Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
Мелатонин	1 таблетка	2мг
Вспомогательные вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
Аммония метакрилата сополимер (тип B)	1 таблетка	+
Кальция гидрофосфата дигидрат	1 таблетка	+
лактозы моногидрат (Lactose-1-Wasser)	1 таблетка	80мг
Кремния диоксид высокодисперсный	1 таблетка	+
Тальк	1 таблетка	+
Магния стеарат	1 таблетка	+

Листок-вкладыш: информация для пациента

Фармакологическое действие

Как действует компонент лекарственного препарата?

Действующее вещество представляет собой синтетически полученный гормон, который также естественным образом присутствует в организме человека; однако его собственная выработка организмом с возрастом снижается. Этот гормон участвует в регуляции ритма сна и бодрствования и способствует засыпанию.

Показания к применению

- Нарушения сна (краткосрочная терапия)

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Нарушение функции печени
- Нарушение функции почек
- Иммунодефицитные состояния, например ВИЧ-инфекция, трансплантация органов, длительная терапия высокими дозами кортизона

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.
- Взрослые младше 55 лет: лекарственный препарат, как правило, не следует применять в этой возрастной группе.

Как обстоит дело с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: по современным данным, лекарственный препарат применять не следует.
- Грудное вскармливание: по современным данным, применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственный препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Раздражительность
- Нервозность
- Беспокойство (внутреннее беспокойство)
- Бессонница
- Необычные сновидения
- Кошмарные сновидения
- Тревога
- Мигрень, вызванная лекарственными средствами
- Головная боль
- Сонливость с повышенным порогом возбудимости
- Психомоторное возбуждение с двигательным беспокойством
- Оглушенность (заторможенность)
- Сонливость
- Повышение артериального давления (артериальная гипертензия), вызванное лекарственными средствами
- Боль в животе
- Боль в верхней части живота
- Диспепсия, вызванная лекарственными средствами
- Язва слизистой оболочки полости рта
- Сухость во рту
- Тошнота
- Нарушение функции печени с повышением уровня желчного пигмента (билирубина) в крови
- Дерматит (воспаление кожи)
- Ночная потливость
- Зуд (Pruritus)
- Кожная сыпь
- Сухость кожи (ксеродермия)
- Боли в конечностях
- Выделение сахара с мочой (глюкозурия)
- Повышенное выделение белка с мочой (протеинурия)
- Климактерические расстройства
- Общая слабость
- Боль в грудной клетке
- Отклонения показателей функции печени от нормы
- Увеличение массы тела

Если вы заметите нарушение общего самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Текст	Категория пациентов	Разовая доза	Общая доза	Время приема
	Взрослые от 55 лет	1 таблетка	1 раз в сутки	перед отходом ко сну (приблизительно за 1-2 часа до этого)

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат целиком, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды). Таблетки нельзя измельчать или разжевывать.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке, среди прочего, может возникнуть усталость. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропущен прием?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не удваивая количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Лекарственный препарат должен
- быть защищен от воздействия тепла
- храниться в защищенном от света месте (например, во вторичной упаковке)
.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при правильном применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), при обращении с которыми можно получить травму.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным средством вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь эпизодически или курс которых завершился некоторое время назад.
- Курения следует в любом случае избегать, поскольку оно нарушает медикаментозное лечение.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.