CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten
PZN 00113721
Производитель 1 A Pharma GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 10 St
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата CEFACLOR 500 1A Pharma, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 500 мг цефаклора
  • 524.49 мг цефаклора моногидрата (Cefaclor-1-Wasser)
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Кроскармеллоза натрия
  • Оксигидрат железа(III), черный
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Бутилметакрилата сополимер основной
  • Карбоксиметилкрахмал натрия
  • Макрогол 6000
  • Повидон
  • Титана диоксид
  • Тальк

Показания к применению препарата CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Препарат представляет собой антибиотик из группы цефалоспоринов для лечения бактериальных инфекций.
  • Препарат применяется при
    • острых и хронических инфекциях различной степени тяжести, вызванных чувствительными к цефаклору возбудителями и поддающихся пероральной терапии.
    • К ним относятся инфекции:
      • верхних и нижних дыхательных путей
      • ЛОР-органов (уха, горла, носа), такие как воспаление среднего уха (средний отит), воспаления придаточных пазух носа (синусит), инфекции небных миндалин (тонзиллит), глотки (фарингит)
      • почек и мочевыводящих путей
      • кожи и мягких тканей
      • гонорея (триппер)

Дозировка препарата CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Всегда принимайте препарат точно по указанию врача. Если вы не совсем уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
    • Взрослые, подростки и дети старше 10 лет
      • Стандартная доза составляет по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 3 раза в сутки (что соответствует 500 мг цефаклора 3 раза в сутки).
      • При более тяжелых инфекциях (например, воспалении легких) или инфекциях, вызванных менее чувствительными возбудителями, доза может быть удвоена. В отдельных случаях взрослым назначали дозы до 4 г цефаклора в сутки, которые хорошо переносились. Эту дозу превышать не следует.
      • При легких инфекциях, например неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, достаточно дозировки по 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 3 раза в сутки (что соответствует 250 мг цефаклора 3 раза в сутки).
      • Для лечения гонореи (гонорейного уретрита) у мужчин и женщин принимают 6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (что соответствует 3 г цефаклора), при необходимости совместно с 1 г пробенецида.
    • Дети от 6 до 10 лет
      • Стандартная доза составляет по 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 3 раза в сутки (что соответствует 250 мг цефаклора 3 раза в сутки).
      • При тяжелых инфекциях, воспалении среднего уха или инфекциях, вызванных менее чувствительными возбудителями, при определенных обстоятельствах требуется по 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 4 раза в сутки (что соответствует 250 мг цефаклора 4 раза в сутки).
      • При воспалении среднего уха можно также принимать по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 2 раза в сутки (что соответствует 500 мг цефаклора 2 раза в сутки).
      • При легких инфекциях, таких как неосложненные инфекции мочевыводящих путей, также достаточна дозировка по 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 2 раза в сутки (что соответствует 250 мг цефаклора 2 раза в сутки).
    • Дети младше 6 лет
      • Твердые лекарственные формы для приема внутрь, такие как обычные таблетки или таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не подходят для детей младше 6 лет. Поэтому таблетки, покрытые пленочной оболочкой, детям этой возрастной группы давать не следует. Для этой цели доступны более подходящие лекарственные формы (например, суспензия для приема внутрь).
    • Пациенты с нарушением функции почек
      • Препарат можно принимать при нарушении функции почек без коррекции дозы.
      • Гемодиализ укорачивает период полувыведения из сыворотки на 25-30 %. У пациентов, находящихся на регулярном гемодиализе, перед диализом следует принять начальную дозу от 250 мг до 1 г цефаклора. Поддерживающая доза в интервале между двумя сеансами диализа соответствует приведенной выше дозировке.

  • Продолжительность применения
    • О продолжительности применения принимает решение лечащий врач.
    • Как правило, препарат принимают в течение 7(- 10) дней, но не менее 2 - 3 дней после стихания симптомов заболевания.
    • В случае лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, при подтвержденной чувствительности прием препарата должен продолжаться не менее 10 дней для предотвращения отдаленных последствий (например, ревматической лихорадки или заболевания почек).
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
    • Хотя сообщений о случаях отравления цефаклором до сих пор не поступало, в качестве меры предосторожности следует обратиться к врачу. Держите упаковку препарата наготове, чтобы врач мог получить информацию о принятом действующем веществе.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы забыли принять дозу, пожалуйста, примите ее как можно скорее. Если вы пропустили прием нескольких доз, следует показаться лечащему врачу для контроля, чтобы можно было своевременно выявить возможное ухудшение течения заболевания.

