CAPTOHEXAL 50 mg Tabletten, 50 St — PZN 06348951

Аннотация

На русском
Оригинал на немецком

Состав таблеток CAPTOHEXAL 50

1 табл. содержит

Действующие вещества

50 мг каптоприла

Вспомогательные вещества

Стеариновая кислота
Целлюлоза микрокристаллическая
Крахмал кукурузный
Лактозы моногидрат

Области применения таблеток CAPTOHEXAL 50

Препарат относится к классу лекарственных средств, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Они ингибируют АПФ — фермент, участвующий в превращении ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II — это собственное вещество организма, которое связывается с рецепторами кровеносных сосудов и тем самым приводит к сужению сосудов. Результатом является повышение артериального давления. Каптоприл предотвращает образование ангиотензина II и таким образом вызывает расслабление
кровеносных сосудов и снижение артериального давления.
Препарат применяется
- для лечения высокого артериального давления (гипертензии)
- для лечения хронической сердечной недостаточности
- после инфаркта миокарда
- для лечения определенного заболевания почек вследствие сахарного диабета (диабет 1-го типа).

Дозировка таблеток CAPTOHEXAL 50

Всегда принимайте препарат точно по указанию врача.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
- Артериальная гипертензия
  - Обычно начальная доза составляет 25-50 мг каптоприла в сутки, разделенных на 2 приема.
  - Для этого доступны лекарственные формы с более низкой дозировкой.
  - Для достижения целевого артериального давления доза может быть при необходимости постепенно увеличена с интервалом не менее 2 недель до 2-3 таблеток (соответствует 100-150 мг каптоприла), разделенных на 2 приема.
  - Если ваше артериальное давление недостаточно снижается приемом препарата, возможно, ваш врач назначит еще одно лекарственное средство.
- Хроническая сердечная недостаточность
  - Начальная доза обычно составляет 2 или 3 раза в день по 6,25-12,5 мг каптоприла. Повышение дозировки должно проводиться только ступенчато, в зависимости от индивидуального ответа пациента на терапию; поддерживающая доза составляет 75-150 мг каптоприла в сутки, разделенных на несколько приемов.
  - Для этого доступны лекарственные формы с подходящими дозировками.
  - Максимальная доза составляет 3 таблетки (соответствует 150 мг каптоприла в сутки), разделенных на несколько приемов.
  - Дозу следует повышать ступенчато, при этом следует выбирать интервал не менее 2 недель, чтобы определить реакцию пациентов.
- После инфаркта миокарда
  - Краткосрочное лечение
    - Терапия начинается с пробной дозы 6,25 мг каптоприла, через 2 часа следует прием 12,5 мг каптоприла. Для этого доступны лекарственные формы с более низкими дозировками.
    - Через 12 часов следует прием ½ таблетки (соответствует 25 мг каптоприла).
    - Со следующего дня дозу следует увеличить до 2 раз в день по 1 таблетке (соответствует 100 мг каптоприла в день).
  - Схему дозирования для длительного лечения определяет ваш врач.
- Заболевание почек вследствие сахарного диабета
  - У пациентов с диабетом 1-го типа рекомендуемая суточная доза составляет 75-100 мг каптоприла, разделенных на несколько приемов.
  - Для этого доступны лекарственные формы с более низкими дозировками.
  - Если требуется дополнительное снижение артериального давления, могут быть дополнительно назначены другие гипотензивные лекарственные средства.
- Врач может рекомендовать пациентам с нарушением функции почек, а также пожилым пациентам более низкую дозу — особенно в начале лечения.
- Применение препарата у детей и подростков должно начинаться только под тщательным медицинским наблюдением.

