CEFUROXIM 500 Heumann Filmtabletten

CEFUROXIM 500 Heumann Filmtabletten
PZN 01993440
Производитель Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 12 St
Рецепт требуется

Аннотация

Состав таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ЦЕФУРОКСИМ 500 Хойманн
1 табл. содержит:
Действующие вещества
  • 500 мг цефуроксима
  • 601.43 мг цефуроксима аксетила
Вспомогательные вещества
  • кальция (пальмитат, стеарат)
  • кроскармеллоза натрия
  • гипромеллоза
  • кросповидон
  • кремния диоксид высокодисперсный
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • бриллиантовый синий FCF, алюминиевая соль
  • натрия додецилсульфат
  • пропиленгликоль
  • титана диоксид
  • индигодисульфоновая кислота, алюминиевая соль
  • кальция карбонат

Показания к применению таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ЦЕФУРОКСИМ 500 Хойманн

  • Препарат представляет собой антибиотик. Цефуроксима аксетил — это цефалоспорин для перорального применения.
  • Препарат применяется при
    • инфекциях, вызванных чувствительными к цефуроксиму возбудителями:
      • инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции ЛОР-органов:
        • средний отит (Otitis media), синусит (Sinusitis), воспаление глотки и миндалин (Pharyngitis, Tonsillitis),
      • инфекции нижних дыхательных путей (острая форма хронического бронхита, воспаление легких),
      • инфекции кожи и мягких тканей,
      • инфекции почек и/или мочевыводящих путей,
      • острая неосложненная гонорея (триппер).
  • Безопасность и эффективность приема препарата доказаны только для доз, указанных в категории «Дозировка»".

Дозировка таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ЦЕФУРОКСИМ 500 Хойманн

  • Всегда принимайте препарат строго по указанию врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
    • Дозировка и способ применения зависят от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента.
    • Взрослые и дети старше 12 лет
      • Инфекции верхних дыхательных путей:
        • включая область уха, горла и носа (средний отит, синусит, фарингит и тонзиллит)
          • Доза и интервал между приемами
            • 2 x 300,72 мг – 2 x 601,44 мг цефуроксима аксетила (= 2 x 250 мг – 2 x 500 мг цефуроксима)
            • соответствует приему 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 250 мг 2 раза в сутки до 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 500 мг 2 раза в сутки
      • Инфекции нижних дыхательных путей:
        • острая форма хронического бронхита
          • Доза и интервал между приемами
            • 2 x 300,72 мг – 2 x 601,44 мг цефуроксима аксетила (= 2 x 250 мг – 2 x 500 мг цефуроксима) в зависимости от тяжести клинической картины и характера инфекции
            • соответствует приему 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 250 мг 2 раза в сутки до 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 500 мг 2 раза в сутки
        • Воспаление легких (пневмония)
          • Доза и интервал между приемами
            • 2 x 601,44 мг цефуроксима аксетила (= 2 x 500 мг цефуроксима)
            • соответствует 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 500 мг 2 раза в сутки
      • Инфекции кожи и мягких тканей
        • Доза и интервал между приемами
          • 2 x 300,72 мг – 2 x 601,44 мг цефуроксима аксетила (= 2 x 250 мг – 2 x 500 мг цефуроксима)
          • соответствует приему 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 250 мг 2 раза в сутки до 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 500 мг 2 раза в сутки
      • Инфекции почек и/или мочевыводящих путей
        • Доза и интервал между приемами
          • 2 x 300,72 мг цефуроксима аксетила (= 2 x 250 мг цефуроксима)
          • соответствует 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 250 мг 2 раза в сутки
      • Неосложненная гонорея (триппер)
        • Доза и интервал между приемами
          • Ударная терапия в дозе 1.202,88 мг цефуроксима аксетила (= 1 г цефуроксима)
          • соответствует однократному приему 2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг
    • Для детей в возрасте от 5 до 12 лет доступны таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с меньшей дозировкой.
    • Дети в возрасте от 3 месяцев до 5 лет
      • Для этой возрастной группы доступны другие лекарственные формы/дозировки.
    • Дозировка при нарушении функции почек и у пожилых пациентов
      • Если соответствующая максимальная суточная доза у взрослых и у пожилых пациентов не превышается, то при наличии лишь легкого или умеренного нарушения функции почек (клиренс креатинина в диапазоне до 30 мл/мин) снижать дозу не требуется. При нарушении функции почек < 30 мл/мин может потребоваться увеличение интервала между приемами.