  • Если вы прекращаете лечение препаратом
    • Если вы прерываете лечение или прекращаете его раньше времени, существует опасность рецидива

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие препарата CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten с другими лекарственными средствами

  • При приеме препарата с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
    • Какие другие лекарственные средства влияют на действие препарата?
      • Антибиотики
        • Препарат по возможности не следует комбинировать с антибиотиками, которые только угнетают рост бактерий, не убивая их (бактериостатические антибиотики, такие как хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламиды или тетрациклины), так как действие препарата может быть снижено.
      • Пробенецид (средство, помимо прочего, против подагры)
        • Дополнительное назначение пробенецида тормозит выведение цефаклора почками и тем самым приводит к более высоким и длительно сохраняющимся концентрациям цефаклора в крови.
    • На действие каких других лекарственных средств влияет этот препарат?
      • Лекарственные средства, снижающие свертываемость крови
        • В отдельных случаях у пациентов, одновременно получавших данный препарат и средства, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты кумаринового ряда), наблюдалось увеличение времени свертывания (протромбинового времени) с кровотечением или без него.
        • Обратите внимание, что эти данные могут также относиться к лекарственным средствам, применявшимся незадолго до этого.
  • Прием препарата вместе с пищей и напитками
    • Препарат следует принимать в начале или во время еды.

Побочные действия препарата CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
  • При применении цефаклора наблюдались следующие побочные эффекты, которые в большинстве случаев носят легкий и преходящий характер. Однако могут возникать и тяжелые нежелательные реакции.
  • Поэтому вы должны немедленно сообщить своему врачу при появлении следующих симптомов:
  • Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, образование волдырей или отслоение кожи с лихорадкой и болями в суставах.
  • Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), сопровождающаяся внезапно начавшейся и нарастающей одышкой, отеком в области головы и тела, кожной сыпью, нарушениями кровообращения, падением артериального давления, потерей сознания.
  • Тяжелая, упорная водянистая или кровянистая диарея с болями в животе или лихорадкой во время или после лечения антибиотиками как признак тяжелого воспаления кишечника, которое может проявиться во время и в срок до 10 недель после лечения антибиотиками.
  • При указании частоты побочных эффектов за основу берутся следующие категории:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
    • Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных
    • Нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных
    • Редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных
    • Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
  • Часто:
    • Расстройства в виде потери аппетита, болей в животе, диареи, рвоты, чувства тяжести в желудке, тошноты или мягкого стула. Они носят преимущественно легкий характер и часто стихают во время или после прекращения лечения.
    • Аллергические кожные реакции (например, покраснения кожи с чувством жара [приливы], кожный зуд, крапивница с образованием пузырьков и волдырей [уртикарная экзантема], кореподобные высыпания [макулопапулезная, морбиллиформная экзантема])
  • Нечасто:
    • Изменения картины крови (нейтропения, апластическая или гемолитическая анемия, резкое уменьшение количества белых кровяных телец [агранулоцитоз]). Эти проявления нормализуются самостоятельно после окончания лечения.
    • Реакции по типу сывороточной болезни (различной выраженности воспалительные покраснения кожи [многоформная эритема] или вышеназванные кожные симптомы, сопровождающиеся суставными жалобами с лихорадкой или без нее).
    • Тяжелые, внезапно возникающие проявления гиперчувствительности (проявляются, например, падением артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока, отеком лица, учащенным сердцебиением, внутренним отеком гортани с сужением дыхательных путей, одышкой, отеком языка)
    • Преходящие обманы восприятия (галлюцинации), чрезмерно активное поведение (гиперактивность), нервозность, бессонница или сонливость, головокружение или спутанность сознания
    • Преходящее повышение артериального давления
    • Повышение уровня определенных ферментов печени в крови, которое регрессирует после окончания лечения
    • Тяжелые кожные проявления с жизнеугрожающими общими реакциями (такие как синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла)
    • Внезапно возникающее воспаление почек (острый интерстициальный нефрит), которое нормализуется самостоятельно после прекращения лечения
    • Незначительное повышение уровня мочевины или креатинина в крови
  • Очень редко:
    • Изменения картины крови (эозинофилия, лейкопения, лимфоцитоз и тромбоцитопения). Эти явления нормализуются самостоятельно после окончания лечения.
    • Преходящее поражение клеток печени (гепатит) и нарушения оттока желчи (признак: желтуха)
    • Чрезмерное выделение белка с мочой (протеинурия)
  • Частота неизвестна:
    • Вторичное инфицирование (суперинфекция) и колонизация нечувствительными (резистентными) к цефаклору микроорганизмами или дрожжевыми грибами при длительном или повторном применении препарата
    • Лихорадка и озноб, которые могут начаться даже через несколько дней после приема. Причиной может быть так называемая лекарственная лихорадка".
    • Воспаление толстого кишечника (так называемый антибиотик-ассоциированный колит)
    • Отеки (ангионевротические)
    • Воспаление влагалища (вагинит)
    • Положительный тест Кумбса (исследование определенных антител в крови)
    • Судорожные припадки
  • Как и при применении других препаратов этого типа (цефалоспориновых антибиотиков), нельзя исключить повышенную склонность к судорожным припадкам.
  • В целом аллергически обусловленные явления возникают во время или после повторного курса лечения препаратом (у детей чаще, чем у взрослых) и стихают через несколько дней после отмены препарата.
  • Проинформируйте лечащего врача или фармацевта, если один из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные здесь.