Длительность применения
- Очень важно принимать препарат столько времени, сколько вам назначил ваш врач.
- Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

Если вы приняли большее количество, чем следовало
- Если вы по ошибке приняли слишком много таблеток или ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу/врачу скорой помощи. Он сможет принять решение о необходимых мерах в соответствии с тяжестью отравления.
- В зависимости от степени передозировки возможны следующие симптомы: резкое падение артериального давления, шок, заторможенность, замедление частоты сердечных сокращений, почечная недостаточность.
- При обоснованном подозрении на передозировку вам необходима врачебная помощь!
- Держите упаковку препарата наготове, чтобы врач мог получить информацию о принятом действующем веществе.

Если вы забыли принять препарат
- Если вы случайно забыли принять суточную дозу, вам следует продолжить лечение в соответствии с назначением. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы прекращаете прием препарата
- Не прерывайте и не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом!

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взаимодействия таблеток CAPTOHEXAL 50 с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Каптоприл безопасно назначался совместно с другими часто используемыми средствами от повышенного артериального давления (антигипертензивными средствами, такими как бета-адреноблокаторы и блокаторы кальциевых каналов длительного действия). Одновременное применение этих веществ может усиливать антигипертензивное действие каптоприла.
Вам следует проинформировать врача, если вы принимаете препараты калия, калийсодержащие заменители соли, лекарственные средства, влияющие на баланс калия, мочегонные средства (диуретики), препараты для лечения подагры или лекарственные средства для лечения сахарного диабета (пероральные гипогликемические средства или инсулин).
Для вашего врача также важно знать, принимаете ли вы другие снижающие артериальное давление препараты, симпатомиметики, противоопухолевые средства, препараты против отторжения трансплантата, средства для лечения психических расстройств или депрессий, обезболивающие и противовоспалительные препараты (например, средства от воспаления суставов).
Препараты, содержащие литий, нельзя принимать вместе с данным лекарственным средством без тщательного медицинского наблюдения.
Каптоприл может приводить к ложноположительному результату анализа мочи на ацетон.
При одновременном лечении препаратом и инъекционными препаратами золота (натрия ауротиомалат) в редких случаях могут возникать нитритоидные реакции с такими симптомами, как покраснение лица, головокружение, тошнота, рвота и падение артериального давления вплоть до сосудистого коллапса.

Побочные действия таблеток CAPTOHEXAL 50

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех.
При оценке частоты побочных действий за основу берутся следующие категории:
- Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
- Часто: от 1 до 10 на 100 пролеченных пациентов
- Нечасто: от 1 до 10 на 1 000 пролеченных пациентов
- Редко: от 1 до 10 на 10 000 пролеченных пациентов
- Очень редко: менее чем у 1 на 10 000 пролеченных пациентов
- Неизвестно: исходя из имеющихся данных, частота не может быть оценена
Побочные действия, о которых сообщалось при применении каптоприла и/или лечении другим ингибитором АПФ:
- Часто
  - Нарушения сна
  - Нарушение вкуса, головокружение
  - Сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель и одышка
  - Тошнота, рвота, расстройство желудка, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту
  - Зуд (с сыпью или без), сыпь, выпадение волос
- Нечасто
  - Учащение пульса, нарушение сердечного ритма, стенокардия, ощущение сердцебиения
  - Низкое артериальное давление, синдром Рейно (приступообразные нарушения кровообращения вследствие спазмов сосудов, чаще всего в кровеносных сосудах пальцев), приливы жара/покраснение лица, бледность
  - Отеки лица, губ, языка, кистей рук и стоп
  - Боль в груди, утомляемость, недомогание
- Редко
  - Потеря аппетита
  - Сонливость, головные боли и нарушения чувствительности
  - Воспаление слизистой оболочки полости рта с изъязвлением/афтами
  - Спастические боли в животе вследствие аллергических отеков в желудочно-кишечном тракте (интестинальный ангионевротический отек)
  - Нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), повышенное выделение мочи, сниженное выделение мочи, учащенное мочеиспускание
- Очень редко
  - Изменения картины крови, заболевание лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания
  - Снижение уровня сахара в крови, повышение уровня калия в крови
  - Спутанность сознания, депрессия
  - Нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и обморок
  - Нечеткость зрения
  - Остановка сердца, шок
  - Спастическое сужение бронхов, насморк, аллергическое воспаление альвеол/пневмония
  - Воспаление языка, язва желудка, воспаление поджелудочной железы
  - Нарушение функции печени и застой желчи (включая желтуху), гепатит (воспаление печени), включая некроз (повреждение ткани), повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина
  - Крапивница, светочувствительность и тяжелые кожные реакции
  - Мышечные боли, боли в суставах
  - Нефротический синдром
  - Импотенция, увеличение грудных желез у мужчин
  - Лихорадка
  - Изменение отдельных лабораторных показателей
Указание
- При возникновении отеков тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка необходимо прекратить лечение препаратом и находиться под медицинским наблюдением.
- При подозрении на тяжелые кожные реакции следует немедленно обратиться к врачу и при необходимости прекратить лечение.
Меры при побочных действиях
- Внезапные отеки тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка (ангионевротический отек), вызванные ингибиторами АПФ, требуют немедленной врачебной помощи. Пациента необходимо немедленно госпитализировать и наблюдать не менее 12-24 часов.
- Чрезмерное падение артериального давления, желтуха или реакции гиперчувствительности могут при определенных обстоятельствах стать опасными для жизни. Пожалуйста, немедленно проинформируйте врача, если одно из этих побочных действий возникнет внезапно или разовьется неожиданно сильно. Ни в коем случае не продолжайте прием препарата без медицинского наблюдения.
Сообщите врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, не указанные в описании.

