CHLORTALIDON HEXAL 25 mg Tabletten

CHLORTALIDON HEXAL 25 mg Tabletten
PZN 17847982
EAN 4150178479828
Производитель HEXAL AG
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Отпускается по рецепту врача

Действующие вещества

  • 25 мг хлорталидона (Chlortalidon)

Вспомогательные вещества

  • карбоксиметилкрахмал натрия типа А
  • железа(III) оксида гидрат черный
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • повидон K30
  • железа(III) оксид
  • магния стеарат (растительный)
  • лактозы моногидрат
Показания к применению
  • Данный лекарственный препарат является мочегонным (диуретиком длительного действия) и гипотензивным средством.
  • Он применяется при:
    • лечении задержки жидкости в тканях организма, вызванной заболеваниями сердца, печени и почек (сердечные, печеночные и нефрогенные отеки);
    • повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии);
    • сердечной недостаточности (манифестной сердечной недостаточности);
    • усиленном выведении мочи (почечном несахарном диабете), если другие медикаментозные меры не подходят.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на хлорталидон, другие тиазиды и производные сульфонамидов (возможны перекрестные реакции; осторожность требуется у пациентов с бронхиальной астмой) или любой другой компонент данного препарата;
    • если у вас отсутствует образование мочи (выделение мочи менее 100 мл/24 ч);
    • если вы страдаете тяжелыми нарушениями функции почек (с резко сниженным или отсутствующим выделением мочи; клиренс креатинина менее 30 мл/мин и/или уровень сывороточного креатинина более 1,8 мг/100 мл);
    • если у вас острое воспаление почек (острый гломерулонефрит);
    • если у вас тяжелые нарушения функции печени или печеночная недостаточность с расстройствами сознания (прекома и печеночная кома);
    • если у вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
    • если у вас выраженный дефицит натрия в крови (гипонатриемия);
    • если у вас не поддающийся лечению дефицит калия в крови (гипокалиемия) или повышенные потери калия (например, при рвоте, диарее);
    • если у вас повышен уровень мочевой кислоты в крови либо имеются подагра или желчнокаменная болезнь в анамнезе.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
  • Пожалуйста, соблюдайте указания по применению, иначе препарат не окажет должного действия.
  • Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания и вашей реакции на лечение.
  • Для дозировок, которые не могут быть реализованы или практически нецелесообразны при данной дозировке, препарат также доступен в дозировке 50 мг.
  • Следует применять наименьшую дозу, необходимую для поддержания оптимальной эффективности.
  • Ваш врач будет подбирать дозировку с особой осторожностью, если вы страдаете нарушениями кровообращения в коронарных или церебральных сосудах (ишемической болезнью сердца или церебросклерозом), а также при состоянии после инфаркта миокарда или инсульта.
  • Рекомендуемая доза составляет:
    • Задержка жидкости в тканях организма при заболеваниях сердца, печени и почек (сердечные, печеночные и нефрогенные отеки); сердечная недостаточность
      • Начальная доза:
        • 2–4 таблетки в сутки (что соответствует 50–100 мг хлорталидона в день).
        • Максимальная доза: 200 мг хлорталидона в сутки, поскольку более высокие дозы не увеличивают терапевтический эффект.
      • Поддерживающая доза:
        • Обычно достаточно 1–2 таблеток в сутки (что соответствует 25–50 мг хлорталидона в день).
    • Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
      • Начальная доза:
        • 1 таблетка (1/2–2 таблетки) в сутки (что соответствует 25 мг [12,5 мг – 50 мг] хлорталидона в день).
      • Поддерживающая доза:
        • Начальную дозу следует снижать индивидуально, например, до 1/2–1 таблетки в сутки (что соответствует 12,5–25 мг хлорталидона в день).
    • Усиленное выведение мочи (почечный несахарный диабет)
      • Начальная доза:
        • по 4 таблетки 2 раза в сутки (что соответствует 2 раза по 100 мг хлорталидона в день).
      • Поддерживающая доза:
        • 2 таблетки в сутки (что соответствует 50 мг хлорталидона в день).
    • Пожилые пациенты (старше 65 лет) и пациенты с нарушением функции почек
      • Если вы пожилого возраста и/или имеете нарушения функции почек легкой или умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин и/или сывороточный креатинин 1,1–1,8 мг/100 мл), дозу необходимо скорректировать в соответствии с терапевтическими потребностями и переносимостью.
      • Данный препарат и другие мочегонные средства теряют свою эффективность при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин и/или сывороточный креатинин более 1,8 мг/100 мл), и их прием запрещен.
    • Пациенты с нарушением функции печени
      • При наличии нарушений функции печени дозировка препарата должна быть подобрана врачом в соответствии со степенью выраженности нарушения. При тяжелых нарушениях функции печени препарат принимать нельзя.
    • Пациенты с нарушением функции сердца
      • При тяжелой сердечной недостаточности с выраженной задержкой жидкости в тканях организма (отеками) возможно практическое прекращение всасывания (абсорбции) лекарственного средства организмом.
    • Применение у детей
      • В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарат нельзя назначать детям.

  • Длительность применения
    • Решение о длительности применения принимает лечащий врач.
    • После длительного лечения не следует отменять препарат внезапно; прием следует сначала продолжить в более низкой дозе в течение нескольких дней (постепенное снижение дозы).
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
    • При подозрении на передозировку данного препарата немедленно сообщите об этом врачу; он примет решение о необходимых мерах в зависимости от симптомов.
    • В случае передозировки и/или при наличии тяжелых симптомов следует немедленно обратиться за медицинской помощью / скорой помощью для госпитализации и проведения мероприятий интенсивной терапии.
    • Симптомы острой или длительной (хронической) передозировки зависят от степени потери жидкости и электролитов.
    • При передозировке могут возникать следующие симптомы:
      • головокружение и чувство слабости, тошнота, сонливость, головная боль, учащенный пульс (тахикардия), пониженное артериальное давление (гипотензия) и расстройства кровообращения со снижением артериального давления при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатические нарушения регуляции), электролитные нарушения (дефицит калия и/или натрия в крови) с нарушениями сердечного ритма и мышечными спазмами (например, судорогами икроножных мышц).
      • В результате сильного обезвоживания организма (дегидратации) и уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемии) могут развиться сгущение крови (гемоконцентрация), судороги, оглушение, вялость (летаргия), спутанность сознания, сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность.
      • В результате дефицита калия в крови (гипокалиемии) могут наблюдаться утомляемость, мышечная слабость, неприятные ощущения (например, покалывание или чувство холода) в руках и ногах (парестезии), параличи (парезы), апатия, избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм) и запор или нарушения сердечного ритма. Тяжелые потери калия могут привести к непроходимости кишечника (паралитической кишечной непроходимости) или нарушениям сознания вплоть до комы, обусловленной дефицитом калия в крови (гипокалиемической комы).

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием, а продолжайте прием в соответствии с инструкцией по дозированию или назначением врача.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Пожалуйста, не прерывайте и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом. Перед отменой терапии он может посоветовать вам сначала продолжить прием препарата в более низкой дозе в течение нескольких дней (постепенное снижение дозы).