Противопоказания к применению препарата CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к цефаклору, другим антибиотикам этой группы веществ (цефалоспоринам) или к любому из вспомогательных веществ препарата.
    • если у вас ранее была подтвержденная тяжелая или немедленная реакция гиперчувствительности на пенициллин или другой антибиотик с аналогичной химической структурой (бета-лактамные антибиотики).

Беременность и период грудного вскармливания: CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Беременность и период лактации
    • Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
    • Беременность
      • Наблюдения у людей до настоящего времени не выявили признаков вреда для плода в утробе матери. Исследования на животных не показали эмбриотоксического действия.
      • Тем не менее во время беременности, особенно в первые 3 месяца, препарат следует принимать только в том случае, если лечащий врач считает прием однозначно необходимым.
    • Период грудного вскармливания
      • Поскольку цефаклор, действующее вещество препарата, в небольших количествах проникает в грудное молоко, в период грудного вскармливания препарат следует принимать только в том случае, если врач считает прием однозначно необходимым. За младенцем, находящимся на грудном вскармливании, следует наблюдать на предмет гиперчувствительности к цефаклору, возможных изменений микрофлоры кишечника, способных привести к диарее, и колонизации слизистых оболочек дрожжеподобными грибами.

Применение препарата CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, запивая небольшим количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).
  • Вы можете принимать препарат во время еды. Это не ухудшает всасывание в организме.