Прочие указания к таблеткам CAPTOHEXAL 50

- При покраснении кожи необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием.
- Если во время приема возникнут лихорадка, увеличение лимфатических узлов и/или воспаление горла, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
- Перед началом приема функцию почек должен проверить врач.
- Во время приема запрещается проводить очищение крови (гемодиализ), кроме как с использованием специальных фильтров, так как существует риск аллергических реакций вплоть до опасного для жизни шока.

Противопоказания к применению таблеток CAPTOHEXAL 50

Препарат нельзя принимать
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к каптоприлу, одному из вспомогательных веществ или другому ингибитору АПФ
- если в прошлом вследствие лечения ингибитором АПФ у вас был отек тканей (ангионевротический отек)
- если вы склонны к отекам тканей (ангионевротическому отеку)
- в течение последних 6 месяцев беременности. (Рекомендуется также не применять препарат на ранних сроках беременности)

Беременность и период лактации при приеме таблеток CAPTOHEXAL 50

Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
- Сообщите врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач порекомендует вам отменить препарат до наступления беременности или как только вы узнаете о беременности, и назначит другое лекарственное средство.
- Применение препарата на ранних сроках беременности не рекомендуется, и препарат нельзя принимать после 3-го месяца беременности, так как прием на этой стадии может привести к тяжелым нарушениям у нерожденного ребенка.
Период грудного вскармливания
- Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.
- Грудное вскармливание новорожденных (в первые недели после рождения) и особенно недоношенных детей не рекомендуется, если вы принимаете препарат.
- В отношении детей более старшего возраста врач должен разъяснить вам пользу и возможные риски применения препарата в период грудного вскармливания по сравнению с альтернативными методами лечения.

Способ применения таблеток CAPTOHEXAL 50

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Указания для пациентов относительно таблеток CAPTOHEXAL 50