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):
    • снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), преимущественно при более высоких дозах; повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), что у предрасположенных пациентов может приводить к приступам подагры; повышение уровня липидов в крови (уровней холестерина и триглицеридов).
  • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
    • снижение уровней натрия и магния в крови (гипонатриемия, гипомагниемия); повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) и усиленное выведение сахара с мочой (глюкозурия); у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом (манифестным сахарным диабетом) возможно ухудшение показателей обмена веществ, ранее не проявлявшийся сахарный диабет (латентный сахарный диабет) может манифестировать; повышение уровня азотсодержащих веществ (мочевины, креатинина), особенно в начале лечения; головная боль; головокружение и слабость; снижение артериального давления (гипотензия); нарушения кровообращения со снижением артериального давления при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатические нарушения регуляции); ощущение сердцебиения; потеря аппетита; сухость во рту; желудочно-кишечные расстройства; тошнота; рвота; дискомфорт в верхней части живота; спастические боли в брюшной полости; запор; диарея; аллергические кожные реакции, такие как покраснение кожи (экзантема), крапивница, зуд; снижение тонуса (гипотония) скелетной мускулатуры; мышечные спазмы; импотенция.
  • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек):
    • уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови (тромбоцитопения, лейкопения); практически полное отсутствие определенных лейкоцитов со склонностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз); увеличение количества определенных лейкоцитов (эозинофилия); повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия); неприятные ощущения (например, покалывание и онемение) в руках и ногах (парестезии); нарушения зрения; уменьшение выработки слезной жидкости; нарушения сердечного ритма; застой желчи в печени (внутрипеченочный холестаз) или желтуха; кожные реакции, вызванные воздействием света (фотосенсибилизация), например, покраснение кожи (экзантема); аллергическое воспаление сосудов (васкулит).
  • Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):
    • изменение кислотно-щелочного равновесия крови (гипохлоремический алкалоз); вызванное гиперчувствительностью скопление жидкости в легких (идиосинкразический отек легких); затрудненное дыхание; воспаление поджелудочной железы (панкреатит); аллергическое воспаление почек (интерстициальный нефрит).
  • Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
    • снижение остроты зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидального выпота] или острой закрытоугольной глаукомы).
  • Меры помощи
    • Если вы заметили у себя вышеуказанные побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог оценить степень их тяжести и принять решение о необходимых дальнейших мерах.
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не указанным в данном листке-вкладыше.
Указания для пациентовЭта таблетка неделима.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.По имеющимся в настоящее время данным, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Проконсультируйтесь со своим гинекологом о возможности и способах применения препарата во время беременности.Данный препарат может влиять на скорость психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Избегайте УФ-излучения во время применения препарата.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.
    • Нарушение функции почек
      • Если у вас заболевание почек, препарат следует применять только с осторожностью.
      • Если у вас легкое или умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин и/или сывороточный креатинин 1,1–1,8 мг/100 мл), дозировка должна быть скорректирована врачом в соответствии с терапевтическими потребностями и переносимостью.
      • Если у вас тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин и/или сывороточный креатинин более 1,8 мг/100 мл), тиазидные диуретики и их аналоги, включая хлорталидон, теряют свое мочегонное (диуретическое) действие.
      • Если у вас есть заболевание почек, данный препарат может спровоцировать накопление азотистых шлаков в крови (азотемию). Если вы страдаете нарушением функции почек, может возникнуть усиленный (кумулятивный) эффект препарата.
      • При хроническом злоупотреблении мочегонными средствами может развиться псевдосиндром Барттера с последующим скоплением жидкости в тканях (отеками). Эти отеки являются следствием повышения уровня ренина с последующим увеличением продукции альдостерона (вторичный гиперальдостеронизм).
    • Нарушение функции печени
      • Если у вас нарушение функции печени или прогрессирующее заболевание печени, препарат следует применять только с осторожностью, поскольку даже незначительные изменения водно-электролитного баланса, вызванные мочегонными средствами, включая данный препарат, особенно при циррозе печени, могут спровоцировать полное нарушение функции печени с расстройствами сознания (печеночную кому и прекому).
    • Нарушения обмена веществ
      • Если вы страдаете сахарным диабетом или подагрой, за вами требуется особенно тщательное врачебное наблюдение.
      • Препарат может нарушать толерантность к глюкозе. Если у вас уже имеется сахарный диабет (манифестный сахарный диабет), возможно ухудшение показателей обмена веществ, так что врачу может потребоваться скорректировать дозу инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов. Ранее не проявлявшийся сахарный диабет (латентный сахарный диабет) может проявиться во время лечения этим препаратом.
      • На фоне приема препарата может повышаться уровень мочевой кислоты в крови, однако приступы подагры при длительном лечении возникают редко.
      • Незначительные и частично обратимые повышения концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП или триглицеридов в крови наблюдались у пациентов при длительном лечении мочегонными средствами (тиазидами и тиазидоподобными диуретиками, включая данный препарат).
    • Нарушения электролитного баланса
      • Во время лечения данным лекарственным средством врач должен регулярно и через надлежащие интервалы времени определять уровень электролитов в крови (в частности, калия, натрия, кальция).
      • Регулярный контроль электролитов в крови особенно показан, если вы пожилого возраста и/или имеете скопление жидкости в брюшной полости (асцит) вследствие цирроза печени и/или скопление жидкости в тканях организма (отеки) при заболеваниях почек. В этих случаях препарат может назначаться врачом только под тщательным контролем и только при нормальном уровне калия в крови и отсутствии признаков снижения объема циркулирующей жидкости.
      • Препарат может вызывать нарушения водно-электролитного баланса (дефицит калия и натрия в крови, изменение кислотно-щелочного равновесия крови вследствие дефицита хлоридов в крови [гипохлоремический алкалоз]). Признаками нарушений водно-электролитного баланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость (летаргия), сонливость, беспокойство, боли в мышцах или мышечные спазмы, мышечная слабость, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение выделения мочи (олигурия), учащенный пульс (тахикардия) и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота или рвота.
      • Дефицит калия в крови (гипокалиемия) может, кроме того, повышать чувствительность миокарда и усиливать восприимчивость сердечной мышцы к токсическому воздействию сердечных гликозидов (препаратов наперстянки).
      • Риск дефицита калия в крови (гипокалиемии) наиболее высок у пациентов с циррозом печени, при повышенном диурезе, при недостаточном поступлении электролитов с пищей, а также у пациентов при одновременном лечении кортикостероидами («кортизоном»), АКТГ, сердечными гликозидами (препаратами наперстянки: лекарствами для усиления сердечной деятельности) или слабительными средствами. Такие пациенты требуют особо тщательного врачебного наблюдения.
      • Как и у всех тиазидных диуретиков, вызванное данным препаратом повышенное выведение калия (калиурез) зависит от дозы и варьирует индивидуально. При дозировке 25 мг в сутки снижение концентрации калия в крови составляет в среднем 0,5 ммоль/л. При длительной терапии врач должен контролировать концентрацию калия в крови в начале лечения и затем через 3–4 недели. После этого, если на калиевый баланс не влияют дополнительные факторы (например, рвота, диарея, изменение функции почек и др.), врач может определять концентрацию калия в крови каждые 4–6 месяцев.