Указания для пациентов относительно препарата CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Требуется особая осторожность при приеме препарата
    • Перед тем как принимать препарат
      • Сообщите врачу,
        • если ранее у вас возникала аллергическая реакция на другое лекарственное средство.
        • если вы страдаете другими аллергиями (например, сенной лихорадкой, крапивницей) или бронхиальной астмой. В этом случае аллергические реакции могут с большей вероятностью возникнуть и на данный препарат.
        • если вы страдаете тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами со рвотой и диареей, так как в этом случае не обеспечивается достаточное всасывание и эффективность препарата.
      • Если к вам относится один из этих случаев, врач, возможно, изменит лечение или даст вам специальные рекомендации.
      • Этот препарат может вызывать рвоту и диарею.
      • В таком случае эффективность других принимаемых вами лекарственных средств (например, противозачаточное действие так называемых противозачаточных таблеток") может снижаться. При необходимости проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
    • Если вы уже принимаете препарат
      • При применении препарата могут возникать реакции непереносимости различной степени тяжести вплоть до тяжелейших, внезапно начинающихся анафилактических реакций или аллергического шока. Если вы почувствовали головокружение, недомогание или слабость и у вас появилось чувство стеснения в груди и одышка, это может быть признаком такой реакции гиперчувствительности. При возникновении тяжелых реакций гиперчувствительности и/или анафилактического шока (острого, угрожающего жизни аллергического шока) лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, и врач должен незамедлительно принять надлежащие неотложные меры.
      • Поскольку возможна перекрестная аллергия между цефаклором, пенициллином и другими бета-лактамными антибиотиками, необходимо с особой тщательностью выяснить наличие известных реакций гиперчувствительности в вашем анамнезе. Если у вас в анамнезе известны реакции гиперчувствительности на пенициллин и другие бета-лактамные антибиотики, которые, однако, не классифицируются как тяжелые, цефаклор можно применять с особой осторожностью.
      • В целом аллергически обусловленные явления возникают во время или после повторного курса лечения препаратом (у детей чаще, чем у взрослых) и стихают через несколько дней после отмены препарата.
      • В редких случаях у пациентов, получавших лечение цефаклором, возникали тяжелые кожные реакции. При появлении кожной сыпи немедленно проинформируйте лечащего врача, который примет решение о продолжении лечения.
      • Во время или в срок до 10 недель после лечения препаратом может возникать тяжелая, упорная, иногда слизисто-кровянистая диарея со спастическими болями в животе. При этом речь может идти о тяжелом, угрожающем жизни, вызванном приемом антибиотика воспалении слизистой оболочки кишечника (антибиотик-ассоциированном колите), которое требует немедленного лечения. В данном случае врач должен рассмотреть вопрос о прекращении терапии препаратом в зависимости от основного заболевания и назначить соответствующее лечение (например, прием специальных антибиотиков/химиотерапевтических средств с клинически доказанной эффективностью). Лекарственные препараты, угнетающие перистальтику кишечника, принимать нельзя.
      • На фоне лечения препаратом возможно развитие вторичных инфекций, вызванных другими возбудителями (например, грибковое поражение слизистых оболочек с покраснением и беловатыми налетами). Эти вторичные инфекции лечащий врач будет лечить соответствующим образом.
      • Препарат может усиливать действие специальных средств, снижающих свертываемость крови (антикоагулянтов кумаринового типа). Поэтому особенно тщательно соблюдайте назначенные сроки контроля показателей свертываемости крови. При необходимости врач проведет снижение дозы.
      • Препарат может изменять результаты некоторых анализов крови (тест на определенные антитела) и анализов мочи (например, неферментативные методы определения глюкозы в моче). Пожалуйста, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, если вам предстоит сдать анализ крови или один из этих тестов.
      • Как и при применении других препаратов этого типа (цефалоспориновых антибиотиков), нельзя исключить повышенную склонность к судорожным припадкам.
    • Дети
      • У недоношенных детей препарат применяться не должен, так как достаточный клинический опыт отсутствует.
      • Твердые лекарственные формы для приема внутрь, такие как обычные таблетки или таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не подходят для детей младше 6 лет.

  • Способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • По имеющемуся опыту препарат в целом не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту реакций. Однако в редких случаях такие побочные действия, как падение артериального давления или головокружение, могут приводить к рискам при выполнении указанных видов деятельности.
https://pharmadata.org/pdf/beipackzettel/ext/0113721/Beipackzettel-CEFACLOR-500-1A-Pharma-Filmtabletten-10-St.pdf
Zusammensetzung von CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 500 mg Cefaclor
  • 524.49 mg Cefaclor-1-Wasser
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Butylmethacrylat-Copolymer, basisches
  • Carboxymethylstärke, Natrium
  • Macrogol 6000
  • Povidon
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine zur Behandlung von bakteriellen Infektionen.
  • Das Arzneimittel wird angewendet bei,
    • akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades, die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
    • Dazu zählen Infektionen:
      • der oberen und unteren Atemwege
      • des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Mittelohrentzündung (Otitis media), Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis), Infektionen der Gaumenmandeln (Tonsillitis), des Rachens (Pharyngitis)
      • der Niere und der ableitenden Harnwege
      • der Haut und der Weichteilgewebe
      • Tripper (Gonorrhoe)

