головокружение и возможный обморок (в том числе только при вставании) из-за низкого артериального давления
      • низкое артериальное давление
      • лихорадка
      • покалывание, ощущение мурашек или онемение кожи
      • утомляемость, нарушения сна, необычные сновидения
      • мигрень, звон в ушах (тиннитус)
      • нарушения зрения
      • насморк, синусит, зевота
      • затрудненное мочеиспускание
      • зуд, сыпь
      • мышечные боли, боли в суставах
      • нарушения эякуляции, импотенция (эректильная дисфункция)
      • боли при менструации, расстройства оргазма
      • снижение либидо
      • чувство тревоги, спутанность сознания, безразличие (апатия)
      • нарушение концентрации, расстройства внимания, аномальные сновидения, потеря памяти
      • патологически повышенное выделение мочи (полиурия)
    • Нечасто (могут возникать максимум у 1 из 100 человек)
      • галлюцинации. Они могут быть серьезными. Обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи больницы.
      • обморок
      • судорожные припадки
      • двигательные расстройства и непроизвольные движения
      • расширение зрачков
      • кашель
      • затрудненное мочеиспускание, возможна задержка мочи. Это может быть или стать серьезным состоянием. Проконсультируйтесь с врачом.
      • отеки (задержка жидкости)
      • выпадение волос
      • крапивница, зудящая сыпь, сыпь, повышенная светочувствительность кожи (фотосенсибилизация)
      • мелкоточечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура)
      • необычно обильное менструальное кровотечение
      • агрессия (угрожающее, потенциально насильственное поведение), утрата чувства реальности или переживание отчуждения (дереализация/деперсонализация)
      • патологически приподнятое настроение (мания)
      • приподнятое настроение (эйфория)
      • повышенное либидо
      • потеря аппетита
      • общее недомогание
      • увеличение массы тела
      • замедленный сердечный ритм
    • Редко (могут возникать максимум у 1 из 1.000 человек)
      • непроизвольные движения
      • кровотечения (например, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, экхимозы и другие формы кровоизлияний в кожу или слизистые оболочки)
      • неспособность усидеть на месте; синдром беспокойных ног
    • Побочные эффекты с частотой «Неизвестно» (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных)
      • слабость, снижение мышечной силы, тремор и аномальный сердечный ритм из-за низкого уровня калия в крови (гипокалиемия). У некоторых пациентов это может стать серьезным побочным эффектом. Проконсультируйтесь с врачом.
      • носовое кровотечение
      • кровяные пятна под кожей
      • нерегулярные обильные менструальные кровотечения
      • длительная болезненная эрекция. Как можно скорее обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи больницы.
      • паническая атака
      • скрежетание зубами
      • у пациентов, получавших препараты этой группы, наблюдался повышенный риск переломов костей
      • тяжелые вагинальные кровотечения вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в разделе «Беременность и грудное вскармливание».
      • Кроме того, препарат может вызывать побочные эффекты, которые вы обычно не замечаете: результаты определенных лабораторных анализов, например показателей функции печени, которые, однако, нормализуются после прекращения лечения.
  • При появлении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в данном листке-вкладыше.
Указания для пациентовТаблетка не подлежит делению.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Проконсультируйтесь с гинекологом о возможности и особенностях применения препарата во время беременности.Данный препарат может ухудшать быстроту психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем. Избегайте УФ-излучения во время применения препарата.
  • Особые указания и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
    • Такие препараты, как этот (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции. В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
    • Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии / тревожного расстройства
      • Если вы страдаете депрессией и/или тревожными расстройствами, у вас могут иногда возникать мысли о нанесении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться при первом применении антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется определенное время для развития терапевтического эффекта — обычно около 2 недель, иногда дольше.
      • Появление подобных мыслей более вероятно:
        • если ранее у вас уже возникали мысли о лишении себя жизни или мысли о нанесении себе вреда;
        • если вы являетесь пациентом молодого возраста. Результаты клинических исследований показали повышенный риск развития суицидального поведения у лиц молодого возраста в возрасте до 25 лет, страдавших психическими расстройствами и получавших лечение антидепрессантом.
    • Немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу, если в любой момент у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или лишении себя жизни.
      • Может быть полезным рассказать родственнику или близкому другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство. Попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Предложите им сообщить вам, если у них сложится впечатление, что ваша депрессия или тревожность усиливаются, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.
    • Беспокойство / трудности усидеть или устоять на месте
      • Такие симптомы, как двигательное беспокойство, например неспособность усидеть или устоять на месте (акатизия), могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у вас появятся эти симптомы. В таких случаях может помочь коррекция дозы.
    • Усиление тревоги
      • При лечении панических расстройств для появления улучшения обычно требуется от 2 до 4 недель. В начале лечения у некоторых пациентов может отмечаться усиление чувства тревоги, которое в дальнейшем проходит по мере продолжения терапии. Поэтому очень важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение и не изменять дозу без предварительной консультации с врачом.