  • Длительность применения
    • Продолжительность лечения (обычно 7 - 10 дней) определяется тяжестью и течением заболевания. Лечение следует продолжать еще не менее 2 дней после исчезновения симптомов.
    • При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками (определенный вид возбудителей), в целях безопасности показана продолжительность терапии не менее 10 дней для предупреждения поздних осложнений в виде ревматической лихорадки и поражения почечных клубочков (гломерулонефрита).
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
    • Острые отравления препаратом до настоящего времени неизвестны.
    • При определенных факторах риска и введении очень высоких доз цефалоспорины могут вызывать состояния возбуждения центральной нервной системы и приводить к клоническим судорогам.
      • В неотложных случаях показаны все необходимые реанимационные мероприятия.
      • Высокие концентрации в сыворотке могут быть снижены путем гемодиализа (очищения крови").
      • При двигательном возбуждении или судорожных состояниях могут применяться противосудорожные средства.

  • Если вы забыли принять препарат
    • пропущенную дозу следует принять до наступления времени следующего обычного приема.

  • Если вы прекратили прием препарата
    • Чтобы избежать персистенции или рецидива инфекции, вам следует принимать препарат регулярно и в дозировке, назначенной вашим врачом.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ЦЕФУРОКСИМ 500 Хойманн

  • При приеме препарата с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
    • Действие лекарственного средства может изменяться при одновременном лечении следующими активными веществами или группами препаратов:
      • Цефуроксима аксетил/пробенецид
        • Одновременный прием пробенецида (средства против подагры) приводит к повышению концентрации цефуроксима в сыворотке и тем самым к пролонгации его действия, поскольку пробенецид тормозит выведение цефуроксима почками.
      • Цефуроксима аксетил/контрацептивы
        • Надежность противозачаточного действия пероральных контрацептивов (противозачаточных таблеток") ставится под сомнение при одновременном применении цефуроксима. Поэтому во время лечения препаратом вам следует дополнительно использовать другие методы контрацепции.
      • Цефуроксима аксетил/потенциально нефротоксичные лекарственные средства и петлевые диуретики
        • Цефуроксим может усиливать возможное повреждающее действие аминогликозидов и сильнодействующих мочегонных средств (таких как, например, фуросемид и этакриновая кислота) на почки. Поэтому при их одновременном назначении, особенно при нарушенной функции почек, регулярно проверяйте функцию почек у врача.
      • Влияние на результаты лабораторных исследований
        • На фоне лечения препаратом проба Кумбса (тест на определенные антитела) может давать ложноположительный результат. Также могут искажаться неферментативные методы определения сахара в моче, то есть давать ложноположительный результат. Поэтому во время терапии препаратом сахар в моче следует определять ферментативным методом.
  • При приеме препарата вместе с пищей и напитками
    • Всасывание, распределение и, следовательно, биодоступность препарата повышаются при приеме после еды.

