Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного применения при суставных и мышечных болях.

Действующие вещества

Камфора 10 г.

Вспомогательные вещества

Водно-спиртовой раствор: этанол, вода очищенная. Масляный раствор: арахисовое масло, БГА (BHA), БГТ (BHT), гексиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, глицерил олеат, аскорбил пальмитат.

Показания

В качестве раздражающего и анальгезирующего средства показана' при лечении легких невралгий, болей в суставах и мышцах, подагры, кожного раздражения и зуда. В качестве антисептика показана' при лечении вялотекущих язв, рожистого воспаления и нозокомиальной гангрены.

Противопоказания / побочные действия

Гиперчувствительность' к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Препарат в форме масляного раствора для накожного применения содержит арахисовое масло: не использовать при гиперчувствительности;' поврежденная кожа; дети в возрасте до 30' месяцев; дети с эпилепсией или фебрильными судорогами в анамнезе.

Способ применения и дозы

Раствор наносят местно легкими массирующими движениями, растирая пораженный участок в течение 3–5 минут. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 0,60 г (соответствует 6 г раствора). Препарат нельзя проглатывать. Препарат' противопоказан детям в возрасте до 30 месяцев'. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.

Условия хранения

Хранить флакон в оригинальной упаковке плотно закрытым для защиты препарата от света.

Особые указания и меры предосторожности

Не использовать концентрированные растворы камфоры, содержащие более' 11%' камфоры, так как' они могут быть раздражающими и опасными. Не принимать раствор камфоры внутрь, так как это может' вызвать тяжелые нежелательные реакции, включая летальный исход. Камфору в форме раствора для накожного применения нельзя наносить на ноздри детей даже в небольших количествах,' поскольку' это может вызвать шок. Препарат содержит производные терпенов, которые в чрезмерных дозах могут вызывать неврологические нарушения, такие как судороги у новорожденных и детей. Лечение не должно продолжаться более' 3 дней из-за рисков, связанных с накоплением' терпеновых производных, таких как, например, камфора, цинеол, ниаули, чабрец (тимьян ползучий), терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла сосновой хвои, эвкалипта и скипидара (из-за их липофильных свойств' скорость'{{HO43_unused_placeholder}} метаболизма и выведения неизвестна)' в тканях и в головном мозге, в частности психоневрологических расстройств. Не следует превышать рекомендованную дозу, чтобы избежать повышенного риска побочных реакций на препарат и нарушений, связанных с передозировкой. Камфора' огнеопасна, нельзя подносить к открытому огню. Препарат в форме масляного раствора для накожного применения содержит арахисовое масло, БГА и БГТ.

Взаимодействия

Препарат не должен использоваться одновременно с другими продуктами (лекарственными или косметическими), содержащими терпеновые производные, независимо от пути введения (пероральный, ректальный, накожный, назальный или ингаляционный).

Побочные действия

Из-за присутствия камфоры и в случае несоблюдения рекомендованных доз может' возникнуть риск судорог у детей и новорожденных. Ниже приведены нежелательные реакции камфоры, классифицированные по системно-органным классам MedDRA. Недостаточно данных для установления частоты отдельных перечисленных реакций. Нарушения со стороны нервной системы: делирий, угнетение центральной нервной системы, кома, эпилептические судороги, головная боль, головокружение, шок (редко). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма, дыхательная недостаточность, шок (редко). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, боль в эпигастрии, рвота, тошнота. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: анурия. Нарушения со стороны иммунной системы: астма, крапивница, эритема.

Беременность и период лактации

Данные о применении камфоры у беременных женщин отсутствуют или ограничены'. Препарат не' рекомендуется во время беременности и у женщин детородного' возраста, не использующих средства контрацепции. Сведения о выделении' камфоры с грудным молоком недостаточны. Препарат не следует применять во время грудного' вскармливания.