    • Мания (гиперактивное поведение или вихрь мыслей)
      • Если у вас наступает маниакальная фаза, характеризующаяся необычными и быстро меняющимися идеями, чрезмерной веселостью и чрезмерной физической активностью, пожалуйста, свяжитесь со своим врачом.
    • Синдром отмены при прекращении лечения селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
      • При прекращении лечения препаратом, особенно если это происходит внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Они часто возникают при прекращении лечения. Риск выше, если препарат принимался в течение длительного периода времени или в высоких дозах, либо если доза снижается слишком быстро. Большинство людей считают эти симптомы легкими, проходящими самостоятельно в течение 2 недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или длительными (2–3 месяца или дольше). Если при прекращении приема препарата у вас возникнут тяжелые симптомы отмены, обратитесь к врачу. Возможно, он предложит вам возобновить прием таблеток, чтобы затем отменять их медленнее.
    • Дети и подростки младше 18 лет
      • Антидепрессанты обычно не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что пациенты младше 18 лет при приеме препаратов этого класса подвержены повышенному риску таких побочных эффектов, как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев).
      • Тем не менее врач может назначить данный препарат пациенту младше 18 лет, если решит, что это отвечает наилучшим интересам пациента. Если врач назначил препарат пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу повторно. Вам следует сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего этот препарат, появится или усугубится какой-либо из вышеуказанных симптомов. Кроме того, долгосрочные эффекты препарата в отношении безопасности, касающиеся роста, созревания, а также когнитивного и поведенческого развития в этой возрастной группе пока не доказаны.
    • Сообщите лечащему врачу, если:
      • у вас возникают лихорадка, мышечная скованность (ригидность) или тремор и сильное возбуждение.
        Возможно, вы страдаете так называемым серотониновым синдромом. Хотя этот синдром возникает редко, он может развиться в потенциально опасное для жизни состояние. Немедленно свяжитесь с врачом; возможно, лечение данным препаратом потребуется прекратить.
      • вы применяете растительные средства, содержащие зверобой продырявленный (зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), см. раздел «Взаимодействия»); вы проходите лечение препаратами с серотонинергическим действием, например суматриптаном или другими триптанами, трамадолом, окситриптаном и триптофаном;
      • вы чувствительны к изменениям сердечного ритма (удлинение интервала QT), или у вас подозревают синдром врожденного удлиненного интервала QT, либо если у вас понижен уровень калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия);
      • вы страдаете или страдали нарушениями функции сердца или недавно перенесли сердечный приступ;
      • у вас низкая частота пульса в состоянии покоя и/или вам известно, что у вас может быть потеря солей вследствие длительной сильной диареи и рвоты или приема диуретиков (мочегонных таблеток);
      • у вас возникает быстрое или нерегулярное сердцебиение, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение частоты сердечных сокращений;
      • у вас имеется риск дефицита натрия в крови (гипонатриемии), например из-за сопутствующего приема лекарств и по причине цирроза печени. В редких случаях, преимущественно у пожилых пациентов, в связи с циталопрамом сообщалось о гипонатриемии, связанной с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ);
      • у вас диабет. Возможно, потребуется скорректировать дозу противодиабетического препарата;
      • вы страдаете эпилепсией. В случае возникновения судорожных припадков лечение необходимо прекратить. Обратитесь к врачу;
      • у вас наблюдаются аномалии свертывания крови / нарушения гемостаза или если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»), например гинекологические кровотечения или желудочные кровотечения, либо если вы применяете препараты, влияющие на свертываемость крови или усиливающие склонность к кровотечениям, поскольку лечение циталопрамом может повышать риск кровотечения;
      • в начале лечения возникают нарушения сна или состояния возбуждения.
        Возможно, врач проведет коррекцию дозы;
      • вам предстоит пройти электросудорожную терапию;
      • вы страдаете так называемым психозом с депрессивными эпизодами, поскольку психотические симптомы могут ухудшиться;
      • у вас есть или были панические расстройства;
      • у вас проблемы с глазами, такие как определенные формы глаукомы;
      • у вас тяжелые заболевания почек. При тяжелых заболеваниях почек принимать циталопрам не рекомендуется;
      • у вас нарушена функция печени. Врач должен контролировать функцию печени. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется подбирать дозировку с особой осторожностью.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Циталопрам оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами до тех пор, пока не узнаете, как препарат действует на вас. Обычно циталопрам не нарушает способность выполнять повседневные действия. Однако если при начале приема этого препарата вы почувствуете головокружение, сонливость или заторможенность, вам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля, обслуживании механизмов или выполнении работы, требующей повышенного внимания, до тех пор, пока эти эффекты не пройдут. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы выполнять вышеуказанные действия.
Беременность и грудное вскармливание
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого препарата посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Не принимайте препарат, если вы беременны или планируете беременность, если только вы и ваш врач не обсудили пользу и риски лечения.
    • Не прекращайте прием этого препарата внезапно во время беременности. Обратитесь к врачу, если хотите приостановить или прекратить лечение.
    • Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают о том, что вы принимаете этот препарат. Такие препараты, если их принимать во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, могут повышать риск серьезного нарушения здоровья новорожденного, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), которая проявляется тем, что новорожденный дышит чаще и имеет синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Пожалуйста, в таком случае немедленно сообщите об этом своей акушерке и/или врачу.
    • Если вы принимали препарат в течение последних 3 месяцев беременности вплоть до родов, у вашего новорожденного ребенка могут наблюдаться серьезные побочные эффекты или симптомы отмены, такие как проблемы с дыханием, синюшность кожи или губ, нерегулярное дыхание с паузами (апноэ), колебания температуры тела, судорожные припадки, вялость/апатия, нарушения сна, затруднения при кормлении, рвота, низкий уровень сахара в крови, ригидность или вялость мышц, аномально усиленные рефлексы, мышечный тремор, сильная нервозность или нервная дрожь, раздражительность, постоянный плач и сонливость.
    • Если после родов вы заметили у своего ребенка подобные симптомы, немедленно обратитесь к врачу, который сможет дать соответствующие рекомендации.
    • Если вы принимаете препарат ближе к концу беременности, может
      повышаться риск тяжелого вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе имеются нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны быть проинформированы о том, что вы принимаете этот препарат, чтобы они могли предоставить соответствующие рекомендации.
  • Грудное вскармливание
    • Циталопрам в небольших количествах проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск воздействия на грудного ребенка. Если вы принимаете этот препарат, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания.
  • Мужская фертильность
    • В исследованиях на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически это могло бы повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияния на репродуктивную функцию у человека не наблюдалось.
Способ применения
  • Препарат принимают один раз в сутки утром или вечером.
  • Принимайте препарат со стаканом воды. Его можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Взаимодействия
  • Прием в сочетании с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать/применять какие-либо другие лекарственные препараты.
    • Препарат нельзя принимать, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные влиять на сердечный ритм, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные средства, в частности галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При наличии дополнительных вопросов обратитесь к врачу.
    • Некоторые другие препараты могут влиять на действие данного препарата, и наоборот. К таким препаратам относятся:
      • Дезипрамин (для лечения депрессии). Уровень дезипрамина в крови может повышаться, в связи с чем может потребоваться снижение дозы дезипрамина.
      • Метопролол (например, при заболеваниях сердца), флекаинид и пропафенон (для лечения нерегулярного сердечного ритма), другие лекарственные препараты для лечения депрессии (кломипрамин, нортриптилин) или препараты для лечения психозов (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). Сообщалось о повышении концентрации этих препаратов в крови, либо такое повышение возможно.
      • Пимозид (препарат для лечения психозов). Циталопрам нельзя применять одновременно с пимозидом, поскольку данная комбинация влияет на функцию сердца.
      • Препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма (удлинение интервала QT, Torsade de Pointes).
      • Препараты, снижающие судорожный порог, например другие антидепрессанты (СИОЗС), препараты для лечения психозов (например, бутирофеноны, тиоксантены), мефлохин, бупропион и трамадол (обезболивающее средство).
    • Следующие препараты могут усиливать серотонинергические эффекты данного препарата и возможные побочные действия:
      • Ингибиторы МАО (для лечения депрессии или при болезни Паркинсона) (например, моклобемид и селегилин или линезолид, являющийся антибиотиком). За исключением селегилина в дозе до 10 мг/сут, вам нельзя принимать этот препарат одновременно с ингибиторами МАО, так как это может привести к тяжелым или даже летальным реакциям (серотониновый синдром). Между обоими курсами лечения должен соблюдаться интервал без приема препаратов. Проконсультируйтесь с врачом.
      • Окситриптан и триптофан (предшественники серотонина)
      • Литий (для лечения психических заболеваний)
      • Суматриптан и другие триптаны (для лечения мигрени)
      • Трамадол (для лечения сильной боли)
      • Зверобой (Hypericum perforatum)
      • Циметидин (для лечения проблем с желудком) и другие препараты для лечения язвенной болезни желудка, например омепразол, эзомепразол, лансопразол, флуконазол (для лечения грибковых инфекций), тиклопидин или флувоксамин (другой препарат для лечения депрессии). Комбинация с циталопрамом может вызывать повышение концентрации циталопрама в крови.
    • Следующие препараты повышают риск кровотечений:
      • Варфарин и другие кроворазжижающие препараты (антикоагулянты)
      • Ацетилсалициловая кислота и другие обезболивающие средства из группы НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например ибупрофен)
      • Дипиридамол и тиклопидин (препараты для сердца)
      • атипичные нейролептики (для лечения психических заболеваний)
    • Некоторые препараты могут усиливать побочные эффекты данного препарата и в некоторых случаях вызывать очень тяжелые реакции. Не принимайте другие лекарственные средства во время приема этого препарата без предварительной консультации с врачом, в частности:
      • Препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с данным средством, и у вас могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, гиперрефлексия, повышенный мышечный тонус и температура тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении подобных симптомов.
