Caramlo 8 mg / 5 mg Tabletten, 56 St

Caramlo 8 mg / 5 mg Tabletten, 56 St
PZN 18750351
Производитель Abacus Medicine A/S
Форма Таблетки
Ёмкость 56 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
кандесартана цилексетил (Candesartan cilexetil)1 таблетка8 мг
соответствует кандесартану1 таблетка5,77 мг
Амлодипина безилат (Amlodipin besilat)1 таблетка6,93 мг
соответствует амлодипину1 таблетка5 мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
Гипролоза1 таблетка+
Лактозы моногидрат1 таблетка60,9 мг
Кроскармеллоза натрия1 таблетка+
Кукурузный крахмал1 таблетка+
Триэтилцитрат1 таблетка+
Магния стеарат (растительный)1 таблетка+

Листок-вкладыш

Фармакологическое действие

Как действуют компоненты препарата?

Кандесартан: действующее вещество опосредованно расширяет кровеносные сосуды. При повышенном артериальном давлении вещество вызывает дозозависимое, длительное снижение артериального давления. Чтобы достичь этого, оно блокирует в организме места связывания сигнальных веществ — так называемые ангиотензиновые рецепторы.

Амлодипин: действующее вещество приводит к расслаблению сосудистых стенок. Вследствие этого кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается. Кроме того, сердцу приходится перекачивать кровь в кровоток, преодолевая меньшее сопротивление, что снижает нагрузку на сердце. Вещество также способствует тому, что сердце бьется спокойнее и равномернее.

Показания к применению

- Лечение эссенциальной гипертензии

Противопоказания

Что является противопоказанием к применению?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Тяжелое нарушение функции печени
- Застой желчи (холестаз)
- Выраженное снижение артериального давления
- Шок
- Кардиогенный шок
- Препятствие кровотоку из левого желудочка сердца (обструкция выводного тракта левого желудочка)
- Сердечная недостаточность после инфаркта миокарда

Для какой возрастной группы необходимо соблюдать указания?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: препарат применять нельзя.

Как быть в период беременности и грудного вскармливания?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Грудное вскармливание: препарат применять нельзя.

Если лекарственный препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Инфекция дыхательных путей
- Головокружение
- Вестибулярное головокружение (вертиго)
- Головная боль
- Повышение уровня калия
- Низкое артериальное давление
- Нарушения функции почек вплоть до почечной недостаточности
- Сонливость
- Нарушения зрения
- Двоение в глазах
- Учащенное сердцебиение
- Покраснение кожи с ощущением жара (приливы)
- Приступы одышки
- Боли в животе
- Тошнота
- Желудочно-кишечные расстройства
- Изменение привычного ритма опорожнения кишечника
- Диарея
- Запор
- Отеки лодыжек
- Мышечные судороги
- Утомляемость
- Общая слабость
- Бессонница
- Колебания настроения
- Депрессия
- Тревожность
- Дрожь (тремор)
- Нарушение вкуса
- Кратковременная потеря сознания
- Снижение тактильной чувствительности
- Парестезии (неприятные ощущения в теле)
- Тиннитус (шум в ушах)
- Нарушения сердечного ритма
- Кашель
- Насморк
- Рвота
- Сухость во рту
- Выпадение волос
- Кожные кровоизлияния вследствие нарушения свертываемости крови
- Изменение окраски кожи
- Повышенное потоотделение
- Зуд
- Сыпь
- Крапивница
- Боли в суставах
- Мышечные боли
- Боль в спине
- Нарушения мочеиспускания
- Ночное мочеиспускание
- Учащенные позывы к мочеиспусканию
- Снижение потенции
- Увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
- Боль в грудной клетке
- Боль
- Недомогание
- Увеличение массы тела
- Снижение массы тела