Dosierung von CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
    • Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 10 Jahre
      • Die Normaldosierung beträgt 3-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 3-mal täglich 500 mg Cefaclor).
      • Für schwerere Infektionen (wie Lungenentzündung) oder solche, die durch weniger empfindliche Erreger verursacht werden, kann die Dosis verdoppelt werden. In einzelnen Fällen wurden Erwachsenen Dosen bis zu 4 g Cefaclor täglich verabreicht, die gut vertragen wurden. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden.
      • Bei leichten Infektionen, wie z. B. unkomplizierten Infektionen der ableitenden Harnwege, ist die Dosierung von 3 mal täglich 1/2 Filmtablette (entsprechend 3-mal täglich 250 mg Cefaclor) ausreichend.
      • Zur Behandlung von Tripper (gonorrhoische Urethritis) bei Männern und Frauen werden 6 Filmtabletten (entsprechend 3 g Cefaclor) eventuell zusammen mit 1 g Probenecid gegeben.
    • Kinder von 6 bis 10 Jahre
      • Die Normaldosierung beträgt 3-mal täglich 1/2 Filmtablette (entsprechend 3-mal täglich 250 mg Cefaclor).
      • Bei schweren Infektionen, Mittelohrentzündung oder Infektionen durch weniger empfindliche Erreger sind u. U. 4-mal täglich 1/2 Filmtablette (entsprechend 4-mal täglich 250 mg Cefaclor) erforderlich.
      • Bei Mittelohrentzündung können auch 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2-mal täglich 500 mg Cefaclor) genommen werden.
      • Bei leichten Infektionen, wie z. B. unkomplizierten Infektionen der ableitenden Harnwege, ist auch eine Dosierung von 2-mal täglich 1/2 Filmtablette (entsprechend 2-mal täglich 250 mg Cefaclor) ausreichend.
    • Kinder unter 6 Jahren
      • Feste Darreichungsformen zum Einnehmen, wie Tabletten oder Filmtabletten sind für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet. Deshalb sollten Filmtabletten Kindern in dieser Altersgruppe nicht gegeben werden. Hierfür stehen geeignetere Arzneiformen (z. B. Suspension zum Einnehmen) zur Verfügung.
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Das Arzneimittel kann auch bei eingeschränkter Nierenfunktion ohne Dosierungsanpassung verabreicht werden.
      • Hämodialyse verkürzt die Serumhalbwertszeit um 25-30 %. Bei Patienten, die regelmäßig hämodialysiert werden, sollte vor der Dialyse eine Initialdosis von 250 mg bis zu 1 g Cefaclor gegeben werden. Die Erhaltungsdosis in der Zeit zwischen zwei Dialysen entspricht der oben angegebenen Dosierung.

  • Dauer der Anwendung
    • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
    • In der Regel nehmen Sie das Arzneimittel 7(- 10) Tage lang ein, mindestens jedoch 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.
    • Falls bei nachgewiesener Empfindlichkeit Infektionen mit beta-hämolysierenden Streptokokken behandelt werden, muss dies mindestens 10 Tage lang erfolgen, um Spätschäden (z. B. rheumatischem Fieber oder einer Nierenerkrankung) vorzubeugen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten
    • Obwohl Berichte über Vergiftungsfälle mit Cefaclor bisher nicht vorliegen, sollten Sie vorsichtshalber einen Arzt verständigen. Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
    • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie bitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Wenn Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, sollten Sie sich Ihrem Arzt zur Kontrolle vorstellen, damit eine mögliche Verschlechterung der Erkrankung rechtzeitig festgestellt werden kann.

 

  • Wenn Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen
    • Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, besteht die Gefahr eines Rückfalles