Требуется особая осторожность при приеме
- Определенные заболевания, которыми вы, возможно, страдаете или страдали ранее, требуют специального лечения до или во время приема препарата. Поэтому перед приемом препарата вам следует проинформировать врача, если вы страдаете следующими проблемами со здоровьем:
  - сильная рвота или диарея
  - регулярное очищение крови (гемодиализ)
  - нарушения функции печени
  - нарушения функции почек
  - сужение почечных артерий (двустороннее или при единственной почке)
  - сердечная недостаточность
  - нарушения кровообращения в коронарных сосудах
  - нарушения кровообращения в сосудах, кровоснабжающих головной мозг (цереброваскулярное заболевание)
  - значительное сужение аортального или митрального клапана (стеноз), нарушающее ток крови, либо другие препятствия оттоку крови из желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
  - изменения картины крови
  - сахарный диабет
  - определенные заболевания соединительной ткани (коллагенозы)
- Сообщите врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Прием препарата на ранних сроках беременности не рекомендуется, и препарат нельзя принимать после 3-го месяца беременности, так как прием на этой стадии может привести к тяжелым нарушениям у нерожденного ребенка.
- Вам следует проинформировать врача, если вы соблюдаете бессолевую диету или проходите десенсибилизирующую терапию против яда пчел или ос.
- При проведении очищения крови (диализа) нельзя использовать определенные мембраны, так как иначе могут возникнуть тяжелые реакции гиперчувствительности. Если вам требуется проведение очищения крови, обязательно проинформируйте лечащего врача о приеме данного препарата.
- Сообщите врачу о том, что вы принимаете препарат, перед предстоящей операцией или введением средств для наркоза.
Дети и подростки
- У детей и подростков применение препарата должно осуществляться только под тщательным медицинским наблюдением.
- Начальная доза каптоприла должна составлять около 0,3 мг/кг массы тела.
- У детей с почечной недостаточностью, недоношенных грудных детей, новорожденных и грудных детей начальная доза должна составлять только 0,15 мг каптоприла/кг массы тела.
- В целом каптоприл следует назначать детям 3 раза в день.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек
- У пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек дозу следует снизить.

Способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Как и при применении других лекарственных средств против высокого артериального давления, способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами может быть нарушена. Это относится в большей степени к началу лечения и повышению дозы, а также в сочетании с алкоголем. Однако эти эффекты зависят от индивидуальной чувствительности.

Zusammensetzung von CAPTOHEXAL 50 Tabletten

1 Tabl. enthält

Wirkstoffe

50 mg Captopril

Hilfsstoffe

Stearinsäure
Cellulose, mikrokristalline
Maisstärke
Lactose-1-Wasser

Anwendungsgebiete von CAPTOHEXAL 50 Tabletten

Das Arzneimittel gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-Conversions-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) bekannt sind. Diese hemmen ACE, das Enzym, das an der Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II beteiligt ist. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an die Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Captopril verhindert die Bildung von Angiotensin II und bewirkt so eine Entspannung der
Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Das Arzneimittel wird angewendet
- zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie)
- zur Behandlung der chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)
- nach Herzinfarkt
- zur Behandlung einer bestimmten Nierenerkrankung als Folge einer Zuckerkrankheit (Typ-I-Diabetes).

