CAPTOPRIL HCT AL 25/25 Tabletten

CAPTOPRIL HCT AL 25/25 Tabletten
PZN 08763080
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация

Состав таблеток КАПТОПРИЛ ГХТ АЛ 25/25
1 табл. содержит:
Действующие вещества:
  • 25 мг каптоприла
  • 25 мг гидрохлоротиазида
Вспомогательные вещества:
  • стеариновая кислота
  • кремния диоксид высокодисперсный
  • кукурузный крахмал прежелатинизированный
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • магния стеарат (растительный)
  • лактозы моногидрат

Показания к применению таблеток КАПТОПРИЛ ГХТ АЛ 25/25

  • Данный препарат представляет собой комбинированное лекарственное средство для снижения артериального давления.
  • Препарат применяется при эссенциальной (неорганической) артериальной гипертензии, которую не удается в достаточной степени снизить только с помощью каптоприла или только гидрохлоротиазида.

Дозировка таблеток КАПТОПРИЛ ГХТ АЛ 25/25

  • Всегда принимайте данный препарат строго по назначению врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
  • Примечание:
    • Как правило, лечение артериальной гипертензии следует начинать с одного активного вещества в низкой дозе (постепенно увеличивая дозу).
    • Фиксированная комбинация обычно применяется только после предшествующего лечения свободной комбинацией каптоприла и гидрохлоротиазида, если поддерживающие дозы отдельных компонентов соответствуют фиксированной комбинации и привели к нормализации артериального давления. При наличии клинических показаний можно рассмотреть прямой переход с монотерапии на фиксированную комбинацию.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
    • 1 таблетка (соответствует 25 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида) в сутки.
  • Особые группы пациентов
    • У пациентов с дефицитом солей/жидкости, пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом и пациентов с нарушением функции почек обычная начальная доза составляет 25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида в сутки. Для этого доступны другие комбинированные препараты.
    • Пациентам с тяжелым нарушением функции почек прием препарата противопоказан.
  • Если артериальное давление снижается недостаточно на фоне приема данного препарата, врач может назначить дополнительное лекарственное средство.
  • Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас складывается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
    • Если вы по ошибке приняли слишком много таблеток или ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой помощи. Врач сможет принять решение о необходимых мерах в зависимости от степени тяжести отравления.
    • В зависимости от выраженности передозировки возможны следующие симптомы: стойкое увеличение диуреза, электролитные нарушения, выраженное падение артериального давления, нарушения сознания вплоть до комы, судороги, парезы и параличи, нарушения сердечного ритма, замедление частоты сердечных сокращений, почечная недостаточность.
    • При обоснованном подозрении на передозировку вам необходима медицинская помощь!
    • Держите упаковку препарата наготове, чтобы врач мог получить информацию о принятом действующем веществе.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Не прерывайте и не прекращайте лечение данным препаратом без консультации с лечащим врачом.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие таблеток КАПТОПРИЛ ГХТ АЛ 25/25 с другими лекарственными средствами

  • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
  • Каптоприл
    • Взаимодействия могут возникать со следующими средствами:
      • мочегонные препараты (калийсберегающие диуретики, тиазиды, петлевые диуретики)
      • препараты калия
      • препараты, влияющие на сердечно-сосудистую систему (например, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов пролонгированного действия, нитроглицерин и другие нитраты или другие вазодилататоры, симпатомиметики)
      • лекарственные средства для лечения депрессивных или психиатрических заболеваний (трициклические антидепрессанты/антипсихотики)
      • аллопуринол (средство от подагры)
      • прокаинамид (средство от нарушений сердечного ритма)
      • препараты, угнетающие рост опухолей (цитостатики)
      • препараты, снижающие защитные реакции организма (иммунодепрессанты)
      • инсулин и пероральные сахароснижающие препараты (например, производные сульфонилмочевины)
      • препараты, влияющие на симпатическую нервную систему (симпатомиметики)
  • Гидрохлоротиазид
    • Взаимодействия могут возникать со следующими средствами:
    • амфотерицин B (противогрибковый препарат)
    • карбеноксолон (препарат для лечения язвенной болезни желудка и кишечника)
    • кортикостероидные препараты, а также кортикотропин (АКТГ)
    • определенные (стимулирующие) слабительные средства
    • соли кальция
    • препараты для укрепления сердечной деятельности (сердечные гликозиды)
    • препараты, снижающие уровень липидов в крови (колестирамин, колестипол)
    • препараты с миорелаксирующим действием (например, тубокурарина хлорид)
    • лекарственные средства, связанные с определенными нарушениями сердечного ритма (определенные антиаритмические препараты, средства для лечения психиатрических заболеваний и другие препараты, о которых известно, что они могут вызывать так называемую пируэтную тахикардию" (Torsade de pointes))
  • Комбинация каптоприла и гидрохлоротиазида
    • Взаимодействия могут возникать со следующими средствами:
      • литий (средство для лечения психических заболеваний)
      • противовоспалительные обезболивающие средства
  • При применении препарата могут изменяться результаты определенных лабораторных анализов (анализ мочи на ацетон, функциональные тесты щитовидной железы).

