Canfora - 10% Sol Ial 100g (canfora) — PZN 029785019

Аннотация

На русском
Оригинал на немецком

Формы выпуска

Камфора — 10% водно-спиртовой раствор 100 г
Камфора — 10% водно-спиртовой раствор 1000 мл
Камфора — 10% масляный раствор 100 г
Камфора — 10% масляный раствор 1000 мл

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного применения при суставных и мышечных болях.

Вспомогательные вещества

Водно-спиртовой раствор: этиловый спирт, вода очищенная. Масляный раствор: арахисовое масло.

В качестве местнораздражающего и анальгезирующего средства показана при лечении легких невралгий, болей в суставах и мышцах, подагры, раздражений и кожного зуда. В качестве антисептика показана при лечении вялотекущих язв, рожистого воспаления и госпитальной гангрены.''

Противопоказания / побочные действия

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; поврежденная кожа, раны, ссадины; дети в возрасте до 30 месяцев; дети с эпилепсией или фебрильными судорогами в анамнезе.''

Способ применения и дозы

Раствор для наружного применения противопоказан детям в возрасте до 30 месяцев. Раствор наносят местно легкими массирующими движениями, растирая пораженный участок в течение 3–5 минут. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 0,60 г (что соответствует 6 мл). Длительность лечения не должна превышать 3 дней. Препарат нельзя проглатывать.''

Условия хранения

Хранить флакон в оригинальной упаковке плотно закрытым для защиты лекарственного средства от света и тепла.

Особые указания и меры предосторожности

Данный препарат содержит терпеновые производные, которые в избыточных дозах могут вызывать неврологические нарушения, такие как судороги у младенцев и детей. Лечение не должно продолжаться более 3 дней из-за рисков, связанных с накоплением терпеновых производных, таких как, например, камфора, цинеол, ниаули, чабрец (тимьян ползучий), терпинеол, терпин, цитраль, ментол, а также эфирные масла хвои сосны, эвкалипта и скипидар (из-за их липофильных свойств скорость метаболизма и выведения неизвестна) в тканях и головном мозге, в частности психоневрологических расстройств. Не следует применять дозу выше рекомендуемой, чтобы избежать повышенного риска нежелательных реакций на препарат и нарушений, связанных с передозировкой. Продукт огнеопасен, беречь от огня. Не использовать концентрированные растворы на основе камфоры, содержащие более 11% камфоры, так как они могут быть раздражающими и опасными. Не проглатывать раствор камфоры, поскольку это может вызвать тяжелые нежелательные реакции, включая летальный исход. Раствор камфоры для наружного применения нельзя наносить на область ноздрей у детей даже в небольшом количестве, так как это может вызвать шок. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах: масляный раствор для наружного применения содержит арахисовое масло. При аллергии на арахис или сою не применять данный препарат.''''''''''''

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор для наружного применения не должен применяться одновременно с другими препаратами (лекарственными средствами или косметикой), содержащими терпеновые производные, независимо от пути введения (пероральный, ректальный, накожный, назальный или ингаляционный). Исследования взаимодействия не проводились.

Побочные действия

Из-за присутствия камфоры и в случае несоблюдения рекомендуемых доз может возникать риск судорог у детей и младенцев. Ниже приведены нежелательные реакции камфоры в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA. Недостаточно данных для определения частоты отдельных перечисленных реакций. Нарушения со стороны нервной системы: делирий, угнетение центральной нервной системы, кома, эпилептические припадки, головная боль, головокружение, шок (редко). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма, дыхательная недостаточность, шок (редко). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, боль в эпигастрии, рвота, тошнота. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: анурия. Нарушения со стороны иммунной системы: астма, крапивница, эритема.'

Беременность и период лактации

Данные о применении камфоры у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Препарат Камфора Селла 10% раствор для наружного применения не рекомендуется во время беременности, а также женщинам детородного возраста, не применяющим методы контрацепции. Данных о проникновении камфоры в грудное молоко недостаточно. Препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.'''''

Denominazione

CANFORA SELLA 10% SOLUZIONE CUTANEA

Formulazioni

Canfora - 10% Sol Ial 100g
Canfora - 10% Sol Ial 1000ml
Canfora - 10% Sol Oleosa 100g
Canfora - 10% Sol Oleosa 1000ml

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

Principi attivi

100 g di soluzione contengono: canfora 10 g.

Eccipienti

Soluzione idroalcolica: alcool etilico, acqua depurata. Soluzione oleosa: olio di arachidi.

Indicazioni

Come rubefacente e analgesico, e' indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriticutanei. Come antisettico, e' indicata nel trattamento di ulcere torp ide, erisipela e gangrena nosocomiale.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; cute lesa, ferite, abrasioni; bambini fino a 30 mesi di eta'; bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

Posologia

La soluzione cutanea e' controindicata nei bambini fino a 30 mesi di eta'. La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata. Si raccomanda di non superarela dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml). La dur ata del trattamento non deve superare i 3 giorni. Il medicinale non deve essere ingerito.

Conservazione

Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale da luce e calore.

Avvertenze

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita'di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particol are disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Il prodotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Non usaresoluzioni a base di canfora concentrate, contenenti piu' dell'11% di canfora, perche' possono essere irritanti e pericolose. Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto puo' causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso. Canfora soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantita' perche' potrebbe causare shock. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: lasoluzione cutanea oleosa contiene olio di arachidi. In caso di allerg ia alle arachidi o soia, non assumere il medicinale.

Interazioni

La soluzione cutanea non deve essere usata in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria). Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati

A causa della presenza di canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambinie nei neonati. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie del sistema nervoso: delirio, depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vertigini, shock (raro). Patologie respiratorie, toracichee mediastiniche: asma, insufficienza respiratoria, shock (raro). Pato logie gastrointestinali: pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea. Patologie renali e urinarie: anuria. Disturbi del sistema immunitario: asma, orticaria, eritema.

Gravidanza e allattamento

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di canfora in donne in gravidanza. Canfora Sella 10% soluzione cutanea non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di canfora nel latte materno. Il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

PZN	IT029785019
Производитель	Sella Srl
Форма	Раствор для кожи
Ёмкость	0
Рецепт	не требуется

Canfora - 10% Sol Ial 100g (canfora)