  • Прием в сочетании с пищей, напитками и алкоголем
    • Пища не оказывает никакого влияния на действие этого препарата.
    • Следует избегать одновременного употребления алкоголя.
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Citalopram PUREN 10 mg

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 12.49 mg Citalopram hydrobromid

Hilfsstoffe

  • Croscarmellose natrium
  • Hypromellose
  • Copovidon
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Maisstärke
  • 22.86 mg Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 400
  • Titandioxid
Indikation
  • Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) bezeichnet werden.
  • Es wird angewendet zur Behandlung von:
    • depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
    • Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie (zum Beispiel starke Angst, das Haus zu verlassen, Geschäfte zu betreten oder Angst vor öffentlichen Plätzen).
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Citalopram oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer einnehmen:
      • zum Beispiel das Antidepressivum Moclobemid oder wenn Sie mit dem nicht-selektiven MAO-Hemmer Linezolid (ein Antibiotikum) behandelt werden, es sei denn, es erfolgt eine engmaschige Überwachung und Kontrolle des Blutdrucks.
      • der irreversible MAO-Hemmer Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) darf in Kombination mit Citalopram in Dosen von bis zu 10 mg Selegilin pro Tag angewendet werden
      • wenn Sie innerhalb der vergangenen 2 Wochen irreversible MAO-Hemmer eingenommen haben oder wenn Sie einen reversiblen MAO-Hemmer (RIMA) innerhalb der in der entsprechenden RIMA-Packungsbeilage angegebenen Zeit eingenommen haben
      • wenn Sie die Einnahme von Citalopram beenden, müssen sie mindestens 7 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen
      • wenn Sie angeborene Herzrhythmusstörungen haben oder bei Ihnen schon einmal Episoden von Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind (im EKG sichtbar; dies ist eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion)
      • wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können.
      • Siehe auch die Kategorie "Wechselwirkungen".
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Falls Dosen erforderlich sind, die sich mit dieser Stärke nicht erreichen lassen, steht dieses Arzneimittel auch in anderen Stärken zur Verfügung.
  • Erwachsene
    • Depression
      • Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Diese Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden.
    • Panikstörungen
      • Die Anfangsdosis beträgt in der ersten Woche 10 mg pro Tag, bevor die Dosis auf 20 bis 30 mg pro Tag erhöht wird. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden. Es kann bis zu 3 Monate dauern, bis die volle Wirksamkeit erreicht ist.
  • Ältere Patienten (über 65 Jahre)
    • Depressionen und Panikstörungen
      • Die Anfangsdosis sollte auf die Hälfte der empfohlenen Dosis gesenkt werden, z. B. 10 bis 20 mg pro Tag. Ältere Patienten sollten üblicherweise nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
    • Das Arzneimittel sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
  • Beeinträchtigung der Leberfunktion
    • Die übliche Anfangsdosis liegt bei 10 mg einmal täglich. Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten nicht mehr als 20 mg pro Tag einnehmen.
  • Beeinträchtigung der Nierenfunktion
    • Möglicherweise muss die Dosis angepasst werden. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

  • Dauer der Anwendung
    • Beachten Sie, dass 2 bis 4 Wochen vergehen können, bis Sie eine Besserung feststellen. Die Behandlung sollte nach Abklingen der Symptome noch über weitere 4 bis 6 Monate fortgeführt werden. Wenn die Behandlung mit dem Arzneimittel beendet wird, muss die Dosis über einen Zeitraum von mindestens 1 bis 2 Wochen schrittweise vermindert werden.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als beschrieben oder als von Ihrem Arzt verordnet wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, die Notaufnahme oder eine Apotheke. Manche Anzeichen einer Überdosierung können lebensbedrohend sein.
    • In Abhängigkeit von der eingenommenen Dosis äußern sich Überdosierungen von Citalopram als Beschwerden wie z. B. unregelmäßiger Herzschlag, Krampfanfälle, Herzrhythmusstörungen (beschleunigte oder verlangsamte Herzfrequenz), Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Benommenheit, Bewusstlosigkeit, Zittern, Blutdruckveränderungen (erhöhter oder erniedrigter Blutdruck), Serotoninsyndrom, Agitiertheit, Schwindel, erweiterte Pupillen, bläuliche Verfärbung der Haut, zu schnelle Atmung, Herzstillstand, Koma.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Ein plötzliches Beenden der Behandlung sollte vermieden werden. Bei Beendigung einer Behandlung mit dem Arzneimittel sollte die Dosis schrittweise über einen Zeitraum von mindestens ein bis zwei Wochen reduziert werden, um das Risiko von Entzugserscheinungen zu verringern. Wenn nach einer Dosisverringerung oder Absetzen der Behandlung stark beeinträchtigende Symptome auftreten, sollte erwogen werden, die zuletzt eingenommene Dosis erneut einzunehmen, um diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten zu reduzieren.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Die Nebenwirkungen klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab.
  • Einige der unten aufgeführten Wirkungen können auch Symptome Ihrer Krankheit sein und abklingen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.