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Bei Einnahme des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung des Arzneimittels?
      • Antibiotika
        • Das Arzneimittel sollte möglichst nicht mit Antibiotika kombiniert werden, die nur das Bakterienwachstum hemmen, ohne die Bakterien abzutöten (bakteriostatisch wirkende Antibiotika wie z. B. Chloramphenicol, Erythromycin, Sulfonamide oder Tetrazykline), da die Wirkung des Arzneimittels vermindert werden kann.
      • Probenecid (Mittel u. a. gegen Gicht)
        • Die zusätzliche Gabe von Probenecid hemmt die Ausscheidung von Cefaclor durch die Niere und führt dadurch zu höheren und länger anhaltenden Cefaclor-Blutspiegeln.
    • Welche anderen Arzneimittel werden durch das Arzneimittel in ihrer Wirkung beeinflusst?
      • Gerinnungshemmende Arzneimittel
        • In Einzelfällen wurden bei Patienten, die gleichzeitig das Arzneimittel und gerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ) erhielten, verlängerte Gerinnungszeiten (Prothrombinzeiten) mit oder ohne Blutung beobachtet.
        • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
  • Bei Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Das Arzneimittel sollte zu Beginn oder während einer Mahlzeit eingenommen werden.

Nebenwirkungen von CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei Anwendung von Cefaclor wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet, die meist leichter und vorübergehender Natur sind. Jedoch können auch schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.
  • Deshalb müssen Sie bei folgenden Erscheinungen sofort Ihren Arzt informieren:
  • Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Ablösung der Haut mit Fieber und Gelenkschmerzen.
  • Schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie) verbunden mit plötzlich einsetzender und zunehmender Atemnot, Schwellung im Bereich des Kopfes und Körpers, Hautausschlag, Kreislaufstörungen, Blutdruckabfall, Bewusstlosigkeit.
  • Schwerer, anhaltender wässriger oder blutiger Durchfall mit Bauchschmerzen oder Fieber während oder nach einer Antibiotikabehandlung als Anzeichen für eine schwere Darmentzündung, die während und bis zu 10 Wochen nach einer Behandlung mit Antibiotika auftreten kann.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Häufig:
    • Störungen in Form von Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Magendrücken, Übelkeit oder weichen Stühlen. Diese sind meist leichter Natur und klingen häufig während, sonst nach Absetzen der Behandlung ab.
    • allergische Hautreaktionen (z. B. Hautrötungen mit Hitzegefühl [Flush], Juckreiz, Nesselausschlag mit Bläschen- und Quaddelbildung [urtikarielles Exanthem], masernähnliche Ausschläge [makulopapulöse, morbilliforme Exantheme])
  • Gelegentlich:
    • Blutbildveränderungen (Neutropenie, aplastische oder hämolytische Anämie, starke Verminderung der weißen Blutkörperchen [Agranulozytose]). Diese Erscheinungen normalisieren sich nach Beendigung der Behandlung von selbst.
    • serumkrankheitsähnliche Reaktionen (unterschiedlich ausgeprägte entzündliche Hautrötungen [multiforme Erytheme] oder oben genannte Hauterscheinungen, begleitet von Gelenkbeschwerden mit oder ohne Fieber).
    • Schwere, plötzlich auftretende Überempfindlichkeitserscheinungen (äußern sich z. B. als Blutdruckabfall bis hin zu bedrohlichem Schock, Gesichtsschwellung, Herzjagen, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Atemnot, Zungenschwellung)
    • vorübergehende Trugwahrnehmungen (Halluzinationen), übertrieben aktives Verhalten (Hyperaktivität), Nervosität, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Schwindel oder Verwirrung
    • vorübergehender Bluthochdruck
    • Anstieg bestimmter Leberenzyme im Blut, der sich nach Beendigung der Behandlung wieder zurückbildet
    • schwere Hauterscheinungen mit lebensbedrohlichen Allgemeinreaktionen (wie z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis, Lyell-Syndrom)
    • plötzlich auftretende Entzündung der Nieren (akute interstitielle Nephritis), die sich nach Beendigung der Behandlung von selbst normalisiert
    • leichter Anstieg von Harnstoff oder Kreatinin im Blut
  • Sehr selten:
    • Blutbildveränderungen (Eosinophilie, Leukopenie, Lymphozytose und Thrombopenie). Diese Erscheinungen normalisieren sich nach Beendigung der Behandlung von selbst.
    • vorübergehende Leberzellschädigung (Hepatitis) und Abflussstörungen der Gallenflüssigkeit (Krankheitszeichen: Gelbsucht)
    • übermäßige Ausscheidung von Eiweiß im Harn (Proteinurie)
  • Häufigkeit nicht bekannt:
    • Zweitansteckung (Superinfektion) und Besiedelung mit Cefaclor-unempfindlichen (resistenten) Keimen oder Sprosspilzen bei langfristiger oder wiederholter Anwendung des Arzneimittels
    • Fieber und Schüttelfrost, die auch noch Tage nach der Einnahme beginnen können. Ursache kann das so genannte „Arzneimittelfieber" sein.
    • Dickdarmentzündung (sog. Antibiotika-assoziierte Kolitis)
    • Ödeme (angioneurotisch)
    • Entzündung der Scheide (Vaginitis)
    • positiver Coombs-Test (Untersuchung bestimmter Antikörper im Blut)
    • Krampfanfälle
  • Wie bei anderen Arzneimitteln dieser Art (Cephalosporin-Antibiotika) kann eine erhöhte Neigung zu Krampfanfällen nicht ausgeschlossen werden.
  • Im Allgemeinen treten allergisch bedingte Erscheinungen während oder nach einer zweiten Behandlung mit dem Arzneimittel auf (häufiger bei Kindern als bei Erwachsenen) und klingen wenige Tage nach Absetzen des Arzneimittels wieder ab.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind.