Побочные действия таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ЦЕФУРОКСИМ 500 Хойманн

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого пациента.
  • При указании частоты побочных эффектов в основу положены следующие категории:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
    • Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
    • Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1.000
    • Редко: от 1 до 10 пациентов из 10.000
    • Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10.000
    • Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
  • Наблюдались следующие побочные эффекты:
    • Влияние на центральную нервную систему:
      • Головные боли, головокружение.
      • Очень редко, преимущественно у пожилых пациентов или у пациентов с высокой температурой или тяжелыми инфекциями, наблюдались нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как беспокойство, нервозность, спутанность сознания или галлюцинации.
    • Реакции гиперчувствительности:
      • Могут возникать аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы (уртикарии), лекарственной лихорадки и сывороточной болезни.
      • Как и при применении других цефалоспоринов, очень редко сообщалось о случаях мультиформной эритемы, синдрома Стивенса — Джонсона (тяжелые кожные реакции с высокой температурой и вовлечением глаз) и воспалений кожи вплоть до отслоения верхнего слоя кожи (токсического эпидермального некролиза).
      • Возможны тяжелые острые реакции гиперчувствительности (анафилаксия). Анафилактический шок обычно возникает в течение получаса после приема и является опасным для жизни. Он требует немедленного принятия соответствующих экстренных мер.
      • У пациентов со склонностью к аллергии развитие аллергических реакций более вероятно.
    • Кожа и слизистые оболочки:
      • Воспаление слизистой оболочки полости рта и влагалища, частично вызванное суперинфекциями дрожжевыми грибами (Candida).
    • Влияние на желудочно-кишечный тракт:
      • Сообщалось о тошноте, рвоте, болях в животе и диарее. Эти побочные эффекты часто возникают при приеме более высоких суточных доз.
      • Очень редко во время лечения или в первые недели после него может возникать тяжелая стойкая диарея. В этом случае следует иметь в виду псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызываемый Clostridium difficile). Это заболевание кишечника, спровоцированное лечением антибиотиками, может быть опасным для жизни и требует немедленного и адекватного лечения.
    • Влияние на гепатобилиарную систему:
      • Возможно преходящее повышение активности печеночных ферментов в сыворотке (АСТ, АЛТ) и ЛДГ.
      • Очень редко сообщалось о желтухе.
    • Влияние на кровь и кроветворение:
      • Наблюдались изменения числа лейкоцитов (например, эозинофилия, лейкопения, нейтропения), тромбоцитов (тромбоцитопения) и редко эритроцитов (иммунная гемолитическая анемия).
  • Меры помощи
    • Следующие крайне редкие побочные эффекты (более подробные разъяснения по этим побочным эффектам см. выше) при определенных обстоятельствах могут представлять острую угрозу для жизни. Поэтому необходимо немедленно сообщить врачу, если такое явление возникает внезапно или проявляется неожиданно сильно.
    • Псевдомембранозный колит:
      • В данном случае врач должен рассмотреть возможность прекращения терапии препаратом в зависимости от показаний и при необходимости немедленно начать соответствующее лечение (например, прием специальных антибиотиков/химиотерапевтических средств с клинически доказанной эффективностью). Лекарственные средства, тормозящие моторику кишечника, принимать нельзя.
    • Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия):
      • В этом случае лечение препаратом должно быть немедленно прекращено, и должны быть приняты стандартные неотложные меры.
    • Возникновение (эпилептиформных) судорожных приступов:
      • Показаны обычные неотложные меры (например, обеспечение проходимости дыхательных путей).
  • Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Противопоказания к применению таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ЦЕФУРОКСИМ 500 Хойманн

  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к цефуроксима аксетилу, другим цефалоспоринам или любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Для детей младше 5 лет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не подходят.
  • Для детей младше 3 месяцев достаточный опыт применения отсутствует. Поэтому у детей этой возрастной группы цефуроксима аксетил применять не следует.

Беременность и период лактации при приеме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ЦЕФУРОКСИМ 500 Хойманн

  • Беременность
    • Опыт применения цефуроксима аксетила у человека во время беременности в настоящее время недостаточен. До настоящего времени вредного воздействия на будущего ребенка описано не было. Тем не менее вам следует принимать препарат во время беременности, особенно в первом триместре, только после тщательной оценки пользы и риска лечащим врачом.
  • Грудное вскармливание
    • Действующее вещество проникает в грудное молоко. Поэтому вы можете принимать препарат только после строгой оценки пользы и риска лечащим врачом. За ребенком, находящимся на грудном вскармливании, следует наблюдать на предмет возможного нарушения микрофлоры кишечника и колонизации дрожжевыми грибами.