  • Wenn eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, beenden Sie die Einnahme von dem Arzneimittel. Suchen Sie sofort Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme eines Krankenhauses auf:
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • starkes Jucken der Haut (mit Erhebungen)
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
      • Übelkeit, Muskelschwäche, Verwirrtheit, Müdigkeit und Muskelzuckungen aufgrund niedriger Natriumspiegel in Ihrem Blut. Bei einigen Patienten kann dies zu einer schwerwiegenden Nebenwirkung führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
      • Leberentzündung, Gelbsucht
      • Krampfanfälle in der Vorgeschichte, die nun häufiger auftreten
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
      • plötzliche allergische Reaktion (innerhalb von Minuten bis Stunden), z. B. Ausschlag, Atemschwierigkeiten, Schwindel und Ohnmacht (anaphylaktische Reaktion)
      • Ausschlag (Quaddeln) und Schwellungen. Fälle mit Beteiligung von Gesicht, Lippen und Zunge können lebensbedrohlich sein (Angioödem).
    • Nebenwirkungen mit der Häufigkeit „Nicht bekannt" (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • suizidale Gedanken, suizidales Verhalten
      • Fälle von suizidalen Gedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Citalopram oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden. Suchen Sie Ihren Arzt oder die Notaufnahme eines Krankenhauses auf.
      • erhöhte Blutspiegeldes Hormons Prolaktin
      • Ausflussvon Milch aus der Brust
      • schwerwiegende Herzrhythmusstörungen mit schnellem, unregelmäßigem Herzschlag
      • hohes Fieber, Zittern und plötzliche Muskelzuckungen, Verwirrtheit, krankhafte Hochstimmung und Agitiertheit
      • Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, welche zu einem erhöhten Risiko für Blutungen und Blutergüsse führt
      • ungewöhnliche Blutungen, einschließlich Blutungen im Magen-Darm-Trakt (Bluterbrechen und/oder schwarze Stühle aufgrund von Blutungen in Magen und Darm) sowie Blutungen aus der Gebärmutter
      • schneller, unregelmäßiger Herzschlag, Ohnmacht. Dies können Symptome für eine lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung sein, die Torsade de Pointes genannt wird.
      • Krampfanfälle, die zum ersten Mal auftreten
  • Von folgenden Nebenwirkungen wurde ebenfalls berichtet:
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Herzklopfen, Zittern, vermehrtes Schwitzen
      • Lethargie (Drang zu Schlafen), Schläfrigkeit, Schwäche und Gebrechlichkeit
      • Schlafstörungen
      • psychomotorische Unruhe (Agitiertheit), Nervosität
      • Schwindel
      • Verschwommensehen (Schwierigkeiten, Kleingedrucktes zu lesen)
      • Mundtrockenheit, welche das Risiko für Karies erhöhen kann - Sie sollten daher während der Einnahme von diesem Arzneimittel häufiger als sonst Ihre Zähne putzen
      • Übelkeit, Verstopfung
      • Kopfschmerzen
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • verminderter Appetit, Gewichtsverlust, gesteigerter Appetit, Geschmacksstörungen
      • Durchfall, Erbrechen, Verdauungsstörungen (einschließlich Säurereflux, Sodbrennen), Magenschmerzen, Blähungen, vermehrter Speichelfluss
      • hoher Blutdruck. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Bluthochdruck sollte behandelt werden. Ein stark erhöhter Blutdruck ist schwerwiegend.
      • Schwindel und möglicherweise Ohnmacht (eventuell nur beim Aufstehen) aufgrund eines niedrigen Blutdrucks
      • niedriger Blutdruck
      • Fieber
      • Kribbeln, Prickeln oder Taubheitsgefühl auf der Haut
      • Müdigkeit, Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume
      • Migräne, Ohrenklingeln (Tinnitus)
      • Sehstörungen
      • laufende Nase, Nasennebenhöhlenentzündung, Gähnen
      • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
      • Juckreiz, Ausschlag
      • Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
      • Ejakulationsstörungen, Impotenz (Erektionsstörungen)
      • Menstruationsschmerzen, Orgasmusstörungen
      • verminderte Libido
      • Angstgefühle, Verwirrtheit, Gleichgültigkeit
      • beeinträchtigte Konzentration, Aufmerksamkeitsstörungen, anormale Träume, Gedächtnisverlust
      • krankhaft erhöhte Urinausscheidung (Polyurie)
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Halluzinationen. Diese können schwerwiegend sein. Suchen Sie Ihren Arzt oder die Notaufnahme eines Krankenhauses auf.