      • При необходимости хлорталидон можно комбинировать с препаратами калия или калийсберегающими мочегонными средствами (диуретиками, например триамтереном). В случае комбинированного лечения врач должен контролировать уровень калия в крови. Если дефицит калия в крови (гипокалиемия) сопровождается клиническими симптомами (например, мышечной слабостью, парезами и изменениями на ЭКГ), препарат должен быть отменен врачом.
      • Следует избегать комбинации этого препарата с препаратами калия или калийсберегающими мочегонными средствами (диуретиками), если вы одновременно получаете ингибиторы АПФ (препараты для лечения, например, повышенного артериального давления), за исключением случаев крайней необходимости.
      • Если вы страдаете отеками тканей организма, в жаркую погоду может развиться дефицит натрия в крови (гипонатриемия разведения). Дефицит хлоридов, как правило, выражен слабо и не требует лечения.
      • Данный лекарственный препарат может снижать выведение кальция с мочой и вызывать транзиторное и незначительное повышение уровня кальция в крови при отсутствии известных нарушений обмена кальция. Значительное повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия) может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза.
      • Препарат должен быть отменен врачом перед исследованием функции паращитовидных желез.
      • Показано, что лекарственный препарат увеличивает выведение магния с мочой. Это может привести к дефициту магния (гипомагниемии).
    • Сердечная недостаточность
      • При тяжелой сердечной недостаточности с выраженной задержкой жидкости в тканях организма (отеками) возможно практическое прекращение всасывания (абсорбции) лекарственного средства организмом.
    • Прочее
      • Реакции гиперчувствительности могут возникать у пациентов как с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе, так и без них.
      • Если вы заметили ухудшение зрения или боль в глазах: это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема данного лекарственного препарата. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих побочных эффектов может быть выше, если у вас в прошлом наблюдалась аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
    • Особые указания
      • Во время лечения данным препаратом врач должен регулярно контролировать уровень электролитов в крови (в частности, калия, натрия, кальция), уровни креатинина и мочевины в крови, липидов в крови (холестерина и триглицеридов), мочевой кислоты в крови, а также уровень сахара в крови.
      • Во время лечения вам следует следить за достаточным потреблением жидкости и в связи с повышенными потерями калия употреблять продукты, богатые калием (например, бананы, овощи, орехи).
      • Лечение повышенного артериального давления данным лекарственным средством требует регулярного врачебного контроля.
      • Лечение препаратом следует — после консультации с врачом — прекратить:
        • если у вас имеются не поддающиеся терапии электролитные нарушения (в частности, дефицит калия и натрия в крови);
        • если у вас возникают реакции гиперчувствительности (аллергические реакции);
        • если вы страдаете выраженными желудочно-кишечными расстройствами;
        • если у вас имеются нарушения со стороны центральной нервной системы;
        • если вы страдаете воспалением поджелудочной железы (панкреатитом);
        • если у вас возникают изменения картины крови: уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов (анемия, лейкопения, тромбоцитопения);
        • если вы страдаете острым воспалением желчного пузыря (холециститом);
        • если у вас воспаление сосудов (васкулит);
        • если у вас ухудшается существующая близорукость;
        • если у вас развивается тяжелое нарушение функции почек (концентрация сывороточного креатинина более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
  • Дети
    • В связи с отсутствием достаточного опыта применения данный препарат нельзя назначать детям.
  • Пожилые люди
    • Если вам 65 лет или больше, эффективность препарата у вас может быть повышена. Дозировка должна быть соответствующим образом подобрана врачом.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Даже при применении по назначению лекарственный препарат может изменять скорость реакций настолько, что снижается способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или работе на высоте без надежной опоры. В большей степени это проявляется в начале лечения, при повышении дозы, в комбинации с другими гипотензивными препаратами, при смене препарата, а также при совместном употреблении с алкоголем.

  • Последствия при неправильном применении в целях допинга
    • Применение препарата может приводить к положительным результатам при допинг-контроле. Невозможно предвидеть последствия для здоровья при применении препарата в качестве допингового средства; нельзя исключать серьезную опасность для здоровья.
Беременность и грудное вскармливание
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Во время беременности вам нельзя принимать данный препарат. Хлорталидон, действующее вещество данного препарата, как и другие диуретики, может вызывать снижение плацентарного кровотока. Тиазиды и производные тиазида также проникают в кровоток плода и могут вызывать нарушения электролитного баланса. Сообщалось о тромбоцитопении у новорожденных.
  • Грудное вскармливание
    • Хлорталидон проникает в грудное молоко. В целях безопасности вам не следует принимать хлорталидон в период грудного вскармливания либо необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения
  • Принимайте препарат не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
  • При однократном приеме таблетку следует принимать утром во время завтрака, при двукратном приеме — дополнительно во время ужина.
  • Повышение дозы следует проводить не ранее чем через 2–3 недели.
Лекарственные взаимодействия
  • Прием вместе с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять любые другие лекарственные средства.
    • Действие перечисленных ниже активных веществ или групп препаратов может изменяться при одновременном лечении данным препаратом.
    • Не рекомендуются следующие комбинации
      • Литий (препараты для лечения психических заболеваний)
        • Одновременный прием данного препарата и лития вследствие снижения выведения лития приводит к усилению токсического действия лития на сердце и нервную систему. Если применение мочегонного средства (диуретика) все же неизбежно, необходимы тщательный контроль врачом уровня лития в крови и коррекция дозировки.
    • Особые меры предосторожности требуются при следующих комбинациях
      • Вещества, способные вызывать жизнеугрожающие нарушения сердечного ритма (пируэтную тахикардию, torsade de pointes, фибрилляцию желудочков с нарушением распространения возбуждения в сердце):
        • определенные препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства класса Ia, например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, а также антиаритмические средства класса III, например амиодарон, соталол);
        • определенные препараты для лечения психических заболеваний (антипсихотики): фенотиазины (например, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (например, дроперидол, галоперидол);
        • другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.
      • При одновременном применении этих лекарственных средств, особенно при наличии дефицита калия в крови (гипокалиемии), существует повышенный риск возникновения желудочковых аритмий (в частности, пируэтной тахикардии, torsade de pointes). Уровень калия в крови должен быть определен врачом и при необходимости скорректирован до начала данной комбинированной терапии. Врач должен проводить регулярный контроль электролитов в крови и мониторинг ЭКГ. Предпочтение следует отдавать лекарственным средствам, которые не вызывают torsade de pointes при сопутствующем дефиците калия в крови (гипокалиемии).
      • Ингибиторы АПФ (препараты для лечения, например, повышенного артериального давления, такие как каптоприл, эналаприл)
        • На фоне лечения при дополнительном приеме ингибиторов АПФ (например, каптоприла, эналаприла) в начале терапии существует риск массивного падения артериального давления, а также ухудшения функции почек.
        • Поэтому лечение мочегонными средствами (диуретиками) должно быть отменено врачом за 2–3 дня до начала лечения ингибитором АПФ, чтобы снизить вероятность резкого снижения артериального давления в начале терапии.
