Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
микофенолата мофетил (Mycophenolat mofetil)	1 капсула	250 мг
соответствует микофеноловой кислоте (Mycophenolsäure)	1 капсула	184,74 мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
Кукурузный крахмал прежелатинизированный	1 капсула	+
Кроскармеллоза натрия	1 капсула	+
Повидон K90	1 капсула	+
Магния стеарат	1 капсула	+
Желатин	1 капсула	+
Индигокармин	1 капсула	+
Железа(III) оксида гидрат, черный	1 капсула	+
Железа(III) оксид	1 капсула	+
Титана диоксид	1 капсула	+
Железа(II,III) оксид	1 капсула	+
Калия гидроксид	1 капсула	+
Шеллак	1 капсула	+

Инструкция по применению

Механизм действия

Как действует активное вещество препарата?

Действующее вещество микофеноловая кислота относится к группе иммунодепрессантов. Микофеноловая кислота угнетает фермент (инозинмонофосфатдегидрогеназу), который имеет важное значение для образования ДНК в клетках, особенно в белых кровяных тельцах (лимфоцитах). Таким образом, микофеноловая кислота вмешивается в клеточный цикл лимфоцитов. За счет подавления клеточного деления и роста лимфоцитов (Т- и В-лимфоцитов) подавляется реакция отторжения чужеродных тканей.

Показания к применению

- Профилактика отторжения трансплантата при трансплантации почки, сердца или печени

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Гиперчувствительность к компонентам препарата

Препарат нельзя применять женщинам детородного возраста, которые не используют надежный метод контрацепции.

Какую возрастную группу следует учитывать?
- Младенцы младше 1 года: препарат применять нельзя.
- Пациенты пожилого возраста от 65 лет: лечение должно быть тщательно согласовано с врачом и строго контролироваться, например, с помощью частых обследований. Желаемые эффекты и нежелательные побочные действия препарата в этой группе могут проявляться сильнее или слабее.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Период грудного вскармливания: препарат применять нельзя.

Если препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может быть выше риска, связанного с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные эффекты могут возникать?

- Заражение крови (сепсис)
- Дрожжевая инфекция (кандидоз) желудочно-кишечного тракта
- Инфекция мочевыводящих путей
- Герпес (инфекция ВПГ)
- Опоясывающий лишай (инфекция Herpes zoster)
- Снижение количества белых кровяных телец (лейкопения)
- Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
- Малокровие (анемия)
- Рвота
- Боли в животе
- Диарея
- Тошнота
- Воспаление легких (пневмония)
- Грипп
- Инфекция дыхательных путей
- Дрожжевая инфекция (кандидоз) дыхательных путей
- Инфекция желудочно-кишечного тракта
- Дрожжевая инфекция (кандидоз)
- Инфекция
- Воспаление бронхов (бронхит)
- Воспаление горла (фарингит)
- Воспаление придаточных пазух носа (синусит)
- Грибковое воспаление кожи
- Дрожжевая инфекция (кандидоз) кожи
- Вагинальная молочница (дрожжевая инфекция влагалища и половых губ)
- Насморк
- Рак кожи
- Доброкачественная опухоль кожи
- Снижение количества всех клеток крови (панцитопения)
- Нарушение кроветворения с повышенным содержанием белых кровяных телец в крови (лейкоцитоз)
- Смещение кислотно-щелочного равновесия крови в кислую сторону (ацидоз)
- Повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия)
- Сниженное содержание калия в крови (гипокалиемия)
- Повышенный уровень сахара в крови
- Сниженное содержание магния в крови
- Сниженное содержание кальция в крови (гипокальциемия)
- Нарушение липидного обмена с повышенным уровнем холестерина (гиперхолестеринемия)
- Повышение уровня липидов в крови
- Дефицит фосфатов
- Повышенные показатели мочевой кислоты в крови
- Подагра
- Потеря аппетита
- Возбуждение
- Спутанность сознания
- Депрессия
- Тревога
- Необычные мысли
- Бессонница
- Судорожный приступ
- Повышенное артериальное давление
- Дрожь (тремор)
- Сонливость
- Миастенический синдром
- Оглушенность (головокружение)
- Головные боли
- Нарушения чувствительности (парестезии)
- Изменение вкуса
- Нарушения со стороны сердца с учащенным пульсом (тахикардия)
- Низкое артериальное давление (гипотония)
- Расширение сосудов (вазодилатация)
- Плевральный выпот
- Одышка
- Кашель
- Кровотечение в желудочно-кишечном тракте
- Воспаление брюшины (перитонит)
- Кишечная непроходимость
- Воспаление ободочной кишки (колит)
- Язва желудка
- Язва двенадцатиперстной кишки
- Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
- Воспаление пищевода (эзофагит)
- Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
- Запор
- Диспепсия
- Метеоризм
- Отрыжка
- Воспаление печени (гепатит)
- Желтуха
- Нарушение функции печени с повышенным содержанием желчного пигмента (билирубина) в крови
- Чрезмерное разрастание тканей кожи
- Кожная сыпь
- Воспаление кожи с образованием узелков и гнойничков (обыкновенные угри)
- Выпадение волос с образованием залысин (алопеция)
- Боли в суставах
- Нарушение функции почек
- Задержка жидкости (отеки)
- Лихорадка
- Озноб
- Боли
- Недомогание
- Общая слабость
- Повышение уровня печеночных ферментов
- Повышенные показатели функции почек (креатинин) в крови
- Повышенный уровень лактатдегидрогеназы в крови
- Повышенный уровень мочевины в крови
- Повышенный уровень щелочной фосфатазы
- Снижение массы тела
- Воспалительные реакции, вызванные определенными лекарственными препаратами (ингибиторами синтеза пуринов de novo)
- Повышенное мышечное напряжение

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе приведены преимущественно те побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Рекомендации по применению

Способ применения?
Принимайте препарат с жидкостью (например, 1 стакан воды).
Капсулы не следует открывать, раздавливать, растирать или измельчать, чтобы избежать вдыхания содержащегося порошка или прямого контакта с кожей или слизистыми оболочками.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом.

Передозировка?
Возможно возникновение множества симптомов передозировки, среди которых изменения картины крови, склонность к инфекциям, боли в суставах, инфекции дыхательных путей, заражение крови (сепсис), электролитные нарушения, задержка жидкости, слабость, гриппоподобные заболевания. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Препарат должен
- храниться в защищенном от воздействия тепла месте
- храниться в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке)
.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Избегайте избыточного УФ-излучения, например в соляриях или при длительных солнечных ваннах, поскольку во время применения препарата кожа реагирует более чувствительно.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Мужчинам репродуктивного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Перед началом лечения следует провести тест на беременность.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на альфа-гал (аллергии на красное мясо)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на красители (например, индигокармин с кодом E 132)!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщить врачу или фармацевту о любом другом средстве, которое вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь время от времени или применяли некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.