      • Ohnmacht
      • Krampfanfälle
      • Bewegungsstörungen und unwillkürliche Bewegungen
      • erweiterte Pupillen
      • Husten
      • Schwierigkeiten beim Wasserlassen, möglicherweise Harnretention. Dies kann schwerwiegend sein oder werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
      • Ödeme (Flüssigkeitsretention)
      • Haarausfall
      • Nesselausschlag, juckender Ausschlag, Ausschlag, verstärkte Lichtempfindlichkeit der Haut (Photosensitivität)
      • kleinfleckige Blutungen in der Haut und der Schleimhaut (Purpura)
      • ungewöhnlich starke Menstruationsblutung
      • Aggression (bedrohliches, möglicherweise gewalttätiges Verhalten), Realitätsverlust oder Entfremdungserlebnis
      • krankhafte Hochstimmung (Manie)
      • Hochstimmung (Euphorie)
      • gesteigerte Libido
      • Appetitlosigkeit
      • Unwohlsein
      • Gewichtszunahme
      • langsamer Herzschlag
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
      • unwillkürliche Bewegungen
      • Blutungen (z. B. gynäkologische Blutung, gastrointestinale Blutung, Ekchymose und andere Formen von Haut- oder Schleimhautblutung)
      • Unfähigkeit, still zu sitzen. Unruhige Beine (Restless legs).
    • Nebenwirkungen mit der Häufigkeit „Nicht bekannt" (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Schwäche, verminderte Muskelkraft, Zittern und anormaler Herzrhythmus aufgrund niedriger Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie). Dies kann bei einigen Patienten zu einer schwerwiegenden Nebenwirkung werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
      • Nasenbluten
      • Blutflecken unter der Haut
      • unregelmäßige, starke Menstruationsblutung
      • anhaltende schmerzhafte Erektion. Suchen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme eines Krankenhauses auf.
      • Panikattacke
      • Zähneknirschen
      • ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochenbrüchen wurde bei Patienten, die mit dieser Arzneimittelgruppe behandelt wurden, beobachtet
      • Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informationen in Kategorie "Schwangerschaftshinweis".
      • Außerdem kann das Arzneimittel Nebenwirkungen hervorrufen, die Sie normalerweise nicht wahrnehmen. Die Ergebnisse bestimmter Labortests, wie z. B. Leberwerte, was sich aber normalisiert, wenn die Behandlung beendet wird.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden Vermeiden Sie UV-Strahlung während der Anwendung des Arzneimittels.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
    • Arzneimittel wie dieses (sogenannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen. In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.
    • Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/Angststörung
      • Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa 2 Wochen, manchmal auch länger.
      • Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
        • wenn Sie bereits früher einmal Gedanken hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.
        • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter psychiatrischen Erkrankungen litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
    • Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
      • Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Verwandten oder engen Freund erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
    • Unruhe/Schwierigkeiten still zu sitzen oder still zu stehen
      • Symptome wie Ruhelosigkeit, wenn Sie z. B. nicht stillsitzen oder stillstehen können (Akathisie), können in den ersten Wochen einer Behandlung auftreten. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten. Eine Anpassung der Dosis kann in diesen Fällen hilfreich sein.
    • Verstärkte Angst
      • Bei der Behandlung von Panikstörungen dauert es normalerweise 2 bis 4 Wochen, bis eine Besserung zu sehen ist. Zu Beginn der Behandlung kann es bei einigen Patienten zu verstärkten Angstgefühlen kommen, die im Verlauf der weiteren Behandlung wieder abklingen. Es ist daher sehr wichtig, dass Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes halten und die Behandlung nicht beenden oder die Dosis ändern, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt gehalten zu haben.
    • Manie (überaktives Verhalten oder rasende Gedanken)
      • Wenn Sie in eine manische Phase geraten, die durch ungewöhnliche und sich schnell ändernde Ideen, übersteigerte Fröhlichkeit und übermäßige körperliche Aktivität gekennzeichnet ist, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
    • Entzugserscheinungen bei Beendigung einer Behandlung mit einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
      • Wenn Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel beenden, besonders wenn das plötzlich geschieht, können Absetzsymptome bei Ihnen auftreten. Diese treten häufig auf, wenn die Behandlung beendet wird. Die Gefahr ist größer, wenn es über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen worden ist, oder wenn die Dosis zu schnell reduziert wird. Die meisten Menschen finden, dass die Symptome leicht sind und sich innerhalb von 2 Wochen von selbst zurückbilden. Bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend oder länger anhaltend sein (2 bis 3 Monate oder länger). Sollten bei Beendigung der Einnahme von dem Präparat bei Ihnen schwere Absetzsymptome auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Möglicherweise wird er Sie auffordern, die Tabletten erneut einzunehmen, um sie dann langsamer abzusetzen.
    • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
      • Antidepressiva sollten normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen.
      • Trotzdem kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren dieses Arzneimittel verschreiben, wenn er entscheidet, dass dies im besten Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren das Präparat verschrieben hat und Sie hierüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn eines der oben genannten Symptome bei einem mit diesem Arzneimittel behandelten Patienten unter 18 Jahren auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen davon in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn
      • es bei Ihnen zu Fieber, Muskelsteifigkeit oder Zittern und starker Erregung kommt.
        Möglicherweise leiden Sie an einem sogenannten Serotoninsyndrom. Obwohl dieses Syndrom nur selten auftritt, kann es sich zu einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand entwickeln. Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung; die Behandlung mit dem Arzneimittel muss vielleicht beendet werden.