      • Препараты для лечения боли и ревматических заболеваний (нестероидные противовоспалительные препараты, например индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы ЦОГ-2, салицилаты
        • Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы ЦОГ-2, а также салицилаты могут снижать гипотензивное и мочегонное действие.
        • При приеме высоких доз салицилатов их токсическое действие на центральную нервную систему может усиливаться. У пациентов, у которых на фоне лечения развивается уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия), одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов может спровоцировать острую почечную недостаточность.
      • Мочегонные препараты, выводящие калий (калиуретические диуретики, например фуросемид), глюкокортикоиды (кортизонсодержащие препараты), АКТГ, карбеноксолон (препарат для лечения язвенной болезни желудка и кишечника), бензилпенициллин (пенициллин G), салицилаты, определенные слабительные средства (стимулирующие слабительные), амфотерицин B парентерально (препарат для лечения грибковых заболеваний)
        • Одновременное применение с этими лекарственными средствами может приводить к нарушениям электролитного баланса, в частности к повышенным потерям калия. На это следует обращать особое внимание при лечении сердечными гликозидами (препаратами наперстянки). Уровень калия в крови должен тщательно контролироваться врачом и при необходимости корректироваться.
      • Другие мочегонные средства (диуретики), другие препараты, снижающие артериальное давление (например, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, метилдопа, гуанетидин), нитраты, успокаивающие средства (барбитураты), препараты для лечения психических заболеваний (фенотиазины), препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты), алкоголь
        • Гипотензивное действие может усиливаться под влиянием этих препаратов или употребления алкоголя.
      • Сердечные гликозиды (препараты наперстянки: лекарственные средства для усиления сердечной деятельности)
        • При одновременном лечении сердечными гликозидами следует учитывать, что на фоне терапии может развиться дефицит калия и/или дефицит магния в крови (гипокалиемия и/или гипомагниемия). Вследствие этого повышается чувствительность сердечной мышцы, и терапевтические, а также побочные эффекты сердечных гликозидов могут соответственно усиливаться.
    • Взаимодействия также возможны при следующих комбинациях
      • Инсулин, сахароснижающие препараты для приема внутрь (пероральные гипогликемические средства, например производные сульфонилмочевины), противоподагрические средства, снижающие уровень мочевой кислоты, препараты, влияющие на симпатическую нервную систему (симпатомиметики, например содержащиеся в каплях для носа и глаз, сиропах от кашля)
        • Действие этих препаратов при одновременном применении может ослабляться.
        • Может возникнуть необходимость коррекции врачом дозировки инсулина или пероральных противодиабетических средств.
      • Недеполяризующие (курареподобные) миорелаксанты (препараты для расслабления мускулатуры), например тубокурарина хлорид
        • Действие курареподобных миорелаксантов может усиливаться или удлиняться. В случае если препарат не может быть отменен перед применением курареподобных миорелаксантов, анестезиолог должен быть проинформирован о проводимом лечении.
      • Цитостатики (препараты, тормозящие рост опухолей, например циклофосфамид, фторурацил, метотрексат)
        • Препарат может снижать выведение цитостатиков (например, циклофосфамида, фторурацила, метотрексата) почками. При одновременном применении цитостатиков следует ожидать усиления токсического действия на костный мозг (в частности, падения количества определенных лейкоцитов [гранулоцитопении]).
      • Колестирамин, колестипол (препараты для снижения уровня липидов в крови)
        • Одновременный прием колестирамина или колестипола снижает всасывание из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препарат следует принимать как минимум за 1 час до или через 4–6 часов после этих лекарственных средств.
      • Соли кальция, витамин D
        • При одновременном приеме с солями кальция или витамином D могут наблюдаться повышенные уровни кальция в крови вследствие снижения его выведения.
      • Аллопуринол (препарат для лечения подагры)
        • Препарат может усиливать реакции гиперчувствительности на аллопуринол.
      • Амантадин
        • Препарат может повышать риск развития нежелательных эффектов амантадина.
      • Бета-адреноблокаторы, диазоксид (препараты для лечения повышенного артериального давления)
        • Существует повышенный риск возникновения гипергликемии при одновременном применении с бета-адреноблокаторами или диазоксидом.
      • Циклоспорин
        • Одновременный прием циклоспорина может повышать риск увеличения концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемии) и развития подагрических осложнений.
      • Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден)
        • Под действием антихолинергических средств (например, атропина, биперидена) всасывание в желудочно-кишечном тракте может повышаться, вероятно, вследствие снижения моторики ЖКТ и замедления опорожнения желудка.
  • Прием вместе с алкоголем
    • Во время применения вам следует по возможности избегать употребления алкоголя, так как действие алкоголя усиливается препаратом, например, может нарушаться скорость психомоторных реакций.
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш CHLORTALIDON HEXAL 25 mg Tabletten (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 25 mg Chlortalidon

Hilfsstoffe

  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K30
  • Eisen(III)-oxid
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Lactose-1-Wasser
Indikation
  • Dieses Arzneimittel ist ein harntreibendes (Langzeitdiuretikum) und blutdrucksenkendes Mittel.
  • Es wird angewendet bei
    • der Behandlung von herz-, leber- und nierenbedingten Wasseransammlungen im Körpergewebe (kardiale, hepatische und nephrogene Ödeme)
    • Bluthochdruck (Hypertonie),
    • Herzmuskelschwäche (manifeste Herzinsuffizienz),
    • verstärkter Harnausscheidung (renaler Diabetes insipidus), wenn andere medikamentöse Maßnahmen nicht in Frage kommen.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Chlortalidon, andere Thiaziden und Sulfonamidabkömmlinge (mögliche Kreuzreaktionen; Vorsicht bei Patienten mit Bronchialasthma) oder einen der sonstigen Bestandteile sind
    • wenn Sie keine Harnproduktion haben (Harnproduktion unter 100 ml/24 h)
    • wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen leiden (mit stark eingeschränkter oder fehlender Harnproduktion; Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml)
    • wenn Sie eine akute Nierenentzündung haben (akute Glomerulonephritis)
    • wenn bei Ihnen schwere Leberfunktionsstörungen oder ein Leberversagen mit Bewusstseinsstörungen (Präkoma und hepatisches Koma) vorliegen
    • wenn bei Ihnen der Kalziumgehalt im Blut erhöht ist (Hyperkalzämie)
    • wenn Sie einen starken Natriummangel im Blut haben (Hyponatriämie)
    • wenn Sie einen nicht behandelbaren Kaliummangel im Blut haben (Hypokaliämie) oder wenn bei Ihnen erhöhte Kaliumverluste bestehen (z. B. bei Erbrechen, Durchfall)
    • wenn bei Ihnen der Harnsäuregehalt im Blut erhöht ist bzw. wenn Sie unter Gicht oder Gallensteinen in der Vorgeschichte leiden.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann.
  • Die Dosierung richtet sich individuell nach dem Krankheitsbild und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung.
  • Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht realisierbar/praktikabel sind, gibt es das Präparat auch in der Wirkstärke 50 mg.
