Carvedilol Hexal 25 mg Tabletten Dose, 100 St

Carvedilol Hexal 25 mg Tabletten Dose, 100 St
PZN 17420611
Производитель HEXAL AG
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
Карведилол1 таблетка25мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
Лактозы моногидрат1 таблетка+
соответствует лактозе1 таблетка105,93мг
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Кросповидон1 таблетка+
Повидон K301 таблетка+
Кремния диоксид высокодисперсный1 таблетка+
Магния стеарат1 таблетка+

Инструкция по применению

Действие препарата

Как действует активное вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество снижает артериальное давление. Для достижения этого эффекта оно блокирует в организме участки связывания медиаторов — так называемые бета-рецепторы. Кроме того, препарат оказывает действие на сердце: он снижает частоту сердечных сокращений и потребность сердца в кислороде — чрезмерная нагрузка на сердце уменьшается.

Показания к применению

- Артериальная гипертензия
- Чувство стеснения в груди при нагрузке (стабильная стенокардия)
- Сердечная недостаточность

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Ухудшение течения сердечной недостаточности в состоянии покоя (декомпенсированная сердечная недостаточность)
- Заболевания печени
- Бронхиальная астма
- Хроническая обструктивная болезнь легких (хроническое заболевание дыхательных путей с их сужением)
- Тромбоэмболия легочной артерии
- Стенокардия Принцметала (особая форма стенокардии)
- AV-блокада (нарушение проведения импульса от предсердий к желудочкам) 2-й и 3-й степени
- Выраженное замедление пульса
- Шок (кардиогенный шок)
- Синдром слабости синусового узла (нарушение генерации сердечного ритма в источнике)
- Низкое артериальное давление
- Легочное сердце (недостаточность правых отделов сердца вследствие легочного заболевания)
- Феохромоцитома (опухоль, продуцирующая адреналин)
- Сдвиг кислотно-щелочного равновесия крови в кислую сторону (ацидоз)

На какую возрастную категорию следует обратить внимание?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: препарат применять нельзя.
- Пациенты пожилого возраста: лечение должно быть тщательно согласовано с врачом и проходить под строгим наблюдением, например, с проведением частого контроля. Ожидаемые терапевтические и нежелательные побочные эффекты препарата в этой группе могут проявляться сильнее или слабее.

Как быть с беременностью и кормлением грудью?
- Беременность: обратитесь к врачу. Решение о том, можно ли применять препарат во время беременности и как именно, зависит от совокупности различных факторов.
- Грудное вскармливание: препарат применять нельзя.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, который сопряжен с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- диарея
- запор
- боли в животе
- Прибавка массы тела
- Головная боль
- Головокружение
- Утомляемость
- Нарушения сна
- Кошмарные сновидения
- Галлюцинации
- Делирий (спутанность сознания)
- Депрессивные состояния
- Нарушения чувствительности (парестезии)
- Нарушения зрения
- Снижение выработки слезной жидкости (важно для лиц, носящих контактные линзы)
- Раздражение глаз
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- кожная сыпь
- воспалительные кожные реакции
- крапивница
- зуд
- Обострение имеющегося псориаза (чешуйчатого лишая)
- Низкое артериальное давление
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения из-за низкого артериального давления)
- Кратковременная потеря сознания длительностью от нескольких секунд до нескольких минут
- Замедление пульса
- AV-блокада (нарушение сердечного ритма при проведении импульса от предсердий к желудочкам)
- Нарушение периферического кровообращения (например, в руках, ногах)
- Ухудшение имеющегося нарушения кровообращения в ногах (перемежающаяся хромота)
- Ухудшение синдрома Рейно
- Бронхиальная астма
- Приступы одышки
- Задержка жидкости (отеки)
- Повышение уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом
- Гипогликемия
- Повышение уровня липидов в крови (холестерина)
- Мышечные боли в руках и ногах
- Снижение потенции
- Общая слабость
- Гиперволемия (избыточный объем жидкости в кровеносном русле)
- Воспаление бронхов
- Инфекционное воспаление легких (пневмония)
- Инфекция мочевыводящих путей
- Малокровие (анемия)
- Слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность)
- Приступообразные боли в области сердца (стенокардия)
- Артериальная гипертензия
- Скопление жидкости в легких (отек легких)
- Почечная недостаточность
- Нарушение функции почек
- Нарушение мочеиспускания
- Боли
- Предобморочное состояние

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе приведены прежде всего те побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаСуточная дозаВремя приема
Артериальная гипертензия — начало лечения:Взрослые1/2 таблетки1 раз в суткиво время еды
Артериальная гипертензия — продолжение лечения:Взрослые1 таблетка1 раз в суткиво время еды
Стенокардия — начало лечения:Взрослые1/2 таблетки2 раза в суткиво время еды
Стенокардия — продолжение лечения:Взрослые1 таблетка2 раза в суткиво время еды
Сердечная недостаточность — в комбинации с другими лекарственными средствами — продолжение лечения:Взрослые1/2-1 таблетка2 раза в суткиво время еды

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. В принципе, продолжительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно принимать длительно.

