Candesartan Heumann 2 mg Tabletten, 98 St

Candesartan Heumann 2 mg Tabletten, 98 St
PZN 17575762
Производитель Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Форма Таблетки
Ёмкость 98 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
кандесартана цилексетил (Candesartan cilexetil)1 таблетка2 мг
эквивалентно кандесартану1 таблетка1,44 мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
Лактозы моногидрат1 таблетка43,105 мг
Кукурузный крахмал1 таблетка+
Гипромеллоза1 таблетка+
Кальция (пальмитат, стеарат)1 таблетка+
Гипролоза1 таблетка+
Динатрия эдетата дигидрат1 таблетка+
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+

Листок-вкладыш

Фармакологическое действие

Как действует активный компонент препарата?

Действующее вещество косвенно расширяет кровеносные сосуды. При повышенном артериальном давлении действующее вещество вызывает дозозависимое, длительное снижение артериального давления. Для достижения этого эффекта оно блокирует в организме участки связывания сигнальных веществ — так называемые рецепторы ангиотензина.

Показания к применению

- Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
- Очень тяжелая сердечная недостаточность (сердечная недостаточность с ФВЛЖ<40%)

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Тяжелое нарушение функции печени
- Застой желчи (холестаз), например при непроходимости желчевыводящих путей.

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
- Сужение сердечного клапана левой половины сердца (митрального или аортального клапана)
- Ишемическая кардиомиопатия (слабость сердечной мышцы после инфаркта миокарда)
- Нарушение кровообращения в сосудах головного мозга
- Сужение почечной артерии, вследствие чего нарушается кровоснабжение почки
- Нарушение функции почек
- Диализ
- Избыточная выработка альдостерона в надпочечниках
- Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
- Повышенные показатели калия
- Недостаток жидкости
- Предстоящее обширное хирургическое вмешательство

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Грудные дети младше 1 года: Препарат применять нельзя.
- Дети младше 6 лет: Препарат, как правило, не следует применять в этой возрастной группе.
- Дети и подростки младше 18 лет: В этой возрастной группе препарат следует использовать только по определенным показаниям. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: Препарат применять нельзя.
- Грудное вскармливание: По текущим данным применение препарата не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, который влечет за собой применение при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Головная боль
- Головокружение
- Инфекции верхних и нижних дыхательных путей
- Пониженное артериальное давление
- Нарушения функции почек вплоть до почечной недостаточности
- Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
- Повышенные показатели калия

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе представлена информация главным образом о побочных эффектах, которые встречаются как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Показание / указаниеКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Повышенное артериальное давление:Взрослые4 таблетки1 раз в суткинезависимо от приема пищи
Сердечная недостаточность — начало лечения:Взрослые2 таблетки1 раз в суткинезависимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке возможно снижение артериального давления и головокружение. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (не удваивая количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на тщательное соблюдение дозировки, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте препарат строго в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Препарат следует хранить в защищенном от тепла месте.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при применении по назначению. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), способными причинить травму.
- Осторожно при аллергии на сартаны!
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и схожие вещества!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Некоторые лекарственные средства могут вступать во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует сообщить врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые вы уже применяете. Это также относится к средствам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете эпизодически или принимали некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Candesartan cilexetil1 Tablette2 mg
entspricht Candesartan1 Tablette1,44 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Lactose-1-Wasser1 Tablette43,105 mg
Maisstärke1 Tablette+
Hypromellose1 Tablette+
Calcium(palmitat,stearat)1 Tablette+
Hyprolose1 Tablette+
Dinatrium edetat-2-Wasser1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Bei Bluthochdruck bewirkt der Wirkstoff eine dosisabhängige, lang anhaltende Senkung des Blutdrucks. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren.

Anwendungsgebiete

- Bluthochdruck
- Sehr schwere Herzschwäche (Herzinsuffizienz mit LVEF<40%)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwere Einschränkung der Leberfunktion
- Stauung der Gallenflüssigkeit, wenn z.B. die Gallenwege verstopft sind.

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
- Verengung einer Herzklappe der linken Herzhälfte (Mitral- bzw. Aortenklappe)
- Ischämische Kardiomyopathie (Herzmuskelschwäche nach Herzinfarkt)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Verengung einer Nierenarterie, wodurch die Durchblutung der Niere eingeschränkt ist
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Dialyse
- Überproduktion von Aldosteron in der Nebenniere
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
- Erhöhte Kaliumwerte
- Flüssigkeitsmangel
- Bevorstehende größere Operation

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege
- Niedriger Blutdruck
- Nierenfunktionsstörungen bis zum Nierenversagen
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
- Erhöhte Kaliumwerte

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Bluthochdruck:Erwachsene4 Tabletten1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Herzschwäche - Behandlungsbeginn:Erwachsene2 Tabletten1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu niedrigem Blutdruck und Schwindel kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Sartane!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.