  • Es soll die niedrigste Dosis zur Erhaltung der optimalen Wirksamkeit Anwendung finden.
  • Ihr Arzt wird besonders vorsichtig dosieren, wenn Sie an Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen oder in den Hirngefäßen (koronare Herzkrankheit oder Zerebralsklerose) leiden sowie bei Zustand nach Herzinfarkt oder Schlaganfall.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Wasseransammlungen im Körpergewebe bei Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen (kardiale, hepatische und nephrogene Ödeme); Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
      • Anfangsdosis:
        • 2 - 4 Tabletten täglich (entsprechend 50 - 100 mg Chlortalidon pro Tag).
        • Maximaldosis: 200 mg Chlortalidon täglich, da höhere Dosierungen die Wirkung nicht erhöhen.
      • Erhaltungsdosis:
        • 1 - 2 Tabletten täglich genügen meist (entsprechend 25 - 50 mg Chlortalidon pro Tag).
    • Bluthochdruck (Hypertonie)
      • Anfangsdosis:
        • 1 Tablette (1/2 - 2 Tabletten) täglich (entsprechend 25 mg [12,5 mg - 50 mg]) Chlortalidon pro Tag.
      • Erhaltungsdosis:
        • Die Anfangsdosis soll individuell gesenkt werden z. B. 1/2 - 1 Tablette täglich (entsprechend 12,5 - 25 mg Chlortalidon täglich).
    • Verstärkte Harnausscheidung (renaler Diabetes insipidus)
      • Anfangsdosis:
        • 2-mal 4 Tabletten täglich (entsprechend 2-mal 100 mg Chlortalidon pro Tag).
      • Erhaltungsdosis:
        • 2 Tabletten täglich (entsprechend 50 mg Chlortalidon pro Tag).
    • Ältere Patienten (über 65 Jahre) und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Wenn Sie älter sind und/oder leichte bis mäßige Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml/min und/oder Serum-Kreatinin 1,1 - 1,8 mg/100 ml) haben, muss die Dosierung bei Ihnen den therapeutischen Erfordernissen und der Verträglichkeit entsprechend angepasst werden.
      • Dieses Präparat und andere harntreibende Arzneimittel verlieren ihre Wirksamkeit bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min und/oder einem Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml) und dürfen nicht eingenommen werden.
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
      • Wenn Sie Leberfunktionsstörungen haben, sollte das Präparat vom Arzt der Einschränkung entsprechend dosiert werden. Bei schweren Leberfunktionsstörungen darf es nicht eingenommen werden.
    • Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion
      • Bei schwerer Herzleistungsschwäche mit ausgeprägten Wasseransammlungen im Körpergewebe (Ödeme) kann es vorkommen, dass das Arzneimittel praktisch nicht mehr vom Körper aufgenommen (resorbiert) wird.
    • Anwendung bei Kindern
      • Da keine ausreichenden Behandlungserfahrungen vorliegen, darf das Präparat bei Kindern nicht angewendet werden.

  • Dauer der Anwendung
    • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
    • Nach einer längeren Behandlung sollten Sie das Präparat nicht plötzlich absetzen, sondern die Einnahme sollte zunächst mit niedriger Dosis für einige Tage fortgesetzt werden (ausschleichend dosieren).
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit diesem Präparat benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt; er wird entsprechend den Symptomen über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
    • Bei Überdosierungen und/oder im Fall schwerwiegender Symptome ist sofort ärztliche/notärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, damit eine stationäre Aufnahme und intensivmedizinische Maßnahmen erfolgen können.
    • Die Symptome bei akuter oder längerfristiger (chronischer) Überdosierung sind vom Ausmaß des Flüssigkeits- und Elektrolytverlustes abhängig.
    • Bei Überdosierung kann es zu folgenden Symptomen kommen:
      • Schwindel- und Schwächegefühl, Übelkeit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, schneller Puls (Tachykardie), verminderter Blutdruck (Hypotonie) und Kreislaufstörungen mit vermindertem Blutdruck beim Wechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen), Elektrolytstörungen (Kalium- und/oder Natriummangel im Blut) mit Herzrhythmusstörungen und Muskelkrämpfen (z. B. Wadenkrämpfe).
      • Infolge starker Entwässerung des Körpers (Dehydratation) und verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie) kann es zu Bluteindickung (Hämokonzentration), zu Krämpfen, Benommenheit, Antriebsschwäche (Lethargie), Verwirrtheitszuständen, Kreislaufkollaps und zu einem akuten Nierenversagen kommen.
      • Infolge des Kaliummangels im Blut (Hypokaliämie) kann es zu Müdigkeit, Muskelschwäche, Missempfindungen (z. B. Kribbeln oder Kältegefühl) in Armen und Beinen (Parästhesien), Lähmungen (Paresen), Teilnahmslosigkeit (Apathie), übermäßiger Gasansammlung im Magen-Darm-Trakt (Meteorismus) und Verstopfung oder zu Herzrhythmusstörungen kommen. Schwere Kaliumverluste können zu einem Darmverschluss (paralytischer Ileus) oder zu Bewusstseinsstörungen bis hin zu einem durch den Kaliummangel im Blut bedingten (hypokaliämischen) Koma führen.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie verordnet fort.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben. Vor dem Absetzen der Behandlung könnte er Ihnen raten, die Einnahme des Arzneimittels zunächst mit niedriger Dosis für einige Tage fortzusetzen (ausschleichend dosieren).

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Erniedrigte Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie), vorzugsweise bei höheren Dosen; erhöhte Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie), dies kann bei entsprechend veranlagten Patienten zu Gichtanfällen führen; Erhöhung der Blutfette (Cholesterin und Triglyceridspiegel)
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Erniedrigte Natrium- und Magnesiumspiegel im Blut (Hyponatriämie, Hypomagnesiämie); erhöhte Blutzuckerwerte (Hyperglykämie) und vermehrte Ausscheidung von Zucker im Urin (Glukosurie); bei Patienten mit bereits bestehender Zuckerkrankheit (manifester Diabetes mellitus) kann es zu einer Verschlechterung der Stoffwechsellage kommen, eine bisher nicht in Erscheinung getretene Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) kann in Erscheinung treten; Anstieg stickstoffhaltiger Stoffe (Harnstoff, Kreatinin), vor allem zu Behandlungsbeginn; Kopfschmerzen; Schwindel- und Schwächegefühl; verminderter Blutdruck (Hypotonie); Kreislaufstörungen mit vermindertem Blutdruck beim Wechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen); Herzklopfen (Palpitationen); Appetitlosigkeit; Mundtrockenheit; Magen-Darm-Beschwerden; Übelkeit; Erbrechen; Oberbauchbeschwerden; krampfartige Beschwerden im Bauchraum; Verstopfung; Durchfall; allergische Hautreaktionen wie Hautrötung (Exanthem), Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz (Pruritus); herabgesetzte Spannung (Hypotonie) der Skelettmuskulatur; Muskelkrämpfe; Impotenz
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
    • Verminderung der Anzahl der Blutplättchen und weißen Blutkörperchen (Thrombozytopenie, Leukopenie); weitgehendes Fehlen bestimmter weißer Blutkörperchen mit Infektneigung und schweren Allgemeinsymptomen (Agranulozytose); vermehrte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie); erhöhte Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie); Missempfindungen (z. B. Kribbeln und taubes Gefühl) an Armen und Beinen (Parästhesien); Sehstörungen; Einschränkung der Bildung von Tränenflüssigkeit; Herzrhythmusstörungen; Gallenstauung in der Leber (intrahepatische Cholestase) oder Gelbsucht; durch Lichteinwirkung hervorgerufene Hautreaktionen (Photosensibilität), z. B. Hautrötung (Exanthem); allergisch bedingte Gefäßentzündung (Vaskulitis)
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
    • Veränderung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut (hypochlorämische Alkalose); durch Überempfindlichkeit ausgelöste Wasseransammlung in der Lunge (ideosynkratische Lungenödeme); Atembeschwerden; Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis); allergisch bedingte Nierenentzündung (interstitielle Nephritis)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Verminderung des Sehvermögens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (mögliche Anzeichen einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges [Aderhauterguss] oder akutes Winkelverschlussglaukom).
