Candesarplus AL 8 mg / 12,5 mg Tabletten, 56 St
| PZN | 18098459 |
| Производитель | Aliud Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 56 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
|---|---|---|
| кандесартана цилексетил (Candesartan cilexetil) | 1 таблетка | 8 мг |
| эквивалентно кандесартану | 1 таблетка | 5,77 мг |
| гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazid) | 1 таблетка | 12,5 мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
| Лактозы моногидрат | 1 таблетка | 117,3 мг |
| Кукурузный крахмал | 1 таблетка | + |
| Гипролоза | 1 таблетка | + |
| Кроскармеллоза натрия | 1 таблетка | + |
| Магния стеарат (растительный) | 1 таблетка | + |
| Триэтилцитрат | 1 таблетка | + |
Листок-вкладыш
Фармакологическое действие
Как действуют компоненты лекарственного препарата?Кандесартан: действующее вещество косвенно расширяет кровеносные сосуды. При повышенном артериальном давлении оно вызывает дозозависимое, длительное снижение артериального давления. Для достижения этого эффекта оно блокирует в организме участки связывания сигнальных веществ — так называемые рецепторы ангиотензина.
Гидрохлоротиазид: действующее вещество способствует выведению ионов натрия, калия и хлора из организма. Одновременно оно усиливает выведение воды. За счет этого оно снижает артериальное давление и устраняет отеки (задержку жидкости).
Показания к применению
- Артериальная гипертензияПротивопоказания
Что говорит против применения?Всегда:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Тяжелое нарушение функции почек
- Тяжелое нарушение функции печени
- Застой желчи, например при непроходимости желчевыводящих путей
- Дефицит калия
- Повышенный уровень кальция
- Подагра
При определенных условиях — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Смещение кислотно-щелочного равновесия в крови в щелочную сторону (алкалоз)
- Бронхиальная астма
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая кардиомиопатия (слабость сердечной мышцы после инфаркта миокарда)
- Заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
- Стеноз клапана левой половины сердца (митрального или аортального клапана)
- Нарушение кровообращения в сосудах головного мозга
- Стеноз почечной артерии, из-за чего кровоснабжение почки снижено
- Нарушение функции почек
- Нарушение функции печени
- Сахарный диабет
- Повышенный уровень мочевой кислоты
- Избыточная продукция альдостерона в надпочечниках
- Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
- Повышенный уровень калия
- Дефицит натрия
- Дефицит магния
- Обезвоживание
- Склонность к аллергическим реакциям
- Красная волчанка
- Предстоящее оперативное вмешательство
На какую возрастную группу следует обратить внимание?
- Дети и подростки младше 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.
Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: лекарственный препарат применять нельзя.
- Период грудного вскармливания: согласно текущим данным, применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, который сопряжен с применением при противопоказании.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникнуть?- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Диарея
- Запор
- Раздражение желудка
- Потеря аппетита
- Головная боль
- Головокружение
- Сонливость, заторможенность
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- Кожная сыпь
- Крапивница
- Повышенная светочувствительность кожи
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
- Инфекции верхних и нижних дыхательных путей
- Повышенное содержание сахара в моче
- Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
- Дефицит натрия
- Дефицит калия
- Повышение уровня сахара в крови
- Повышение концентрации мочевой кислоты в крови
- Повышение уровня липидов в крови (холестерина, триглицеридов)
- Общая слабость
Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В данном разделе приведены главным образом побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Описание | Пациенты | Разовая доза | Общая доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| Общая рекомендация по дозированию: | Взрослые | 1 таблетка | 1 раз в сутки | независимо от приема пищи |
Указания по применению
Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом.
Передозировка?
При передозировке могут возникать, среди прочего, низкое артериальное давление, головокружение и жажда. При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.
Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующее установленное время в обычном режиме (то есть не принимая двойную дозу).
Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте препарат строго по его указаниям.
Хранение
ХранениеПрепарат следует хранить в защищенном от тепла месте.
