CELLCEPT 250 mg Hartkapseln 100 St *
| PZN | 15434141 |
| Производитель | originalis b.v. |
| Форма | Капсулы твердые |
| Ёмкость | 100 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Информация о препарате
| PZN | 15434141 |
| Поставщик | Originalis B.V. |
| Размер упаковки | 100 шт. |
| Стандарт упаковки | N2 |
| Лекарственная форма | Твердые капсулы |
| Название препарата | CellCept 250 мг |
| Монопрепарат | да |
| Действующее вещество | микофенолата мофетил (Mycophenolat mofetil) |
| По рецепту | да |
| Отпуск только через аптеки | да |
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Капсулы не следует открывать, раздавливать, растирать или измельчать, чтобы избежать вдыхания содержащегося порошка или прямого контакта с кожей или слизистыми оболочками.
Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.
Передозировка?
Возможно возникновение множества симптомов передозировки, в том числе изменений картины крови, повышенной восприимчивости к инфекциям, болей в суставах, инфекций дыхательных путей, сепсиса, нарушений электролитного баланса, задержки жидкости, слабости, гриппоподобных состояний. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат по его указаниям. Дозировка Поскольку речь идет о комбинированной терапии с другими лекарственными средствами, дозировка определяется вашим врачом. Для отдельных этапов дозирования доступны препараты с разной дозировкой действующего вещества. Проконсультируйтесь по поводу дозирования со своим врачом или фармацевтом. В комбинации с другими лекарственными средствами: - Профилактика реакции отторжения при трансплантации почки, сердца или печени Как действует компонент лекарственного средства?
Действующее вещество микофеноловая кислота относится к группе иммунодепрессантов. Микофеноловая кислота ингибирует фермент (инозинмонофосфатдегидрогеназу), который имеет важное значение для образования ДНК в клетках, в частности в белых кровяных тельцах (лимфоцитах). Таким образом, микофеноловая кислота вмешивается в клеточный цикл лимфоцитов. Путем угнетения деления клеток и роста лимфоцитов (T- и B-лимфоцитов) подавляется реакция отторжения чужеродной ткани. в пересчете на 1 капсулу 250 мг микофенолата мофетил (Mycophenolat mofetil) 184,74 мг Микофеноловая кислота (Mycophenolsäure) + кукурузный крахмал прежелатинизированный + кроскармеллоза натрия + повидон K90 + магния стеарат + желатин + индигокармин + железа (III) оксид гидрат, черный + железа (III) оксид + титана диоксид + железа (II,III) оксид + калия гидроксид + шеллак Что говорит против применения?
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
Лекарственное средство нельзя применять женщинам детородного возраста, которые не используют надежный метод контрацепции.
Какую возрастную группу следует учитывать?
- Младенцы младше 1 года: лекарственное средство применять нельзя.
- Пожилые пациенты в возрасте от 65 лет: лечение должно быть тщательно согласовано с вашим врачом и внимательно контролироваться, например, с помощью частых контрольных обследований. Ожидаемые эффекты и нежелательные побочные действия лекарственного средства могут проявляться в этой группе в усиленной или ослабленной форме.
Как быть с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: лекарственное средство применять нельзя.
- Грудное вскармливание: лекарственное средство применять нельзя.
Если препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может быть выше, чем риск, который несет в себе применение при наличии противопоказания. Какие нежелательные реакции могут возникать?