  • Gegenmaßnahmen
    • Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderlichen weiteren Maßnahmen entscheiden kann.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Vermeiden Sie UV-Strahlung während der Anwendung des Arzneimittels.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
    • Eingeschränkte Nierenfunktion
      • Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, darf das Präparat bei Ihnen nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
      • Wenn Sie eine leichte bis mäßige Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml/min und/oder Serum-Kreatinin 1,1 - 1,8 mg/100 ml) haben, muss die Dosierung vom Arzt den therapeutischen Erfordernissen und der Verträglichkeit entsprechend angepasst werden.
      • Wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml) haben, verlieren Thiazid-Diuretika und Thiazidanaloga, einschließlich Chlortalidon, ihre harntreibende (diuretische) Wirkung.
      • Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, kann dieses Arzneimittel eine Stickstoffüberladung des Blutes (Azotämie) auslösen. Wenn Sie unter eingeschränkter Nierenfunktion leiden, kann eine verstärkte (kumulative) Wirkung des Arzneimittels entstehen.
      • Bei chronischem Missbrauch von harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika-Abusus) kann ein Pseudo-Bartter-Syndrom mit der Folge von Wasseransammlungen im Gewebe (Ödeme) auftreten. Diese Wasseransammlungen (Ödeme) sind Ausdruck eines Anstiegs des Renins mit der Folge einer vermehrten Produktion von Aldosteron (sekundärer Hyperaldosteronismus).
    • Eingeschränkte Leberfunktion
      • Wenn Sie eine Leberfunktionsstörung oder fortschreitende Lebererkrankung haben, darf das Präparat bei Ihnen nur mit Vorsicht angewendet werden, da schon kleinere Veränderungen im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt durch harntreibende Arzneimittel, einschließlich diesem, besonders wenn Sie eine Leberzirrhose haben, ein totales Versagen der Leberfunktion mit Bewusstseinsstörungen (hepatisches Koma und Präkoma) auslösen können.
    • Stoffwechselstörungen
      • Wenn Sie an einer Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) oder Gicht leiden, müssen Sie besonders sorgfältig vom Arzt überwacht werden.
      • Das Arzneimittel kann die Zuckeraufnahmefähigkeit (Glucosetoleranz) beeinträchtigen. Wenn Sie eine bereits bestehende Zuckerkrankheit (manifester Diabetes mellitus) haben, kann es zu einer Verschlechterung der Stoffwechsellage kommen, so dass möglicherweise vom Arzt eine Dosisanpassung von Insulin oder oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln erforderlich ist. Eine bisher nicht in Erscheinung getretene Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) kann während der Behandlung mit diesem Arzneimittel in Erscheinung treten.
      • Unter dem Arzneimittel können die Harnsäurespiegel im Blut ansteigen, jedoch sind Gichtanfälle unter einer Dauerbehandlung selten aufgetreten.
      • Geringfügige und teilweise vorübergehende (reversible) Anstiege der Blutkonzentrationen des Gesamtcholesterins, des LDL-Cholesterins oder der Blutfette (Triglyceride) sind bei Patienten unter der Langzeitbehandlung mit harntreibenden Arzneimitteln (Thiazide und thiazidverwandte Diuretika, einschließlich diesem Präparat) beobachtet worden.
    • Störungen im Elektrolythaushalt
      • Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollte vom Arzt regelmäßig in angemessenen Abständen eine Bestimmung der Elektrolyte im Blut (insbesondere Kalium, Natrium, Kalzium) durchgeführt werden.
      • Die laufende Kontrolle der Elektrolyte im Blut ist besonders angezeigt, wenn Sie älter sind und/oder Wasseransammlungen im Bauchraum (Aszites) in Folge einer Leberzirrhose und/oder Wasseransammlungen im Körpergewebe (Ödeme) bei Nierenerkrankungen haben. In diesen Fällen darf das Arzneimittel vom Arzt nur unter engmaschiger Kontrolle und nur bei normalen Kaliumspiegeln im Blut, ohne Anzeichen von Volumenverlusten verordnet werden.
      • Das Arzneimittel kann Störungen im Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalt (Kalium- und Natriummangel im Blut, Veränderung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut aufgrund eines Chloridmangels im Blut [hypochlorämische Alkalose]) verursachen. Warnhinweise für Störungen im Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalt sind Mundtrockenheit, Durst, Schwäche, Antriebsschwäche (Lethargie), Schläfrigkeit, Unruhe, Muskelschmerzen oder Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, verminderter Blutdruck (Hypotonie), verminderter Harnfluss (Oligurie), schneller Puls (Tachykardie) und Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit oder Erbrechen.
      • Ein Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie) kann darüber hinaus das Herz sensibilisieren und die Empfindlichkeit des Herzmuskels auf die schädlichen (toxischen) Effekte von Herzglykosiden (Digitalispräparaten) steigern.
      • Das Risiko eines Kaliummangels im Blut (Hypokaliämie) ist am größten bei Patienten mit Leberzirrhose, bei Patienten mit gesteigertem Harnfluss, bei Patienten ohne ausreichende orale Elektrolytaufnahme und bei Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit Kortikosteroiden („Kortison"), ACTH, Herzglykosiden (Digitalispräparate: Arzneimittel zur Stärkung der Herzleistung) oder Abführmitteln. Diese Patienten müssen vom Arzt besonders sorgfältig überwacht werden.
      • Wie bei allen Thiaziddiuretika ist die, durch dieses Präparat verursachte, vermehrte Ausscheidung von Kalium (Kaliurese) dosisabhängig und ihr Ausmaß individuell verschieden. Bei einer Dosierung von 25 mg täglich beträgt der Abfall der Kaliumkonzentration im Blut im Mittel 0,5 mmol/l. In der Dauerbehandlung muss vom Arzt die Kaliumkonzentration im Blut am Anfang und dann nach 3 - 4 Wochen bestimmt werden. Danach kann, wenn die Kaliumbilanz nicht durch zusätzliche Faktoren (z. B. Erbrechen, Durchfall, Änderung der Nierenfunktion u.a.) beeinflusst wird, vom Arzt die Kalium-Konzentration im Blut alle 4 - 6 Monate bestimmt werden.