Способ применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ЦЕФУРОКСИМ 500 Хойманн

  • Вам следует принимать препарат с интервалом 12 часов. Принимайте препарат вскоре после еды, так как всасывание из кишечника в этом случае является наилучшим.
  • Из-за горького вкуса таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нельзя раздавливать или разжевывать.
  • Поэтому для детей младше 5 лет следует использовать другие лекарственные формы.
  • Для лечения гонореи (неосложненной гонореи) у взрослых внутрь однократно принимают 1202,88 мг цефуроксима аксетила (= 1000 мг цефуроксима).
  • Если вы страдаете тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами со рвотой и диареей, вам следует воздержаться от приема препарата Цефуроксим 500 Хойманн, так как в этих случаях достаточное всасывание из кишечника не гарантировано. В таких случаях следует рассмотреть возможность парентерального введения (с помощью инъекции).

Указания для пациентов по таблеткам, покрытым пленочной оболочкой, ЦЕФУРОКСИМ 500 Хойманн

  • Требуется особая осторожность при приеме препарата
    • При гиперчувствительности к пенициллинам или гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (таким как, например, пенициллины) возможно также наличие гиперчувствительности к цефуроксима аксетилу.
    • С особой осторожностью препарат следует применять у пациентов, которые в анамнезе страдали выраженными аллергиями или астмой, либо ранее перенесли шокоподобную аллергическую (анафилактическую) реакцию на пенициллины.
    • Для пациентов с резко сниженной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин) действуют специальные рекомендации по дозированию.
    • Для пациентов с нарушением функции печени специальные меры предосторожности не требуются.
    • У пациентов со склонностью к аллергическим реакциям (например, сенная лихорадка, бронхиальная астма, крапивница) риск развития более тяжелых реакций гиперчувствительности повышен, поэтому в таких случаях препарат следует применять с особой осторожностью.
    • Если во время лечения или в первые недели после него возникает тяжелая стойкая диарея, следует иметь в виду тяжелое воспаление кишечника (псевдомембранозный колит).
    • У пациентов, одновременно или последовательно принимающих потенциально нефротоксичные лекарственные средства (например, аминогликозиды) или препараты с выраженным мочегонным действием (например, фуросемид и этакриновую кислоту), функцию почек следует контролировать особенно тщательно, поскольку нельзя исключить нарушение функции почек при такой комбинированной терапии.
    • При проведении терапии продолжительностью более 10 дней необходимо проводить контроль картины крови.
    • Любое применение антибиотиков может приводить к размножению возбудителей, нечувствительных к используемому лекарственному средству.
    • Следует обращать внимание на признаки возможной вторичной инфекции, вызванной такими микроорганизмами (например, грибковое поражение слизистых оболочек с покраснением и беловатым налетом). Вторичные инфекции подлежат соответствующему лечению.
    • При необходимости обратитесь к врачу.
  • Дети
    • Для детей и грудных детей действуют специальные рекомендации по дозированию.
  • Пожилые люди
    • Для людей пожилого возраста специальных мер предосторожности не требуется, если отсутствует выраженное снижение функции почек.

  • Способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • По имеющемуся опыту препарат в низких и средних дозах не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и скорость реакций.
    • В единичных случаях наблюдались побочные действия (см. соответствующий раздел), которые нарушают или делают невозможным выполнение указанных видов деятельности.
    • Поэтому при таких обстоятельствах (например, при анафилактическом шоке, головокружении) следует воздерживаться от выполнения указанных действий.
Zusammensetzung von CEFUROXIM 500 Heumann Filmtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 500 mg Cefuroxim
  • 601.43 mg Cefuroxim axetil
Hilfsstoffe
  • Calcium(palmitat,stearat)
  • Croscarmellose natrium
  • Hypromellose
  • Crospovidon
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Brillantblau FCF, Aluminiumsalz
  • Natriumdodecylsulfat
  • Propylenglycol
  • Titandioxid
  • Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz
  • Calciumcarbonat

Anwendungsgebiete von CEFUROXIM 500 Heumann Filmtabletten

  • Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum. Cefuroximaxetil ist ein Cephalosporin zum Einnehmen.
  • Das Präparat wird angewendet bei
    • Infektionen, wenn diese durch Cefuroxim-empfindliche Erreger verursacht sind:
      • Infektionen der oberen Atemwege einschließlich Hals-Nasen- und Ohreninfektionen:
        • Mittelohrentzündung (Otitis media), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Rachen- und Mandelentzündung (Pharyngitis, Tonsillitis),
      • Infektionen der unteren Atemwege (akute Form der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung),
      • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes,
      • Infektionen der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege,
      • akuter, unkomplizierter Tripper (Gonorrhoe).
  • Sicherheit und Wirksamkeit einer Einnahme des Präparates ist nur für die in der Kategorie „Dosierung" genannten Dosierungen belegt.

Dosierung von CEFUROXIM 500 Heumann Filmtabletten

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Krankheitszustand des Patienten.
    • Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
      • Infektionen der oberen Atemwege:
        • einschl. Hals-Nasen- und Ohrenbereich (Mittelohr-, Nasennebenhöhlen-, Rachen- und Mandelentzündung)
          • Dosis und Dosierungsintervall
            • 2 x 300,72 mg - 2 x 601,44 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 250 mg - 2 x 500 mg Cefuroxim)
            • entspr. 2-mal täglich 1 Filmtablette 250 mg bis 2-mal täglich 1 Filmtablette 500 mg
      • Infektion der unteren Atemwege:
        • akute Form einer chronischen Bronchitis
          • Dosis und Dosierungsintervall
            • 2 x 300,72 mg - 2 x 601,44 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 250 mg - 2 x 500 mg Cefuroxim) in Abhängigkeit von der Schwere des Krankheitsbildes und der Art der Infektion
            • entspr. 2-mal täglich 1 Filmtablette 250 mg bis 2-mal täglich 1 Filmtablette 500 mg
        • Lungenentzündung (Pneumonie)
          • Dosis und Dosierungsintervall
            • 2 x 601,44 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 500 mg Cefuroxim)
            • entspr. 2-mal täglich 1 Filmtablette 500 mg
      • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
        • Dosis und Dosierungsintervall
          • 2 x 300,72 mg - 2 x 601,44 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 250 mg - 2 x 500 mg Cefuroxim)
          • entspr. 2-mal täglich 1 Filmtablette 250 mg bis 2-mal täglich 1 Filmtablette 500 mg
      • Infektionen der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege
        • Dosis und Dosierungsintervall
          • 2 x 300,72 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 250 mg Cefuroxim)
          • entspr. 2-mal täglich 1 Filmtablette 250 mg
      • Unkomplizierter Tripper (Gonorrhoe)
        • Dosis und Dosierungsintervall
          • Stoßtherapie mit 1.202,88 mg Cefuroximaxetil (= 1 g Cefuroxim)
          • entspr. einmalige Einnahme von 2 Filmtabletten 500 mg
    • Für Kinder ab 5 bis 12 Jahren stehen niedriger dosierte Filmtabletten zur Verfügung.
    • Kinder ab 3 Monaten bis 5 Jahren
      • Für diese Altersgruppe stehen andere Darreichungsformen/Dosisstärken zur Verfügung.
    • Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten
      • Sofern die jeweilige Tageshöchstdosis bei Erwachsenen und bei älteren Patienten nicht überschritten wird, braucht die Dosis bei Vorliegen einer nur leicht bis mäßig eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance im Bereich von bis zu 30 ml/Minute) nicht herabgesetzt zu werden. Bei einer Einschränkung der Nierenfunktion von < 30 ml/Minute kann eine Vergrößerung des Einnahmeabstands erforderlich sein.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Behandlungsdauer (normalerweise 7 - 10 Tage) richtet sich nach der Schwere und dem Verlauf der Erkrankung. Die Behandlung sollte mindestens 2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus durchgeführt werden.
    • Bei Infektionen, die durch beta-hämolysierende Streptokokken (bestimmte Erregerart) verursacht sind, ist sicherheitshalber eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen angezeigt, um Spätkomplikationen in Form von rheumatischem Fieber und Erkrankung der Nierenkörperchen (Glomerulonephritis) vorzubeugen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Akute Vergiftungen mit dem Präparat sind bisher nicht bekannt geworden.
    • Bei bestimmten Risikokonstellationen und bei Gabe sehr hoher Dosen können Cephalosporine zentralnervöse Erregungszustände verursachen und zu Schüttelkrämpfen führen.
      • Im Notfall sind alle erforderlichen intensivmedizinischen Maßnahmen angezeigt.
      • Hohe Serumkonzentrationen können durch Hämodialyse („Blutwäsche") reduziert werden.
      • Bei motorischer Erregung oder Krampfzuständen können Antikonvulsiva (Mittel gegen Krämpfe) gegeben werden.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben,
    • sollte diese bis zur nächsten regulären Gabe nachgeholt werden.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Um das Fortbestehen bzw. erneute Auftreten der Infektion zu vermeiden, sollten Sie das Präparat regelmäßig und in der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosierung einnehmen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von CEFUROXIM 500 Heumann Filmtabletten

  • Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Die Wirkung des Arzneimittels kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:
      • Cefuroximaxetil/Probenecid
        • Die gleichzeitige Gabe von Probenecid (Mittel gegen Gicht) führt zu einer Erhöhung der Cefuroxim-Konzentration im Serum und damit zu einer Wirkungsverlängerung, weil Probenecid die Ausscheidung von Cefuroxim über die Nieren hemmt.
      • Cefuroximaxetil/Kontrazeptiva
        • Die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von oralen Kontrazeptiva („Pille") ist bei gleichzeitiger Anwendung von Cefuroxim in Frage gestellt. Daher sollten Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel zusätzlich andere empfängnisverhütende Maßnahmen anwenden.
      • Cefuroximaxetil/möglicherweise nierenschädigende Arzneimittel und Schleifendiuretika
        • Cefuroxim kann die möglicherweise nierenschädigende Wirkung von Aminoglykosiden und von stark wirkenden harntreibenden Medikamenten (wie z. B. Furosemid und Etacrynsäure) verstärken. Lassen Sie daher bei gleichzeitiger Gabe, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion, Ihre Nierenfunktion vom Arzt kontrollieren.
      • Beeinflussung von labordiagnostischen Befunden
        • Unter der Behandlung mit dem Arzneimittel kann der Coombs-Test (Test auf bestimmte Antikörper) falsch-positiv ausfallen. Ebenso können nicht enzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung gestört sein, d. h. ein falsch-positives Resultat ergeben. Deshalb ist der Harnzucker unter der Therapie mit dem Präparat enzymatisch zu bestimmen.
  • Bei Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Die Aufnahme und Verteilung und somit die Verfügbarkeit des Arzneimittels sind erhöht, wenn die Einnahme nach einer Mahlzeit erfolgt.