Dosierung von CAPTOHEXAL 50 Tabletten

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- Bluthochdruck
  - Üblicherweise beträgt die Anfangsdosis 25-50 mg Captopril täglich, auf 2 Gaben verteilt.
  - Dafür stehen Darreichungsformen mit niedrigerer Dosisstärke zur Verfügung.
  - Um den angestrebten Blutdruck zu erreichen, kann die Dosis unter Einhaltung eines Intervalls von mindestens 2 Wochen je nach Notwendigkeit schrittweise auf 2-3 Tabletten (entsprechend 100-150 mg Captopril), auf 2 Gaben verteilt, angehoben werden.
  - Wenn Ihr Blutdruck mit dem Arzneimittel nicht ausreichend gesenkt wird, ist es möglich, dass Ihr Arzt ein weiteres Arzneimittel verordnet.
- Chronische Herzleistungsschwäche
  - Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 2-mal oder 3-mal täglich 6,25-12,5 mg Captopril. Eine Erhöhung der Dosierung darf nur schrittweise, in Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen des Patienten, auf die Therapie erfolgen; die Erhaltungsdosis beträgt 75-150 mg Captopril täglich, verteilt auf mehrere Gaben.
  - Dafür stehen Darreichungsformen mit geeigneten Dosisstärken zur Verfügung.
  - Die Maximaldosis beträgt 3 Tabletten (entsprechend 150 mg Captopril pro Tag), auf mehrere Gaben verteilt.
  - Die Dosis sollte schrittweise angehoben werden, wobei ein Intervall von mindestens 2 Wochen gewählt werden sollte, um das Ansprechen der Patienten zu ermitteln.
- Nach Herzinfarkt
  - Kurzzeitbehandlung
    - Die Therapie wird mit einer Testdosis von 6,25 mg Captopril begonnen, 2 Stunden später erfolgt die Gabe von 12,5 mg Captopril. Dafür stehen Darreichungsformen mit niedrigeren Dosisstärken zur Verfügung.
    - 12 Stunden später erfolgt die Gabe von ½ Tablette (entsprechend 25 mg Captopril).
    - Ab dem nächsten Tag sollte die Dosis auf 2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 100 mg Captopril pro Tag) erhöht werden.
  - Über das Dosierungsschema für die Langzeitbehandlung entscheidet Ihr Arzt.
- Nierenerkrankung als Folge von Zuckerkrankheit
  - Bei Patienten mit Typ-I-Diabetes beträgt die empfohlene tägliche Dosierung 75-100 mg Captopril, auf mehrere Gaben verteilt.
  - Dafür stehen Darreichungsformen mit niedrigeren Dosisstärken zur Verfügung.
  - Falls eine zusätzliche Blutdrucksenkung gewünscht ist, können weitere blutdrucksenkende Arzneimittel zusätzlich gegeben werden.
- Der Arzt kann Patienten, die eine eingeschränkte Nierenfunktion aufweisen, sowie bei älteren Patienten, eine niedrigere Dosis - insbesondere bei Behandlungsbeginn - empfehlen.
- Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen soll nur unter sorgfältiger medizinischer Überwachung begonnen werden.

Dauer der Anwendung
- Es ist sehr wichtig, dass Sie das Arzneimittel einnehmen, solange es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
- Wenn Sie durch ein Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftung über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
- In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich: starker Blutdruckabfall, Schock, Reglosigkeit, verlangsamte Herzschlagfolge, Nierenversagen.
- Bei dringendem Verdacht auf eine Überdosierung benötigen Sie ärztliche Hilfe!
- Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
- Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme wettzumachen.

Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
- Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung des Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von CAPTOHEXAL 50 Tabletten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Captopril ist sicher zusammen mit anderen häufig verwendeten Mitteln gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva wie z. B. Betablocker und Calciumkanalblocker mit Langzeitwirkung) verabreicht worden. Die gleichzeitige Anwendung dieser Substanzen kann die blutdrucksenkende Wirkung von Captopril verstärken.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, Arzneimittel, die den Kaliumhaushalt beeinflussen, entwässernde Arzneimittel (Diuretika), Arzneimittel zur Behandlung von Gicht oder Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus (orale Antidiabetika oder Insulin) einnehmen.
Es ist für Ihren Arzt auch wichtig zu wissen, wenn Sie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Sympathomimetika, Arzneimittel gegen Krebs, gegen Transplantatabstoßungen, gegen psychische Störungen oder Depressionen, schmerzstillende und entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Arzneimittel gegen Gelenkentzündung) einnehmen.
Lithiumhaltige Arzneimittel dürfen zusammen mit dem Arzneimittel nicht ohne engmaschige ärztliche Überwachung eingenommen werden.
Captopril kann einen falsch positiven Urintest auf Aceton bewirken.
Bei gleichzeitiger Behandlung des Arzneimittels mit injizierbaren Goldzubereitungen (Natriumaurothiomalat) kann es in seltenen Fällen zu nitritoiden Reaktionen mit Symptomen wie Gesichtsrötung, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen und Abfall des Blutdrucks bis hin zum Kreislaufkollaps kommen.