      • Wenn es sich als notwendig erweist, kann Chlortalidon mit kaliumergänzenden Präparaten oder kaliumsparenden harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika, z. B. Triamteren) kombiniert werden. Im Falle einer Kombinationsbehandlung ist vom Arzt der Kaliumspiegel im Blut zu überprüfen. Ist ein Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie) von klinischen Symptomen (z. B. Muskelschwäche, Lähmungen und EKG-Veränderungen) begleitet, muss das Arzneimittel vom Arzt abgesetzt werden.
      • Eine Kombination von diesem Präparat und Kaliumpräparaten oder kaliumsparenden harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) ist zu unterlassen, wenn Sie gleichzeitig ACE-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung z. B. von Bluthochdruck) erhalten, und es nicht unbedingt erforderlich ist.
      • Wenn Sie unter Wasseransammlungen im Körpergewebe (Ödeme) leiden, kann ein Natriummangel im Blut (Dilutions-Hyponatriämie) bei heißem Wetter auftreten. Ein Chloridmangel ist im Allgemeinen mild und nicht behandlungsbedürftig.
      • Dieses Arzneimittel kann die Kalziumausscheidung im Urin verringern und eine vorübergehende und leichte Erhöhung des Kalziums im Blut ohne bekannte Störungen des Kalziumstoffwechsels verursachen. Ein deutlicher Anstieg des Kalziums im Blut (Hyperkalzämie) kann ein Anzeichen für eine versteckte Überfunktion der Nebenschilddrüse (Hyperparathyreoidismus) sein.
      • Das Präparat sollte vom Arzt vor einer Untersuchung der Nebenschilddrüsenfunktion abgesetzt werden.
      • Es hat sich gezeigt, dass das Arzneimittel die Magnesiumausscheidung im Urin erhöht. Dies kann zu einem Magnesiummangel (Hypomagnesiämie ) führen.
    • Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
      • Bei schwerer Herzleistungsschwäche mit ausgeprägten Wasseransammlungen im Körpergewebe (Ödeme) kann es vorkommen, dass das Arzneimittel praktisch nicht mehr vom Körper aufgenommen (resorbiert) wird.
    • Sonstige
      • Überempfindlichkeitsreaktionen können bei Patienten mit oder ohne Allergien oder Bronchialasthma in der Vorgeschichte auftreten.
      • Wenn Sie eine Abnahme des Sehvermögens oder Augenschmerzen feststellen. Dies können Symptome einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme dieses Arzneimittels auftreten. Dies kann zu einem dauerhaften Verlust des Sehvermögens führen, wenn es nicht behandelt wird. Ihr Risiko zur Entwicklung dieser Nebenwirkungen kann höher sein, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie aufgetreten ist.
    • Besondere Hinweise
      • Während einer Behandlung mit diesem Präparat sollten vom Arzt die Elektrolyte im Blut (insbesondere Kalium, Natrium, Kalzium), Kreatinin und Harnstoff im Blut, die Blutfette (Cholesterin und Triglyceride), die Harnsäure im Blut sowie der Blutzucker regelmäßig kontrolliert werden.
      • Während der Behandlung sollten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme achten und wegen erhöhter Kaliumverluste kaliumreiche Nahrungsmittel zu sich nehmen (z. B. Bananen, Gemüse, Nüsse).
      • Die Behandlung des Bluthochdrucks mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.
      • Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte - nach Rücksprache mit Ihrem Arzt - abgebrochen werden:
        • wenn bei Ihnen nicht behandelbare Elektrolytstörungen (insbesondere Kalium- und Natriummangel im Blut) vorliegen
        • wenn Sie Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) haben
        • wenn Sie unter ausgeprägten Magen-Darm-Beschwerden leiden
        • wenn Sie Störungen des zentralen Nervensystems haben
        • wenn Sie unter einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) leiden
        • wenn Sie Blutbildveränderungen haben: Verminderung der Anzahl der roten oder weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie)
        • wenn Sie an einer akuten Entzündung der Gallenblase (Cholezystitis) leiden
        • wenn Sie eine Gefäßentzündung (Vaskulitis) haben
        • wenn sich bei Ihnen eine bestehende Kurzsichtigkeit verschlimmert
        • wenn bei Ihnen eine schwere Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin-Konzentration über 1,8 mg/100 ml bzw. Kreatininclearance unter 30 ml/min) auftritt.
  • Kinder
    • Da keine ausreichenden Behandlungserfahrungen vorliegen, darf dieses Präparat bei Kindern nicht angewendet werden.
  • Ältere Menschen
    • Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, könnte bei Ihnen die Wirksamkeit erhöht sein. Die Dosierung muss vom Arzt entsprechend angepasst werden.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung, in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, bei Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

  • Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
    • Die Anwendung des Präparates kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Während der Schwangerschaft dürfen Sie das Arzneimittel nicht anwenden. Chlortalidon, der Wirkstoff des Arzneimittels, kann, wie andere Diuretika, eine Verminderung der Plazentadurchblutung bewirken. Thiazide und Thiazidderivate gelangen auch in den fetalen Kreislauf und können Elektrolytstörungen verursachen. Über eine Thrombozytopenie beim Neugeborenen wurde berichtet.
  • Stillzeit
    • Chlortalidon geht in die Muttermilch über. Aus Sicherheitsgründen sollten Sie während der Stillzeit kein Chlortalidon anwenden bzw. abstillen.
Anwendung
  • Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.
  • Bei der Einmalgabe sollte die Einnahme morgens mit dem Frühstück erfolgen, bei zweimaliger täglicher Gabe zusätzlich zum Abendessen.
  • Dosissteigerungen sollten nicht vor Ablauf von 2 bis 3 Wochen erfolgen.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Die Wirkung nachfolgend genannter Wirkstoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit diesem Präparat beeinflusst werden.
    • Von folgenden Kombinationen wird abgeraten
      • Lithium (Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen)
        • Die gleichzeitige Gabe von diesem Arzneimittel und Lithium führt über eine verminderte Lithiumausscheidung zu einer Verstärkung der schädlichen (toxischen) Wirkung von Lithium auf das Herz und das Nervensystem. Ist die Einnahme des harntreibenden Arzneimittels (Diuretikums) dennoch unumgänglich, sind vom Arzt eine engmaschige Kontrolle des Lithiumspiegels und eine Dosierungsanpassung erforderlich.
    • Bei folgenden Kombinationen sind besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
      • Substanzen, die lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen (Torsade de pointes, Kammerflimmern mit Störung der Erregungsausbreitung im Herzen) auslösen können:
        • bestimmte Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen (Klasse Ia Antiarrhythmika, z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid sowie Klasse-III-Antiarrhythmika, z. B. Amiodaron, Sotalol)
        • bestimmte Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen (Antipsychotika): Phenothiazine (z. B. Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazin), Benzamide (z. B. Amisulpirid, Sulpirid, Sultoprid, Tiaprid), Butyrophenone (z. B. Droperidol, Haloperidol)
        • andere: Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin i.v., Halofantrin, Mizolastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Moxifloxacin, Vincamin i.v.