Побочные действия таблеток КАПТОПРИЛ ГХТ АЛ 25/25

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у каждого пациента.
  • При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
    • очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
    • часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов
    • нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1.000 пациентов
    • редко: менее чем у 1 из 1.000, но более чем у 1 из 10.000 пациентов
    • очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пациентов, включая отдельные случаи
  • Значимые побочные действия или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры при их возникновении:
    • Если у вас возникнет какое-либо из перечисленных ниже побочных действий, прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.
    • При возникновении отека тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка необходимо прекратить прием препарата и находиться под медицинским наблюдением.
    • При подозрении на тяжелую кожную реакцию необходимо немедленно обратиться к врачу и при необходимости прекратить лечение препаратом.
  • Другие возможные побочные действия
    • Каптоприл
      • Кровь и лимфатическая система
        • Очень редко: снижение количества или практически полное отсутствие определенных белых клеток крови (нейтропения/агранулоцитоз), резкое снижение количества всех клеток крови (панцитопения), особенно у пациентов с нарушениями функции почек, анемия (включая особые формы анемии вследствие снижения образования или разрушения эритроцитов), тромбоцитопения, патологическое изменение лимфатических узлов, увеличение количества определенных белых клеток крови (эозинофилия), аутоиммунные заболевания и/или положительный титр АНА (определенные лабораторные показатели, указывающие на аутоиммунное заболевание).
      • Нарушения обмена веществ и питания
        • Редко: потеря аппетита
        • Очень редко: снижение уровня сахара в крови, повышение уровня калия в крови
      • Психические расстройства
        • Часто: нарушения сна
          • Очень редко: спутанность сознания, депрессия
      • Нервная система
        • Часто: нарушение вкусового восприятия, головокружение
        • Редко: сонливость, головная боль и парестезии (покалывание)
        • Очень редко: нарушения вследствие церебральной ишемии, включая инсульт и обморок
      • Глаза
        • Очень редко: нечеткость зрения
      • Сердце
        • Нечасто: нарушения сердечного ритма (тахикардия или тахиаритмия), боль в области сердца вследствие недостаточного кровоснабжения (стенокардия), ощущение сердцебиения
        • Очень редко: остановка сердца, кардиогенный шок
      • Сосудистая система
        • Нечасто: падение артериального давления, нарушения кровообращения пальцев (синдром Рейно), приступообразное покраснение кожи с ощущением жара (приливы), бледность
      • Дыхательные пути, органы грудной клетки и средостения
        • Часто: сухой раздражающий кашель без мокроты, одышка
        • Очень редко: бронхоспазм, насморк, аллергический пневмонит
      • Желудочно-кишечный тракт
        • Часто: тошнота, рвота, расстройство желудка, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту
        • Редко: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (афты)
        • Очень редко: воспаление слизистой оболочки языка, язвы желудка и кишечника, воспаление поджелудочной железы, отек тканей кишечника (интестинальный ангионевротический отек)
      • Печень и желчевыводящие пути
        • Очень редко: нарушение функции печени и застой желчи (включая желтуху), воспаление печени, включая некроз ткани печени (гепатит, включая некроз), повышение уровня печеночных ферментов и билирубина (продукта распада красного пигмента крови)
      • Кожа и подкожные ткани
        • Часто: кожный зуд с сыпью или без сыпи, сыпь и выпадение волос
        • Нечасто: отек лица, губ, конечностей, шеи и/или гортани, возможно в сочетании с затруднением глотания или одышкой (ангионевротический отек)
        • Очень редко: крапивница, определенные тяжелые кожные заболевания (эритродермия, синдром Стивенса — Джонсона, многоформная эритема), фотосенсибилизация, кожные реакции с образованием пузырей или шелушением (пемфигоидные реакции и эксфолиативный дерматит)
      • Опорно-двигательный аппарат, соединительная ткань и кости
        • Очень редко: мышечные боли, боли в суставах
      • Почки и мочевыводящие пути
        • Редко: нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, увеличение или уменьшение выделения мочи, учащенное мочеиспускание
        • Очень редко: определенное заболевание почек с выделением белка с мочой (нефротический синдром)
      • Репродуктивная система и молочные железы
        • Очень редко: импотенция, увеличение грудных желез у мужчин
      • Общие расстройства
        • Нечасто: боль в груди, утомляемость, недомогание
        • Очень редко: повышение температуры тела
      • Лабораторные показатели
        • Очень редко: изменение отдельных лабораторных показателей
    • Гидрохлоротиазид
      • Инфекции
        • воспаление слюнных желез
      • Кровь и лимфатическая система
        • снижение количества белых клеток крови; снижение количества или практически полное отсутствие определенных белых клеток крови (нейтропения/агранулоцитоз), тромбоцитопения, анемия вследствие снижения образования или повышенного разрушения эритроцитов, угнетение функции костного мозга
      • Нарушения обмена веществ и питания
        • потеря аппетита, повышение уровня сахара в крови, сахар в моче, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение минерального обмена (включая дефицит натрия или калия в крови), повышение уровня холестерина и липидов в крови
      • Психические расстройства
        • беспокойство, депрессия, нарушения сна
      • Нервная система
        • потеря аппетита, парестезии (покалывание), сонливость
      • Глаза
        • видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), преходящая нечеткость зрения
      • Ухо и внутреннее ухо
        • головокружение
      • Сердечно-сосудистая система
        • падение артериального давления при перемене положения тела, нарушения сердечного ритма
      • Сосуды
        • воспаление мелких сосудов (некротизирующий ангиит, васкулит, кожный васкулит)
      • Дыхательные пути, органы грудной клетки и средостения
        • одышка (включая воспаление интерстициальной ткани легких и накопление жидкости в легких)
      • Желудочно-кишечный тракт
        • раздражение желудка, диарея, запор, воспаление поджелудочной железы
      • Печень и желчевыводящие пути
        • желтуха
      • Кожа и подкожные ткани
        • реакции фотосенсибилизации, преходящая кожная сыпь, кожные реакции, подобные кожной красной волчанке, реактивация кожной красной волчанки (определенного аутоиммунного заболевания с поражением кожи), крапивница, реакции гиперчувствительности, определенное тяжелое заболевание кожи с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз)
      • Опорно-двигательный аппарат, соединительная ткань и кости
        • мышечные спазмы
      • Почки и мочевыводящие пути
        • нарушение функции почек, воспаление интерстициальной ткани почек
      • Общие расстройства
        • повышение температуры тела, слабость
    • Меры помощи
      • Внезапный отек тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка (ангионевротический отек), вызванный ингибиторами АПФ, требует немедленного оказания медицинской помощи. Необходима срочная госпитализация в стационар и медицинское наблюдение в течение не менее 12–24 часов.
      • Чрезмерное падение артериального давления, желтуха или реакции гиперчувствительности могут при определенных обстоятельствах представлять угрозу для жизни. Пожалуйста, немедленно сообщите врачу, если какое-либо из этих побочных действий возникло внезапно или проявилось неожиданно сильно.
      • Ни в коем случае не продолжайте прием препарата без медицинского наблюдения.
      • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или если вы заметили побочные действия, не указанные в данной инструкции по применению.