Gegenanzeigen zu CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cefaclor, andere Antibiotika dieser Stoffgruppe (Cephalosporine) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
    • wenn Sie früher einmal eine nachgewiesene schwere oder sofort einsetzende Überempfindlichkeitsreaktion auf ein Penicillin oder ein anderes Antibiotikum mit ähnlicher chemischer Struktur (Betalaktam-Antibiotika) hatten.

Schwangerschaft und Stillzeit zu CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Schwangerschaft
      • Beobachtungen am Menschen haben bisher keinen Hinweis auf Schädigung des im Mutterleib befindlichen Kindes ergeben. Tierexperimentelle Studien haben keine fruchtschädigende Wirkung erkennen lassen.
      • Dennoch sollten Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft, besonders in den ersten 3 Monaten, nur einnehmen, wenn Ihr Arzt die Einnahme für eindeutig erforderlich hält.
    • Stillzeit
      • Da Cefaclor, der Wirkstoff des Arzneimittels, in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht, sollten Sie das Arzneimittel während der Stillzeit nur einnehmen, wenn Ihr Arzt die Einnahme für eindeutige erforderlich hält. Der mit Muttermilch ernährte Säugling sollte bzgl. einer Überempfindlichkeit gegen Cefaclor, möglicher Veränderungen der Darmflora, die zu Durchfällen führen können, und bzgl. Sprosspilzbesiedlung der Schleimhäute beobachtet werden.

Anwendung zu CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Nehmen Sie die Filmtabletten mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
  • Sie können das Arzneimittel während der Mahlzeiten einnehmen. Die Aufnahme in den Körper wird dadurch nicht beeinträchtigt.