      • Sie pflanzliche Heilmittel anwenden, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum, siehe Katgeorie "Wechselwirkung") - Sie mit serotonerg wirkenden Arzneimitteln behandelt werden, zum Beispiel Sumatriptan oder andere Triptane, Tramadol, Oxitriptan und Tryptophan
      • Sie empfindlich für Veränderungen im Herzrhythmus (Verlängerung des QT Intervalls) sind oder bei Ihnen der Verdacht auf ein kongenitales langes QT-Syndrom besteht oder wenn Ihre Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut niedrig sind (Hypokaliämie/Hypomagnesiämie)
      • Sie an Störungen der Herzfunktion leiden oder gelitten haben oder vor Kurzem einen Herzanfall hatten
      • Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Salzverlust infolge von länger andauerndem, starkem Durchfall und Erbrechen oder infolge der Einnahme von Diuretika (Entwässerungstabletten) leiden könnten
      • es bei Ihnen zu schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgefühl beim Aufstehen kommt, was auf eine gestörte Herzschlagfrequenz hindeuten kann
      • bei Ihnen ein Risiko eines Natriummangels im Blut (Hyponatriämie) vorliegt, zum Beispiel durch gleichzeitig angewendete Arzneimittel und aufgrund einer Zirrhose. In seltenen Fällen, vor allem bei älteren Patienten, wurde in Zusammenhang mit Citalopram eine Hyponatriämie in Verbindung mit dem Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH) berichtet.
      • Sie Diabetes haben. Möglicherweise muss die Dosis Ihres Antidiabetikums angepasst werden.
      • Sie an Epilepsie leiden. Falls es zu Krampfanfällen kommt, muss die Behandlung beendet werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
      • Sie an Blutungsanomalien leiden oder wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit"), zum Beispiel gynäkologische Blutungen oder Magenblutungen, oder wenn Sie Arzneimittel anwenden, die die Blutgerinnung beeinflussen oder die Blutungsneigung verstärken, da die Behandlung mit Citalopram das Blutungsrisiko erhöhen kann.
      • bei Behandlungsbeginn Schlafstörungen oder Erregungszustände auftreten.
        Möglicherweise nimmt Ihr Arzt eine Dosisanpassung vor.
      • Sie sich einer Elektro-Krampf-Therapie unterziehen müssen
      • Sie an einer sogenannten Psychose mit depressiven Episoden leiden, da sich die psychotischen Symptome verschlimmern könnten
      • Sie Panikstörungen haben oder hatten
      • Sie Probleme mit Ihren Augen haben, wie z. B. bestimmte Arten von Glaukom.
      • Sie schwere Nierenprobleme haben. Es wird empfohlen, Citalopram nicht einzunehmen, wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.
      • Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben. Ihr Arzt sollte Ihre Leberfunktion überwachen. Bei schweren Leberfunktionsstörungen wird angeraten, die Dosierung mit besonderer Vorsicht vorzunehmen.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Citalopram hat einen geringen bis mäßigen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen. Führen Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren. Normalerweise beeinträchtigt Citalopram nicht die Fähigkeit, die Aktivitäten des Alltags zu erledigen. Wenn Sie beginnen, dieses Arzneimittel einzunehmen und sich benommen oder schläfrig fühlen, sollten Sie jedoch vorsichtig sein beim Führen von Fahrzeugen, Bedienen von Maschinen oder wenn Sie Tätigkeiten ausüben, die Aufmerksamkeit erfordern, bis diese Wirkungen nachlassen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, ob Sie eine der oben genannten Tätigkeiten ausführen können.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, es sei denn, Sie und Ihr Arzt haben Nutzen und Risiken einer Behandlung besprochen.
    • Beenden Sie die Behandlung mit diesem Präparat während einer Schwangerschaft nicht abrupt. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung aussetzen oder beenden wollen.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt darüber informiert sind, dass Sie mit dem Präparat behandelt werden. Arzneimittel wie dieses können, wenn sie während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, das Risiko für eine ernsthafte Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen erhöhen, die persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.
    • Falls Sie das Arzneimittel in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft bis zur Geburt eingenommen haben, kann Ihr neugeborenes Kind schwerwiegende Nebenwirkungen oder Absetzsymptome zeigen, wie Probleme mit der Atmung, bläuliche Verfärbung der Haut oder Lippen, unregelmäßiges Atmen mit Atempausen, wechselnde Körpertemperatur, Krampfanfälle, Teilnahmslosigkeit, Schlafstörungen, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzucker, steife oder schlaffe Muskeln, anormal gesteigerte Reflexe, Muskelzittern, starke Nervosität oder nervöses Zittern, Reizbarkeit, ständiges Schreien und Benommenheit.
    • Wenn Sie bei Ihrem Kind nach der Geburt derartige Symptome bemerken, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, der Sie entsprechend beraten kann.
