Carvedilol-Hexal 6,25 mg Tabletten Dose, 100 St

Carvedilol-Hexal 6,25 mg Tabletten Dose, 100 St
PZN 17420628
Производитель HEXAL AG
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Карведилол1 таблетка6,25 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Лактозы моногидрат1 таблетка+
соответствует лактозе1 таблетка58,71 мг
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Кросповидон1 таблетка+
Повидон K301 таблетка+
Кремния диоксид высокодисперсный1 таблетка+
Магния стеарат1 таблетка+
Железа(III) оксида гидрат, желтый1 таблетка+

Листок-вкладыш

Действие

Как действует действующее вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество снижает артериальное давление. Для этого оно блокирует в организме участки связывания сигнальных веществ — так называемые бета-рецепторы. Кроме того, лекарственное вещество оказывает действие на сердце: оно снижает частоту сердечных сокращений и потребность сердца в кислороде, уменьшая чрезмерную нагрузку на сердце.

Показания к применению

- Артериальная гипертензия
- Стенокардия напряжения (стабильная стенокардия)
- Сердечная недостаточность

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Декомпенсированная сердечная недостаточность в покое
- Заболевания печени
- Бронхиальная астма
- Хроническая обструктивная болезнь легких (хроническое заболевание дыхательных путей с сужением дыхательных путей)
- Тромбоэмболия легочной артерии
- Стенокардия Принцметала (особая форма стенокардии)
- АВ-блокада (нарушение проведения возбуждения от предсердий к желудочкам сердца) 2-й и 3-й степени
- Выраженная брадикардия (замедление пульса)
- Шок (кардиогенный шок)
- Синдром слабости синусового узла (нарушение генерации сердечного ритма в источнике)
- Низкое артериальное давление (артериальная гипотензия)
- Легочное сердце (слабость правых отделов сердца вследствие заболевания легких)
- Феохромоцитома (опухоль, вырабатывающая адреналин)
- Смещение кислотно-щелочного баланса в крови в кислую сторону (ацидоз)

Для какой возрастной группы действуют ограничения?
- Дети и подростки младше 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.
- Пожилые пациенты: лечение должно быть тщательно согласовано с вашим врачом и проходить под строгим контролем, например, с регулярным наблюдением. Ожидаемые терапевтические и нежелательные побочные эффекты препарата в этой группе могут усиливаться или ослабевать.

Как обстоит дело с беременностью и кормлением грудью?
- Беременность: обратитесь к врачу. Возможность и условия применения препарата во время беременности зависят от различных факторов.
- Грудное вскармливание: лекарственный препарат применять нельзя.

Если препарат был назначен вам вопреки противопоказаниям, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- диарея
- запор
- боли в животе
- Увеличение массы тела
- Головная боль
- Головокружение
- Утомляемость
- Нарушения сна
- Кошмарные сновидения
- Галлюцинации
- Делирий (спутанность сознания)
- Депрессия
- Парестезии (нарушения чувствительности)
- Нарушения зрения
- Снижение выработки слезной жидкости (важно для лиц, носящих контактные линзы)
- Симптомы раздражения глаз
- Реакции повышенной чувствительности кожи, такие как:
- кожная сыпь
- воспалительные реакции кожи
- крапивница
- кожный зуд
- Обострение существующего псориаза
- Низкое артериальное давление
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
- Кратковременная потеря сознания, длящаяся от нескольких секунд до минут
- Снижение пульса (брадикардия)
- АВ-блокада (нарушение ритма сердца при проведении от предсердий к желудочкам)
- Нарушение периферического кровообращения (например, в руках, ногах)
- Ухудшение имеющегося нарушения кровообращения в ногах (перемежающаяся хромота)
- Обострение синдрома Рейно
- Бронхиальная астма
- Приступы одышки
- Задержка жидкости (отеки)
- Повышение уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом
- Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови)
- Повышение уровня липидов в крови (холестерина)
- Мышечные боли в руках и ногах
- Снижение потенции
- Общая слабость
- Гиперволемия (избыточный объем жидкости в кровеносном русле)
- Воспаление бронхов
- Воспаление легких инфекционного генеза (пневмония)
- Инфекция мочевыводящих путей
- Малокровие (анемия)
- Слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность)
- Приступообразные боли в области сердца (стенокардия)
- Повышенное артериальное давление
- Скопление жидкости в легких (отек легких)
- Почечная недостаточность
- Нарушение функции почек
- Нарушение мочеиспускания
- Боли
- Предобморочное состояние

Если вы заметили какие-либо нарушения самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаОбщая суточная дозаВремя приема
Артериальная гипертензия — начало лечения:Взрослые2 таблетки1 раз в деньво время еды
Артериальная гипертензия — поддерживающее лечение:Взрослые4 таблетки1 раз в деньво время еды
Стенокардия — начало лечения:Взрослые2 таблетки2 раза в деньво время еды
Стенокардия — поддерживающее лечение:Взрослые4 таблетки2 раза в деньво время еды
Сердечная недостаточность — в комбинации с другими препаратами — начало лечения:Взрослые1/2 таблетки2 раза в деньво время еды
Сердечная недостаточность — в комбинации с другими препаратами — поддерживающее лечение:Взрослые1-4 таблетки2 раза в деньво время еды

Указания по применению

Общая доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. В принципе продолжительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно принимать длительно.