Nebenwirkungen von CAPTOHEXAL 50 Tabletten

Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Nebenwirkungen, die bei Captopril und/oder einer Behandlung mit einem anderen ACE-Hemmer berichtet wurden, sind:
- Häufig
  - Schlafstörungen
  - Geschmacksstörung, Schwindel
  - trockener, irritierender (nicht produktiver) Husten und Atemnot
  - Übelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Mundtrockenheit
  - Juckreiz (mit oder ohne Ausschlag), Ausschlag, Haarausfall
- Gelegentlich
  - Anstieg der Herzfrequenz, Herzrhythmusstörung, Angina pectoris, Herzklopfen
  - niedriger Blutdruck, Raynaud-Syndrom (durch Gefäßkrämpfe bedingte anfallsweise auftretende Durchblutungsstörungen, meist an den Blutgefäßen der Finger), Gesichtsrötung, Blässe
  - Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge, der Hände und Füße
  - Brustschmerzen, Erschöpfung, Unwohlsein
- Selten
  - Appetitlosigkeit
  - Benommenheit, Kopfschmerzen und Empfindungsstörungen
  - Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung/Aphthen
  - krampfartige Bauchschmerzen als Folge von allergisch bedingten Schwellungen im Magen- und Darmtrakt (intestinale Angioödeme)
  - Nierenfunktionsstörungen (einschließlich Nierenversagen), erhöhte Harnausscheidung, verminderte Harnausscheidung, erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens
- Sehr selten
  - Veränderungen des Blutbildes, Erkrankung der Lymphknoten, Autoimmunkrankheiten
  - Absinken des Blutzuckerspiegels, Ansteigen des Kaliumspiegels im Blut
  - Verwirrung, Depression
  - Durchblutungsstörungen des Gehirns, einschließlich Schlaganfall und Ohnmacht
  - verschwommenes Sehen
  - Herzstillstand, Schock
  - krampfartige Verengung der Bronchien, Schnupfen, allergische Entzündung der Lungenbläschen/Lungenentzündung
  - Entzündung der Zunge, Magengeschwür, Entzündung der Bauchspeicheldrüse
  - Beeinträchtigung der Leberfunktion und Gallenstauung (einschließlich Gelbsucht), Hepatitis (Leberentzündung) einschließlich Nekrose (Gewebeschaden), erhöhte Leberenzyme und Bilirubin-Werte
  - Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit und schwere Hautreaktionen
  - Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
  - nephrotisches Syndrom
  - Impotenz, Brustvergrößerung beim Mann
  - Fieber
  - Veränderung einzelner Laborparameter
Hinweis
- Bei Auftreten von Gewebeschwellungen mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge müssen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen und medizinisch überwacht werden.
- Bei Verdacht auf schwerwiegende Hautreaktionen müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen und gegebenenfalls die Behandlung abbrechen.
Maßnahmen bei Nebenwirkungen
- Durch ACE-Hemmer ausgelöste plötzliche Gewebeschwellungen mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge (angioneurotisches Ödem) müssen sofort ärztlich behandelt werden. Sie müssen sofort ins Krankenhaus eingewiesen und mindestens 12-24 Stunden lang überwacht werden.
- Übermäßiger Blutdruckabfall, Gelbsucht oder Überempfindlichkeitsreaktionen können unter Umständen lebensbedrohlich werden. Informieren Sie bitte umgehend einen Arzt, falls eine dieser Nebenwirkungen plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt. Nehmen Sie das Arzneimittel auf keinen Fall ohne ärztliche Aufsicht weiter.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Sonstige Hinweise zu CAPTOHEXAL 50 Tabletten

- Bei Hautrötungen muss sofort der Arzt aufgesucht und die Einnahme abgebrochen werden.
- Sollten im Verlauf der Einnahme Fieber, Lymphknotenschwellungen und/oder eine Halsentzündung auftreten, muss umgehend der Arzt aufgesucht werden.
- Vor Einnahme muss die Nierenfunktion ärztlich überprüft werden.
- Während der Einnahme darf keine Blutwäsche, außer mit speziellen Filtern erfolgen, da die Gefahr einer allergischen Reaktionen bis hin zum lebensbedrohlichen Schock besteht.