Patientenhinweise zu CEFACLOR 500 1A Pharma Filmtabletten

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
    • Bevor Sie das Arzneimittel einnehmen
      • Informieren Sie Ihren Arzt,
        • wenn Sie früher einmal auf ein anderes Arzneimittel allergisch reagiert haben.
        • wenn Sie an sonstigen Allergien (z. B. Heuschnupfen, Nesselsucht) oder Asthma leiden. In diesem Fall können allergische Reaktionen auch gegenüber dem Arzneimittel eher auftreten.
        • wenn Sie unter schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall leiden, da dann eine ausreichende Aufnahme und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht gewährleistet ist.
      • Falls einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt eventuell Ihre Behandlung ändern oder Ihnen spezielle Ratschläge geben.
      • Dieses Arzneimittel kann zu Erbrechen und Durchfall führen.
      • In diesem Fall kann die Wirksamkeit von anderen von Ihnen eingenommenen Arzneimitteln (wie z. B. die empfängnisverhütende Wirkung der so genannten „Pille") beeinträchtigt werden. Fragen Sie hierzu bei Bedarf Ihren Arzt oder Apotheker.
    • Wenn Sie das Arzneimittel bereits einnehmen
      • Bei der Anwendung des Arzneimittels können Unverträglichkeitsreaktionen unterschiedlicher Schweregrade bis hin zu schwersten, plötzlich einsetzenden, anaphylaktischen Reaktionen oder einem allergischen Schock auftreten. Wenn Sie sich schwindlig, unwohl oder schwach fühlen und ein Gefühl der Enge in der Brust und Atemnot entwickeln, können dies Anzeichen für eine solche Überempfindlichkeitsreaktion sein. Bei Auftreten schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen und/ oder eines anaphylaktischen Schocks (akuter, lebensbedrohlicher, allergischer Schock) ist die Behandlung mit dem Arzneimittel sofort abzubrechen und geeignete Notfallmaßnahmen müssen sofort durch einen Arzt eingeleitet werden.
      • Da eine Kreuzallergie zwischen Cefaclor, Penicillin und anderen Betalaktam-Antibiotika bestehen kann, müssen mit besonderer Sorgfalt entsprechend vorbekannte Überempfindlichkeitsreaktionen in Ihrer Vorgeschichte erfragt werden. Wenn bei Ihnen Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicillin und andere Betalaktam-Antibiotika vorbekannt sind, die aber nicht als schwer einzuordnen sind, kann Cefaclor mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
      • Im Allgemeinen treten allergisch bedingte Erscheinungen während oder nach einer zweiten Behandlung mit dem Arzneimittel auf (häufiger bei Kindern als bei Erwachsenen) und klingen wenige Tage nach Absetzen des Arzneimittels wieder ab.
      • Gelegentlich traten bei Patienten, die mit Cefaclor behandelt wurden schwere Hautreaktionen auf. Wenn sich ein Hautausschlag bei Ihnen entwickelt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, der dann über die Fortsetzung der Behandlung entscheidet.
      • Während oder bis 10 Wochen nach der Behandlung mit dem Arzneimittel können schwere, anhaltende, manchmal blutig-schleimige Durchfälle mit krampfartigen Bauchschmerzen auftreten. Dabei kann es sich um eine schwere, lebensbedrohliche, durch die Behandlung mit dem Antibiotikum ausgelöste Schleimhautentzündung des Darmes (Antibiotika-assoziierte Kolitis) handeln, die sofort behandelt werden muss. Hier muss der Arzt eine Beendigung der Behandlung mit dem Arzneimittel in Abhängigkeit von der zugrunde liegenden Erkrankung in Erwägung ziehen und eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel die die Darmbewegung hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
      • Unter der Behandlung mit dem Arzneimittel kann es zu Folgeinfektionen mit anderen Erregern (z. B. Pilzbefall der Schleimhäute mit Rötung und weißlichen Belägen der Schleimhäute) kommen. Diese Folgeinfektionen wird Ihr Arzt entsprechend behandeln.
      • Das Arzneimittel kann die Wirkung von speziellen gerinnungshemmenden Mitteln (Antikoagulanzien vom Cumarin Typ) verstärken. Halten Sie daher Ihre Termine zur Kontrolle der Gerinnungswerte besonders sorgfältig ein. Gegebenenfalls wird der Arzt eine Dosisverringerung vornehmen.
      • Das Arzneimittel kann die Ergebnisse einiger Bluttests (Test auf bestimmte Antikörper) und Harntests (z. B. nicht enzymatische Methoden zur Glukosebestimmung im Harn) verändern. Bitte informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, dass Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn bei Ihnen ein Bluttest bzw. einer dieser Tests durchgeführt werden muss.
      • Wie bei anderen Arzneimitteln dieser Art (Cephalosporin-Antibiotika) kann eine erhöhte Neigung zu Krampfanfällen nicht ausgeschlossen werden.
    • Kinder
      • Bei Frühgeborenen sollte das Arzneimittel nicht angewendet werden, da keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorliegen.
      • Feste Darreichungsformen zum Einnehmen, wie Tabletten oder Filmtabletten sind für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Nach bisherigen Erfahrungen hat das Arzneimittel im Allgemeinen keinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Selten können allerdings Nebenwirkungen wie Blutdruckabfall oder Schwindelzustände zu Risiken bei der Ausübung der genannten Tätigkeiten führen.
https://pharmadata.org/pdf/beipackzettel/ext/0113721/Beipackzettel-CEFACLOR-500-1A-Pharma-Filmtabletten-10-St.pdf