- Заражение крови (сепсис)
- Дрожжевая инфекция (кандидоз) в желудочно-кишечном тракте
- Инфекция мочевыводящих путей
- Герпес (инфекция ВПГ)
- Опоясывающий лишай (инфекция Herpes zoster)
- Сниженное количество белых кровяных телец (лейкопения)
- Сниженное количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
- Малокровие (анемия)
- Рвота
- Боли в животе
- Диарея
- Тошнота
- Воспаление легких (пневмония)
- Грипп
- Инфекция дыхательных путей
- Дрожжевая инфекция (кандидоз) дыхательных путей
- Инфекция желудочно-кишечного тракта
- Дрожжевая инфекция (кандидоз)
- Инфекция
- Воспаление бронхов (бронхит)
- Воспаление горла (фарингит)
- Воспаление придаточных пазух носа (синусит)
- Грибковое воспаление кожи
- Дрожжевая инфекция (кандидоз) кожи
- Вагинальная молочница (кандидоз влагалища и половых губ)
- Насморк (ринит)
- Рак кожи
- Доброкачественная опухоль кожи
- Снижение количества всех клеток крови (панцитопения)
- Нарушение кроветворения с повышением количества белых кровяных телец в крови (лейкоцитоз)
- Сдвиг кислотно-щелочного баланса в крови в кислую сторону (ацидоз)
- Повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия)
- Сниженное содержание калия в крови (гипокалиемия)
- Повышенный уровень сахара в крови
- Сниженное содержание магния в крови
- Сниженное содержание кальция в крови (гипокальциемия)
- Нарушение липидного обмена с повышенным уровнем холестерина (гиперхолестеринемия)
- Повышение показателей липидов в крови
- Дефицит фосфатов
- Повышенные показатели мочевой кислоты в крови
- Подагра
- Потеря аппетита
- Возбуждение
- Спутанность сознания
- Депрессия
- Тревога
- Необычное мышление
- Бессонница
- Судорожный припадок
- Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
- Дрожь (тремор)
- Сонливость
- Миастенический синдром
- Оглушенность/головокружение
- Головная боль
- Парестезии (нарушения чувствительности)
- Изменение вкуса
- Нарушения в работе сердца с учащенным пульсом (тахикардия)
- Низкое артериальное давление (гипотония)
- Расширение сосудов (вазодилатация)
- Плевральный выпот
- Одышка
- Кашель
- Кровотечение в желудочно-кишечном тракте
- Воспаление брюшины (перитонит)
- Кишечная непроходимость
- Воспаление толстой кишки (колит)
- Язва желудка
- Язва двенадцатиперстной кишки
- Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
- Воспаление пищевода (эзофагит)
- Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
- Запор
- Диспепсические явления (расстройства пищеварения)
- Вздутие живота (метеоризм)
- Отрыжка
- Воспаление печени (гепатит)
- Желтуха
- Нарушение функции печени с повышенным содержанием желчного пигмента (билирубина) в крови
- Чрезмерный рост кожной ткани
- Кожная сыпь
- Воспаление кожи с образованием узелков и пустул (угри обыкновенные, акне)
- Выпадение волос с облысением (алопеция)
- Боли в суставах
- Нарушение функции почек
- Задержка жидкости (отеки)
- Лихорадка
- Озноб
- Боли
- Недомогание
- Общая слабость
- Повышение уровня печеночных ферментов
- Повышенные показатели почечных проб (креатинин) в крови
- Повышенный уровень лактатдегидрогеназы в крови
- Повышенный уровень мочевины в крови
- Повышенный уровень щелочной фосфатазы
- Снижение массы тела
- Воспалительные реакции, вызванные определенными лекарственными препаратами (ингибиторами синтеза пуринов de novo)
- Повышенный тонус мышц
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, возникающие как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов. На что следует обратить внимание?
- Избегайте чрезмерного УФ-излучения, например в соляриях или при длительном приеме солнечных ванн, поскольку во время применения препарата кожа становится более чувствительной.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу со своим врачом или фармацевтом.
- Мужчинам репродуктивного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу со своим врачом или фармацевтом.
- Перед началом лечения необходимо провести тест на беременность.
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Осторожно при аллергии на альфа-гал (аллергии на красное мясо)!
- Осторожно при аллергии на красители (например, индигокармин с кодом E 132)!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным средством вам следует в целом сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это касается и лекарств, которые вы покупаете самостоятельно, используете лишь эпизодически или применение которых имело место некоторое время назад.