Противопоказания к применению таблеток КАПТОПРИЛ ГХТ АЛ 25/25

  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к каптоприлу, другому ингибитору АПФ, гидрохлоротиазиду, другим сульфонамидам или любому из вспомогательных веществ;
    • если у вас в анамнезе уже развивался отек тканей вследствие лечения ингибитором АПФ (наследственный/идиопатический ангионевротический отек, в том числе вследствие предшествующего лечения ингибиторами АПФ);
    • если вы страдаете тяжелым нарушением функции почек;
    • если вы страдаете тяжелым нарушением функции печени;
    • в течение последних 6 месяцев беременности (препарат также рекомендуется не применять на ранних сроках беременности, см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Беременность и грудное вскармливание при применении таблеток КАПТОПРИЛ ГХТ АЛ 25/25

  • Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Сообщите лечащему врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть).
    • Как правило, врач порекомендует отменить препарат до наступления беременности или как только станет известно о беременности, и порекомендует другое лекарственное средство.
    • Применение препарата на ранних сроках беременности не рекомендуется, и препарат нельзя принимать после третьего месяца беременности, так как прием на этой стадии может привести к тяжелым нарушениям развития будущего ребенка.
  • Грудное вскармливание
    • Сообщите лечащему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.
    • Препарат не рекомендуется кормящим матерям.