    • Wenn Sie das Arzneimittel gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das
      Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert werden, dass Sie dieses Präparat einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
  • Stillzeit
    • Citalopram tritt in geringen Mengen in die Muttermilch über. Die Gefahr von Wirkungen auf den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, halten Sie bitte vor dem Stillen Rücksprache mit Ihrem Arzt.
  • Männliche Fortpflanzungsfähigkeit
    • In Studien an Tieren reduzierte Citalopram die Qualität der Spermien. Theoretisch könnte dies die Zeugungsfähigkeit beeinträchtigen, jedoch wurde bislang kein Einfluss auf die Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen beobachtet.
Anwendung
  • Das Präparat wird einmal täglich morgens oder abends eingenommen.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel mit einem Glas Wasser ein. Es kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Das Präparat darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können, z. B. Antiarrhythmika der Klasse IA und III, Antipsychotika (z. B. Phenothiazin-Derivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte antimikrobielle Mittel (z. B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Antimalaria-Mittel wie insbesondere Halofantrin), bestimmte Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin). Wenden Sie sich bei weiteren Fragen dazu an Ihren Arzt.
    • Bestimmte andere Arzneimittel können Auswirkungen auf dieses Präparat haben und umgekehrt. Einige dieser Arzneimittel sind:
      • Desipramin (zur Behandlung von Depressionen). Der Blutspiegel von Desipramin kann erhöht sein, weshalb möglicherweise eine Verringerung der Desipramindosis erforderlich ist.
      • Metoprolol (zum Beispiel bei einer Herzkrankheit), Flecainid und Propafenon (zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags), andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Clomipramin, Nortriptylin) oder Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen (Risperidon, Thioridazin, Haloperidol). Ein Anstieg der Konzentration dieser Arzneimittel im Blut wurde berichtet oder ist möglich.
      • Pimozid (Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen). Citalopram darf nicht gleichzeitig mit Pimozid angewendet werden, da durch diese Kombination die Herzfunktion beeinflusst wird.
      • Arzneimittel, die die Konzentration von Kalium oder Magnesium im Blut verringern, da diese Zustände das Risiko für lebensbedrohende Herzrhythmusstörungen (QT-Verlängerung, Torsade de Pointes) erhöhen.
      • Arzneimittel, die die Krampfschwelle senken, z. B. andere Antidepressiva (SSRI), Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen (z. B. Butyrophenone, Thioxanthene), Mefloquin, Bupropion und Tramadol (Schmerzmittel).
    • Die folgenden Arzneimittel können die serotonergen Wirkungen von diesem Präparat und etwaige Nebenwirkungen verstärken:
      • MAO-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen oder bei Parkinson-Krankheit) (z. B. Moclobemid und Selegilin oder Linezolid, ein Antibiotikum). Mit Ausnahme von Selegilin in einer Dosis von bis zu 10 mg/Tag dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern einnehmen, da es zu schwerwiegenden oder sogar tödlich verlaufenden Reaktionen kommen könnte (Serotoninsyndrom). Zwischen den beiden Behandlungen muss ein behandlungsfreier Zeitraum eingehalten werden. Fragen Sie Ihren Arzt.
      • Oxitriptan und Tryptophan (Serotonin-Vorstufen)
      • Lithium (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
      • Sumatriptan und andere Triptane (zur Behandlung von Migräne)
      • Tramadol (zur Behandlung von starken Schmerzen)
      • Johanniskraut (Hypericum perforatum)
      • Cimetidin (zur Behandlung von Magenproblemen) und andere Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren, z. B. Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Ticlopidin oder Fluvoxamin (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen). Die Kombination mit Citalopram kann einen Anstieg der Konzentration von Citalopram im Blut verursachen.
    • Die folgenden Arzneimittel erhöhen das Blutungsrisiko:
      • Warfarin und andere blutverdünnende Arzneimittel
      • Acetylsalicylsäure und andere Schmerzmittel aus der Gruppe der NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika, z. B. Ibuprofen)
      • Dipyridamol und Ticlopidin (Herzmittel)
      • atypische Neuroleptika (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
    • Manche Arzneimittel können die Nebenwirkungen von diesem Arzneimittel verstärken und in manchen Fällen sehr schwerwiegende Reaktionen hervorrufen. Nehmen Sie während der Einnahme von dem Präparat keine anderen Arzneimittel ein, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten, insbesondere:
      • Buprenorphin-haltige Arzneimittel. Diese Arzneimittel können mit diesem in Wechselwirkung treten, und bei Ihnen können Symptome wie unwillkürliche, rhythmische Kontraktionen von Muskeln, einschließlich der Muskeln, die die Bewegung des Auges kontrollieren, Aufgeregtheit, Halluzinationen, Koma, übermäßiges Schwitzen, Zittern, übertriebene Reflexe, erhöhte Muskelanspannung und Körpertemperatur über 38°C auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn derartige Symptome bei Ihnen auftreten.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Nahrungsmittel haben keinerlei Einfluss auf die Wirkung von diesem Arzneimittel.
    • Der gleichzeitige Konsum von Alkohol sollte vermieden werden.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Citalopram PUREN 10 mg