Originalis
Mansfelder Straße 56
10709 Berlin
Германия
Веб-сайт: https://originalis.eu/de/
Тел.: +49 30 25557748
Эл. почта: [email protected]
Выходные данные: https://originalis.eu/de/
Artikelinformationen
| PZN | 15434141 |
| Anbieter | Originalis B.V. |
| Packungsgröße | 100 St |
| Packungsnorm | N2 |
| Darreichungsform | Hartkapseln |
| Produktname | CellCept 250 mg |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Mycophenolat mofetil |
| Rezeptpflichtig | ja |
| Apothekenpflichtig | ja |
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Die Kapseln sollen nicht geöffnet, zerdrückt, zerstoßen oder zerkleinert werden, um ein Einatmen des enthaltenen Pulvers oder direkten Kontakt mit Haut- oder Schleimhäuten zu vermeiden.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Blutbildveränderungen, Infektionsanfälligkeit, Gelenkschmerzen, Infektionen der Atemwege, Blutvergiftung, Elektrolytstörungen, Wassereinlagerungen, Schwäche, grippeartige Erkrankungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Da es sich um eine Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln handelt, wird die Dosierung von Ihrem Arzt bestimmt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. In Kombination mit anderen Arzneimitteln: - Vorbeugung der Abstoßungsreaktion bei einer Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Das Wirkstoff Mycophenolsäure gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Mycophenolsäure hemmt ein Enzym (Inosinmonophosphat-Dehydrogenase), das für die Bildung von DNA in Zellen von Bedeutung ist, insbesondere in den weißen Blutkörperchen (Lymphozyten). Mycophenolsäure greift so in den Zellzyklus von Lymphozyten ein. Durch die Hemmung der Zellteilung und des Wachstums der Lymphozyten (T- und B-Lymphozyten) wird die Abstoßungsreaktion gegen Fremdgewebe unterdrückt. bezogen auf 1 Kapsel 250 mg Mycophenolat mofetil 184,74 mg Mycophenolsäure + Maisstärke, vorverkleistert + Croscarmellose natrium + Povidon K90 + Magnesium stearat + Gelatine + Indigocarmin + Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz + Eisen(III)-oxid + Titandioxid + Eisen(II,III)-oxid + Kaliumhydroxid + Schellack Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Das Arzneimittel darf nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt. Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Blutvergiftung
- Hefepilzinfektion (Candidose) im Magen-Darm-Bereich
- Infektion der Harnwege
- Herpes (HSV-Infektion)
- Gürtelrose (Herpes zoster-Infektion)
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
- Blutarmut (Anämie)
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Durchfall
- Übelkeit
- Lungenentzündung
- Grippe
- Atemwegsinfektion
- Hefepilzinfektion (Candidose) der Atemwege
- Infektion des Magen-Darm-Traktes
- Hefepilzinfektion (Candidose)
- Infektion
- Entzündung der Bronchien
- Halsentzündung
- Nasennebenhöhlenentzündung
- Hautentzündung durch Pilze
- Hefepilzinfektion (Candidose) der Haut
- Vaginalsoor (Hefepilzinfektion der Scheide und Schamlippen)
- Schnupfen
- Hautkrebs
- Gutartiger Hauttumor
- Verminderung der Anzahl aller Blutkörperchen (Panzytopenie)
- Blutbildungsstörung mit mehr weißen Blutkörperchen im Blut (Leukozytose)
- Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur saueren Seite (Azidose)
- Erhöhter Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie )
- Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
- Erhöhter Blutzuckerspiegel
- Verminderter Magnesiumgehalt im Blut
- Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalzämie)
- Fettstoffwechselstörung mit erhöhtem Cholesterin (Hypercholesterinämie)
- Anstieg der Blutfettwerte
- Phosphatmangel
- Erhöhte Harnsäurewerte im Blut
- Gicht
- Appetitlosigkeit
- Erregung
- Verwirrtheit
- Depression
- Angst
- Ungewöhnliches Denken
- Schlaflosigkeit
- Krampfanfall
- Bluthochdruck
- Zittern
- Schläfrigkeit
- Myasteniesyndrom
- Benommenheit
- Kopfschmerzen
- Missempfindungen
- Geschmacksveränderung
- Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
- Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
- Gefäßerweiterung (Vasodilatation)
- Brustfellerguss
- Kurzatmigkeit
- Husten
- Blutung im Magen-Darm-Bereich
- Bauchfellentzündung
- Darmverschluss
- Kolonentzündung
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmgeschwür
- Magenschleimhautentzündung
- Entzündung der Speiseröhre
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Verstopfung
- Verdauungsbeschwerden
- Blähung
- Aufstoßen
- Leberentzündung
- Gelbsucht
- Leberstörung mit vermehrtem Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
- Übermäßiges Gewebewachstum der Haut
- Hautausschlag
- Hautentzündung mit Knötchen- und Pustelbildung (Akne vulgaris)
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
- Gelenkschmerzen
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Fieber
- Schüttelfrost
- Schmerzen
- Unwohlsein
- Allgemeine Schwäche
- Anstieg der Leberenzyme
- Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
- Erhöhte Laktatdehydrogenase im Blut
- Erhöhter Blutharnstoff
- Erhöhte alkalische Phosphatase
- Gewichtsabnahme
- Entzündungsreaktionen durch bestimmte Medikamente (De-novo-Purinsynthesehemmer)
- Erhöhte Muskelspannung
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten. Was sollten Sie beachten?
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Originalis
Mansfelder Straße 56
10709 Berlin
Deutschland
Webseite: https://originalis.eu/de/
Tel: +49 30 25557748
E-Mail: [email protected]
Impressum: https://originalis.eu/de/