Способ применения таблеток КАПТОПРИЛ ГХТ АЛ 25/25

  • Для приема внутрь.
  • Прием можно осуществлять независимо от приема пищи.
  • Препарат следует принимать ежедневно утром, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).

Особые указания для пациентов по таблеткам КАПТОПРИЛ ГХТ АЛ 25/25

  • Требуется особая осторожность при приеме препарата
    • Определенные заболевания, которыми вы, возможно, страдаете или страдали ранее, требуют специального лечения до или во время приема препарата. Поэтому перед началом приема препарата следует проинформировать врача при наличии следующих проблем со здоровьем:
      • дефицит жидкости и/или солей, например вследствие диареи, рвоты, чрезмерных диет, диализа;
      • двусторонний стеноз почечных артерий;
      • стеноз почечной артерии единственной почки;
      • сахарный диабет;
      • нарушение липидного обмена;
      • подагра;
      • применение калийсберегающих мочегонных средств, препаратов калия, других лекарственных средств, связанных с повышением уровня калия в крови (например, гепарина);
      • стеноз клапанов сердца (аортального/митрального клапана);
      • определенное заболевание с утолщением сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
      • определенное врожденное заболевание соединительной ткани (коллагеноз);
      • лечение препаратами, подавляющими защитные реакции организма, например препаратами, содержащими кортизон;
      • применение аллопуринола (средства от подагры) или прокаинамида (средства от нарушений сердечного ритма);
      • выделение белка с мочой;
      • нарушение функции почек;
      • нарушение функции печени;
      • цирроз печени;
      • аллергические заболевания и астма;
      • заболевание кожи и сосудистой соединительной ткани (системная красная волчанка);
      • сужение сосудов головного мозга (цереброваскулярные нарушения кровообращения);
      • сужение коронарных сосудов (ишемическая болезнь сердца).
  • Сообщите своему врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Прием препарата на ранних сроках беременности не рекомендуется, и препарат нельзя принимать после третьего месяца беременности, так как прием на этой стадии может привести к тяжелым нарушениям развития будущего ребенка.
  • Если вы проходите курс десенсибилизирующей терапии ядом насекомых (определенное лечение против аллергии), требуется особая осторожность в отношении угрожающих жизни аллергических реакций.
  • Если у вас повышенная чувствительность к ядам животных (например, укусам пчел, ос) и вы проходите лечение от этой гиперчувствительности, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата!
  • При одновременном применении препарата во время очищения крови (диализа) с использованием определенных диализных мембран (высокопроточных мембран) или при определенном лечении сильно повышенного уровня липидов в крови (ЛПНП-аферез с абсорбцией декстрансульфатом) существует риск развития реакций гиперчувствительности. Обязательно сообщите врачу, если вам предстоит пройти такие процедуры.
  • Если вам предстоит хирургическая операция или наркоз (в том числе у стоматолога), сообщите врачу о приеме данного препарата, поскольку под действием наркоза возможно внезапное падение артериального давления.
  • Такие жалобы, как сухость во рту, жажда, слабость, вялость, мышечные боли или спазмы, учащенное сердцебиение, головокружение, тошнота, рвота, уменьшение выведения мочи, могут быть проявлениями нарушения водно-электролитного обмена. При возникновении подобных жалоб сообщите об этом врачу.
  • Немедленно сообщите врачу при появлении следующих признаков заболевания:
    • отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка и/или гортани, одышка;
    • желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек;
    • лихорадка, увеличение лимфатических узлов и/или воспаление в горле.
    • В этих случаях нельзя продолжать прием препарата, и врач примет соответствующие меры.
  • Во время терапии может возникать сухой кашель, который исчезает после отмены лечения.
  • Применение данного препарата требует регулярного медицинского контроля.
  • Поэтому строго соблюдайте назначенные врачом лабораторные анализы и обследования.
  • Применение препарата вместе с литием (средством для лечения психических заболеваний) не рекомендуется.
  • Дети
    • Данный препарат не предназначен для применения у детей, так как безопасность и эффективность не изучались.
  • Пожилые люди и пациенты с сахарным диабетом
    • У пожилых пациентов и пациентов с сахарным диабетом дозу следует снизить.
  • Влияние при ненадлежащем использовании в целях допинга
    • Применение препарата может приводить к положительным результатам допинг-контроля. Использование препарата в качестве допингового средства может представлять угрозу для здоровья.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Как и в случае других антигипертензивных средств, способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена. Это относится в большей степени к началу лечения и повышению дозы, а также к сочетанию с алкоголем. Однако эти эффекты зависят от индивидуальной чувствительности.
Zusammensetzung von CAPTOPRIL HCT AL 25/25 Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 25 mg Captopril
  • 25 mg Hydrochlorothiazid
Hilfsstoffe
  • Stearinsäure
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Lactose-1-Wasser

Anwendungsgebiete von CAPTOPRIL HCT AL 25/25 Tabletten

  • Das Arzneimittel ist ein Kombinationsarzneimittel zur Blutdrucksenkung.
  • Das Arzneimittel wird angewendet bei nicht organbedingtem Bluthochdruck, der mit Captopril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann.