Передозировка?
При передозировке могут наблюдаться, среди прочего, низкое артериальное давление, снижение пульса и затрудненное дыхание. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует принимать препарат строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Лекарственный препарат следует хранить:
- защищая от воздействия тепла
- в защищенном от света месте (например, во вторичной упаковке)
.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакции могут снижаться даже при применении по назначению. Обращайте на это особое внимание при участии в дорожном движении или управлении механизмами (в том числе в быту), при работе с которыми можно травмироваться.
- При внезапной отмене могут возникнуть нежелательные явления или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать постепенно, то есть путем ступенчатого снижения дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Этот лекарственный препарат содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут быть классифицированы как допинговые средства. Проконсультируйтесь об этом с врачом или фармацевтом.
- С осторожностью при аллергии на бета-блокаторы!
- Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом терапии новым лекарством всегда сообщайте врачу или фармацевту обо всех других препаратах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете эпизодически или курс которых завершился некоторое время назад.
- Во время длительного лечения следует по возможности избегать употребления алкоголя. Эпизодическое употребление алкоголя в малых дозах допускается, но не совместно с приемом лекарственного препарата.
- Во время лечения препаратом следует полностью отказаться от грейпфрутов и грейпфрутсодержащих продуктов.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Carvedilol1 Tablette6,25 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Lactose-1-Wasser1 Tablette+
entspricht Lactose1 Tablette58,71 mg
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Crospovidon1 Tablette+
Povidon K301 Tablette+
Siliciumdioxid, hochdisperses1 Tablette+
Magnesium stearat1 Tablette+
Eisen(III)-oxidhydrat, gelb1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff senkt den Blutdruck. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Beta-Rezeptoren. Außerdem ist der Arzneistoff herzwirksam: Er drosselt die Anzahl der Schläge (Frequenz) und den Sauerstoffbedarf des Herzen - die übermäßige Herzarbeit wird vermindert.

Anwendungsgebiete

- Bluthochdruck
- Brustenge bei Anstrengung (stabile Angina pectoris)
- Herzschwäche

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Verschlechterte Herzschwäche ohne körperliche Anstrengung (dekompensierte Herzinsuffiziienz)
- Lebererkrankung
- Asthma bronchiale
- Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
- Lungenembolie
- Prinzmetal-Angina (spezielle Form der Angina pectoris)
- AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer), 2. und 3. Grad
- Starke Pulserniedrigung
- Schock (kardiogener Schock)
- Sinusknotensyndrom (Störung bei der Entstehung des Herzschlags im Ursprung)
- Niedriger Blutdruck
- Cor pulmonale (Schwäche des rechten Herzens, infolge einer Lungenerkrankung)
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur saueren Seite (Azidose)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Gewichtszunahme
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Schlafstörungen
- Albträume
- Halluzinationen
- Delirium (Verwirrtheit)
- Depressionen
- Missempfindungen
- Sehstörungen
- Eingeschränkte Bildung von Tränenflüssigkeit (wichtig für Kontaktlinsenträger)
- Reizerscheinungen am Auge
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Nesselausschlag
- Juckreiz
- Verschlechterung einer bestehenden Psoriasis (Schuppenflechte)
- Niedriger Blutdruck
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Pulserniedrigung
- AV-Block (gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer)
- Durchblutungsstörung der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Verschlechterung einer bestehenden Durchblutungsstörung an den Beinen (Claudicatio intermittens)
- Verschlechterung eines Raynaud-Syndroms
- Asthma bronchiale
- Anfälle von Atemnot
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Anstieg des Blutzuckers, bei Patienten mit Diabetes mellitus
- Unterzuckerung
- Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin)
- Muskelschmerzen in Armen und Beinen
- Potenzschwäche
- Allgemeine Schwäche
- Flüssigkeitsüberlastung des Blutes
- Entzündung der Bronchien
- Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
- Infektion der Harnwege
- Blutarmut (Anämie)
- Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
- Anfallsartige Schmerzen in der Herzgegend (Angina pectoris)
- Bluthochdruck
- Flüssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem)
- Nierenversagen
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
- Störung beim Wasserlassen
- Schmerzen
- Beinahe-Ohnmacht

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Bluthochdruck - Behandlungsbeginn:Erwachsene2 Tabletten1-mal täglichzu der Mahlzeit
Bluthochdruck - Folgebehandlung:Erwachsene4 Tabletten1-mal täglichzu der Mahlzeit
Angina pectoris - Behandlungsbeginn:Erwachsene2 Tabletten2-mal täglichzu der Mahlzeit
Angina pectoris - Folgebehandlung:Erwachsene4 Tabletten2-mal täglichzu der Mahlzeit
Herzschwäche - In Kombination mit anderen Arzneimitteln - Behandlungsbeginn:Erwachsene1/2 Tablette2-mal täglichzu der Mahlzeit
Herzschwäche - In Kombination mit anderen Arzneimitteln - Folgebehandlung:Erwachsene1-4 Tabletten2-mal täglichzu der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu niedrigem Blutdruck, Pulserniedrigung und Atembeschwerden kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vorsicht bei Allergie gegen Betablocker!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.
- Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.