Информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат
Действующие вещества
- 8 мг кандесартана цилексетила (Candesartan cilexetil)
Вспомогательные вещества
- Кроскармеллоза натрия
- Повидон K30
- Железа(III) оксид
- Магния стеарат (растительный)
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
- Титана диоксид
- Каррагинан
Показания к применению
- Действующим веществом является кандесартана цилексетил.
- Оно относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Оно действует за счет расслабления и расширения кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Это также облегчает сердцу перекачивание крови во все части тела.
- Этот лекарственный препарат применяется для:
- лечения высокого артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
- лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной функцией сердечной мышцы, если лекарственные средства из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) не могут применяться. У пациентов, у которых, несмотря на лечение ингибиторами АПФ, сохраняются жалобы и которые не могут получать лекарственные препараты из группы антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМКР), данный препарат может применяться дополнительно к ингибитору АПФ. (Ингибиторы АПФ и АМКР — это лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности.).
Противопоказания
- Лекарственный препарат нельзя принимать
- если у вас аллергия на кандесартана цилексетил или какой-либо другой компонент этого лекарственного препарата.
- в течение последних 6 месяцев беременности (рекомендуется не применять препарат также на ранних сроках беременности, см. категорию «Указания по беременности»).
- если у вас тяжелое заболевание печени или холестаз (нарушение оттока желчи из желчного пузыря).
- если пациентом является ребенок младше 1 года.
- если вы принимаете снижающие артериальное давление препараты, содержащие алискирен, и страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек.
- Если вы не уверены, относится ли что-либо из указанного к вам, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом препарата.
Дозировка
- Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как согласовано с вашим врачом. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Высокое артериальное давление
- Рекомендуемая доза составляет 8 мг 1 раз в сутки. В зависимости от изменения артериального давления ваш врач может повысить эту дозу до 16 мг 1 раз в сутки и далее максимум до 32 мг 1 раз в сутки.
- Некоторым пациентам, например с проблемами печени или почек либо тем, кто недавно потерял жидкости организма (например, из-за рвоты или диареи либо вследствие применения мочегонных таблеток), врач может назначить более низкую начальную дозу.
- У некоторых пациентов негроидной расы при монотерапии лекарственными средствами этого типа реакция артериального давления может быть снижена, и этим пациентам может потребоваться более высокая доза.
- Применение у детей и подростков с высоким артериальным давлением
- Дети в возрасте от 6 до 18 лет
- Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки.
- Пациенты с массой тела менее 50 кг: у некоторых пациентов, артериальное давление которых контролируется недостаточно, ваш врач может повысить дозу максимум до 8 мг один раз в сутки.
- Пациенты с массой тела более 50 кг: у некоторых пациентов, артериальное давление которых контролируется недостаточно, ваш врач может повысить дозу максимум до 8 мг один раз в сутки или 16 мг один раз в сутки.
- Сердечная недостаточность
- Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 4 мг 1 раз в сутки. Ваш врач может повышать вашу дозу путем удвоения дозы с интервалами не менее 2 недель вплоть до 32 мг один раз в сутки. Препарат можно принимать вместе с другими лекарственными средствами против сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какое лечение подходит для вас.
- Если вы приняли большее количество, чем следовало
- Если вы приняли большее количество лекарственного препарата, чем вам назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту за советом.
- Если вы забыли принять препарат
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием таблетки. Просто примите следующую дозу как обычно.
- Если вы прекращаете прием
- Если вы прекратите прием лекарственного препарата, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием препарата, предварительно не поговорив со своим врачом.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по приему лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
- Как и все лекарственные средства, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
- Важно, чтобы вы знали об этих возможных побочных эффектах.
- Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнет какая-либо из следующих аллергических реакций:
- трудности с дыханием с отеком лица, губ, языка и/или глотки или без него
- отек лица, губ, языка и/или глотки, который может вызвать затруднение глотания
- сильный кожный зуд (с пустулоподобными высыпаниями)
- Препарат может приводить к снижению количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете заметить утомляемость, симптомы инфекции или повышенную температуру тела. Если это произошло, обратитесь к врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализы крови, чтобы проверить, повлиял ли препарат на вашу кровь (агранулоцитоз).
- Другие возможные побочные эффекты включают:
- Часто (могут возникать максимум у 1 из 10 человек):
- головокружение/вертиго.
- головная боль.
- инфекция дыхательных путей.
- низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас чувство предобморочного состояния или головокружение.
- Изменения результатов анализов крови:
- Повышенное количество калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В тяжелых случаях вы можете заметить утомляемость, слабость, нерегулярное сердцебиение или ощущение покалывания («мурашек»).
- Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.
- Очень редко (могут возникать максимум у 1 из 10 000 человек):
- Интестинальный ангионевротический отек: отек кишечника с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
- Отек лица, губ, языка и/или глотки
- Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете заметить утомляемость, симптомы инфекции или повышенную температуру тела
- Кожная сыпь, бугристая сыпь (крапивница)
- Зуд
- Боль в спине, боль в суставах и мышцах
- Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете заметить утомляемость, пожелтение кожи и белков глаз, а также гриппоподобные симптомы
- Кашель
- Тошнота
- Изменения результатов анализов крови:
- Пониженное количество натрия в крови.
