Candesartan Hexal 4 mg Tabletten, 60 St

Candesartan Hexal 4 mg Tabletten, 60 St
PZN 19127594
Производитель HEXAL AG
Форма Таблетки
Ёмкость 60 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
кандесартана цилексетил (Candesartan cilexetil)1 таблетка4 мг
эквивалентно кандесартану (Candesartan)1 таблетка2,89 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Лактозы моногидрат1 таблетка+
эквивалентно лактозе1 таблетка70,24 мг
Кукурузный крахмал1 таблетка+
Повидон K301 таблетка+
Каррагинан1 таблетка+
Кроскармеллоза натрия1 таблетка+
Магния стеарат (растительный)1 таблетка+

Инструкция по применению

Действие

Как действует активный компонент лекарственного препарата?

Действующее вещество опосредованно расширяет кровеносные сосуды. При повышенном артериальном давлении действующее вещество вызывает дозозависимое, длительное снижение артериального давления. Чтобы достичь этого эффекта, оно блокирует в организме участки связывания сигнальных веществ, так называемые рецепторы ангиотензина.

Показания к применению

- Повышенное артериальное давление
- Очень тяжелая сердечная недостаточность (сердечная недостаточность с ФВЛЖ<40%)

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Тяжелое нарушение функции печени
- Застой желчи, например при закупорке желчевыводящих путей.

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением камеры сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
- Сужение сердечного клапана левой половины сердца (митрального или аортального клапана)
- Ишемическая кардиомиопатия (слабость сердечной мышцы после инфаркта миокарда)
- Нарушение кровообращения сосудов головного мозга
- Сужение почечной артерии, вследствие чего нарушается кровоснабжение почки
- Нарушение функции почек
- Диализ
- Избыточная продукция альдостерона в надпочечниках
- Нарушения водно-солевого баланса, такие как:
- Повышенный уровень калия
- Недостаток жидкости
- Предстоящее обширное хирургическое вмешательство

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Грудные дети до 1 года: лекарственный препарат применять нельзя.
- Дети до 6 лет: как правило, лекарственный препарат не следует применять в этой возрастной группе.
- Дети и подростки до 18 лет: в этой возрастной группе препарат следует применять только при определенных показаниях. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.

Как обстоит дело с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Период грудного вскармливания: по современным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут наблюдаться?

- Головная боль
- Головокружение
- Инфекции верхних и нижних дыхательных путей
- Пониженное артериальное давление
- Нарушения функции почек вплоть до почечной недостаточности
- Нарушения водно-солевого баланса, такие как:
- Повышенный уровень калия

Если вы заметите нарушение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенной здесь информации учтены прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у одного из 1000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ПоказаниеКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Повышенное артериальное давление:Взрослые2 таблетки1 раз в суткинезависимо от приема пищи
Сердечная недостаточность — начало лечения:Взрослые1 таблетка1 раз в суткинезависимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке возможно развитие пониженного артериального давления и головокружения. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не принимайте двойную дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, особенно у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Хранение до вскрытия
Лекарственный препарат следует хранить в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой емкости).
Хранение после вскрытия или приготовления
После вскрытия/приготовления лекарственный препарат можно использовать не более 3 месяцев!
Лекарственный препарат после вскрытия/приготовления должен храниться
- при комнатной температуре
- в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой емкости)
!
Это указание относится только к таблеткам во флаконе. Для таблеток в блистере действует напечатанный срок годности.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при правильном применении. Обратите особое внимание на это при управлении транспортными средствами или работе с механизмами (в том числе в быту), способными привести к травме.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на сартаны!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Существуют лекарственные средства, взаимодействие с которыми может приводить к нежелательным последствиям. Поэтому в целом перед началом лечения новым препаратом вам следует сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это также относится к лекарствам, приобретенным самостоятельно, принимаемым лишь изредка или завершенным некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Candesartan cilexetil1 Tablette4 mg
entspricht Candesartan1 Tablette2,89 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Lactose-1-Wasser1 Tablette+
entspricht Lactose1 Tablette70,24 mg
Maisstärke1 Tablette+
Povidon K301 Tablette+
Carrageen1 Tablette+
Croscarmellose natrium1 Tablette+
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Bei Bluthochdruck bewirkt der Wirkstoff eine dosisabhängige, lang anhaltende Senkung des Blutdrucks. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren.

Anwendungsgebiete

- Bluthochdruck
- Sehr schwere Herzschwäche (Herzinsuffizienz mit LVEF<40%)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwere Einschränkung der Leberfunktion
- Stauung der Gallenflüssigkeit, wenn z.B. die Gallenwege verstopft sind.

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
- Verengung einer Herzklappe der linken Herzhälfte (Mitral- bzw. Aortenklappe)
- Ischämische Kardiomyopathie (Herzmuskelschwäche nach Herzinfarkt)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Verengung einer Nierenarterie, wodurch die Durchblutung der Niere eingeschränkt ist
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Dialyse
- Überproduktion von Aldosteron in der Nebenniere
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
- Erhöhte Kaliumwerte
- Flüssigkeitsmangel
- Bevorstehende größere Operation

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege
- Niedriger Blutdruck
- Nierenfunktionsstörungen bis zum Nierenversagen
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
- Erhöhte Kaliumwerte

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Bluthochdruck:Erwachsene2 Tabletten1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Herzschwäche - Behandlungsbeginn:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu niedrigem Blutdruck und Schwindel kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
- bei Raumtemperatur
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden!
Diese Angabe gilt nur für Tabletten in der Flasche. Für Tabletten in der Durchdrückpackung gilt das aufgedruckte Verfalldatum.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Sartane!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.