Candesarplus AL 32 mg / 12,5 mg Tabletten, 56 St
| PZN | 18098502 |
| Производитель | Aliud Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 56 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
|---|---|---|
| Кандесартана цилексетил | 1 таблетка | 32мг |
| эквивалентно кандесартану | 1 таблетка | 23,08мг |
| Гидрохлоротиазид | 1 таблетка | 12,5мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
| Коповидон | 1 таблетка | + |
| Глицерол | 1 таблетка | + |
| Магния стеарат (растительный) | 1 таблетка | + |
| Кукурузный крахмал | 1 таблетка | + |
| Маннитол | 1 таблетка | + |
| Железа (III) оксида гидрат, желтый | 1 таблетка | + |
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Как действуют компоненты препарата?Кандесартан: действующее вещество опосредованно расширяет кровеносные сосуды. При артериальной гипертензии оно вызывает дозозависимое, длительное снижение артериального давления. Для достижения этого эффекта оно блокирует в организме участки связывания сигнальных веществ — так называемые рецепторы ангиотензина.
Гидрохлоротиазид: действующее вещество способствует выведению ионов натрия, калия и хлора из организма. Одновременно оно усиливает выведение воды. За счет этого препарат снижает артериальное давление и устраняет отеки (задержку жидкости).
Показания к применению
- Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)Противопоказания
Что говорит против применения?Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Тяжелое нарушение функции почек
- Тяжелое нарушение функции печени
- Застой желчи, например при непроходимости желчевыводящих путей
- Дефицит калия
- Повышенный уровень кальция
- Подагра
При определенных условиях — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Сдвиг кислотно-щелочного равновесия крови в щелочную сторону (алкалоз)
- Бронхиальная астма
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая кардиомиопатия (слабость сердечной мышцы после инфаркта миокарда)
- Заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
- Стеноз клапана левой половины сердца (митрального или аортального клапана)
- Нарушение кровообращения в сосудах головного мозга
- Стеноз почечной артерии, вследствие чего нарушено кровоснабжение почки
- Нарушение функции почек
- Нарушение функции печени
- Сахарный диабет (Diabetes mellitus)
- Повышенный уровень мочевой кислоты
- Избыточная продукция альдостерона в надпочечниках
- Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
- Повышенный уровень калия
- Дефицит натрия
- Дефицит магния
- Дефицит жидкости
- Склонность к аллергиям
- Красная волчанка
- Предстоящая операция
Какую возрастную категорию необходимо учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: препарат применять нельзя.
Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Период лактации: согласно современным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Диарея
- Запор
- Раздражение желудка
- Потеря аппетита
- Головная боль
- Головокружение
- Сонливость, заторможенность
- Реакции повышенной чувствительности на коже, такие как:
- Кожная сыпь
- Крапивница
- Повышенная светочувствительность кожи
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения из-за низкого артериального давления)
- Инфекции верхних и нижних дыхательных путей
- Повышение уровня сахара в моче
- Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
- Дефицит натрия
- Дефицит калия
- Повышение уровня сахара в крови
- Повышение концентрации мочевой кислоты в крови
- Повышение уровня липидов в крови (холестерин, триглицериды)
- Общая слабость
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В данном разделе приведена информация прежде всего о тех побочных эффектах, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Текст | Категория пациентов | Разовая доза | Общая доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| Общая рекомендация по дозированию: | Взрослые | 1 таблетка | 1 раз в день | независимо от приема пищи |
Указания по применению
Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.
Передозировка?
При передозировке возможны, среди прочего, пониженное артериальное давление, головокружение и жажда. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не принимая двойную дозу).
Общее правило: уделяйте особое внимание добросовестному дозированию, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат согласно его указаниям.
Хранение
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут нарушаться даже при правильном применении. Будьте особенно внимательны при управлении транспортными средствами или работе с механизмами (включая бытовые), которыми можно нанести травму.
- Осторожно: пациенты с закрытоугольной глаукомой имеют повышенный риск — особенно при остром приступе.
- Избегайте избыточного ультрафиолетового излучения, например в соляриях или при длительном приеме солнечных ванн, поскольку во время применения препарата кожа реагирует более чувствительно.
- Данный лекарственный препарат содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут классифицироваться как допинговые. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Осторожно при аллергии на сартаны!
- Осторожно при аллергии на диуретики сульфонамидного типа!
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на маннитол!
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь время от времени или принимали некоторое время назад.
Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Candesartan cilexetil | 1 Tablette | 32 mg |
| entspricht Candesartan | 1 Tablette | 23,08 mg |
| Hydrochlorothiazid | 1 Tablette | 12,5 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Copovidon | 1 Tablette | + |
| Glycerol | 1 Tablette | + |
| Magnesium stearat (pflanzlich) | 1 Tablette | + |
| Maisstärke | 1 Tablette | + |
| Mannitol | 1 Tablette | + |
| Eisen(III)-oxidhydrat, gelb | 1 Tablette | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?Candesartan: Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Bei Bluthochdruck bewirkt der Wirkstoff eine dosisabhängige, lang anhaltende Senkung des Blutdrucks. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren.
Hydrochlorothiazid: Der Wirkstoff fördert die Ausscheidung von Natrium-, Kalium- und Chlorid-Ionen aus dem Körper. Gleichzeitig schwemmt er verstärkt Wasser aus. Dadurch senkt er den Blutdruck und beseitigt Ödeme (Wassereinlagerungen).
Anwendungsgebiete
- BluthochdruckGegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwere Einschränkung der Nierenfunktion
- Schwere Einschränkung der Leberfunktion
- Stauung der Gallenflüssigkeit, wenn z.B. die Gallenwege verstopft sind.
- Kaliummangel
- Erhöhte Kalziumwerte
- Gicht
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur alkalischen Seite (Alkalose)
- Asthma bronchiale
- Herzschwäche
- Ischämische Kardiomyopathie (Herzmuskelschwäche nach Herzinfarkt)
- Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
- Verengung einer Herzklappe der linken Herzhälfte (Mitral- bzw. Aortenklappe)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Verengung einer Nierenarterie, wodurch die Durchblutung der Niere eingeschränkt ist
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Erhöhte Harnsäurewerte
- Überproduktion von Aldosteron in der Nebenniere
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
- Erhöhte Kaliumwerte
- Natriummangel
- Magnesiummangel
- Flüssigkeitsmangel
- Neigung zu Allergien
- Lupus erythematodes
- Bevorstehende Operation
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Durchfälle
- Verstopfung
- Magenreizungen
- Appetitlosigkeit
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Benommenheit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Nesselausschlag
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege
- Erhöhte Zuckerwerte im Urin
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
- Natriummangel
- Kaliummangel
- Anstieg des Blutzuckers
- Anstieg der Harnsäurekonzentration im Blut
- Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyceride)
- Allgemeine Schwäche
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Allgemeine Dosierungsempfehlung: | Erwachsene | 1 Tablette | 1-mal täglich | unabhängig von der Mahlzeit |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu niedrigem Blutdruck, Schwindel und Durst kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vorsicht bei Allergie gegen Sartane!
- Vorsicht bei Allergie gegen Diuretika vom Sulfonamid-Typ!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Mannitol!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.