Nebenwirkungen von CEFUROXIM 500 Heumann Filmtabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
  • Bei den Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Es wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
    • Wirkungen auf das zentrale Nervensystem:
      • Kopfschmerzen, Schwindel.
      • Sehr selten wurden vor allem bei älteren Patienten oder bei Patienten mit hohem Fieber oder schweren Infekten Störungen des Zentralnervensystems wie Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit oder Halluzinationen beobachtet.
    • Überempfindlichkeitsreaktionen:
      • Allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag, Juckreiz, Nesselfieber (Urtikaria), Arzneimittelfieber und Serumkrankheit können auftreten.
      • Wie auch bei anderen Cephalosporinen sind sehr selten Fälle von Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (schwere Hautreaktionen mit hohem Fieber und Augenbeteiligung einhergehend) und Hautentzündungen bis zur Ablösung der oberen Hautschicht (toxisch epidermaler Nekrolyse) berichtet worden.
      • Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) sind möglich. Ein anaphylaktischer Schock tritt im Allgemeinen bis zu einer halben Stunde nach Einnahme auf und ist lebensbedrohlich. Er erfordert sofortige entsprechende Notfallmaßnahmen.
      • Bei Patienten mit Neigung zu Allergien ist eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen.
    • Haut und Schleimhaut:
      • Entzündung der Mund- und Scheidenschleimhaut, teilweise verursacht durch Hefepilz (Candida)-Superinfektionen.
    • Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt:
      • Über Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall wurde berichtet. Diese Nebenwirkungen treten bei der Einnahme höherer Tagesdosen häufig auf.
      • Sehr selten können während oder in den ersten Wochen nach der Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auftreten. Hier ist an eine pseudomembranöse Kolitis zu denken (in den meisten Fällen verursacht durch Clostridium difficile). Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein und erfordert eine sofortige und angemessene Behandlung.
    • Wirkungen auf das Leber-Gallesystem:
      • Vorübergehender Anstieg von Leberenzymen im Serum (SGOT, SGPT) und LDH ist möglich.
      • Sehr selten wurde über Gelbsucht berichtet.
    • Wirkungen auf Blut und Blutbildung:
      • Veränderung der Zahl der weißen Blutkörperchen (z. B. Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie) sowie der Blutplättchen (Thrombozytopenie) und selten der roten Blutkörperchen (immunhämolytische Anämie) wurde beobachtet.
  • Gegenmaßnahmen
    • Folgende extrem seltene Nebenwirkungen (nähere Erläuterungen zu diesen Nebenwirkungen siehe oben) können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein. Darum ist sofort ein Arzt zu informieren, falls ein derartiges Ereignis plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.
    • Pseudomembranöse Kolitis:
      • Hier muss der Arzt eine Beendigung der Therapie mit dem Präparat in Abhängigkeit von der Indikation erwägen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
    • Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie):
      • Hier muss die Behandlung mit dem Arzneimittel sofort abgebrochen und die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen müssen eingeleitet werden.
    • Auftreten von (epilepsieähnlichen) Krampfanfällen:
      • Die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen sind angezeigt (z. B. Atemwege freihalten).
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu CEFUROXIM 500 Heumann Filmtabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cefuroximaxetil, andere Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
  • Für Kinder unter 5 Jahren sind die Filmtabletten nicht geeignet.
  • Für Kinder unter 3 Monaten liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen vor. Bei Kindern dieser Altersgruppe ist Cefuroximaxetil daher nicht anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu CEFUROXIM 500 Heumann Filmtabletten

  • Schwangerschaft
    • Zu einer Anwendung von Cefuroximaxetil am Menschen in der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor. Bisher wurden keine schädigenden Wirkungen auf das ungeborene Kind beschrieben. Sie sollten das Arzneimittel dennoch in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Drittel, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt einnehmen.
  • Stillzeit
    • Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Sie dürfen das Arzneimittel daher nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt einnehmen. Der gestillte Säugling sollte auf mögliche Irritation der Darmflora und Sprosspilzbesiedlung hin beobachtet werden.