Передозировка?
При передозировке среди прочего могут возникать низкое артериальное давление, замедление пульса и затруднение дыхания. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующий предписанный срок в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Препарат должен храниться
- в защищенном от тепла месте
- в защищенном от света месте (например, во вторичной упаковке)
.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которые могут стать источником травм.
- Внезапная отмена препарата может вызвать проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать постепенно, то есть путем поэтапного снижения дозы. Для этого лучше всего проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
- Этот препарат содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут классифицироваться как допинг. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на бета-адреноблокаторы!
- Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Существуют лекарственные средства, с которыми возможно взаимодействие. Поэтому перед началом терапии новым препаратом вам следует сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже принимаете. Это касается и препаратов, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь время от времени или принимали некоторое время назад.
- Во время длительного лечения употребления алкоголя следует по возможности избегать. Эпизодическое употребление алкоголя в небольших количествах допустимо, но не одновременно с приемом лекарственного препарата.
- Во время лечения данным препаратом следует полностью отказаться от грейпфрута и продуктов из грейпфрута.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Carvedilol1 Tablette25 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Lactose-1-Wasser1 Tablette+
entspricht Lactose1 Tablette105,93 mg
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Crospovidon1 Tablette+
Povidon K301 Tablette+
Siliciumdioxid, hochdisperses1 Tablette+
Magnesium stearat1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff senkt den Blutdruck. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Beta-Rezeptoren. Außerdem ist der Arzneistoff herzwirksam: Er drosselt die Anzahl der Schläge (Frequenz) und den Sauerstoffbedarf des Herzen - die übermäßige Herzarbeit wird vermindert.

Anwendungsgebiete

- Bluthochdruck
- Brustenge bei Anstrengung (stabile Angina pectoris)
- Herzschwäche

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Verschlechterte Herzschwäche ohne körperliche Anstrengung (dekompensierte Herzinsuffiziienz)
- Lebererkrankung
- Asthma bronchiale
- Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
- Lungenembolie
- Prinzmetal-Angina (spezielle Form der Angina pectoris)
- AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer), 2. und 3. Grad
- Starke Pulserniedrigung
- Schock (kardiogener Schock)
- Sinusknotensyndrom (Störung bei der Entstehung des Herzschlags im Ursprung)
- Niedriger Blutdruck
- Cor pulmonale (Schwäche des rechten Herzens, infolge einer Lungenerkrankung)
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur saueren Seite (Azidose)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Gewichtszunahme
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Schlafstörungen
- Albträume
- Halluzinationen
- Delirium (Verwirrtheit)
- Depressionen
- Missempfindungen
- Sehstörungen
- Eingeschränkte Bildung von Tränenflüssigkeit (wichtig für Kontaktlinsenträger)
- Reizerscheinungen am Auge
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Nesselausschlag
- Juckreiz
- Verschlechterung einer bestehenden Psoriasis (Schuppenflechte)
- Niedriger Blutdruck
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Pulserniedrigung
- AV-Block (gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer)
- Durchblutungsstörung der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Verschlechterung einer bestehenden Durchblutungsstörung an den Beinen (Claudicatio intermittens)
- Verschlechterung eines Raynaud-Syndroms
- Asthma bronchiale
- Anfälle von Atemnot
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Anstieg des Blutzuckers, bei Patienten mit Diabetes mellitus
- Unterzuckerung
- Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin)
- Muskelschmerzen in Armen und Beinen
- Potenzschwäche
- Allgemeine Schwäche
- Flüssigkeitsüberlastung des Blutes
- Entzündung der Bronchien
- Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
- Infektion der Harnwege
- Blutarmut (Anämie)
- Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
- Anfallsartige Schmerzen in der Herzgegend (Angina pectoris)
- Bluthochdruck
- Flüssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem)
- Nierenversagen
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
- Störung beim Wasserlassen
- Schmerzen
- Beinahe-Ohnmacht

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Bluthochdruck - Behandlungsbeginn:Erwachsene1/2 Tablette1-mal täglichzu der Mahlzeit
Bluthochdruck - Folgebehandlung:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichzu der Mahlzeit
Angina pectoris - Behandlungsbeginn:Erwachsene1/2 Tablette2-mal täglichzu der Mahlzeit
Angina pectoris - Folgebehandlung:Erwachsene1 Tablette2-mal täglichzu der Mahlzeit
Herzschwäche - In Kombination mit anderen Arzneimitteln - Folgebehandlung:Erwachsene1/2-1 Tablette2-mal täglichzu der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu niedrigem Blutdruck, Pulserniedrigung und Atembeschwerden kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vorsicht bei Allergie gegen Betablocker!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.
- Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.