Dosierung von CAPTOPRIL HCT AL 25/25 Tabletten

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Hinweis:
    • Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung (einschleichend) begonnen werden.
    • Die fixe Kombination wird üblicherweise erst nach vorangegangener Behandlung mit der freien Kombination aus Captopril und Hydrochlorothiazid angewendet, falls die Erhaltungsdosen der Einzelstoffe denen der fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte. Falls klinisch angebracht, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Erwägung gezogen werden.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
    • 1 Tablette (entsprechend 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid) täglich.
  • Spezielle Patientengruppen
    • Bei Patienten mit Salz-/Flüssigkeitsverlust, älteren Patienten, Diabetikern und Patienten mit Nierenfunktionsstörung beträgt die übliche Anfangsdosis 25 mg Captopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid täglich. Dafür stehen andere Kombinationspräparate zur Verfügung.
    • Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.
  • Wenn Ihr Blutdruck mit dem Arzneimittel nicht ausreichend gesenkt wird, ist es möglich, dass Ihr Arzt ein weiteres Arzneimittel verordnet.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie durch ein Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftung über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
    • In Abhängigkeit mit dem Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich: anhaltende Steigerung des Harnflusses, Elektrolytstörungen, starker Blutdruckabfall, Bewusstseinsstörungen bis zum Koma, Krampfanfälle, Lähmungserscheinungen, Herzrhythmusstörungen, verlangsamte Herzschlagfolge, Nierenversagen.
    • Bei dringendem Verdacht auf eine Überdosierung benötigen Sie ärztliche Hilfe!
    • Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von CAPTOPRIL HCT AL 25/25 Tabletten

  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Captopril
    • Wechselwirkungen können auftreten mit:
      • Entwässerungsmitteln (kaliumsparende Diuretika, Thiazide, Schleifendiuretika)
      • Kaliumpräparaten
      • Herz-Kreislauf-wirksamen Arzneimitteln (z. B. Betablockern, langwirkende Calciumkanalblocker, Nitroglycerin und andere Nitrate oder andere Vasodilatatoren, Sympathomimetika)
      • Arzneimittel zur Behandlung von depressiven bzw. psychiatrischen Erkrankungen (trizyklische Antidepressiva/Antipsychotika)
      • Allopurinol (Mittel gegen Gicht)
      • Procainamid (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen)
      • Arzneimittel, die das Wachstum von Tumoren hemmen (Zytostatika)
      • Arzneimittel, die die Abwehrreaktionen des Körpers vermindern (Immunsuppressiva)
      • Insulin und blutzuckersenkenden Arzneimitteln zum Einnehmen (z. B. Sulfonylharnstoffe)
      • Arzneimittel, die das sympathische Nervensystem beeinflussen (Sympathomimetika)
  • Hydrochlorothiazid
    • Wechselwirkungen können auftreten mit:
    • Amphotericin B (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen)
    • Carbenoxolon (Arzneimittel zur Behandlung von Magen-/Darmgeschwüren)
    • kortisonhaltigen Arzneimitteln sowie Corticotropin (ACTH)
    • bestimmten (stimulierenden) Abführmitteln
    • Calciumsalzen
    • herzstärkenden Arzneimitteln (Herzglykoside)
    • Arzneimittel, die eine Senkung der Blutfette bewirken (Colestyramin, Colestipol)
    • Arzneimittel, mit muskelerschlaffender Wirkung (z. B. Tubocurarinchlorid)
    • Arzneimittel, die mit bestimmten Herzrhythmusstörungen in Zusammenhang stehen (bestimmte Mittel gegen Herzrhythmusstörungen, gegen psychiatrische Erkrankungen und andere Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie sog. „Torsade de pointes" hervorrufen können)
  • Captopril-Hydrochlorothiazid-Kombination
    • Wechselwirkungen können auftreten mit:
      • Lithium (Mittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen)
      • entzündungshemmenden Schmerzmitteln
  • Bei Anwendung des Arzneimittels können die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflusst werden (Aceton-Harntest, Schilddrüsenfunktionstest).