Gegenanzeigen zu CAPTOHEXAL 50 Tabletten

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Captopril, einen der sonstigen Bestandteile oder einen anderen ACE-Hemmer sind
- wenn Sie in der Vergangenheit in Folge einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer eine Gewebeschwellung (Angioödem) hatten
- wenn Sie zu Gewebeschwellungen (Angioödem) neigen
- während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, das Arzneimittel auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden)

Schwangerschaft und Stillzeit zu CAPTOHEXAL 50 Tabletten

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, das Arzneimittel vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
- Die Anwendung des Arzneimittels in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem 3. Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme des Arzneimittels in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Stillzeit
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.
- Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und besonders von Frühgeburten wird nicht empfohlen, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bei älteren Säuglingen sollte der Arzt Sie über Nutzen und mögliche Schäden der Anwendung des Arzneimittels in der Stillzeit im Vergleich zu Behandlungsalternativen aufklären.

Anwendung zu CAPTOHEXAL 50 Tabletten

Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Tabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.

Patientenhinweise zu CAPTOHEXAL 50 Tabletten

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
- Bestimmte Erkrankungen, an denen Sie möglicherweise leiden oder gelitten haben, erfordern eine spezielle Behandlung vor oder während der Einnahme des Arzneimittels. Deshalb sollten Sie, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, Ihren Arzt informieren, wenn Sie unter folgenden gesundheitlichen Problemen leiden:
  - starkes Erbrechen oder Durchfall
  - regelmäßige Blutwäsche (Hämodialyse)
  - Einschränkungen der Leberfunktion
  - Einschränkungen der Nierenfunktion
  - Nierenarterienverengung (beidseitig oder bei Einzelniere)
  - Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)
  - Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße
  - Durchblutungsstörungen der das Gehirn versorgenden Gefäße (zerebrovaskuläre Erkrankung)
  - den Blutstrom beeinträchtigende erhebliche Aorten- oder Mitralklappenverengung (Stenose) bzw. andere Ausflussbehinderungen der Herzkammer (hypertrophe Kardiomyopathie)
  - Blutbildveränderungen
  - Diabetes mellitus
  - bestimmte Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen)
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme des Arzneimittels in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem 3. Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme des Arzneimittels in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
- Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie eine salzarme Diät machen oder eine Desensibilisierungstherapie gegen Bienen- oder Wespengift erhalten.
- Es dürfen bestimmte Membranen bei der Durchführung einer Blutwäsche (Dialyse) nicht angewendet werden, da es ansonsten zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen kommen kann. Falls bei Ihnen eine Blutwäsche durchgeführt werden muss, informieren Sie bitte unbedingt den behandelnden Arzt über die Einnahme des Arzneimittels.
- Informieren Sie den Arzt darüber, dass Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie vor einer Operation stehen oder Narkosemittel erhalten sollen.
Kinder und Jugendliche
- Bei Kindern und Jugendlichen sollte die Anwendung von des Arzneimittels nur unter sorgfältiger medizinischer Überwachung erfolgen.
- Die Anfangsdosis von Captopril sollte ca. 0,3 mg/kg Körpergewicht betragen.
- Bei Kindern mit Nierenschwäche, frühgeborenen Säuglingen, Neugeborenen und Säuglingen sollte die Anfangsdosis nur 0,15 mg Captopril/kg Körpergewicht betragen.
- Im Allgemeinen sollte Captopril Kindern 3-mal täglich verabreicht werden.
Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis reduziert werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Wie bei anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn und Dosiserhöhung, aber auch in Verbindung mit Alkohol. Diese Wirkungen hängen jedoch von der individuellen Anfälligkeit ab.

PZN	06348951
Производитель	HEXAL AG
Форма	Таблетки
Ёмкость	50 St
Рецепт	требуется