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при надлежащем применении. Обращайте на это внимание прежде всего при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которые могут стать причиной травм.
- Осторожно: пациенты с закрытоугольной глаукомой имеют повышенный риск — особенно во время острого приступа.
- Избегайте чрезмерного УФ-излучения, например в соляриях или при продолжительных солнечных ваннах, так как кожа во время применения препарата становится более чувствительной.
- Этот лекарственный препарат содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут классифицироваться как допинговые средства. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- С осторожностью при аллергии на сартаны!
- С осторожностью при аллергии на диуретики сульфонамидного ряда!
- С осторожностью при аллергии на кукурузный крахмал!
- С осторожностью при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- С осторожностью при аллергии на лимонную кислоту и подобные вещества!
- С осторожностью при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать препараты, взаимодействующие с данным средством. Поэтому перед началом терапии новым лекарственным препаратом обязательно сообщайте врачу или фармацевту обо всех других препаратах, которые вы уже применяете. Это относится и к средствам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете время от времени или принимали некоторое время назад.
Не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Candesartan cilexetil | 1 Tablette | 8 mg |
| entspricht Candesartan | 1 Tablette | 5,77 mg |
| Hydrochlorothiazid | 1 Tablette | 12,5 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Lactose-1-Wasser | 1 Tablette | 117,3 mg |
| Maisstärke | 1 Tablette | + |
| Hyprolose | 1 Tablette | + |
| Croscarmellose natrium | 1 Tablette | + |
| Magnesium stearat (pflanzlich) | 1 Tablette | + |
| Triethylcitrat | 1 Tablette | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?Candesartan: Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Bei Bluthochdruck bewirkt der Wirkstoff eine dosisabhängige, lang anhaltende Senkung des Blutdrucks. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren.
Hydrochlorothiazid: Der Wirkstoff fördert die Ausscheidung von Natrium-, Kalium- und Chlorid-Ionen aus dem Körper. Gleichzeitig schwemmt er verstärkt Wasser aus. Dadurch senkt er den Blutdruck und beseitigt Ödeme (Wassereinlagerungen).
Anwendungsgebiete
- BluthochdruckGegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwere Einschränkung der Nierenfunktion
- Schwere Einschränkung der Leberfunktion
- Stauung der Gallenflüssigkeit, wenn z.B. die Gallenwege verstopft sind.
- Kaliummangel
- Erhöhte Kalziumwerte
- Gicht
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur alkalischen Seite (Alkalose)
- Asthma bronchiale
- Herzschwäche
- Ischämische Kardiomyopathie (Herzmuskelschwäche nach Herzinfarkt)
- Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
- Verengung einer Herzklappe der linken Herzhälfte (Mitral- bzw. Aortenklappe)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Verengung einer Nierenarterie, wodurch die Durchblutung der Niere eingeschränkt ist
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Erhöhte Harnsäurewerte
- Überproduktion von Aldosteron in der Nebenniere
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
- Erhöhte Kaliumwerte
- Natriummangel
- Magnesiummangel
- Flüssigkeitsmangel
- Neigung zu Allergien
- Lupus erythematodes
- Bevorstehende Operation
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Durchfälle
- Verstopfung
- Magenreizungen
- Appetitlosigkeit
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Benommenheit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Nesselausschlag
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege
- Erhöhte Zuckerwerte im Urin
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
- Natriummangel
- Kaliummangel
- Anstieg des Blutzuckers
- Anstieg der Harnsäurekonzentration im Blut
- Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyceride)
- Allgemeine Schwäche
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Allgemeine Dosierungsempfehlung: | Erwachsene | 1 Tablette | 1-mal täglich | unabhängig von der Mahlzeit |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu niedrigem Blutdruck, Schwindel und Durst kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungDas Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vorsicht bei Allergie gegen Sartane!
- Vorsicht bei Allergie gegen Diuretika vom Sulfonamid-Typ!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.