Nebenwirkungen von CAPTOPRIL HCT AL 25/25 Tabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
    • häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
    • selten weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
    • sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
  • Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
    • Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
    • Bei Auftreten von Gewebeschwellungen mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge, müssen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen und medizinisch überwacht werden.
    • Bei Verdacht auf eine schwerwiegende Hautreaktionen müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen und gegebenenfalls die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen.
  • Andere mögliche Nebenwirkungen
    • Captopril
      • Blut und Lymphsystem
        • Sehr selten: Verminderung bzw. weitgehendes Fehlen bestimmter weißer Blutzellen (Neutropenie/Agranulozytose), starke Verminderung aller Blutzellen (Panzytopenie) vor allem bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, Blutarmut (einschließlich von Sonderformen der Blutarmut infolge verminderter Bildung bzw. Zerfall von roten Blutzellen), Blutplättchenmangel, krankhafte Veränderung der Lymphknoten, Vermehrung bestimmter weißer Blutzellen (Eosinophilie), Autoimmunerkrankungen und/oder positive ANA-Titer (bestimmte Laborwerte, die auf eine Autoimmunerkrankung hinweisen).
      • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
        • Selten: Appetitlosigkeit
        • Sehr selten: Absinken des Blutzuckerspiegels, Ansteigen des Kaliumspiegels im Blut
      • Psychiatrische Störungen
        • Häufig: Schlafstörungen
          • Sehr selten: Verwirrung, Depression
      • Nervensystem
        • Häufig: Störung der Geschmacksempfindung, Schwindel
        • Selten: Benommenheit, Kopfschmerzen und Missempfindungen (Kribbeln)
        • Sehr selten: Zwischenfälle infolge Hirnmangeldurchblutung, einschließlich Schlaganfall und Ohnmacht
      • Augen
        • Sehr selten: Verschwommenes Sehen
      • Herz
        • Gelegentlich: Herzrhythmusstörungen (Tachykardie oder Tachyarrhythmie), Herzschmerz infolge Mangeldurchblutung (Angina pectoris), Herzklopfen
        • Sehr selten: Herzstillstand, Herz-Kreislauf-Schock
      • Kreislauf
        • Gelegentlich: Blutdruckabfall, Durchblutungsstörungen der Finger (Raynaud-Syndrom), anfallsweise Hautrötung mit Hitzegefühl (Flush), Blässe
      • Atemwege, Brustkorb und Brustraum
        • Häufig: Trockener Reizhusten ohne Auswurf, Atemnot
        • Sehr selten: Krampfartige Verengung der Bronchien, Schnupfen, allergische Lungenentzündung
      • Magen-Darm-Trakt
        • Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Mundtrockenheit
        • Selten: Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (Aphthen)
        • Sehr selten: Entzündung der Zungenschleimhaut, Magen-Darm-Geschwüre, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Gewebeschwellungen des Darmes (intestinales angioneurotisches Ödem)
      • Leber und Galle
        • Sehr selten: Eingeschränkte Leberfunktion und Gallestau (einschließlich Gelbsucht), Leberentzündung einschließlich Zerfall von Lebergewebe (Hepatitis einschließlich Nekrose), erhöhte Leberenzyme und Bilirubin-Werte (Abbauprodukt des roten Blutfarbstoffes)
      • Haut und Unterhautzellgewebe
        • Häufig: Juckreiz mit oder ohne Ausschlag (Rash), Ausschlag und Haarausfall
        • Gelegentlich: Schwellung von Gesicht, Lippen, Gliedmaßen, Hals und/oder Kehlkopf, eventuell in Verbindung mit Schluckbeschwerden oder Atemnot (Angioödem)
        • Sehr selten: Nesselsucht, bestimmte schwerwiegende Hauterkrankungen (Erythrodermie, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme), Lichtüberempfindlichkeit, Hautreaktionen mit Blasen- bzw. Schuppenbildung (pemphigoide Reaktionen und exfoliative Dermatitis)
      • Bewegungsapparat, Bindegewebe und Knochen
        • Sehr selten: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
      • Nieren und ableitende Harnwege
