Указания по применению
Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.
Передозировка?
При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственное средство согласно его указаниям. Дозировка Поскольку речь идет о комбинированной терапии с другими лекарственными средствами, дозировка определяется вашим врачом. Для отдельных этапов дозирования доступны лекарственные препараты с различной дозировкой действующего вещества. Проконсультируйтесь по поводу дозировки с вашим врачом или фармацевтом.Показания к применению
В комбинации с другими лекарственными средствами: - Профилактика отторжения трансплантата после трансплантации почки, сердца и печениСпособ действия
Как действует компонент лекарственного средства?
Действующее вещество эверолимус относится к группе иммунодепрессантов. Эверолимус вмешивается в клеточный цикл белых кровяных клеток (Т-клеток), которые играют важную роль в иммунной системе человека и представляют собой группу клеток лимфоцитов, препятствуя переходу в синтетическую фазу. В результате подавляются деление и рост Т-клеток, опосредованные определенными сигнальными веществами (интерлейкином-2).Состав
в пересчете на 1 таблетку 1 мг эверолимуса + бутилгидрокситолуол + магния стеарат + лактозы моногидрат + гипромеллоза + кросповидон + лактозаПротивопоказания
Что говорит против применения?
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Какую возрастную группу необходимо учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: лекарственное средство применять нельзя.
Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Различные факторы играют роль в том, можно ли и как применять лекарственное средство во время беременности.
- Грудное вскармливание: лекарственное средство применять нельзя.
Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.Побочные действия
Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?
- Инфекции, вызванные вирусами, бактериями или грибами
- Инфекции верхних и нижних дыхательных путей
- Воспаление легких (пневмония)
- Инфекции мочевыводящих путей
- Лейкопения (снижение количества белых кровяных телец)
- Анемия (малокровие)
- Эритроцитопения (снижение количества красных кровяных телец)
- Тромбоцитопения (снижение количества кровяных пластинок)
- Повышение уровня липидов в крови (холестерина, триглицеридов)
- Сахарный диабет
- Дефицит калия (гипокалиемия)
- Бессонница
- Тревожные состояния
- Головная боль
- Перикардиальный выпот (скопление жидкости в околосердечной сумке)
- Повышенное артериальное давление
- Венозный тромбоз (закупорка вен)
- Плевральный выпот (жидкость в плевральной полости)
- Кашель
- Приступы одышки
- Боль в животе
- Диарея
- Тошнота
- Рвота
- Задержка воды (отеки)
- Боли
- Нарушения заживления ран
- Лихорадка
- Заражение крови (сепсис)
- Раневые инфекции
- Злокачественные или неспецифические опухоли
- Злокачественные или неспецифические новообразования кожи (изменения кожных тканей){{HO4M_82450176F1_000086}}
- Панцитопения (снижение количества всех клеток крови)
- Поражение почек со снижением количества тромбоцитов и эритроцитов с сыпью или без нее
- Учащение пульса
- Скопление лимфатической жидкости
- Носовое кровотечение
- Тромбоз почечного трансплантата
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- Воспаления слизистой оболочки рта (стоматит)
- Язвы слизистой оболочки рта
- Боль в области рта и глотки
- Ангионевротический отек (отек лица, век и губ)
- Акне
- Кожная сыпь
- Мышечные боли
- Боли в суставах
- Потеря белка через почки (белок в моче)
- Поражение почек
- Нарушения половой функции
- Нарушение менструального цикла
- Послеоперационная грыжа на месте вмешательства
- Изменение показателей функции печени
- Лимфомы (изменения лимфатической ткани)
- Посттрансплантационные лимфомы (изменения лимфатической ткани после трансплантации)
- Гипогонадизм (недостаточность половых желез)
- Интерстициальное заболевание легких (поражение легочной паренхимы)
- Воспаление печени (гепатит)
- Желтуха
- Кисты яичников
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.Указания
На что следует обратить внимание?
- Избегайте чрезмерного УФ-излучения, например, в соляриях или при длительном приеме солнечных ванн, поскольку кожа во время применения лекарственного средства становится более чувствительной.
- Женщинам репродуктивного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и аналогичные вещества!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные средства, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом приема нового препарата всегда сообщайте врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или прием которых был завершен некоторое время назад.
Anwendungshinweise
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Da es sich um eine Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln handelt, wird die Dosierung von Ihrem Arzt bestimmt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.Anwendungsgebiete
In Kombination mit anderen Arzneimitteln: - Vorbeugung der Transplantatabstoßung nach Nieren-, Herz- und LebertransplantationenWirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Das Wirkstoff Everolimus gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Everolimus greift in den Zellzyklus von weißen Blutzellen (T-Zellen), die eine wichtige Rolle im menschlichen Immunsystem spielen und eine Zellgruppe der Lymphozyten darstellen, ein und verhindert so den Übergang in die Synthese-Phase. Dadurch wird die durch bestimmte Botenstoffe (Interleukin 2) vermittelte Zellteilung und das Wachstum von T-Zellen gehemmt.Zusammensetzung
bezogen auf 1 Tablette 1 mg Everolimus + Butylhydroxytoluol + Magnesium stearat + Lactose-1-Wasser + Hypromellose + Crospovidon + LactoseGegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Infektionen mit Viren, Bakterien oder mit Pilzen
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege
- Lungenentzündung
- Harnwegsinfektionen
- Leukopenie (Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen)
- Anämie (Blutarmut)
- Erythrozytopenie (Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen)
- Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
- Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyceride)
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Kaliummangel
- Schlaflosigkeit
- Angstzustände
- Kopfschmerzen
- Perikarderguss (Flüssigkeitsansammlung im Herzbeutel)
- Bluthochdruck
- Venenthrombose (Verstopfung der Venen)
- Pleuraerguss (Flüssigkeit in der Brustfellhöhle)
- Husten
- Anfälle von Atemnot
- Bauchschmerzen
- Durchfälle
- Übelkeit
- Erbrechen
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Schmerzen
- Wundheilungsstörungen
- Fieber
- Blutvergiftung
- Wundinfektionen
- Maligne oder unspezifische Tumore
- Maligne oder unspezifische Hautneoplasien (Hautgewebsveränderungen)
- Panzytopenie (Verminderung der Anzahl aller Blutkörperchen)
- Nierenschaden mit verringerter Anzahl von Blutplättchen und roten Blutkörperchen mit oder ohne Ausschlag
- Pulsbeschleunigung
- Ansammlung von Lymphflüssigkeit
- Nasenbluten
- Nierentransplantatthrombose
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Entzündungen der Mundschleimhaut
- Geschwüre der Mundschleimhaut
- Schmerzen im Mund- und Rachenbereich
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Lid und Lippen)
- Akne
- Hautausschlag
- Muskelschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Eiweißverlust über die Niere (Eiweiß im Urin)
- Nierenschädigung
- Störungen der Sexualfunktion
- Menstruationsstörung
- Narbenbruch an der Operationsstelle
- Veränderung der Leberwerte
- Lymphome (Veränderungen des lymphatischen Gewebes)
- Posttransplantatlymphome (Veränderungen des lymphatischen Gewebes nach Transplantation)
- Keimdrüsenunterfunktion
- Interstitielle Lungenerkrankung (Lungenparenchymerkrankung)
- Leberentzündung
- Gelbsucht
- Ovarialzysten (Eierstockzysten)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.