      • Bei gleichzeitiger Gabe dieser Arzneimittel besteht, insbesondere bei einem Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie), ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Rhythmusstörungen in den Herzkammern (ventrikuläre Arrythmien, insbesondere Torsade de pointes). Der Kaliumspiegel im Blut muss vom Arzt bestimmt und ggf. korrigiert werden, bevor mit dieser Kombination begonnen wird. Es muss vom Arzt eine regelmäßige Kontrolle der Elektrolyte im Blut und eine EKG-Überwachung erfolgen. Es sollten bevorzugt Arzneimittel verwendet werden, die bei gleichzeitig vorhandenem Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie) keine Torsade de pointes hervorrufen.
      • ACE-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von z. B. Bluthochdruck, wie Captopril, Enalapril)
        • Unter der Behandlung besteht bei zusätzlicher Einnahme von ACE-Hemmern (z. B. Captopril, Enalapril) zu Behandlungsbeginn das Risiko eines massiven Blutdruckabfalls sowie der Verschlechterung der Nierenfunktion.
        • Eine Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) sollte daher vom Arzt 2 - 3 Tage vor Beginn einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer abgesetzt werden, um die Möglichkeit eines Blutdruckabfalls zu Behandlungsbeginn zu vermindern.
      • Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und rheumatischen Erkrankungen (nicht-steroidale Antiphlogistika, z. B. Indometacin, Acetylsalicylsäure) einschließlich COX-2-Inhibitoren, Salicylate
        • Nicht-steroidale Antiphlogistika (z. B. Indometacin, Acetylsalicylsäure) einschließlich COX-2 Inhibitoren sowie Salicylate können die blutdrucksenkende und harntreibende Wirkung vermindern.
        • Bei hochdosierter Salicylateinnahme kann die schädliche (toxische) Wirkung der Salicylate auf das zentrale Nervensystem verstärkt werden. Bei Patienten, bei denen es unter Behandlung zu einer Verminderung der zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie) kommt, kann die gleichzeitige Gabe nicht-steroidaler Antiphlogistika ein akutes Nierenversagen auslösen.
      • Harntreibende und kaliumausscheidende Arzneimittel (kaliuretische Diuretika, z. B. Furosemid), Glukokortikoide (kortisonhaltige Arzneimittel), ACTH, Carbenoxolon (Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Geschwüren), Penicillin G, Salicylate, bestimmte Abführmittel (stimulierende Laxanzien), Amphotericin B parenteral (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
        • Die gleichzeitige Anwendung mit diesen Arzneimitteln kann zu Störungen im Elektrolythaushalt, insbesondere zu verstärkten Kaliumverlusten, führen. Dies ist insbesondere unter einer Behandlung mit Herzglykosiden (Digitalispräparaten) zu beachten. Der Kaliumspiegel im Blut muss vom Arzt entsprechend engmaschig kontrolliert und ggf. korrigiert werden.
      • Andere harntreibende Arzneimittel (Diuretika), andere blutdrucksenkende Arzneimittel (z. B. Beta-Rezeptorenblocker, Kalziumantagonisten, ACE-Hemmer, Vasodilatatoren, Methyldopa, Guanethidin), Nitrate, Beruhigungsmittel (Barbiturate), Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen (Phenothiazine), Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (trizyklische Antidepressiva), Alkohol
        • Die blutdrucksenkende Wirkung kann durch diese Arzneimittel oder durch Alkoholgenuss verstärkt werden.
      • Herzglykoside (Digitalispräparate: Arzneimittel zur Stärkung der Herzleistung)
        • Bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden ist zu beachten, dass sich unter der Behandlung ein Kaliummangel und/oder Magnesiummangel im Blut (Hypokaliämie und/oder Hypomagnesiämie) entwickeln kann. Dadurch ist die Empfindlichkeit des Herzmuskels erhöht und die Wirkungen und Nebenwirkungen der Herzglykoside können entsprechend verstärkt werden.
    • Bei folgenden Kombinationen sind ferner Wechselwirkungen möglich
      • Insulin, blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen (orale Antidiabetika, z. B. Sulfonylharnstoffe), harnsäuresenkende Arzneimittel gegen Gicht, Arzneimittel mit Wirkung auf das sympathische Nervensystem (Sympathomimetika, z. B. enthalten in Nasen- und Augentropfen, Hustensaft)
        • Die Wirkung dieser Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Anwendung abgeschwächt werden.
        • Es kann sich als notwendig erweisen, dass der Arzt die Dosierung von Insulin oder oralen Antidiabetika anpassen muss.
      • Nicht-depolarisierende (curareartige) Muskelrelaxanzien (Arzneimittel zur Muskelerschlaffung), z. B. Tubocurarinchlorid
        • Die Wirkung curareartiger Muskelrelaxanzien kann verstärkt oder verlängert werden. Für den Fall, dass das Arzneimittel vor der Anwendung curareartiger Muskelrelaxanzien nicht abgesetzt werden kann, muss der Narkosearzt über die Behandlung informiert werden.
      • Zytostatika (Arzneimittel, die das Wachstum von Tumoren hemmen, z. B. Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat)
        • Das Präparat kann die Ausscheidung von Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat) durch die Nieren herabsetzen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Zytostatika ist mit einer verstärkten schädlichen Wirkung auf das Knochenmark (insbesondere Abfall der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen [Granulozytopenie]) zu rechnen.
      • Colestyramin, Colestipol (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette)
        • Die gleichzeitige Anwendung von Colestyramin oder Colestipol vermindert die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt. Das Präparat sollte deshalb mindestens eine Stunde vor oder vier bis sechs Stunden nach diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
      • Kalziumsalze, Vitamin D
        • Bei gleichzeitiger Gabe mit Kalziumsalzen oder Vitamin D können erhöhte Kalziumspiegel im Blut infolge einer verringerten Ausscheidung von Kalzium auftreten.
      • Allopurinol (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)
        • Das Präparat kann die Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol verstärken.
      • Amantadin
        • Das Arzneimittel kann das Risiko unerwünschter Wirkungen von Amantadin steigern.
      • Beta-Rezeptorenblocker, Diazoxid (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck)
        • Es besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie) bei gleichzeitiger Gabe mit Beta-Rezeptorenblockern oder Diazoxid.
      • Ciclosporin
        • Die gleichzeitige Gabe von Ciclosporin kann das Risiko einer Erhöhung der Harnsäure im Blut (Hyperurikämie) und gichtartiger Komplikationen erhöhen.
      • Anticholinergika (z. B. Atropin, Biperidin)
        • Durch Anticholinergika (z. B. Atropin, Biperidin) kann die Aufnahme im Magen-Darm-Trakt erhöht sein, wahrscheinlich verursacht durch die herabgesetzte Magen-Darm-Tätigkeit und die verminderte Magenentleerung.
  • Einnahme zusammen mit Alkohol
    • Während der Anwendung sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken, da die Alkoholwirkung durch das Arzneimittel verstärkt wird, z. B. kann Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigt sein.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel CHLORTALIDON HEXAL 25 mg Tabletten (
Листок-вкладыш (PDF)