Anwendung zu CEFUROXIM 500 Heumann Filmtabletten

  • Sie sollen das Präparat im Abstand von 12 Stunden einnehmen. Nehmen Sie das Arzneimittel kurz nach einer Mahlzeit ein, da die Aufnahme aus dem Darm dann am besten ist.
  • Wegen des bitteren Geschmacks sollen Filmtabletten nicht zerdrückt oder zerkaut werden.
  • Für Kinder unter 5 Jahren sollten deshalb andere Darreichungsformen verwendet werden.
  • Zur Behandlung des Trippers (unkomplizierte Gonorrhoe) bei Erwachsenen wird als einmalige Gabe 1202,88 mg Cefuroximaxetil (= 1000 mg Cefuroxim) oral eingenommen.
  • Wenn Sie unter schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen leiden, sollten Sie von der Einnahme von Cefuroxim 500 Heumann absehen, da in diesen Fällen eine ausreichende Aufnahme aus dem Darm nicht gewährleistet ist. Es sollte dann eine Anwendung mittels Spritze in Erwägung gezogen werden.

Patientenhinweise zu CEFUROXIM 500 Heumann Filmtabletten

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
    • Bei Penicillin-Überempfindlichkeit oder einer Überempfindlichkeit gegenüber anderen Beta-Lactam-Antibiotika (wie z. B. Penicillinen) kann möglicherweise auch eine Überempfindlichkeit gegen Cefuroximaxetil bestehen.
    • Mit besonderer Vorsicht sollte das Präparat bei Personen angewendet werden, die in ihrer Vorgeschichte an ausgeprägten Allergien oder an Asthma litten oder zuvor eine schockartige allergische (anaphylaktische) Reaktion auf Penicilline entwickelt haben.
    • Für Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate unter 10 ml/min) gelten eigene Dosierungsrichtlinien.
    • Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion gelten keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
    • Bei Patienten mit allergischer Reaktionsbereitschaft (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale, Nesselsucht) ist das Risiko für schwerwiegendere Überempfindlichkeitsreaktionen erhöht, weshalb das Arzneimittel in solchen Fällen mit besonderer Vorsicht angewendet werden sollte.
    • Treten während oder in den ersten Wochen nach Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auf, so ist an eine schwerwiegende Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis) zu denken.
    • Bei Patienten, die gleichzeitig oder anschließend mit möglicherweise nierenschädigenden Arzneimitteln (z. B. Aminoglykosiden) oder stark entwässernd wirkenden Präparaten (z. B. Furosemid und Etacrynsäure) behandelt werden, sollte die Nierenfunktion besonders sorgfältig überwacht werden, da eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion durch solche Kombinationsbehandlungen nicht ausgeschlossen werden kann.
    • Bei einer länger als 10 Tage dauernden Therapie sind Blutbildkontrollen durchzuführen.
    • Jede Anwendung von Antibiotika kann zur Vermehrung von Erregern führen, die gegen das eingesetzte Arzneimittel unempfindlich sind.
    • Auf Zeichen einer möglichen Folgeinfektion mit solchen Erregern ist zu achten (z. B. Pilzbefall der Schleimhäute mit Rötung und weißlichen Belägen der Schleimhäute). Folgeinfektionen sind entsprechend zu behandeln.
    • Wenden Sie sich ggf. an Ihren Arzt.
  • Kinder
    • Für Kinder und Säuglinge gelten eigene Dosierungsrichtlinien.
  • Ältere Menschen
    • Für ältere Menschen gelten keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen, sofern keine starke Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Nach bisherigen Erfahrungen hat das Präparat in niedrigen bis mittleren Dosen keinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit.
    • In Einzelfällen sind Nebenwirkungen (siehe dort) beobachtet worden, die eine Ausübung der genannten Tätigkeiten beeinträchtigen oder unmöglich machen.
    • Daher müssen unter diesen Umständen (z. B. bei anaphylaktischem Schock, Schwindel) die genannten Tätigkeiten unterbleiben.