        • Selten: Nierenfunktionsstörungen einschließlich Nierenversagen, vermehrte bzw. verminderte Harnausscheidung, vermehrtes Wasserlassen
        • Sehr selten: Bestimmte Nierenerkrankung mit Ausscheidung von Eiweiß im Harn (nephrotisches Syndrom)
      • Fortpflanzungssystem und Brust
        • Sehr selten: Impotenz, Brustvergrößerung beim Mann
      • Allgemeine Störungen
        • Gelegentlich: Brustschmerzen, Erschöpfung, Unwohlsein
        • Sehr selten: Fieber
      • Laborparameter
        • Sehr selten: Veränderung einzelner Laborparameter
    • Hydrochlorothiazid
      • Infektionen
        • Speicheldrüsenentzündung
      • Blut und Lymphsystem
        • Verminderung der weißen Blutzellen; Verminderung bzw. weitgehendes Fehlen bestimmter weißer Blutzellen (Neutropenie/Agranulozytose), Blutplättchenmangel, Blutarmut infolge verminderter Bildung bzw. vermehrten Zerfalls roter Blutzellen, verminderte Knochenmarkfunktion
      • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
        • Appetitlosigkeit, erhöhter Blutzucker, Zucker im Harn, Erhöhung der Harnsäure im Blut, gestörter Mineralstoffhaushalt (einschließlich Natrium- bzw. Kaliummangel im Blut), Anstieg des Cholesterins und der Blutfette
      • Psychiatrische Störungen
        • Unruhe, Depression, Schlafstörungen
      • Nervensystem
        • Appetitlosigkeit, Missempfindungen (Kribbeln), Benommenheit
      • Augen
        • Gelbsehen, vorübergehendes verschwommenes Sehen
      • Ohr und Innenohr
        • Schwindel
      • Herz/Kreislauf
        • Blutdruckabfall nach Lagewechsel, Herzrhythmusstörungen
      • Gefäße
        • Entzündung der kleinen Gefäße (nekrotisierende Angiitis, Vaskulitis, kutane Vaskulitis)
      • Atemwege, Brustkorb und Brustraum
        • Atemnot (einschließlich Entzündung des Lungenbindegewebes und Flüssigkeitsansammlung in der Lunge)
      • Magen-Darm-Trakt
        • Magenreizung, Durchfall, Verstopfung, Bauchspeicheldrüsenentzündung
      • Leber und Gallenwege
        • Gelbsucht
      • Haut und Unterhautzellgewebe
        • Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen, flüchtiger Hautausschlag (Rash), dem kutanen Lupus erythematodes ähnliche Hautreaktionen, Reaktivierung eines kutanen Lupus erythematodes (bestimmte Autoimmunerkrankung mit Hautbeteiligung), Nesselsucht, Überempfindlichkeitsreaktionen, bestimmte schwerwiegende Hauterkrankung mit Blasenbildung (toxische epidermale Nekrolyse)
      • Bewegungsapparat, Bindegewebe und Knochen
        • Muskelkrämpfe
      • Nieren und ableitende Harnwege
        • Nierenfunktionsstörung, Entzündung des Nierenbindegewebes
      • Allgemeine Störungen
        • Fieber, Schwäche
    • Gegenmaßnahmen
      • Durch ACE-Hemmer ausgelöste plötzliche Gewebeschwellungen mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge (angioneurotische Ödeme) müssen sofort ärztlich behandelt werden. Sie müssen sofort ins Krankenhaus eingewiesen und mindestens 12 bis 24 Stunden lang überwacht werden.
      • Übermäßiger Blutdruckabfall, Gelbsucht oder Überempfindlichkeitsreaktionen können unter Umständen lebensbedrohlich werden. Informieren Sie bitte umgehend einen Arzt, falls eine dieser Nebenwirkungen plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.
      • Nehmen Sie das Mittel auf keinen Fall ohne ärztliche Aufsicht weiter.
      • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Gegenanzeigen zu CAPTOPRIL HCT AL 25/25 Tabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Captopril, einen anderen ACE-Hemmer, Hydrochlorothiazid, andere Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile sind
    • wenn Sie bereits in der Vergangenheit in Folge einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer eine Gewebeschwellung (hereditäres/idiopathisches angioneurotisches Ödem, auch infolge einer früheren Behandlung mit ACE-Hemmern) hatten
    • wenn Sie an schwerer Nierenfunktionsstörung leiden
    • wenn Sie an schwerer Leberfunktionsstörung leiden
    • während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, das Arzneimittel auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe unter „Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft und Stillzeit zu CAPTOPRIL HCT AL 25/25 Tabletten