- В тяжелых случаях вы можете заметить слабость, упадок сил или спазмы мышц.
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту оценить невозможно)
- У детей при лечении повышенного артериального давления побочные эффекты аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых, но они возникают чаще. Кроме того, боль в полости рта и глотке является очень частым побочным эффектом у детей, а насморк, повышенная температура тела и учащенное сердцебиение возникают у детей часто.
- Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовЭта таблетка делимая.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного света.По имеющимся в настоящее время данным применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Обратитесь к своему гинекологу по вопросу о том, можно ли и как применять лекарственный препарат во время беременности.Этот лекарственный препарат может влиять на скорость реакции. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или при управлении механизмами.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом перед приемом препарата,
- если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками либо вы находитесь на диализе.
- если вам недавно была проведена трансплантация почки.
- если у вас рвота, недавно была сильная рвота или диарея.
- если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также называемое первичным гиперальдостеронизмом).
- если у вас низкое артериальное давление.
- если у вас уже был инсульт
- Сообщите своему врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Прием препарата на ранних сроках беременности не рекомендуется, и его нельзя принимать после третьего месяца беременности, так как прием на этом этапе может привести к тяжелому вреду для вашего будущего ребенка (см. категорию «Указания по беременности»).
- если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности если у вас проблемы с почками вследствие сахарного диабета
- алискирен
- если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с лекарственным средством из группы так называемых антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМКР). Эти лекарственные препараты применяются при лечении сердечной недостаточности (см. категорию «Взаимодействия»)
- Обратитесь к своему врачу, если после приема лекарственного препарата вы заметили боль в животе, тошноту, рвоту или диарею. Ваш врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием лекарственного препарата самовольно.
- При необходимости ваш врач будет регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и показатели электролитов (например, калия) в крови.
- Если какое-либо из вышеуказанных обстоятельств относится к вам, возможно, ваш врач сочтет необходимым чаще осматривать вас и проводить определенные исследования.
- Если вам предстоит операция, сообщите своему врачу или стоматологу о том, что вы принимаете этот препарат. Причина в том, что препарат в сочетании с некоторыми средствами для наркоза может вызвать резкое падение артериального давления.
- Дети и подростки
- Кандесартана цилексетил исследовался в клинических исследованиях у детей и подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к врачу. Препарат нельзя давать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развития почек.
- Предупреждения относительно возможных вспомогательных веществ приведены в листке-вкладыше.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение во время приема лекарственного препарата. Если это относится к вам, не управляйте транспортным средством и не работайте с инструментами или механизмами.
Беременность и период лактации
- Беременность
- Сообщите своему врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, ваш врач порекомендует вам прекратить прием препарата до наступления беременности или как только вы узнаете о беременности, и порекомендует другой лекарственный препарат. Применение препарата на ранних сроках беременности не рекомендуется, и его нельзя принимать после третьего месяца беременности, так как прием на этом этапе может привести к тяжелому вреду для вашего будущего ребенка.
- Период лактации
- Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Препарат не рекомендуется к применению кормящим матерям; ваш врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.
Способ применения
- Важно принимать препарат каждый день.
- Вы можете принимать препарат вне зависимости от приема пищи.
- Проглотите таблетку, запив глотком воды.
- Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Это поможет вам не забывать принимать ее.
Взаимодействия
- Применение вместе с другими лекарственными средствами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
- Этот препарат может влиять на действие некоторых других лекарственных средств, а некоторые лекарственные средства могут оказывать влияние на него.
- Если вы принимаете определенные лекарственные средства, вашему врачу, возможно, потребуется время от времени проводить анализы крови.
- В особенности сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарственных средств, так как вашему врачу при определенных обстоятельствах может потребоваться скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности:
- другие лекарственные средства, которые помогают снизить артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарственные средства для облегчения боли и воспаления).
- Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в сутки) (лекарственное средство для облегчения боли и воспаления).
- Препараты калия или калийсодержащие заменители соли (лекарственные средства, повышающие количество калия в крови).
- Гепарин (лекарственное средство для разжижения крови).
- Мочегонные таблетки (диуретики).
- Литий (лекарственное средство против психических заболеваний).
- Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Противопоказания» и «Указания для пациентов»).
- Если вы получаете лечение ингибитором АПФ вместе с определенными другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМКР) (например, спиронолактон, эплеренон).
- Прием вместе с пищей, напитками и алкоголем
- Вы можете принимать препарат независимо от приема пищи.
- Если вам назначен этот лекарственный препарат, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя.
- Алкоголь может вызвать у вас чувство предобморочного состояния или головокружение.
- Служба лекарственных средств
- Листок-вкладыш CANDESARTAN HEXAL 8 мг, таблетки