Если вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Взрослые1 таблетка1 раз в деньнезависимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе выраженное снижение артериального давления с головокружением вплоть до шока со смертельным исходом, расширение сосудов, а также учащение сердечного ритма. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Препарат должен
- храниться в защищенном от тепла месте
- в темном месте (например, в картонной пачке)
.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: скорость реакции может быть нарушена даже при надлежащем применении. Обращайте на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которыми можно пораниться.
- Осторожно при аллергии на сартаны!
- Осторожно при аллергии на нифедипин, амлодипин и подобные вещества!
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с номером E 466)!
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на лимонную кислоту и подобные вещества!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны лекарственные средства, вступающие во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы покупаете самостоятельно, принимаете лишь эпизодически или применение которых имело место некоторое время назад.
- Во время лечения препаратом следует полностью отказаться от грейпфрута и продуктов из грейпфрута.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Candesartan cilexetil1 Tablette8 mg
entspricht Candesartan1 Tablette5,77 mg
Amlodipin besilat1 Tablette6,93 mg
entspricht Amlodipin1 Tablette5 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Hyprolose1 Tablette+
Lactose-1-Wasser1 Tablette60,9 mg
Croscarmellose natrium1 Tablette+
Maisstärke1 Tablette+
Triethylcitrat1 Tablette+
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Candesartan: Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Bei Bluthochdruck bewirkt der Wirkstoff eine dosisabhängige, lang anhaltende Senkung des Blutdrucks. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren.

Amlodipin: Der Wirkstoff führt zu einer Erschlaffung von Gefäßwänden. Die Blutgefäße werden dadurch erweitert und der Blutdruck gesenkt. Das Herz muss zudem das Blut gegen einen geringeren Widerstand in den Kreislauf pumpen, was die Herzarbeit entlastet. Der Stoff bewirkt außerdem, dass das Herz ruhiger und gleichmäßiger schlägt.

Anwendungsgebiete

- Behandlung der essentiellen Hypertonie

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwere Einschränkung der Leberfunktion
- Stauung der Gallenflüssigkeit
- Sehr niedriger Blutdruck
- Schock
- Kardiogener Schock
- Blockierung des Blutflusses aus der linken Herzkammer (linksventrikuläre Ausflusstrakt-Obstruktion)
- Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Atemwegsinfektion
- Schwindel
- Drehschwindel
- Kopfschmerzen
- Erhöhte Kaliumwerte
- Niedriger Blutdruck
- Nierenfunktionsstörungen bis zum Nierenversagen
- Schläfrigkeit
- Sehstörungen
- Doppeltsehen
- Herzklopfen
- Hautrötung mit Wärmegefühl
- Anfälle von Atemnot
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Magen-Darm-Beschwerden
- Veränderte Darmentleerungsgewohnheiten
- Durchfall
- Verstopfung
- Knöchelschwellungen
- Muskelkrämpfe
- Müdigkeit
- Allgemeine Schwäche
- Schlaflosigkeit
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Angst
- Zittern
- Geschmacksstörung
- Kurz andauernde Bewusstlosigkeit
- Verminderte Berührungsempfindlichkeit
- Missempfindungen
- Tinnitus (Ohrgeräusche)
- Herzrhythmusstörungen
- Husten
- Schnupfen
- Erbrechen
- Mundtrockenheit
- Haarausfall
- Hautblutungen aufgrund gestörter Blutgerinnung
- Hautverfärbung
- Vermehrtes Schwitzen
- Juckreiz
- Ausschlag
- Nesselausschlag
- Gelenkschmerzen
- Muskelschmerzen
- Rückenschmerzen
- Störungen beim Wasserlassen
- Nächtliches Wasserlassen
- Verstärkter Harndrang
- Potenzschwäche
- Brustbildung beim Mann
- Brustschmerzen
- Schmerzen
- Unwohlsein
- Gewichtszunahme
- Gewichtsabnahme

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu stark erniedrigtem Blutdruck mit Schwindel bis hin zum Schock mit tödlichem Ausgang, Gefäßerweiterung sowie zur Beschleunigung des Herzschlages. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Sartane!
- Vorsicht bei Allergie gegen Nifedipin, Amlodipin und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.