  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
    • In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, das Arzneimittel vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
    • Die Anwendung des Arzneimittels in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme des Arzneimittels in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
  • Stillzeit
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.
    • Das Arzneimittel wird nicht für Mütter empfohlen, die stillen.

Anwendung zu CAPTOPRIL HCT AL 25/25 Tabletten

  • Zum Einnehmen.
  • Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
  • Das Arzneimittel sollte täglich morgens mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.

Patientenhinweise zu CAPTOPRIL HCT AL 25/25 Tabletten

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
    • Bestimmte Erkrankungen, an denen Sie möglicherweise leiden oder gelitten haben, erfordern eine spezielle Behandlung vor oder während der Einnahme des Arzneimittels. Deshalb sollten Sie, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, Ihren Arzt informieren, wenn Sie unter folgenden gesundheitlichen Problemen leiden:
      • Flüssigkeits- und/oder Salzmangel z. B. infolge Durchfall, Erbrechen, übertriebener Diäten, Dialyse
      • beidseitige Einengung der Nierenschlagader
      • Einengung der Nierenschlagader bei Einzelniere
      • Zuckerkrankheit
      • Fettstoffwechselstörung
      • Gicht
      • Anwendung von kaliumhaltigen Entwässerungsmitteln, Kaliumpräparaten, von anderen Arzneimitteln, die im Zusammenhang mit erhöhten Blutkaliumwerten stehen (z. B. Heparin)
      • Herzklappenverengung (Aorten-/Mitralklappe)
      • bestimmte Erkrankung mit Verdickung des Herzmuskels (obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie)
      • bestimmte angeborene Erkrankung des Bindegewebes (Kollagenerkrankung)
      • Behandlung mit Medikamenten, die die Abwehrreaktion unterdrücken, z. B. kortisonhaltige Arzneimittel
      • Anwendung von Allopurinol (Mittel gegen Gicht) oder Procainamid (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen)
      • Eiweißausscheidung im Harn
      • Nierenfunktionsstörung
      • Leberfunktionsstörung
      • Leberzirrhose
      • Allergien und Asthma
      • Erkrankung der Haut und des Gefäßbindegewebes (systemischer Lupus erythematodes)
      • Verengung der Hirngefäße (zerebrovaskuläre Durchblutungsstörungen)
      • Verengung der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit)
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme des Arzneimittels in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme des Arzneimittels in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
  • Wenn Sie sich einer Desensibilisierungstherapie (bestimmte Behandlung gegen Allergien) mit Insektengift unterziehen, ist besondere Vorsicht geboten hinsichtlich lebensbedrohlicher allergischer Reaktionen.
  • Wenn bei Ihnen eine Überempfindlichkeit gegen tierische Gifte (z. B. Bienen-, Wespenstich) besteht, und Sie sich einer Behandlung gegen diese Überempfindlichkeit unterziehen, sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels unbedingt mit Ihrem Arzt!
  • Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels im Rahmen einer Blutwäsche (Dialyse) mit bestimmten Dialysemembranen (High-flux-Membranen) bzw. bei einer bestimmten Behandlung von stark erhöhten Blutfetten (LDL-Apherese mit Dextransulfat-Absorption) besteht die Gefahr, dass Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Informieren Sie daher unbedingt Ihren Arzt, falls Sie sich solchen Behandlungen unterziehen müssen.
  • Falls Sie vor einer Operation oder Narkose (auch beim Zahnarzt) stehen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie das Arzneimittel einnehmen, da es unter der Narkose zu einem plötzlichen Blutdruckabfall kommen kann.
  • Beschwerden, wie Mundtrockenheit, Durst, Schwäche, Lethargie, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Herzrasen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, verminderte Harnproduktion können Ausdruck eines gestörten Flüssigkeits- oder Mineralstoffhaushaltes sein. Falls solche Beschwerden bei Ihnen auftreten, informieren Sie Ihren Arzt.
  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls bei Ihnen folgende Krankheitszeichen auftreten:
    • Schwellung von Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Schleimhaut, Zunge und/oder Kehlkopf, Atemnot
    • Gelbfärbung von Haut und Schleimhäuten
    • Fieber, Lymphknotenschwellung und/oder Halsentzündung
    • In diesen Fällen dürfen Sie das Arzneimittel nicht weiter einnehmen und Ihr Arzt wird entsprechende Maßnahmen ergreifen.
  • Während der Therapie kann ein trockener Husten auftreten, der nach Absetzen der Behandlung wieder verschwindet.
  • Die Anwendung dieses Arzneimittels bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.
  • Halten Sie daher bitte die vom Arzt angeordneten Laborkontrollen und Untersuchungen unbedingt ein.
  • Die Anwendung des Arzneimittels mit Lithium (Mittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen) wird nicht empfohlen.
  • Kinder
    • Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern bestimmt, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht wurden.
  • Ältere Menschen und Patienten mit Diabetes mellitus
    • Bei älteren Patienten und bei Diabetikern sollte die Dosis reduziert werden.
  • Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
    • Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung des Arzneimittels als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Wie bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn und Dosiserhöhung, aber auch in Verbindung mit Alkohol. Diese Wirkungen hängen jedoch von der individuellen Empfindlichkeit ab.